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  • eXoZymes Inc.将于11月13日举办第三季度业绩网络研讨会
    医投速递
    eXoZymes Inc.(纳斯达克:EXOZ),一家致力于将可持续原料转化为营养品、药品和其他必需化学品的人工智能酶先驱,计划于2025年11月13日(星期四)东部时间下午5点举办网络研讨会,讨论2025年第三季度的业绩。eXoZymes首席执行官Michael Heltzen将主持此次会议,并与其他管理团队成员一起回顾近期发展、正在进行的项目、预期里程碑,并回答提问。投资者现在可以在此处预先注册网络研讨会。活动当天,通过eXoZymes投资者关系网站https://exozymes.com/investor#webinar也可以观看直播。eXoZymes成立于2019年,开发了一个生物制造平台,首次提供设计、工程、控制和优化自然过程以生产化学化合物所需的工具和见解。该平台使用AI和生物工程增强的酶,能在生物反应器中生长,而不使用活细胞。这些酶可以替代有毒的石化过程和低效的生物化学提取,提供可持续和可扩展的生物解决方案,将生物质转化为必需化学品、药品和生物燃料。通过解放由酶驱动的化学反应,摆脱细胞施加的限制,exozyme生物解决方案消除了阻碍合成生物学(SynBio)领域商业成功的规模瓶颈,使exozym
    Biospace
    2025-11-10
    Invizyne Technologie
  • Marengo Therapeutics公布Invikafusp alfa在PD-1耐药TMB-H癌症中单药治疗的临床数据
    研发注册政策
    Marengo Therapeutics公司公布了其领先药物Invikafusp alfa(STAR0602)在TMB-H癌症中的II期临床试验的更新结果。数据显示,在包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、胃食管交界处、头颈癌和膀胱癌在内的七种主要实体瘤中,Invikafusp alfa作为单药治疗在PD-1耐药的TMB-H肿瘤中表现出20%的客观缓解率(ORR)和80%的疾病控制率(DCR)。这些结果在SITC 2025年会议上以口头报告的形式公布。研究显示,Invikafusp alfa在所有亚组中均表现出一致的活性,且与先前接受过PD-1治疗的患者无关。此外,59%的患者经历了目标病灶的肿瘤缩小。这些结果验证了Marengo Therapeutics的精准双T细胞激活平台,并支持了其克服PD-1耐药性的雄心壮志。
    Biospace
    2025-11-10
    Marengo Therapeutics National Cancer Inst
  • Neurocrine Biosciences NBI-1070770治疗重度抑郁症的2期临床试验结果更新
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences公司宣布,其针对重度抑郁症成人患者的2期临床试验中,NBI-1070770药物未达到主要终点。NBI-1070770是一种针对NMDA NR2B受体的口服负性别构调节剂,作为治疗重度抑郁症的潜在药物正在开发中。该试验旨在评估NBI-1070770在至少对一种抗抑郁药反应不足的重度抑郁症成人患者中的疗效、安全性和耐受性。尽管NBI-1070770未达到主要终点,但数据中的一些方面值得进一步探索。公司将继续分析这些结果,以确定适当的下一步行动。
    Biospace
    2025-11-10
    Neurocrine Bioscienc
  • Mirum Pharmaceuticals在AASLD会议上展示罕见肝病新疗法数据
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals公司宣布,将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝脏病研究协会(AASLD)年度会议上展示其LIVMARLI(maralixibat)和volixibat临床项目的数据。这些展示突出了Mirum在扩展治疗成人及儿童罕见肝病的科学和临床基础方面的持续进展,包括VANTAGE试验的新发现和真实世界研究。会议将包括volixibat在成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者中改善疲劳和睡眠的口头报告,以及maralixibat和遗传测试在胆汁淤积症中的实际应用等摘要。此外,Mirum还将举办一个关于PFIC诊断和治疗的圆桌讨论。
