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Humacyte启动普通股承销发行医药投融资Humacyte公司，一家致力于开发大规模商业化生物工程人体组织的生物技术平台公司，宣布开始其普通股的承销发行。此次发行还包括授予承销商在30天内购买额外15%股票的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess的商业化、提交血液透析适应症的生物制品许可申请补充文件、产品线中候选产品的开发以及营运资金和一般公司用途。Humacyte已向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格的注册声明，并已生效。证券将通过招股说明书补充文件和相关招股说明书的方式发行，这些文件是注册声明的一部分。预初步招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC网站上公布。关于Humacyte，Humacyte是一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于开发通用植入型生物工程人体组织，并在2025年第一季度开始在美国商业推广其首个FDA批准的产品Symvess。
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罗氏集团成员基因泰克宣布FDA接受Tecentriq联合化疗用于III期dMMR或MSI-H结直肠癌的补充生物制品许可申请研发注册政策罗氏集团成员基因泰克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），该申请涉及Tecentriq（atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）联合化疗用于治疗III期缺陷DNA错配修复（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌。该申请基于ATOMIC研究，该研究显示，与单独化疗相比，Tecentriq联合FOLFOX6化疗可将III期dMMR结直肠癌患者的疾病复发或死亡风险降低50%。该申请预计将在2026年10月9日之前获得批准。
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德菲尔德管理公司旗下Nuvalent公司被葛兰素史克以106亿美元收购交易并购德菲尔德管理公司宣布，其投资组合公司Nuvalent公司已与葛兰素史克（GSK）达成最终协议，将以106亿美元的价格被收购。Nuvalent是一家成立于2017年的临床阶段精准肿瘤学公司，由德菲尔德与哈佛大学教授、化学生物学家马修·沙伊（Matthew Shair）博士共同创立。公司由首席执行官詹姆斯·波特（James Porter）博士领导。德菲尔德是Nuvalent的唯一创始投资者，自2017年起投资了该公司，并在2018年开始资助其5000万美元的A轮融资。Nuvalent在2021年5月获得了1.35亿美元的B轮融资，并在同年7月上市。Nuvalent专注于开发针对非小细胞肺癌的ROS1和ALK抑制剂，旨在克服耐药性和毒性。德菲尔德管理公司表示，所有来自其医疗保健创新基金（投资了Nuvalent）的利润都将捐赠给德菲尔德基金会，预计将超过2亿美元。德菲尔德基金会自2005年成立以来，致力于利用德菲尔德人的经验、慷慨和承诺来改善患者和家庭的福祉，特别是需要更好医疗保健的儿童。
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欧洲生物科技投资生态系统的崛起：Iberia的生物医药领域发展医投速递本期节目为《Denatured》系列之一，探讨了欧洲生物科技投资生态系统。节目嘉宾Hannah Franklin，Biovance Capital的副经理，以及Pablo Gabriel Cironi Lopez，Caixa Capital Risc生命科学投资的总监，讨论了Iberia地区生物科技生态系统的崛起。这包括葡萄牙将强大科学转化为初创企业的努力，以及西班牙在资本和人才方面的增长。讨论还涉及该地区如何在全球范围内竞争。请注意，嘉宾的观点不代表其所在组织的立场。Biospace2026-06-11
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Stallergenes Greer在EAACI大会上展示过敏免疫疗法新进展医投速递全球过敏护理领域的领导者Stallergenes Greer将在土耳其伊斯坦布尔的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上展示过敏原免疫疗法（AIT）的新临床证据和科学进展。公司举办了一场名为“从诺贝尔奖发现到AIT临床证据：塑造呼吸道过敏缓解途径”的科学研讨会，三位国际知名专家将探讨免疫学里程碑式突破如何加深我们对免疫耐受的理解，并展示关于呼吸道过敏缓解和长期结果的新数据。Stallergenes Greer将在大会上展示23篇摘要，包括两个口头报告和九个闪电演讲，反映了公司对产生具有临床意义、长期证据和具有重新定义呼吸道过敏治疗潜力的研究的持续承诺。其中，EfficAPSI和YOBI研究提供了关于SLIT治疗对哮喘发病和进展的实地影响的数据，YOBI研究还证明了300IR桦树SLIT-液体在儿童和青少年中的安全性和有效性。EAACI大会是全球过敏社区交流知识和推进该领域的一个卓越论坛。
