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PharmaEssentia收购加拿大合作伙伴FORUS Therapeutics，拓展北美商业版图

交易并购

PharmaEssentia收购加拿大合作伙伴FORUS Therapeutics，拓展北美商业版图

台湾全球生物制药公司PharmaEssentia宣布以36.5亿美元的价格收购加拿大专科制药公司FORUS Therapeutics。此次收购是PharmaEssentia北美商业战略的重要组成部分，标志着公司全球扩张的重要里程碑。PharmaEssentia将与FORUS在加拿大建立全面的监管、医疗、市场和销售渠道资源，以加强BESREMi和未来产品的市场竞争力。FORUS团队拥有超过25年的血液学和肿瘤学商业化经验，曾成功推出多个关键肿瘤学疗法。PharmaEssentia表示，此次收购将有助于加速BESREMi在加拿大的可用性，并建立一个可持续的北美平台。

Businesswire

2026-06-11

FORUS Therapeutics I 药华医药股份有限公司
CytoDyn与Weill Cornell Medicine合作开展Leronlimab治疗阿尔茨海默病IIa期临床试验

研发注册政策

CytoDyn与Weill Cornell Medicine合作开展Leronlimab治疗阿尔茨海默病IIa期临床试验

CytoDyn公司宣布，与Weill Cornell Medicine合作进行的Leronlimab治疗阿尔茨海默病IIa期临床试验已开始给药。该研究旨在评估Leronlimab在50岁以上早期阿尔茨海默病患者中的安全性和生物活性。研究将使用先进的PET成像技术评估脑部炎症和微胶质激活的变化，并包括安全性、耐受性、认知评估、血液炎症和神经退行性生物标志物以及使用MRI测量的血脑屏障完整性等次要终点。该研究由Tracy Butler博士领导，旨在评估CCR5调节对神经炎症过程的影响。

Biospace

2026-06-11

CytoDyn Inc Weill Cornell Medici
台湾福懋药厂与韩国三星制药签订独家许可协议，推广眼科术后消炎止痛药物

交易并购

台湾福懋药厂与韩国三星制药签订独家许可协议，推广眼科术后消炎止痛药物

台湾福懋药厂宣布与韩国三星制药签订独家许可协议，将推广福懋药厂拥有的创新药物APP13007，该药物用于眼科手术后炎症和疼痛的治疗。APP13007是一种含有强效皮质类固醇的专利眼科悬浮液，已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准。此协议包括前期付款、监管里程碑和版税。越南白内障手术数量每年达到30万例，眼科类固醇市场年销售额达到426万美元。

美通社

2026-06-11

AbbVie Inc 台新药股份有限公司 NicOx SA Samil Pharmaceutical Samsung Pharmaceutic
Blood Cancer United收购罕见白血病药物供应，保障儿童患者治疗

交易并购

Blood Cancer United收购罕见白血病药物供应，保障儿童患者治疗

Blood Cancer United宣布收购了一种名为Luveltamab tazevibulin的实验性药物的全部供应，以保持其对罕见且致命的急性髓系白血病（AML）儿童患者的可用性。该药物原本针对成人癌症的主要适应症已无发展路径，因此儿童使用的人道主义使用计划已被取消。Blood Cancer United通过FDA的人道主义使用途径为这种特定的儿科使用提供了药物，患者无需付费。该组织表示，其作用仅限于保持现有药物供应的可用性，而不会将药物商业化。

美通社

2026-06-11

The Leukemia & Lymph
AC Immune获得戈拉迪亚家族研究资助，推进ACI-7104在帕金森病治疗的研究

医药投融资

AC Immune获得戈拉迪亚家族研究资助，推进ACI-7104在帕金森病治疗的研究

AC Immune公司宣布获得来自Vijay和Marie Goradia慈善基金会的400万美元研究资助，用于支持其抗α-突触核蛋白（α-syn）主动免疫疗法ACI-7104在早期帕金森病（PD）治疗中的Phase 2 VacSYn试验的扩展。该资助将支持对ACI-7104进行额外的2年长期安全性和有效性评估。预计最终数据将在2026年下半年公布。ACI-7104是一种针对α-syn病理的主动免疫疗法，有望减缓PD的进展，并可能预防PD的发生。

Biospace

2026-06-11

AC Immune SA
VCN-01联合Durvalumab治疗难治性头颈鳞状细胞癌取得积极进展

研发注册政策

VCN-01联合Durvalumab治疗难治性头颈鳞状细胞癌取得积极进展

Theriva™ Biologics公司宣布，其研发的VCN-01联合免疫检查点抑制剂Durvalumab治疗难治性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1期临床试验结果显示，患者在接受VCN-01治疗后，再给予Durvalumab，显著提高了总生存期。研究结果表明，VCN-01能够使经过大量预治疗的难治性肿瘤对Durvalumab重新敏感化，并通过药代动力学、组织活检、影像组学和转录组学结果支持其降解间质和增强免疫的机制。此外，患者在接受VCN-01和Durvalumab的连续治疗后，PD-L1阳性T细胞和其他生物标志物水平升高，这与免疫反应的重新激活一致。

