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  • 拜耳启动“科学成就”活动,庆祝科学为美国带来的希望与进步
    医投速递
    拜耳公司在世界科学日之际,推出了“科学成就”全国性活动,旨在庆祝科学如何为所有美国人带来答案、希望和进步。该活动强调科学不仅仅是提供解决方案,更是带来治愈、保护、连接和赋权的突破。在当前信息失真威胁到美国创新驱动和未来突破的时刻,拜耳承诺科学是一种旨在测试想法、挑战假设并在长时间内构建知识的方法。活动包括在选定报纸上发布的《科学宣言》、互动网站、推广活动的广告以及在全食食品奖2025年博洛格对话等活动中设置的巨型互动邮箱。拜耳鼓励人们通过社交媒体和社区活动分享他们的故事,以支持科学及其影响,并共同认识到科学在我们生活中的重要性。
    Businesswire
    2025-11-10
  • AN2 Therapeutics与GSK合作开发结核病新疗法
    研发注册政策
    AN2 Therapeutics公司宣布与全球生物制药公司GSK达成合作协议,共同开发针对结核病的新疗法。该合作得到盖茨基金会的第三年资金支持。结核病是全球重大公共卫生挑战,每年导致超过125万人死亡。AN2 Therapeutics的硼化学平台在小型分子药物发现中提供了一种独特且经过验证的方法,有望在传染病和其他治疗领域解决未满足的医疗需求。合作将基于AN2 Therapeutics和GSK团队多年的合作伙伴关系,旨在通过硼基疗法探索潜在的新途径。GSK全球卫生总监Thomas Breuer表示,通过这一合作,GSK将推动创新方法,以开发针对低收入国家最需要的新结核病治疗方法。AN2 Therapeutics专注于发现和开发源自其硼化学平台的新型小分子疗法,目前有针对恰加斯病、放线菌病和由M. abscessus引起的非结核分枝杆菌肺病的硼基化合物在开发中,还有针对肿瘤学和传染病靶点的项目。
    Businesswire
    2025-11-10
    An2 Therapeutics Inc GSK PLC
  • Exact Sciences与Freenome达成独家许可协议,扩展癌症筛查产品组合
    交易并购
    Exact Sciences公司宣布,根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案(HSR),与Freenome公司达成的许可协议的等待期已结束。根据协议,Exact Sciences获得了Freenome基于血液的结直肠癌(CRC)筛查测试在美国的独家权利。这一独家许可协议通过增加基于血液的CRC筛查选项,扩展了Exact Sciences在癌症筛查领域的领导地位。独家许可权仍取决于Freenome测试获得一线FDA批准。此外,Exact Sciences更新了其2025年全年调整后的EBITDA指导,反映了初始7500万美元现金支付的调整。Exact Sciences是一家领先的癌症筛查和诊断测试提供商,致力于帮助患者和医疗保健提供者在癌症诊断前后做出及时、明智的决定。
    Businesswire
    2025-11-10
    Exact Sciences Corp Freenome Inc
  • Cullinan Therapeutics将在投资者会议和ASH年度会议上展示其生物制药进展
    医投速递
    生物制药公司Cullinan Therapeutics宣布,其管理团队将参加即将到来的投资者会议,并在2025年美国血液学会(ASH)年度会议上举办公司活动。公司首席执行官Nadim Ahmed和首席医疗官Jeffrey Jones,M.D., M.B.A.将分别参加在纽约和波士顿举行的投资者会议。此外,公司将在12月8日ASH年度会议期间举办分析师和机构投资者面对面活动,活动将包括CLN-049 Phase 1研究结果的口头报告。投资者和分析师可通过电子邮件注册参加活动。公司还将提供投资者会议和ASH活动的网络直播。Cullinan Therapeutics致力于开发针对自身免疫疾病和癌症的高影响力和创新疗法,其临床阶段管线基于严格的科学方法和有目的的创新。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Cullinan Therapeutic
  • Apogee Therapeutics公布APG333临床试验积极结果,支持每3至6个月给药方案