    Biospace
    2025-11-10
    Mirum Pharmaceutical
  • Annexon公司推进神经炎症治疗平台,全球注册性项目进展顺利
    研发注册政策
    Annexon公司宣布其神经炎症治疗平台进展顺利,包括针对吉兰-巴雷综合征(GBS)和地理萎缩(GA)的全球注册性项目。Tanruprubart(ANX005)的MAA申请预计将于2026年1月提交,有望成为首个针对GBS的靶向和快速起效的治疗药物。Vonaprument(ANX007)在干性AMD患者中的ARCHER II III期临床试验进展顺利,预计2026年下半年将公布主要数据,有望成为首个获批的视力保护治疗药物。ANX1502的冷凝集素病(CAD)概念验证研究正在进行中,预计2026年完成。Annexon公司财务状况良好,预计运营资金可支持至2027年,包括Tanruprubart全球GBS注册、Vonaprument GA III期主要数据和ANX1502自身免疫概念验证数据等关键里程碑。
    Biospace
    2025-11-10
    Annexon Inc
  • Gossamer Bio将参加11月投资者会议,探讨肺动脉高压治疗药物seralutinib
    医投速递
    Gossamer Bio公司,一家专注于开发肺动脉高压(PAH)和间质性肺疾病相关肺高压(PH-ILD)治疗药物seralutinib的后期临床生物制药公司,宣布将于11月参加以下投资者会议。会议包括UBS全球医疗保健会议和Guggenheim证券医疗保健创新会议。Gossamer Bio致力于成为肺高压领域的行业领导者,并改善患有肺高压患者的生命质量。会议详细信息如下: - UBS全球医疗保健会议:日期/时间:11月10日,地点:佛罗里达州棕榈滩,形式:一对一会议。 - Guggenheim证券医疗保健创新会议:日期/时间:11月11日,上午10:00 ET,地点:马萨诸塞州波士顿,形式:演讲和一对一会议,网络直播链接:[此处应插入链接]。
    Biospace
    2025-11-10
    Gossamer Bio Inc
  • 艾迪提生物公布2025年第三季度财务结果及最新进展
    交易并购
    艾迪提生物公司(Nasdaq: RNA)今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并强调了近期取得的进展。公司宣布与诺华达成最终合并协议,总股权价值约为120亿美元。艾迪提预计将将其早期阶段的精准心脏病项目分离成一家新的上市公司(SpinCo)。此外,公司在del-zota的BLA提交计划于2026年进行,并展示了其在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)方面的积极数据。公司现金、现金等价物和有价证券总额约为19亿美元,预计足以支持公司到2028年中期的运营。
    Biospace
    2025-11-10
    Avidity Biosciences Novartis AG Eli Lilly & Co
  • Nouscom公布NOUS-209在SITC 2025会议上的积极1b/2期数据,支持启动针对林奇综合征携带者的癌症拦截注册性研究
    研发注册政策
    瑞士巴塞尔,2025年11月7日 - Nouscom公司,一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发下一代现货和个性化新抗原癌症免疫疗法,今日宣布在40届免疫治疗学会(SITC)年会上展示了其领先候选药物NOUS-209的新临床和转化数据。继在AACR 2025年会上报告的积极安全性和免疫原性数据之后,这些来自NOUS-209在林奇综合征(LS)携带者中1b/2期试验的额外结果表明,在复治后有效增强持久免疫反应,以及通过治疗后末次检查时未检测到高级腺瘤而首次证实了临床疗效。NOUS-209是一种现货癌症免疫疗法,旨在在癌症发展之前拦截癌症。它利用Nouscom专有的病毒载体平台递送209个共有的移码肽(FSP)新抗原,这些新抗原存在于MSI肿瘤中,训练免疫系统识别和消除癌前和癌细胞。林奇综合征是最常见的遗传性癌症综合征,显著增加了患结直肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌和其他癌症的终身风险。目前的预防管理仅限于密集筛查或选择性器官切除术。
    Biospace
    2025-11-10
    MD Anderson Cancer C