纳斯达克证券交易所

2026-06-11

Theriva Biologics In
Airiver Medical开展慢性鼻炎患者Airiver药物涂层球囊关键临床试验

研发注册政策

Airiver Medical开展慢性鼻炎患者Airiver药物涂层球囊关键临床试验

Airiver Medical公司宣布，其RESTORE-2美国关键临床试验已成功治疗首位慢性鼻炎（CRS）患者。该试验旨在评估结合标准球囊扩张和药物输送技术的安全性及有效性，以维持症状缓解。Airiver ESSpand Sinus药物涂层球囊（DCB）旨在通过球囊扩张受限的鼻窦引流通道的同时，应用专利的紫杉醇药物涂层，以维持症状缓解并防止疤痕和狭窄。该研究预计将成为Airiver Medical向FDA提交监管申请和在美国商业化ESSpand DCB的基础。

美通社

2026-06-11
Guardant360 CDx获FDA批准作为HERNEXEOS伴随诊断，助力精准治疗HER2突变非小细胞肺癌

研发注册政策

Guardant360 CDx获FDA批准作为HERNEXEOS伴随诊断，助力精准治疗HER2突变非小细胞肺癌

Guardant Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Guardant360 CDx作为Boehringer Ingelheim公司HERNEXEOS（zongertinib片剂）的伴随诊断，用于治疗HER2（ERBB2）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Guardant360 CDx是一种液体活检测试，通过简单的血液检测分析循环肿瘤DNA（ctDNA），以识别可能适合使用HERNEXEOS治疗的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域激活突变的患者。这一批准强调了液体活检在晚期癌症护理中的影响，并突出了Guardant360 CDx确保更多患者能够及时获得适当治疗的重要性。

Businesswire

2026-06-11

Guardant Health Inc
Scenic Biotech加入MJFF LRRK2 LITE项目，探索帕金森病新疗法

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Scenic Biotech加入MJFF LRRK2 LITE项目，探索帕金森病新疗法

Scenic Biotech宣布加入迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的LRRK2 Investigative Therapeutics Exchange（LITE）项目，旨在探索帕金森病（PD）的新疗法。该项目将评估Scenic Biotech的PLA2G15抑制剂在PD治疗中的潜力，特别是针对携带LRRK2突变的患者。Scenic Biotech将利用MJFF的LRRK2生物和生物标志物基础设施，结合其独特的lysosomal健康和脂质代谢视角，测试改善溶酶体健康作为PD治疗的新角度。合作将首先在邓迪大学开发的验证性临床前模型中测试PLA2G15抑制剂，目标是生成支持未来临床开发的转化数据。

Biospace

2026-06-11

Scenic Biotech BV The Michael J Fox Fo
快速检测耐药感染研究启动：Fleming Initiative与Cepheid合作

研发注册政策

快速检测耐药感染研究启动：Fleming Initiative与Cepheid合作

Fleming Initiative与Cepheid宣布启动名为TRACE-CPE的研究项目，旨在改善耐药性感染（AMR）的检测。该项目将在英国两家大型医院进行，为期两年半。研究将评估快速分子筛查对肠杆菌科细菌（CPE）的效果，以改善感染预防和控制，支持有效利用NHS资源和服务交付，保护患者并帮助制定国家筛查政策。研究将比较快速分子CPE诊断与当前基于培养的筛查，以确定快速筛查的实施价值和可行性。

Businesswire

2026-06-11

Imperial College Hea Imperial College Lon
Takeda Zasocitinib在头对头3期银屑病研究中显著优于Deucravacitinib

研发注册政策

Takeda Zasocitinib在头对头3期银屑病研究中显著优于Deucravacitinib

Takeda公司宣布，其下一代口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在针对中度至重度斑块型银屑病（PsO）成年人的头对头3期研究中，与Deucravacitinib相比表现出统计学上的优越性。Zasocitinib在主要终点PASI 100反应率方面优于Deucravacitinib，并在所有关键次要终点，包括PASI 90反应和sPGA 0方面也表现出统计学上的优越性。Zasocitinib的耐受性良好，没有新的安全信号。这些结果表明，Zasocitinib有望改变患者和医生对口服治疗斑块型银屑病的期望。