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics公司宣布其APG333临床试验的积极结果,该试验评估了APG333在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示,APG333展现了约55天的半衰期,支持每3个月或更频繁的给药方案。APG333在所有队列中均表现出良好的耐受性,最高剂量达1000毫克。这些结果支持了APG273(APG777+APG333)的季度或更频繁给药的联合用药开发,旨在更广泛地解决呼吸系统疾病的关键驱动因素。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Apogee Therapeutics
  • Immunocore将在11月参加多项医疗健康会议
    医投速递
    Immunocore公司,一家致力于开发免疫调节药物,以显著改善癌症、感染性疾病和自身免疫疾病患者预后的商业阶段生物技术公司,宣布其管理层将于11月参加以下会议:Guggenheim第二届医疗保健创新大会壁炉旁对话(11月11日)和Jefferies伦敦医疗保健大会壁炉旁对话(11月19日)。相关演讲将在Immunocore的官方网站上直播,并在活动结束后提供有限时间的回放。Immunocore专注于开发一种名为ImmTAX的创新性TCR双特异性免疫疗法,旨在治疗包括癌症、自身免疫疾病和感染性疾病在内的多种疾病。公司正在多个治疗领域开发深度管线,包括肿瘤学、感染性疾病和自身免疫疾病,其中最先进的肿瘤学TCR治疗药物KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获得批准。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Immunocore Holdings
  • Immunovant公布第二季度财务报告,IMVT-1402在多项研究中进展顺利
    研发注册政策
    Immunovant公司公布了截至2025年9月30日的第二季度财务报告。报告显示,公司正在开发的治疗未受控格雷夫斯病(GD)的药物IMVT-1402在24周的治疗后显示出首次可能改变疾病进程的治疗效果。IMVT-1402正在六个适应症中进行开发,包括GD、重症肌无力(MG)、慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)、难治性类风湿性关节炎(D2T RA)和舍格伦综合征(SjD)。此外,Immunovant预计将在2026年报告IMVT-1402在D2T RA和皮肤红斑狼疮(CLE)中的开放标签试验结果。财务方面,截至2025年9月30日,Immunovant的现金和现金等价物总额约为5.219亿美元,为到2027年GD结果公布前的宣布适应症提供了资金支持。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Immunovant Inc
  • Editas Medicine公布基因编辑疗法EDIT-401临床试验进展及财务状况
    研发注册政策
    Editas Medicine公司近日公布了其基因编辑疗法EDIT-401的临床试验进展和财务状况。EDIT-401是一种旨在显著降低LDL胆固醇水平的实验性、一次性疗法。在AHA和ESGCT会议上,Editas Medicine展示了EDIT-401在非人灵长类动物中降低LDL胆固醇超过90%的数据。公司计划在2026年中旬提交EDIT-401的IND/CTA申请,并在2026年底前获得初步的人体临床试验数据。此外,Editas Medicine通过股票销售和财务纪律,将现金运营周期延长至2027年第三季度。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Editas Medicine Inc
  • HCW Biologics发布第二代免疫检查点抑制剂新数据
    研发注册政策
    美国临床阶段生物制药公司HCW Biologics近日在SITC2025会议上公布了其基于pembrolizumab的第二代四价免疫检查点抑制剂(ICI)的最新数据。该公司的领先候选产品HCW11-040是一种新型多功能融合蛋白分子,具有IL-15和IL-7结构域以及TGF-β捕获因子。在临床前研究中,HCW11-040表现出与pembrolizumab相当的PD-1/PD-L1阻断活性。该研究还突出了HCW11-040相较于第一代免疫检查点抑制剂的优越性,包括增强疗效、提高安全性等。HCW11-040通过扩大和激活TPEX细胞和记忆T细胞,在胰腺癌和白血病细胞模型中显示出比pembrolizumab更强的抗肿瘤活性。此外,HCW11-040皮下注射后不会引起免疫细胞过度炎症反应,预计将提高患者的生活质量。HCW Biologics计划进一步推进HCW11-040的临床前研究,包括IND enabling研究、制造工艺开发等。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    HCW Biologics Inc
