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康方生物古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，自免领域再添重磅新药审批动态康方生物(9926.HK)欣然宣布，公司独立自主研发的靶向 IL-17的单克隆抗体 奇佑康 ® (古莫奇单抗，AK111)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗 。 本次古莫奇单抗获批治疗中重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。 古莫奇单抗快速强效、持久全清、安全便捷。
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“A+H”双资本布局落地提速！映恩生物科创板IPO辅导获监管验收医药投融资6月10日，BioBAY园内上市企业 映恩生物 发布公告，称其人民币股份于科创板上市通过上海监管局辅导验收。 映恩生物成立于2019年，主要研发创新抗体偶联药物（ADC），用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。 2025年4月15日，公司成功登陆香港联交所主板，成为2022年以来港股18A板块最大规模IPO之一，上市首日股价大涨117%，获市场高度认可。
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国金食饮刘宸倩丨安井食品深度：如何看待安井本轮基本面改善？专家观点竞争方面，21-23年行业经历大幅扩产后面临需求压力，叠加成本上涨和促销加剧导致利润承压，小企业逐步出清，价格战难以延续。 中长期看，速冻食品渗透率仍有较大提升空间，弗若斯特沙利文数据显示，我国速冻食品人均消费量仅约10kg/人，显著低于海外成熟市场。 从B端来看，伴随着餐饮连锁化率提升，后厨标准化趋势持续强化对速冻食材需求。国金证券研究2026-06-11安井
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Minicircle DNA在基因治疗和再生医学中的应用合集前沿研究
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肺癌III期哪些可切，哪些不可切？国际新共识来啦！研发注册政策近期，柳叶刀子刊发布的“ III期非小细胞肺癌技术可切除性的共识定义：用于统一临床试验入组标准的多学会EORTC肺癌组协作研究 ”。 欧洲癌症研究与治疗组织（简称EORTC）。 为提高临床试验入组标准的一致性，欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）发起了一项德尔菲（Delphi）研究，旨在建立III期NSCLC技术可切除性的标准化定义。
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凯思凯迪国产首创肝病新药登 Nature，创始人徐华强出席上海 MDI 2026审批动态凯思凯迪联合徐华强团队创新研发脉冲式FXR激活成药技术 ，攻克二十年全球FXR药物毒性、受体脱敏核心难题。 药物I期临床安全性优异、零不良事件，斩获FDA孤儿药、突破性疗法双重认定，刷新全球肝病治疗研发格局。 MASH、PBC、PSC为严重危害人体健康的重大慢性肝病，其中PBC、PSC属于自身免疫性胆汁淤积性肝病，可因肝内胆汁酸持续蓄积，逐步诱发肝纤维化、肝硬化乃至终末期肝衰竭，致死率较高。
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华普生物：全球首款含CpG佐剂的流感疫苗（华普HP-3001）获批审批动态2026年6月10日，国内疫苗行业迎来重磅突破， 华普生物自主研发的流感病毒裂解疫苗（CpG 佐剂）HP-3001 顺利通过国家药品监督管理局临床试验申请审批 ，这也是全球首款获批开展临床试验的含 CpG 佐剂流感疫苗。 此次获批不仅是华普生物深耕佐剂技术多年交出的亮眼答卷，更标志着我国在新型佐剂疫苗领域实现从技术研发到落地应用的关键跨越，让国内创新疫苗产业发展再提速。 依托自研的 CpG 佐剂技术平台，华普生物践行 “佐剂 - 疫苗” 一体化发展战略，如今正式驶入产业化发展的快车道，为国内流感疫苗的技术革新注入全新动能。
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国内首个！启函生物CAR-T产品集齐FDA FTD/RMAT/BTD三重认定审批动态2026年6月11日，来自杭州的 启函生物 迎来重大发展突破，其自主研发的 通用型双靶点 CAR-T 产品 QT-019B 正式斩获美国 FDA 授予的再生医学先进疗法（RMAT）与突破性疗法（BTD）双重认定 ，这一成果让这款细胞治疗产品站上全球创新疗法的新高度。 在此之前 ， QT-019B 已于 2025 年 11 月获得 FDA 快速通道资格（FTD） ，如今集齐 FTD、RMAT、BTD 三项 FDA 顶级审评加速通道，不仅成为全球范围内为数不多拿下该 “大满贯” 的细胞治疗产品，更是中国首个达成这一成就的细胞治疗产品，为国内生物医药创新领域写下亮眼篇章。 作为 FDA 针对前沿疗法设立的核心加速机制，RMAT 与 BTD 各自具备鲜明的优势，双重认定也代表着极高的行业认可度。
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Nature+1！张江科学家提出药物设计“第一性原理”，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局前沿研究6月10日深夜， 国际著名学术期刊《自然》以11页的超长篇幅，报道了张江科学家提出的药物设计“第一性原理”“脉冲式激活”创新药物研发新理念 ，以及基于该理念研发的候选新药 Linafexor 。 在论文两位通讯作者 中国科学院上海药物研究所研究员徐华强、李佳 看来，已在国内启动Ⅲ期注册临床研究的Linafexor，其意义远不止于有望打破胆汁酸相关肝病领域几十年无药可用困局，更重要的是，制药行业沿袭数十年的“长效至上”思维正在它的推动下走向变革。 颠覆性新药，打破胆汁酸代谢“几十年无药”困局。
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湖南利尔新增5万吨L-草铵膦和30万吨植保制剂项目正式签约公司动态6月8日，湖南利尔生物科技有限公司年产新增50000吨L-草铵膦、年产30万吨植保制剂项目签约仪式举行。 湖南津市市委书记彭子晟主持签约仪式，市委副书记、市长李军林参加签约仪式。 湖南利尔生物科技有限公司董事长范谦介绍了项目情况。中国农药工业协会2026-06-11L-草铵膦 利尔 植保制剂项目
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GB/T1603-2025新版实施，农药乳液稳定性检测重大变化研发注册政策由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布的GB/T1603—2025《农药乳液稳定性测定方法》已于2026年5月1日起正式实施，替代已沿用二十余年的GB/T1603—2001。 乳液稳定性是农药制剂产品质量控制的关键指标之一，直接影响制剂在田间实际应用中的分散性、均匀性和药效发挥。 本次修订顺应了农药剂型多样化发展的行业趋势，对测定方法进行了系统性优化。中国农药工业协会2026-06-11农药乳液
