默克公司研发的口服PCSK9抑制剂依利替尼醋酸酯在晚期研究中取得了显著成果，显著降低了患有高胆固醇血症和心脏病史成人的“坏胆固醇”水平。该研究结果于2025年美国心脏协会科学会议上公布，数据来自关键的III期CORALreef Lipids试验，该试验招募了2900多名有或面临动脉粥样硬化性心血管疾病风险且正在接受背景降脂治疗的成年人。在24周时，每日一次的口服依利替尼剂量与安慰剂相比，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低了55.8%，这一效果被默克公司标记为“统计学上显著且具有临床意义”。此外，依利替尼在降低其他血脂标志物，如载脂蛋白B和脂蛋白(a)方面也显示出改善，与安慰剂相比，24周时分别降低了50.3%和28.2%。分析师们对依利替尼的前景持乐观态度，认为其数据继续验证了产品在降低LDL-C方面的效果，并可能带来更多组合机会。

Evommune公司，一家专注于开发针对慢性炎症疾病关键驱动因素的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其首次公开募股（IPO）。公司以每股16美元的价格发行了10781250股普通股，包括承销商全额行使购买额外1406250股普通股的期权。扣除承销折扣、佣金和发行费用后，Evommune从首次公开募股中获得的毛收入为1.725亿美元。股票于2025年11月6日在纽约证券交易所开始交易，股票代码为“EVMN”。摩根士丹利、莱利恩合伙人、艾伯克瑞 ISI 和坎托公司共同担任本次发行的联合簿记管理人。关于Evommune公司，该公司致力于通过推进一系列针对慢性炎症关键驱动因素的产品候选人的开发，来改善患者的日常生活并预防现有疗法限制导致的未受控制炎症的长期影响。

Simcere制药集团宣布，其Treg细胞偏好的IL-2突变Fc融合蛋白SIM0278已正式进入中国II期临床试验阶段，用于治疗中重度特应性皮炎。这是首个在杭州第一人民医院实现的剂量。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期研究，旨在评估SIM0278在治疗中重度特应性皮炎患者中的疗效、安全性和药代动力学。特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，其症状包括干燥皮肤、剧烈瘙痒和红斑，严重影响患者的生活质量。SIM0278基于Simcere的专有蛋白工程平台开发，其作用机制是通过引入突变降低其对效应T细胞的亲和力，同时保持对Treg细胞的高亲和力。这种选择性允许SIM0278特异性激活Treg细胞，帮助恢复免疫平衡，不影响效应T细胞或自然杀伤细胞，并显示出治疗多种免疫疾病的前景。SIM0278在中国完成的I期临床试验中表现出良好的耐受性、适当的药代动力学特性和初步疗效。Simcere制药集团首席科学官Karl Ziegelbauer表示，SIM0278进入II期临床试验标志着该项目全球临床开发计划的重要一步，Simcere期待与合作伙伴一起尽快将这一创新药物带给全球患者。

BillionToOne公司，一家致力于开发强大且准确且易于获取的分子诊断测试的公司，宣布已完成其扩大规模的首次公开募股（IPO），共发行5,233,765股A类普通股，包括承销商完全行使购买额外682,665股A类普通股的期权，每股发行价格为60.00美元。扣除承销折扣和佣金以及BillionToOne预计的发行费用后，此次发行的总额约为3.14亿美元。BillionToOne的A类普通股于2025年11月6日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“BLLN”。J.P. Morgan、Piper Sandler、Jefferies和William Blair担任此次发行的联合簿记经理。Stifel、Wells Fargo Securities和BTIG也担任簿记经理。与这些证券相关的S-1表格注册声明已提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2025年11月5日生效。有关此次发行的说明书已提交给SEC，可在SEC的网站上查阅。此次发行仅通过说明书进行。说明书副本可通过指定机构获取。BillionToOne公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克，其专利的定量计数模板™（QCT™）分子计数平台是唯一能够在单分子水

Kardigan公司宣布，在2025年美国心脏协会科学会议上，ataciguat在治疗中度钙化主动脉瓣狭窄患者中的2期临床试验数据呈现积极结果。ataciguat是一种口服的可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，试验结果显示，ataciguat治疗显著减缓了主动脉瓣钙化（AVC）的进展，并改善了瓣膜顺应性、心输出量（CO）和心脏功能。临床试验中，ataciguat治疗组的左心室射血分数（LVEF）和心输出量（CO）均有所改善，且与安慰剂组相比，ataciguat治疗组的左心室舒张功能恶化进展减缓。此外，ataciguat治疗还降低了主动脉瓣阻力，这与左心室重塑（特别是左心室质量指数LVMI）的变化相关。Kardigan公司正在推进ataciguat的3期临床试验KATALYST-AV，以进一步评估其在心肌和瓣膜效应方面的作用，以及延缓瓣膜置换的进展。