  • Armata制药公司宣布其先进制造设施正式投入使用
    研发注册政策
    Armata制药公司,一家专注于开发高纯度、针对特定病原体的噬菌体治疗药物的生物技术公司,宣布其在加利福尼亚州洛杉矶的先进制造设施已正式投入使用。该设施符合当前良好的生产规范(cGMP),并已通知美国食品药品监督管理局(FDA)开始生产。该设施占地56,000平方英尺,包括10,000平方英尺的cGMP洁净室、自动填充和包装套件、质量控制实验室、研发实验室和行政空间。该设施将支持Armata进行其专利高纯度多噬菌体混合物的生产,以支持公司的未来临床试验,包括AP-SA02进入潜在的3期关键试验,预计将在2026年启动。此外,该设施还将支持未来的商业生产和潜在的合作伙伴关系及合同制造机会。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Armata Pharmaceutica
  • LISCure Biosciences启动LB-P8全球二期临床试验,针对罕见肝疾病PSC
    研发注册政策
    韩国首尔,2025年11月10日,临床阶段生物制药公司LISCure Biosciences宣布,其新型治疗药物LB-P8的全球二期临床试验已开始招募患者。LB-P8是一种针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的创新药物,PSC是一种罕见且进展性的肝病,目前尚无批准的治疗方法。LB-P8通过调节肠道-肝脏轴来抑制炎症和纤维化,已在临床前和一期研究中显示出安全性和初步疗效。此外,LB-P8在炎症性肠病(IBD)中显示出治疗效果,而IBD与约80%的PSC患者共存,这使得LB-P8在当前开发中的其他药物候选者中具有独特的竞争优势。LB-P8于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),并于2024年获得快速通道指定。最近,欧洲药品管理局(EMA)下属的孤儿药品委员会(COMP)对LB-P8的ODD发出了积极意见,为其在欧洲正式指定铺平了道路。正在进行中的二期临床试验将在美国和欧洲的28个临床中心进行,旨在评估LB-P8在PSC患者中的安全性、耐受性和疗效。LISCure Biosciences的首席执行官Hwasup Chin表示,PSC是一个高度未满足的医疗需求领域,目前尚无批准的治疗方案。
    PRNewswire
    2025-11-10
    LISCure Biosciences
  • 钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在AKI模型大鼠中改善肾功能
    研发注册政策
    美国生物制药公司CalciMedica近日在ASN肾脏周会上宣布,其研发的钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在缺血再灌注诱导的急性肾损伤(AKI)大鼠模型中显著降低了IL-17相关的炎症,显著提高了肾小球滤过率(GFR),并减少了肾脏损伤。这些发现为Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在治疗提供了机制上的支持,目前该药物正在进行的2期KOURAGE试验中评估。研究结果表明,Auxora可能通过降低IL-17水平来抑制肺-肾串扰,从而降低多器官功能衰竭的风险。CalciMedica的CMO Sudarshan Hebbar表示,随着2期KOURAGE试验结果的公布,越来越多的证据支持Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在变革性疗法。
    PRNewswire
    2025-11-10
    CalciMedica Inc Indiana University S
  • Compugen Ltd.发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Compugen Ltd.,一家处于临床阶段的癌症免疫疗法公司,也是AI/ML驱动的预测计算目标发现领域的先驱,今日发布了2025年第三季度的财务报告,并提供了公司更新。公司总裁兼首席执行官Eran Ophir博士表示,公司强劲的基本面和差异化的科学正在获得临床动力。Ophir博士还强调了AstraZeneca的rilvegostomig和Compugen的COM902等Fc减少型抗-TIGIT抗体在保持有益T细胞和避免外周T-regs耗竭方面的潜力,这有助于提高疗效和安全性。此外,Compugen还展示了COM701在铂耐药卵巢癌患者中的持久反应数据,并介绍了GS-0321的试验设计。Compugen的财务状况良好,预计现金余额足以支持其运营计划至2027年第三季度。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Compugen Ltd Gilead Sciences Inc