Businesswire

2026-06-11

Takeda Pharmaceutica
骅羲科技再获浙商创投加持，三年落地超万台具身养老机器人

医药投融资

骅羲科技再获浙商创投加持，三年落地超万台具身养老机器人

2026年6月11日，具身养老智能赛道标杆企业杭州骅羲智能科技有限公司宣布完成新一轮战略融资，国内头部老牌私募浙商创投正式入局投资。至此，骅羲科技已先后汇聚光谷创投（顺为系）、A 股上市公司亚华电子、浙商创投等多方资本力量，叠加省属大型国资中陕核集团及全国多省头部养老产业平台深度战略合作，形成「头部创投 + 上市产业资本 + 省级国资 + 全域康养渠道」四维协同格局，加速全品类具身养老机器人商业化落地，各渠道明确合作实现未来三年骅羲科技全场景具身养老机器人落地应用总量超一万台。

动脉网

2026-06-11

浙商创投杭州骅羲智能科技有限公司
成瘾和相关疾病处方药开发商Adial Pharmaceuticals宣布收购Azora Therapeutics并获得高达6400万美元的融资

医药投融资

成瘾和相关疾病处方药开发商Adial Pharmaceuticals宣布收购Azora Therapeutics并获得高达6400万美元的融资

2026年6月11日，成瘾和相关疾病处方药开发商Adial Pharmaceuticals, LLC.已收购Azora Therapeutics, Inc.。本次收购将Azora Therapeutics的核心候选药物AT177纳入Adial研发管线。在完成收购的同时，Adial签署最终协议，同步开展私募融资，本次募资毛额最高可达6400万美元。本次私募分为两部分：（一）首期前置募资，约3200万美元，对应发行预融资权证，可认购11,780,948股Adial普通股；首期交割环节中，单份预融资权证发行价格为2.7489美元。（二）若候选药物启动I期临床试验，公司可再获得最高3200万美元募资。本次融资由Coastlands Capital领投，Boxer Capital Management、Stonepine Capital Management、AuGC BioFund及其他生物技术专家和机构投资者，以及内部人士和管理层参与。合并后的新公司计划将本次私募所得资金主要用于推进核心管线药物AT177的研发，完成关键临床节点，包括研究性新药（IND）申报前置研究，以及针对溃疡性结肠炎的1a期、1b期临床试验。

2026-06-11

溃疡性结肠炎 Adial Pharmaceuticals Inc
生物制药行业就业市场复苏预测：多数专家认为2027年或之后

医投速递

生物制药行业就业市场复苏预测：多数专家认为2027年或之后

根据BioSpaceLinkedIn的一项调查，大多数生物制药行业的专业人士并不认为就业市场会在短期内好转。77%的受访者预计要到2027年或之后才会看到变化，其中50%的人预计要到2028年或之后才会看到变化。Mizuho证券公司的生物技术和生物制药分析师Graig Suvannavejh表示，预计就业市场的反弹要到2027年才可能发生。他指出，具体是在年初还是年中很难预测，因为这取决于诸如资金等问题。Suvannavejh还提到，尽管今年有相当数量的首次公开募股（IPO）以及并购（M&A）活动，但这些活动并没有抵消生物制药公司面临的现代压力。他强调，公司面临的最大压力是必须尽可能高效和低成本地运营。此外，Suvannavejh还指出，生物技术行业的投资并没有为就业创造带来净收益，一些公司虽然上市，但其他公司因为找不到资金而关闭。

Biospace

2026-06-11
2026年5月生物制药行业裁员情况总结

医投速递

2026年5月生物制药行业裁员情况总结

2026年5月，生物制药行业裁员情况加剧，共有6,956名员工受到影响，同比增加47%，几乎是2月份3,713人次的近两倍。裁员主要集中在5月的前两周，其中BioNTech和Takeda计划裁员6,360人。BioNTech宣布将在2027年底关闭多个制造工厂，影响约1,860个工作岗位。Takeda计划在2026财年裁员约4,500人。其他进行或计划裁员的生物制药公司包括AbbVie、Amicus Therapeutics、Johnson & Johnson、Novartis和Valneva。至少有376名员工的裁员生效日期为当年，实际裁员人数可能更高。其中AbbVie、Amicus Therapeutics、Johnson & Johnson和Valneva在5月首次公布裁员信息。Novartis在5月进行了多轮裁员，总计影响至少296名员工。裁员原因包括公司战略调整、运营优化和市场竞争等因素。

Biospace

2026-06-11

AbbVie Biotherapeutics Inc Amicus Therapeutics Inc Johnson & Johnson Inc NOVARTIS Pte Ltd Valneva SE
Cantargia AB将举办关于Nadunolimab在胰腺癌治疗中作用的专家讨论会

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Cantargia AB将举办关于Nadunolimab在胰腺癌治疗中作用的专家讨论会