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Vertex公布CASGEVY在治疗严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血儿童中的临床数据研发注册政策Vertex制药公司宣布了CASGEVY（exagamglogene autotemcel）在5岁及以上患有严重镰状细胞性贫血（SCD）或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者中的临床益处。来自5至11岁儿童的关键研究结果显示，该年龄组的疗效和安全性结果与成人及青少年患者建立的转型特征一致。这些数据在欧洲血液学协会（EHA）大会和新英格兰医学杂志（NEJM）上同时公布。CASGEVY是一种非病毒性、体外CRISPR/Cas9基因编辑细胞疗法，用于治疗符合条件的SCD或TDT患者。该疗法通过精确的双链断裂编辑患者自身的造血干细胞中的BCL11A基因的erythroid特异性增强子区域，从而在红细胞中产生高水平的胎儿血红蛋白（HbF）。Vertex计划在全球范围内提交扩大CASGEVY使用范围的监管申请，包括沙特阿拉伯和英国。
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BI-1808单药及联合KEYTRUDA治疗晚期CTCL取得显著疗效研发注册政策BioInvent公司宣布，其新型抗TNFR2单克隆抗体BI-1808在治疗晚期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床2a期试验中取得积极成果。单药治疗下，BI-1808达到40%的客观缓解率（ORR），包括一名患者在两年内持续完全缓解。联合KEYTRUDA治疗的患者中，ORR为50%，疾病控制率（DCR）为75%。BI-1808通过选择性靶向TNFR2来耗竭调节性T细胞并重新激活抗肿瘤免疫，显示出作为单药和联合疗法的潜力。此外，BI-1808已获得FDA孤儿药和快速通道资格认定，以及EMA的孤儿药资格认定，表明其在CTCL治疗中的巨大潜力。
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Anocca AB启动针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法临床试验研发注册政策瑞典生物技术公司Anocca AB宣布，其研发的针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法ANOC-001已在多个临床试验中心成功给药。这是Anocca的VIDAR-1临床试验项目中的首个产品，旨在治疗携带KRAS基因特定突变的肿瘤患者。ANOC-001是首个在欧洲进行评估的非病毒基因编辑T细胞疗法，其部署使产品开发具有可扩展性，并有助于未来的商业化。胰腺癌是死亡率极高的癌症类型之一，五年生存率低于10%。尽管近年来有所进展，但目前对于晚期疾病患者尚无确定的治疗方法。KRAS突变是癌症中最常见的突变之一，与胰腺癌、肺癌和大肠癌有关。Anocca的VIDAR-1临床试验项目旨在评估多种针对不同KRAS突变和HLA组合的TCR-T产品候选者。
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Oriva Therapeutics任命经验丰富的生物技术企业家为首席执行官，专注于女性健康领域创新药物研发医投速递Oriva Therapeutics，一家专注于女性健康领域创新药物研发的公司，宣布任命拥有超过25年制药行业经验的生物技术企业家Dr. Agnès Arbat为公司首席执行官兼首席医疗官。Arbat博士在临床开发、医学事务和商业战略方面拥有丰富的经验，曾参与超过20项女性健康领域的临床研究，并成功推出了包括Nexplanon、Xarelto和Ventavis在内的10多种产品。Oriva Therapeutics的领先资产ORV-362是一种针对子宫内膜异位症的非激素、疾病修饰性、首创疗法，目前正处于I期临床试验阶段。公司还正在推进第二项计划ORV-499，专注于治疗子宫肌瘤。Oriva Therapeutics由Asabys Partners支持，旨在通过其创新和疾病修饰性方法改善女性的临床结果和生活质量。
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Oculis将在Clinical Trials at the Summit 2026上展示Privosegtor的研发进展医投速递全球生物制药公司Oculis宣布，将在Clinical Trials at the Summit 2026会议上展示其研发的Privosegtor。Privosegtor是一种能够穿过血脑和视网膜屏障的肽类小分子，有潜力成为第一种针对视神经炎（ON）的神经保护疗法。Oculis正在推进Privosegtor在视神经病变中的PIONEER注册计划，包括视神经炎的PIONEER-1试验。Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定。Oculis首席执行官Riad Sherif表示，Privosegtor的研发进展有望解决视神经炎和其他视神经病变的重大未满足医疗需求。
