ERS Genomics Limited（ERS）和全球生物技术公司Dyadic Applied BioSolutions宣布签订CRISPR/Cas9许可协议。该协议使Dyadic能够访问ERS的CRISPR/Cas9专利组合，增强其在 proprietary bioproduction platforms上的菌株工程和途径优化能力。Dyadic公司总裁兼首席运营官Joe Hazelton表示，此次合作将加强Dyadic的基因工程工具箱，并加快其菌株开发的速度和优化。ERS Genomics首席执行官John E. Milad强调，该协议体现了ERS Genomics致力于推动CRISPR/Cas9技术的负责任和公平使用。ERS Genomics提供其诺贝尔奖获奖的CRISPR/Cas9技术的基石许可，其知识产权覆盖CRISPR/Cas9在所有细胞类型中的应用，包括哺乳动物细胞、细菌、古菌、酵母和藻类，以及细胞外应用，如无细胞系统和合成生物学应用。目前，ERS Genomics在全球拥有超过150个许可。

阿斯利康公司宣布，其药物Fasenra（贝纳利珠单抗）在NATRON III期临床试验中显示出对嗜酸性粒细胞增多症（HES）患者病情恶化的显著延缓效果。该试验结果显示，与安慰剂相比，Fasenra单次每月注射30毫克可以显著降低HES病情恶化的风险，风险降低65%。此外，Fasenra在减少HES发作、减少血液学复发以及改善疲劳症状方面也显示出显著效果。Fasenra目前已在80多个国家获得批准用于治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘，并在中国等地获得批准用于治疗嗜酸性粒细胞肉芽肿性多血管炎。

日本大阪和麻省剑桥--(美国商业资讯)--武田制药公司（TSE:4502/NYSE:TAK）今日宣布了关于皮下注射Mezagitamab（TAK-079）的1b期开放标签概念验证研究的最新数据。Mezagitamab是一种具有疾病修饰潜力的抗CD38单克隆抗体，用于治疗原发性IgA肾病。数据显示，在最后一次Mezagitamab剂量后18个月（即96周）内，IgA肾病患者的肾脏功能（eGFR）保持稳定，蛋白尿和血清Gd-IgA1水平显著降低，且未观察到严重不良事件或机会性感染。Mezagitamab作为辅助治疗，在17名IgA肾病患者的长期随访中表现出良好的耐受性和安全性。Mezagitamab目前正处于3期临床试验阶段，用于治疗原发性IgA肾病和免疫性血小板减少症。

Gilead Sciences公司宣布，其研发的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在HR+/HER2阴性转移性乳腺癌患者一线治疗中，与化疗相比，3期ASCENT-07研究的无进展生存期（PFS）主要终点未达到。尽管如此，总体生存期作为关键次要终点尚未成熟，但观察到早期趋势有利于接受Trodelvy治疗的患者。安全性特征与之前Trodelvy乳腺癌研究一致，未在此患者群体中发现新的安全信号。Trodelvy目前作为标准治疗方案，在TROPiCS-02研究中显示出总生存期优势。Gilead将继续评估Trodelvy在多种疾病阶段和肿瘤类型中的潜力，包括正在进行的3期ASCENT-05研究以及评估其在肺癌和妇科癌症中的潜在作用。

Nomic Bio公司宣布其核心nELISA技术在《Nature Methods》杂志上发表，该技术是一种高通量、高复用免疫分析平台，能够避免试剂驱动的交叉反应，以实现大规模的精确特异性。同时，Nomic Bio在Nomic Portal上发布了1.4百万个数据点的PBMC细胞因子扰动数据集。该研究描述了nELISA背后的新型化学原理以及它与Nomic的高通量珠基复用技术的结合，后者曾在《Nature Nanotechnology》上发表。nELISA技术能够实现99.99%的特异性、0.1g/mL的灵敏度和每天1000+样品的通量。该研究主要关注分泌蛋白的测量，但同时也展示了nELISA与丰度测量以外的实验模式的兼容性，包括蛋白质修饰和蛋白质-蛋白质相互作用。Nomic Bio已将文中描述的nELISA平台扩展到1000复用（Omni 1000）版本，旨在以颠覆性的成本和 unmatched throughput进行广泛发现。Perturb-PBMC数据集现在可在Nomic Portal上交互式探索，用户可以直接在浏览器中可视化数据、按各种条件筛选，并生成定制的、可用于发表的图像。