  • Klotho Neurosciences荣获2025年生物科技突破奖细胞疗法创新奖
    医投速递
    美国生物基因科技公司Klotho Neurosciences,因其利用专利的s-KL(人Klotho基因的分泌形式)开发创新的基因和细胞疗法,以治疗神经退行性疾病和与年龄相关的疾病(如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病)而荣获第五年生物科技突破奖的“年度细胞疗法创新”类别。Klotho Neurosciences的疗法旨在针对神经元衰老的根本机制,减缓、停止或逆转疾病进程,为目前治疗选择有限的疾病患者提供持久的疾病修饰益处。公司首席执行官Joseph Sinkule博士表示,这一奖项突出了公司将尖端科学发现转化为治疗神经退行性疾病和与年龄相关疾病患者的有效疗法的承诺。Klotho Neurosciences专注于人类Klotho蛋白,旨在应对全球人口老龄化带来的挑战,开发既能针对神经退行性疾病,又具有改善健康预期寿命和减轻全球与年龄相关疾病负担潜力的疗法。生物科技突破奖项目由BioTech Breakthrough组织,每年表彰全球生命科学和生物技术行业中最具创新性的公司、技术和产品。
    Biospace
    2025-11-10
  • Nkarta推进NKX019临床试验,预计2026年展示初步数据
    研发注册政策
    Nkarta公司宣布,其NKX019临床试验进展顺利,已完成第二剂量递增队列的招募。在所有接受NKX019治疗的受试者中观察到深度的B细胞耗竭,与仅接受环磷酰胺治疗的受试者相比,后者观察到的是部分B细胞耗竭。Nkarta计划在2026年医学会议上展示NKX019在多种自身免疫疾病中的初步数据。截至2025年9月30日,Nkarta的现金余额为316.5百万美元,预计将支持公司到2029年的运营。
    Biospace
    2025-11-10
    Nkarta Therapeutics
  • Livdelzi在PBC患者中的应用:长期数据支持其安全性和有效性
    研发注册政策
    Gilead Sciences公司宣布了关于Livdelzi(seladelpar)治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新长期数据,证实了其在患者从奥贝胆酸转换治疗时的安全性和有效性。Livdelzi在3年内的疗效和安全性数据支持其在PBC患者中的使用。在396名分析的患者中,130名从奥贝胆酸转换治疗,266名使用Livdelzi作为二线或单药治疗。观察期间,93%的患者继续接受Livdelzi治疗。Livdelzi在3年治疗后的肝脏硬度测量(LSM)方面显示出改善,85%的参与者维持或改善了LSM。Livdelzi在减少瘙痒症状方面也显示出持久和有意义的改善,这有助于提高患者的生命质量。Gilead还推出了针对PBC患者的患者中心资源,旨在改善患者的生命质量。
    Biospace
    2025-11-10
    Gilead Sciences Inc
  • 全球血液癌症诊断市场分析报告
    医投速递
    根据Vision Research Reports发布的研究,全球血液癌症诊断市场规模在2024年达到109.5亿美元,预计将从2025年的117.1亿美元增长到2034年的约214.2亿美元,2025年至2034年的复合年增长率为6.94%。血液癌症诊断市场增长受疾病重要性、早期检测的复杂性、环境因素和老龄化人口等风险因素的影响。报告还详细分析了市场的主要细分领域,包括产品、测试类型、应用领域和地区分布。此外,报告还探讨了市场中的最新趋势,如免疫疗法、最小残留病检测、CAR T细胞疗法和靶向治疗等。
    Biospace
    2025-11-10
  • 尼马西单抗联合司美格鲁肽在肥胖治疗中展现临床意义
    研发注册政策
    Skye Bioscience公司近日公布了尼马西单抗(nimacimab)联合司美格鲁肽(semaglutide)在肥胖治疗中的Phase 2a研究数据。结果显示,在26周的治疗后,尼马西单抗联合司美格鲁肽组相较于单独使用司美格鲁肽组,在体重减轻方面具有显著效果。此外,该组合疗法在神经精神安全性方面表现良好,并未增加胃肠道不良事件。研究还发现,尼马西单抗联合司美格鲁肽组在治疗结束后12周的体重反弹率低于单独使用司美格鲁肽组。Skye Bioscience公司表示,这些数据为尼马西单抗在肥胖治疗领域的应用提供了进一步的支持。
    Biospace
    2025-11-10
    Skye Bioscience Inc
  • nChroma Bio宣布CRMA-1001在治疗慢性乙型肝炎病毒感染方面取得突破性进展