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默克动物保健宣布收购TARGAN，加强生物设备技术交易并购默克动物保健（Merck Animal Health），默克公司在美国和加拿大以外的地区称为MSD动物保健，宣布已与TARGAN达成最终收购协议，TARGAN是一家私有公司，专注于开发和商业化生物设备解决方案，以提高家禽行业的性能结果。默克动物保健自2017年以来一直投资于TARGAN，并成为其最大的股东之一。此次收购预计将在2026年第三季度完成，需获得相关监管机构的批准和其他常规的交割条件。收购将加强默克动物保健在生物制药领域的地位，并增加其全球范围内提供显著客户价值的能力。TARGAN的WingScan™技术，一种使用视觉技术自动识别和分类雏鸡的自动化解决方案，预计将扩大默克动物保健在商业家禽运营方面的产品组合。此外，TARGAN还引入了高速精确眼药水技术，用于给刚孵化的小鸡接种呼吸道和球虫病疫苗等。Biospace2026-06-11
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BioInvent公布BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤中的新数据研发注册政策BioInvent公司宣布，在2026年欧洲血液学协会（EHA2026）大会上，将展示其BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的新临床数据。该三联疗法包括BI-1206、利妥昔单抗和阿卡鲁胺（Calquence®），在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中表现出83%的客观缓解率（ORR）和44%的完全缓解率（CRR）。与目前广泛使用的基于R2的治疗方案相比，该疗法显示出更低的严重不良事件发生率（14%），并且只有3%的治疗相关不良事件（TEAE）导致治疗中断。这些数据表明，BI-1206三联疗法在治疗难治性NHL方面具有潜力，并且有望成为治疗该疾病的新选择。
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Quetzal Therapeutics启动QTX-2101治疗低风险急性早幼粒细胞白血病的全球3期临床试验研发注册政策Quetzal Therapeutics公司宣布，其全球3期临床试验QUATRO-APL已开始给药，该试验旨在评估QTX-2101（一种砷剂口服胶囊）与全反式维甲酸（ATRA）联合使用治疗新诊断的低风险急性早幼粒细胞白血病（APL）的疗效和安全性。QTX-2101是一种新型口服砷剂，旨在作为静脉注射砷剂的潜在替代品。该试验将比较QTX-2101与静脉注射砷剂加ATRA的疗效。Quetzal Therapeutics致力于开发治疗罕见疾病的药物，包括血液恶性肿瘤。
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64Cu-PSMA-I&T临床试验在日本完成患者给药交易并购Curium Group宣布，与PeptiDream Inc.和PDRadiopharma Inc.合作，在日本完成了64Cu-PSMA-I&T注册性2期临床试验的患者给药。64Cu-PSMA-I&T是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的PET放射性药物，用于评估其在日本新诊断的不利中间、高或极高风险前列腺癌患者中的敏感性、特异性和安全性。同时，Curium宣布正在进行177Lu-PSMA-I&T的注册性临床试验，以评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效和安全性。这些试验的完成将支持未来在日本提交的监管申请。
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LanCL1成为神经性疼痛新型治疗靶点交易并购澳大利亚生物技术公司Lateral Pharma宣布，其研究在PAIN期刊上发表，揭示了LanCL1（Lanthionine Synthetase C-Like Protein 1）作为神经性疼痛的新型治疗靶点。该研究指出，Lateral Pharma的第一代SCP肽（Stressed Cell Protectant）和几种其他SCP肽通过LanCL1发挥作用，为神经性疼痛的生物学基础提供了新的见解。神经性疼痛，如糖尿病、损伤、化疗和一些病毒感染引起的疼痛，影响着全球数亿人。现有疗法对至少一半的患者无效，且存在剂量限制性副作用或耐受性问题，这突显了新方法的需求。该研究为Lateral Pharma的SCP平台及其解决重大未满足医疗需求潜力提供了有力的科学验证。