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中国生物技术发展中心征求《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见研发注册政策为贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为生物医学新技术确证性临床研究工作提供技术指导，进一步明确技术要求与设计规范，中国生物技术发展中心组织起草了《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。 反馈方式：请按参考格式填写意见建议，通过电子邮件反馈至： ，并在邮件主题中注明“《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见”字样。 公开征求意见反馈截止时间为 2026 年 6 月 20 日。中国医药生物技术协会2026-06-11生物医学
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雷尼基奥仑赛注射液实力亮相上交会：恒润达生展示首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T恒凯莱®审批动态2026年6月11-14日，第十二届中国（上海）国际技术进出口交易会（以下简称：上交会）在上海世博展览馆盛大举办。 在“科技创新&活力张江”专区，恒润达生受邀展出了中国首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T药品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ® ，英文商品名：HICARA ® ）的实物样品。 恒凯莱 ® 作为首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，其研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化 。
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刚刚！百利天恒 双抗ADC 新适应症申报上市，剑指三阴乳腺癌审批动态今日（6月11日），据CDE官网最新公示：百利天恒申报的注射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理，用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。 这是BL-B01D1继鼻咽癌、食管鳞癌之后，第三项进入上市审评阶段的适应症，标志着这款国产双抗ADC在攻克难治性实体瘤的道路上再迈关键一步。 据弗若斯特沙利文预测，到2030年全球乳腺癌市场规模达到699亿美元，中国乳腺癌市场达到172亿美元，市场发展空间广阔。
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5月一致性评价报告：8款首仿药，重磅登场审批动态药智数据显示，5月有 222个 药品通过/视同通过一致性评价，新增10个独家过评品种，其中 8个为首仿 （详见表1）。 1.一致性过评整体情况。 在以一致性评价补充申请过评的20个药品中，有1个为首次过评品种。药智数据2026-06-11一致性评价报告
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台湾福懋制药与韩国三星制药就眼科药物达成独家许可协议交易并购台湾福懋制药（Formosa Pharmaceuticals）宣布与韩国三星制药（Samil Pharmaceuticals）签订独家许可协议，将独家商业化眼科药物clobetasol propionate ophthalmic suspension，0.05%（APP13007）在越南市场。该药物是治疗眼科手术后炎症和疼痛的创新药物。福懋制药的APP13007采用其专有的APNT®纳米颗粒配方平台，已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准。根据2024年IQVIA销售数据，越南眼科类固醇市场年销售额达到426万美元。福懋制药与三星制药的合作将加强双方在眼科领域的竞争力。
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首药控股：ALK新药获批上市审批动态9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 索特替尼片已于 2025年10月递交NDA， 有望为 RET融合驱动的 初治 NSCLC患者提供新的治疗选择 。
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东诚药业携手德国埃克特-齐格勒 常州金坛医用同位素商业化生产基地正式落成交易并购6月11日，齐康原医疗科技（常州）有限公司在常州金坛区正式落成，这是国内首个阿尔法核素医用同位素生产基地，标志着中国在阿尔法核素治疗领域从高度依赖进口到自主规模供应的重大转折。该项目由东诚药业集团与德国埃克特-齐格勒股份公司共同出资建设，是东诚药业“一堆两器”战略的核心组成部分。基地首期将量产锗[68Ge]，二期将建成国内首个锕[225Ac]商业化生产平台。项目的落成将为中国医疗机构稳定供应核心医用同位素，降低核素生产成本，平抑核药价格，减轻患者负担，并推动核医学产业链的协同发展。美通社2026-06-11
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7000亿光模块龙头，突然大跌财报业绩6月11日，光模块龙头新易盛（300502）股价出现剧烈震荡，早盘最高涨超4%，随后一路下跌，盘中最大跌幅至9.51%，股价跌破500元。 截至发稿，跌幅收窄，报509.44元/股，成交额超300亿元，总市值约7000亿元。 （此前报道《 7000亿市值光模块龙头，筹划赴港上市 》）。上海证券报2026-06-11光模块
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上海市肺科医院张鹏课题组博士后招录公告医投速递上海市肺科医院张鹏课题组现面向国内外招聘博士后研究员。张鹏教授为同济大学附属上海市肺科医院副院长，拥有丰富的学术背景和临床经验。课题组专注于胸部疾病的基础和临床研究，在肺癌免疫和靶向治疗领域取得显著成果。招聘对象为35周岁以下，获得博士学位不超过3年的优秀人才，要求具有较强的科研能力和发展潜力。福利待遇包括基础年薪18万元、住房伙食补贴10万元等，综合年薪可达34-55万元。有意者请将个人简历投递至指定邮箱，并注明应聘博士后—合作导师姓名—本人姓名。微信公众号2026-06-11上海市肺科医院 同济大学
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