AtaiBeckley公司宣布，其治疗难治性抑郁症（TRD）的候选药物BPL-003在2b期临床试验的开放标签扩展（OLE）研究中显示出积极结果。研究显示，在首次给药后八周再次给予12毫克剂量的BPL-003，能够产生额外的快速、临床上有意义的抗抑郁效果，这些效果可以持续长达八周。BPL-003的安全性和耐受性良好，公司计划与FDA讨论BPL-003的3期临床试验设计，并有望在2026年第一季度提供3期临床试验的指导。

Vera Therapeutics公司宣布，根据其2024年激励计划，向六位新员工授予了非资格股票期权和限制性股票单位。这些股票期权和限制性股票单位分别对应79,050股和39,915股A类普通股。股票期权的行权价格为24.35美元，与2025年11月4日的收盘价相同。股票期权将在四年内分批行权，每月行权一部分。限制性股票单位将在四年内分批行权，每年11月20日行权一次。这些奖励旨在吸引新员工加入公司，并鼓励他们为公司长期服务。Vera Therapeutics是一家专注于严重免疫性疾病治疗的生物技术公司，其领先产品候选药物atacicept是一种每周一次皮下注射的融合蛋白，可以阻断B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL），这两种因子刺激B细胞产生自身抗体，导致某些自身免疫性疾病。Vera Therapeutics还拥有针对BAFF和APRIL的下一代融合蛋白VT-109的独家许可协议，以及针对BK病毒的MAU868单克隆抗体。

Replimune公司宣布，在SITC 2025年会上，其RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的临床试验IGNYTE的数据被作为口头报告展示。数据显示，RP1联合nivolumab能够逆转多种对PD-1阻断剂的耐药机制，并上调与PD-1阻断剂反应相关的基因标志物。此外，该疗法在PD-L1阳性及阴性肿瘤中均显示出临床意义的反应率和持久性。

美国制药巨头艾利 Lilly 公司宣布与波士顿的 SangeneBio 公司合作，投资12亿美元以加强其在代谢性疾病领域的领导地位。该合作将利用 SangeneBio 的专有 LEAD 平台，该平台允许将 RNAi 疗法靶向递送到肌肉、脂肪组织或中枢神经系统。具体合作细节尚未公布，但该投资将包括前期付款以及发现、开发、监管和商业里程碑。此外，SangeneBio 将有权获得其产品销售的分阶段版税。Lilly 此举是其今年积极进行交易的一部分，此前该公司还收购了 Adverum Biotechnologies、Verve Therapeutics 和 SiteOne Therapeutics。与此同时，Lilly 的主要竞争对手 Novo Nordisk 在与 Pfizer 的 Metsera 竞争中败北，Pfizer 提出了价值100亿美元的收购要约。

CareDx公司，一家专注于移植患者和护理人员的临床差异化、高价值医疗解决方案的精准医疗公司，宣布授予新员工限制性股票单位（RSUs）。2025年11月4日，CareDx向49名新员工授予了总计113,250股普通股的RSUs，作为他们接受公司雇佣的激励。此外，同日，CareDx还向新任命的首席医疗官Jeffrey Teuteberg博士授予了88,180股RSUs，以激励其加入公司。这些RSU的授予符合公司2025年诱导性股权激励计划，并根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行。RSUs将在四年内逐步解锁，每年解锁25%，且在解锁日之后的每三个月解锁RSUs的1/16，前提是员工在解锁日之前持续服务。CareDx按照纳斯达克上市规则5635(c)(4)提供此信息。

Cellectis公司公布了其核心临床产品候选人的最新数据，包括lasme-cel（UCART22）和eti-cel（UCART20x22）在复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和复发难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）中的疗效。lasme-cel在r/r B-ALL中的总缓解率（ORR）为68%，在推荐剂量（RP2D）下为83%，在目标2期人群中的ORR为100%。eti-cel在r/r NHL中的ORR为86%，完全缓解率（CR）为57%。Cellectis还预计将在2026年第四季度对关键2期BALLI-01试验进行首次中期分析。此外，Cellectis还讨论了lasme-cel在r/r B-ALL中的潜在商业机会，并预计如果获得批准，到2035年，lasme-cel在美国、欧盟4国（法国、德国、意大利、西班牙）和英国的市场销售额可能达到约7亿美元。Cellectis还公布了其财务状况，截至2025年9月30日，公司拥有2.25亿美元的现金、现金等价物和定期存款，预计足以支持其到2027年下半年的运营。