Summit Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Akeso公司在中国进行的III期HARMONi-A临床试验结果显示，Ivonescimab联合化疗与单独化疗相比，在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出统计学上显著的总生存期（OS）改善。Ivonescimab联合化疗组的患者中位OS为16.8个月，而单独化疗组为14.1个月，OS风险比（HR）为0.74（p=0.019）。该研究是中国首个批准的Ivonescimab治疗设置，目前在中国已有超过40,000名患者接受过Ivonescimab治疗。

Rutgers癌症研究所和RWJBarnabas健康机构的研究人员在SITC年度会议上宣布了两个与HPV相关的研究成果，突出了新型T细胞疗法在治疗晚期上皮癌患者中实现长期缓解和肿瘤完全消退的潜力。一项研究报道了II期临床试验的初步结果，该试验评估了针对HPV16 E7癌蛋白（E7 T细胞）的基因工程T细胞受体（TCR）-T细胞在转移性HPV相关癌症患者中的治疗效果。另一项研究则报告了两位转移性宫颈癌患者在接受单次肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗后10年内保持完全缓解的非凡发现。这些研究结果为上皮癌患者提供了新的治疗希望。

Onchilles Pharma公司近日宣布，其主导药物N17350在Cell Reports Medicine上发表了一项基础临床前数据。N17350是一种利用ELANE通路选择性地杀死癌细胞，同时保护健康组织和激活全身免疫反应的生物制剂。该研究展示了N17350在多种实体瘤类型中的疗效，包括化疗耐药细胞和免疫学“冷”肿瘤。此外，Onchilles Pharma完成了2500万美元的A1轮融资，用于将N17350推进到临床概念验证阶段，并任命托马斯·布赫霍兹博士为临床顾问，以支持其早期开发策略。

CV Sciences, Inc.（CVSI），一家专注于大麻提取物和其他科学验证的天然成分及产品的消费健康公司，宣布将于2025年11月13日股市收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司将于同日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行投资者电话会议。电话会议的网上直播将在公司投资者关系部分（https://ir.cvsciences.com/news-events）或直接通过https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1739504&tp_key=71dd648c0e进行。会议录音将在电话会议结束后约两小时可用，直到2025年11月20日。CV Sciences, Inc.是一家专注于营养补充品和植物基食品的消费健康公司，其+PlusCBD™品牌产品在美国精选零售地点销售，根据SPINS的数据，该品牌是天然产品市场中最畅销的大麻提取物品牌。公司还生产无大麻素补充品，并拥有Cultured Foods™品牌，提供多种100%植物基食品。公司的主要办公室和设施位于加利福尼亚州圣地亚哥、科罗拉多州格兰杰斯顿和波兰华沙。

美国加州帕萨迪纳，2025年11月12日——临床阶段生物制药公司Xencor, Inc.（纳斯达克股票代码：XNCR）今日宣布，公司管理层将参加多个即将到来的投资者会议。这些会议包括TD Cowen免疫学与炎症虚拟峰会，将于2025年11月12日举行，以及Piper Sandler第37届医疗保健会议，将于2025年12月2日举行。Xencor公司专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的工程化抗体。公司利用XmAb®技术已开发出超过20个候选药物，这些药物正处于临床试验阶段，并且有多款XmAb药物由合作伙伴进行市场推广。Xencor的XmAb工程化技术能够通过微小改变蛋白质结构来产生新的治疗作用机制。更多信息可访问公司网站www.xencor.com。

Vir Biotechnology公司宣布，其首席执行官Marianne De Backer将于2025年11月18日在伦敦举行的Jefferies 2025伦敦医疗保健会议上发表演讲。演讲将于GMT下午2点/ET上午9点/PT上午6点举行。演讲将通过Vir Biotechnology网站“事件与演示”部分进行实时网络直播，并在30天后存档。Vir Biotechnology是一家专注于通过发现和开发针对严重传染病和癌症的药物，以增强免疫系统并改变人们生活的临床阶段生物制药公司。其临床阶段产品组合包括针对慢性乙型肝炎Delta和多个针对实体瘤验证靶点的双遮蔽T细胞激动剂项目。此外，公司还在一系列传染病和肿瘤学恶性肿瘤上拥有临床前项目组合。Vir Biotechnology定期在其网站上发布可能对投资者重要的信息。