Cantargia AB公司宣布将于2026年6月22日与H.C. Wainwright公司合作举办一场专家讨论会，主题为“IL1RAP作为胰腺癌治疗靶点：Nadunolimab的应用案例”。此次讨论会将由H.C. Wainwright公司股权研究副总裁Sara Nik博士主持，邀请到了Peter Joel Hosein博士和Jashodeep Datta博士两位专家，他们将探讨IL1RAP作为胰腺导管腺癌（PDAC）治疗靶点的可能性，以及Cantargia公司研发的anti-IL1RAP抗体nadunolimab在临床应用中的潜力。PDAC是一种治疗难度大的恶性肿瘤，尽管经过数十年的进展，但仍然是治疗耐药性最强的癌症之一。此次讨论会旨在探讨IL1RAP在PDAC中的生物学作用，以及nadunolimab如何与RAS通路靶向治疗相结合，以提升治疗效果。

Biospace

2026-06-11

胰腺癌 Ras 胰腺导管腺癌 IL-1RAcP Cantargia AB
Curatis Holding AG上调2026年营收增长预期

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Curatis Holding AG上调2026年营收增长预期

瑞士Curatis Holding AG公司宣布上调其2026年的营收增长预期，预计2026年营收增长将达到约40%，高于之前预期的25%以上。这一增长主要得益于Curatis长期市场化的产品，以及2025年和2026年新增的产品组合。根据新的预期，Curatis预计2026年的营收将达到约1500万瑞士法郎，较2025年的1080万瑞士法郎有所增长。Curatis计划在2026年9月21日的半年报中发布前六个月的详细财务数据。Curatis Holding AG是一家专注于罕见病和专科药物后期开发和商业化的上市公司，拥有超过40种产品的销售组合和孤儿药及专科药的研发管线。

Biospace

2026-06-11

罕见病
Humacyte宣布V012三期临床试验积极结果，ATEV血管移植物有望改善透析护理

研发注册政策

Humacyte宣布V012三期临床试验积极结果，ATEV血管移植物有望改善透析护理

Humacyte公司宣布，其V012三期临床试验中，用于透析通路的无细胞组织工程血管（ATEV）在女性患者中表现出显著疗效。试验结果显示，ATEV相较于自体动静脉（AV）瘘管，平均增加了91天的无导管天数（p=0.00070）。Humacyte计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（BLA）。该研究旨在证明ATEV作为透析通路方法在女性透析患者中的有效性和安全性，这些患者目前拥有较差的通路选择。ATEV有望减少患者对导管的依赖，降低感染风险，并改善透析护理。

Biospace

2026-06-11

Humacyte Inc
Tectonic完成APEX 2期临床试验招募，评估TX45在PH-HFpEF患者中的安全性和有效性

研发注册政策

Tectonic完成APEX 2期临床试验招募，评估TX45在PH-HFpEF患者中的安全性和有效性

Tectonic Therapeutic公司宣布，其针对PH-HFpEF（保留射血分数的心力衰竭相关肺高血压）患者的TX45药物2期临床试验APEX已完成招募。该试验在全球14个国家招募了191名患者，其中约72%的患者属于CpcPH（联合肺动脉前、后高压）亚型，基线肺血管阻力（PVR）大于3 Wood Units。预计2027年第一季度初将公布APEX 2期临床试验的主要结果。TX45是一种长效Fc-松弛素融合蛋白，旨在通过激活RXFP1受体来调节G蛋白偶联受体的活性。

Biospace

2026-06-11

GPCR
Cytek Biosciences将参加2026年Singular Research拉斯维加斯邀请会议

医投速递

Cytek Biosciences将参加2026年Singular Research拉斯维加斯邀请会议

Cytek Biosciences公司宣布将参加2026年6月14日至16日在拉斯维加斯举行的Singular Research邀请会议。公司管理层将于6月15日上午11点（太平洋时间）进行一次展示。有兴趣的各方可以通过公司网站“投资者”部分在线观看直播和存档的演示。Cytek Biosciences是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过其专利的全光谱分析技术（FSP™）提供高分辨率、高内容和高灵敏度的细胞分析。公司平台包括FSP仪器、Cytek Aurora™、Northern Lights™、Cytek Aurora™ CS和Cytek Aurora™ Evo系统、Cytek Orion™试剂混合制备系统、Enhanced Small Particle™（ESP™）检测技术、Amnis®和Guava®品牌的流式细胞仪和成像产品，以及试剂、软件和服务，为顾客提供全面和集成的解决方案。Cytek总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，在全球设有办事处和分销渠道。Cytek的产品仅限研究用途，不得用于诊断程序（Cytek的Northern Lights-CLC系统和某些试剂除外，这些产品在中国和欧盟仅限临床使用）。

Biospace

2026-06-11

Cytek Biosciences In