IMUNON公司于2025年11月10日在纽约市举办了一场研讨会，介绍了其针对新诊断的晚期卵巢癌的IMNN-001开发项目的最新进展。研讨会内容包括对Phase 2 OVATION 2研究和与BreakThroughCancer合作进行的微小残留病（MRD）研究的积极数据的回顾，以及正在进行中的Phase 3 OVATION 3关键试验的激活和患者入组更新。IMNN-001作为一种新型免疫疗法，与标准护理化疗联合使用，有望在卵巢癌治疗方面取得重大突破。研讨会还涵盖了多位专家的演讲，包括对卵巢癌治疗需求的讨论、IMNN-001的安全性和耐受性数据，以及Phase 2和正在进行中的Phase 3试验的设计和统计证据。

Vera Therapeutics公司宣布，其研发的阿塔西普（atacicept）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）。阿塔西普是一种针对BAFF和APRIL的双特异性B细胞调节剂，在ORIGIN 3临床试验中，阿塔西普在36周时达到了主要终点，即蛋白尿减少，与基线相比减少了46%，与安慰剂相比减少了42%（p

Akebia Therapeutics公司于2025年11月10日公布2025年第三季度财报及近期业务亮点。Vafseo（vadadustat）第三季度净产品收入达到1430万美元，总净产品收入为5680万美元。预计到年底，将有275,000名患者获得Vafseo的使用权限。在ASN肾脏周会上，Vadadustat的后期数据分析显示，与ESAs相比，接受Vadadustat治疗的患者在总死亡率及住院结果方面具有统计学上更有利的综合结果。Akebia计划在2025年底实现Vafseo的处方访问量是第三季度末的四倍，预计这将加速2026年的更广泛采用和增长。此外，公司还更新了其监管进展和财务状况，包括收入、成本、研发费用、销售、一般和行政费用以及净收入（亏损）。

Mineralys Therapeutics公司宣布，在2025年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上，lorundrostat的临床数据得到了展示。这些数据包括探索性CKD试验的口头报告以及关键性3期Launch-HTN试验在“JAMA和NEJM最佳论文”环节中的认可。lorundrostat是一种针对高血压和相关合并症如慢性肾病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）以及其他由醛固酮失调驱动的疾病的疗法。在探索性CKD试验中，lorundrostat在CKD患者中降低了血压和尿蛋白。此外，lorundrostat在关键性3期Launch-HTN试验中显示出降低血压的显著效果。Mineralys Therapeutics计划在2025年第四季度或2026年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。

赛诺基因生物技术公司，一家专注于开发创新RNAi疗法的临床阶段生物技术公司，宣布与艾利 Lilly 公司（简称“礼来”）达成全球研究和许可合作协议。双方将基于赛诺基因的专有组织选择性递送技术LEAD™（配体和增强剂辅助递送）合作推进针对代谢疾病的RNAi候选药物研究。赛诺基因将负责每个项目的优化LEAD™-based RNAi分子的发现和鉴定，而礼来将负责后续的IND可行性研究、临床试验和商业化。赛诺基因的LEAD™平台有望为代谢疾病产生突破性疗法，可能通过皮下注射的方式每年仅注射两次。根据协议条款，赛诺基因将获得前期付款和股权投资，并有权获得短期里程碑付款。赛诺基因还将有权获得高达12亿美元的发现、开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来产品销售的分层版税。赛诺基因是一家全球性的风险投资支持的、全面整合的生物技术公司，专注于开发基于RNAi的疗法。公司成立于2021年，由一支RNAi资深团队领导，在波士顿、上海和苏州设有研发运营机构。公司愿景是RNAi技术将在多个治疗领域推动重磅药物的研发，提高全球患者的生命质量和寿命。这一愿景正在通过推进快速增长的管线实现，该管线包括用于自身免疫性肾病、肥胖和心血管代谢指标

Metsera公司宣布与辉瑞公司达成修订后的合并协议，辉瑞将以每股最高86.25美元的价格收购Metsera，其中包括65.60美元的现金和一项或有价值权（CVR），使股东有权获得最高20.65美元的额外现金支付。Metsera董事会一致认为，修订后的条款代表了股东的最佳交易，从价值和交易确定性角度来看。鉴于最近的形势，包括美国联邦贸易委员会就美国反垄断法下继续推进与诺和诺德提议的结构可能存在的风险向Metsera发出的电话，Metsera董事会进一步决定，与辉瑞提议的交易相比，诺和诺德提出的交易给Metsera及其股东带来了不可接受的高法律和监管风险。Metsera继续致力于与辉瑞的合并，Metsera相信这将立即为Metsera股东带来实质性价值，双方预计将在11月13日的股东会议后迅速完成交易。Metsera董事会一致重申，其推荐Metsera普通股股东在特别会议上投票批准修订后的辉瑞合并协议以及批准与辉瑞的合并。