  • Origin Agritech与山东顺丰生物技术签订专利许可协议,加速基因编辑技术在玉米育种中的应用
    交易并购
    Origin Agritech Ltd.(纳斯达克:SEED)与山东顺丰生物技术股份有限公司(Shunfeng BioTech)签署了一项专利许可协议,获得了Cas-SF01基因编辑工具的许可。这一合作使Origin Agritech能够长期获得完全知识产权保护的基因编辑技术,为其在性状基因编辑领域的研究和开发奠定坚实基础。双方合作旨在加速先进基因编辑技术在玉米育种中的应用,标志着Origin Agritech在开发高密度、高产和适应性强的玉米品种方面取得了重要进展。Origin Agritech与中国的中国农业大学有着长期的合作关系,共同发现了控制玉米叶角的两个关键调控基因ZmRAVL1和ZmDWF4。利用Shunfeng BioTech的专有Cas-SF01基因编辑平台,研究人员成功开发了一系列编辑的玉米诱导系,包括ZmRAVL1-KO1和ZmDWF4-KO1。Origin Agritech获得这些编辑的玉米诱导系,旨在实现三个战略目标:技术突破、提高产量、推进商业化进程。Origin Agritech已启动了编辑系的安全评估程序,并预计在1-2年内获得最终的安全认证。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Origin Inc
  • CervoMed与FDA就Lewy体痴呆症三期临床试验设计达成一致
    研发注册政策
    CervoMed公司宣布,其研发的针对Lewy体痴呆症(DLB)的治疗药物neflamapimod与FDA在三期临床试验设计方面达成一致。公司近期公布了32周的治疗数据,显示neflamapimod在DLB患者中表现出持续的积极效果,并显著降低了神经退行性疾病的生物标志物水平。CervoMed计划在2026年下半年启动全球关键性三期临床试验。此外,公司还计划在2026年发布前额叶痴呆症(FTD)亚型二期a阶段试验的初步生物标志物数据和卒中后恢复二期a阶段试验的最终结果。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    CervoMed Inc
  • Sagimet公司发布关于denifanstat治疗MASH患者的临床试验数据
    研发注册政策
    Sagimet生物科技公司近日在AASLD会议上公布了两个关于denifanstat治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者的临床试验数据。一项二次分析显示,denifanstat在治疗晚期纤维化患者中显示出改善纤维化、炎症和脂肪变性等益处。另一项研究利用空间计算组织学预测denifanstat的疗效。这些数据表明denifanstat在治疗MASH患者中具有潜在的治疗价值。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Sagimet Biosciences
  • Arcline投资管理公司收购Novaria集团,总企业价值约22亿美元
    医投速递
    Arcline投资管理公司,一家以增长为导向的私募股权公司,宣布已与Novaria集团(Novaria或“公司”)达成最终协议,以全现金交易方式收购该公司。Novaria集团是一家领先的专业航空航天组件和特殊工艺提供商,由CEO Bryan Perkins于2011年创立。Novaria集团拥有一个值得信赖的供应商家族,为航空航天和国防行业提供卓越的性能。该公司的专业产品支持超过3000名客户,几乎可以在每架在役的波音和空客商用飞机上找到。Arcline表示,Novaria在识别、收购和培育具有共同创新和客户服务文化的专业航空航天产品业务方面有着可靠的记录。Arcline将与Bryan和Novaria的整个团队合作,继续执行这一战略。Perkins补充说,Novaria致力于成为全球航空航天行业的持久、值得信赖的合作伙伴。Arcline深厚的航空航天经验和增长心态与Novaria的长期愿景完美契合。Guggenheim证券公司担任Arcline的财务顾问,Ropes & Gray LLP和Paul Hastings LLP担任Arcline的法律顾问。Arcline投资管理公司是一家资产管理超过200亿美元的
    PRNewswire
    2025-11-10
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