    研发注册政策
    nChroma Bio公司近日宣布,其领先候选药物CRMA-1001在治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)方面展现出巨大潜力。CRMA-1001通过一种新颖的表观遗传沉默方法,利用DNA甲基化抑制病毒抗原,从而在转录水平上抑制病毒抗原和抗原的产生复制,而不损伤DNA。在多项动物模型中,CRMA-1001显著降低了乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并表现出长期效果。此外,CRMA-1001与现有抗病毒药物恩替卡韦联合使用时,显示出更深入和持久的HBV DNA抑制效果。nChroma Bio计划于2026年初启动CRMA-1001的1期临床试验。
    Biospace
    2025-11-10
  • 艾利 Lilly 与 MeiraGTx 合作开发眼科疾病疗法
    研发注册政策
    制药公司艾利 Lilly 近期与基因药物生物技术公司 MeiraGTx Holdings 签署了一项价值7500万美元的前期合作协议,共同开发眼科疾病疗法及相关技术。MeiraGTx 将获得4000万美元的里程碑付款。Lilly 将获得开发用于治疗莱伯先天性黑蒙症4型(LCA4)的基因药物 AAV-AIPL1 的权利,该疾病由 AIPL1 基因突变引起,导致出生即严重视力丧失。此外,Lilly 还获得了使用 MeiraGTx 的基因治疗技术在眼科其他目标上的权利。MeiraGTx 还将授予其专有的核糖开关技术在眼科基因编辑方面的使用权。这是继上周六与 RNAi 生物技术公司 SangeneBio 签署价值12亿美元的合作伙伴关系之后,Lilly 在过去三天内签署的第二项合作协议。Lilly 此前还收购了基因治疗专家 Adverum Biotechnologies,以及心血管治疗公司 Verve Therapeutics,并完成了 SiteOne Therapeutics 和 Scorpion Therapeutics 的收购,进一步扩大其产品管线。
    Biospace
    2025-11-10
  • Capricor Therapeutics发布第三季度财报并更新公司动态
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics宣布完成Duchenne肌肉萎缩症(DMD)治疗药物Deramiocel的HOPE-3 Phase 3临床试验的12个月治疗阶段,预计将在2025年第四季度公布顶线结果。公司同时表示,将利用这些数据重新提交生物制品许可申请(BLA)。此外,公司正在进行StealthX™外泌体疫苗的Phase 1临床试验,预计2026年第一季度将公布初步顶线数据。截至2025年9月30日,公司现金余额约为9900万美元,预计将支持到2026年第四季度的运营。
    Biospace
    2025-11-10
    Capricor Therapeutic
  • Vor Biopharma启动1亿美元股票公开募股
    医药投融资
    生物技术公司Vor Biopharma Inc.(纳斯达克:VOR)今日宣布,已开始一项1亿美元的股票公开募股。此外,Vor Bio计划授予承销商30天内以公开募股价格购买至多1500万美元额外普通股的期权。所有股票均由Vor Bio提供。此次公开募股受市场和其他条件限制,无法保证公开募股何时完成或实际规模和条款。J.P. Morgan、Jefferies、Citigroup和TD Cowen担任此次公开募股的联合簿记经理。这些普通股的发行是根据Vor Bio于2025年3月31日提交给美国证券交易委员会(SEC)并经SEC宣布生效的存托注册声明进行的。公开募股只能通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行,这些文件是注册声明的一部分。与此次公开募股相关的初步招股说明书补充和招股说明书将提交给SEC,并在SEC的网站上提供。有关此次公开募股的初步招股说明书补充和附带的招股说明书,可在J.P. Morgan Securities LLC、Jefferies LLC、Citigroup Global Markets Inc.和TD Securities (USA) LLC等机构获取。Vor Bio是一家专注于自身免
    Biospace
    2025-11-10
    Vor Biopharma
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