Quanterix公司发布2025年第三季度财报，尽管市场条件具有挑战性，但公司实现了收入预期。本季度收入为4020万美元，同比增长12.3%。公司还实现了从Akoya交易中获得的多个关键整合里程碑，预计到2026年将实现8500万美元的年度协同效应并达到现金流盈亏平衡。此外，公司的阿尔茨海默病诊断业务也在加速发展，公司正在推进基于血液的神经退行性疾病检测成为标准临床实践。

Myomo公司，一家提供可穿戴医疗机器人的公司，近日公布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。报告显示，第三季度营收为1010万美元，同比增长10%。公司重申了全年营收预期在4000万至4200万美元之间。在第三季度，Myomo实现了年度授权和订单数量最多的季度，同时通过营销改革，成本管道增加成本下降了5%。公司还开始实施多个制造成本降低项目，预计将提高总毛利率200个基点。此外，Myomo与Avenue Capital达成了1.75亿美元的贷款融资安排，用于偿还现有债务、交易费用和一般公司用途。

Octave Bioscience，一家专注于神经退行性疾病（如多发性硬化症）的精准医疗公司，宣布其管理团队将于2025年11月20日在纽约西汀大中央酒店举行的Canaccord Genuity MedTech、诊断和数字健康与服务论坛上出席，并将在当天上午9:00进行圆桌讨论。Octave Bioscience是一家处于商业化阶段的精准医疗公司，致力于开发基于生物标志物的解决方案，目前主要关注多发性硬化症和帕金森病，并与迈克尔·J·福克斯基金会合作。该公司的全面检测解决方案提供客观、可操作的信息，以改善疾病监测、治疗决策和患者结果。更多信息请访问www.octavebio.com。

Akeso公司于2025年11月7日在美国马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上发布了其新型拮抗性单克隆抗体AK135的预临床研究数据。AK135针对IL-1RAP，能够阻断IL-1、IL-33和IL-36三个关键促炎信号通路，从而阻止炎症信号的传递。在临床前模型中，AK135在神经病变中表现出显著的疼痛缓解效果，具有剂量依赖性，同时显示出良好的耐受性和安全性。体外实验结果显示，AK135对IL-1RAP具有高亲和力，其结合活性与对照抗体CAN04相当或更优。报告基因实验进一步证实，AK135有效抑制了IL-1、IL-33和IL-36信号通路的激活，显示出优异的半数最大抑制浓度（IC50）值。在肿瘤细胞模型中，AK135显著减少了由IL-1、IL-33和IL-36诱导的促炎细胞因子（如IL-6和IL-8）的分泌。体内实验结果显示，AK135在化疗诱导的外周神经病变（CIPN）小鼠模型中显著提高了爪部抽搐阈值（PWT），表明AK135有效缓解了机械性痛觉过敏，具有剂量依赖性效果。在整个治疗期间，所有剂量组的小鼠体重保持稳定，没有出现明显的毒性症状，显示出良好的耐受性。CIPN是化疗的常见

贝莱诺生物公司宣布，其合作伙伴Keymed生物科学公司报告了BEL512（CM512） Phase 1b临床试验的顶线结果。该试验在46名中度至重度特应性皮炎患者中评估了BEL512的初步疗效。结果显示，一个月内接受三次治疗的受试者在所有临床终点均实现了快速、深层次且持续的改善，关键炎症生物标志物（如TARC、IgE、IL-13、TSLP和eotaxin-3）降低，安全性良好。此外，BEL512的药代动力学特性支持长期给药间隔。同时，贝莱诺的生物技术资产BEL536，一种首创的长效双特异性抗体，正在澳大利亚提交CTN文件，预计2026年第一季度开始进行Phase 1研究。贝莱诺致力于开发治疗慢性炎症性疾病的新型疗法，旨在恢复免疫平衡，改善临床结果并实现疾病缓解。

Quince Therapeutics公司宣布，其正在进行的关键3期NEAT临床试验中，针对囊性纤维化症（A-T）患者的领先资产——封装的泼尼松磷酸钠（eDSP）的安全分析结果积极。独立的数据和安全性监测委员会（iDSMB）建议继续进行该研究，无需任何修改。eDSP是一种由患者自身的红细胞（自体红细胞）封装的泼尼松磷酸钠，旨在提供皮质类固醇的疗效，同时减少或消除慢性使用皮质类固醇治疗伴随的显著不良反应。Quince Therapeutics公司计划在2026年第一季度报告该研究的顶线结果。