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美国感染病专家提议紧急测试XAFTY®应对埃博拉疫情交易并购美国加州大学圣地亚哥分校的病毒学家和临床试验专家Davey Smith博士提出，应紧急测试广谱抗病毒候选药物XAFTY®（CP-COV03）用于非洲埃博拉疫情患者的治疗和预防。基于XAFTY®对埃博拉病毒的高效抑制活性（IC50）以及对COVID-19的活性，Hyundai Bioscience USA决定向世界卫生组织和受影响国家的卫生当局提交紧急使用请求。根据世界卫生组织紧急使用指南，在无治疗替代方案的致命性流行病紧急情况下，候选药物可以预先给予患者，即使没有正式批准，只要确保了最小科学数据（如细胞/体外结果）和临床安全性。Hyundai Bioscience USA计划在WHO或当地当局请求后，免费提供其储存的XAFTY®。此外，该提议还包括了如果WHO或当地卫生当局认为，即使在危机中，快速临床试验以验证疗效比紧急使用更合适的情况下的应急措施。Biospace2026-06-11University of Califo
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J&J公布EMAHA研究数据，IMAAVY治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血取得显著成果研发注册政策强生公司（NYSE: JNJ）今日公布了EMAHA研究的初步结果，该研究显示，在30毫克/千克治疗组的温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中，IMAAVY（nipocalimab-aahu）产生了显著的、持久的血红蛋白（Hgb）反应，与安慰剂组相比，24周内实现持久血红蛋白水平的患者数量增加了约三倍。总的来说，接受这种剂量IMAAVY治疗的患者在第一周就实现了至少1g/dL的平均血红蛋白改善。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上发表，对于wAIHA患者来说是一个重要的进展，因为wAIHA是一种罕见且危及生命的疾病，目前患者在美国食品和药物管理局（FDA）没有获批的治疗方案。
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Cellectis公布BALLI-01和NATHALI-01临床试验数据研发注册政策Cellectis公司公布了其CAR-T细胞疗法lasme-cel在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的BALLI-01临床试验的最终1期数据，以及eti-cel在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的NATHALI-01研究的初步数据。BALLI-01试验中，lasme-cel在目标2期人群中实现了100%的总缓解率（ORR），其中57%的患者达到完全缓解/完全缓解不完全计数恢复（CR/CRi）。eti-cel在最佳剂量组中，ORR和完全缓解（CR）分别为88%和63%。这些数据表明，lasme-cel和eti-cel在治疗难治性血液肿瘤方面具有潜力。
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Evaxion A/S公布EVX-04疫苗新数据，针对急性髓系白血病（AML）具有潜在疗效研发注册政策Evaxion A/S公司宣布，其基于AI-Immunology™平台开发的EVX-04疫苗在针对急性髓系白血病（AML）的预临床研究中取得积极进展。EVX-04是一种现货式治疗性疫苗，针对多种非传统内源性逆转录病毒（ERV）肿瘤抗原。新数据显示，EVX-04在人类细胞中成功表达和分泌，能够被免疫系统识别和激活。这些数据表明，EVX-04能够引发特异性免疫反应，并介导靶向细胞杀伤，显示出其在治疗癌症方面的潜力。相关数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上进行展示。
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Scenic Biotech加入MJFF LRRK2 LITE项目，探索PLA2G15抑制剂在帕金森病中的应用交易并购Scenic Biotech公司宣布加入迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的LRRK2调查性疗法交换（LITE）项目，旨在评估其PLA2G15抑制剂在帕金森病（PD）治疗中的潜力，包括携带LRRK2突变的患者。Scenic Biotech的PLA2G15抑制剂针对溶酶体健康和脂质代谢，有望改善溶酶体功能。该项目将首先在邓迪大学开发的验证性临床前模型中测试PLA2G15抑制剂，以生成支持未来临床试验的转化数据。
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