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多款重磅创新药今日获批！审批动态2026年6月，国家药监局密集批准多款重磅创新药上市，精准回应临床未满足需求，全面覆盖 罕见病、肿瘤、抗感染、自身免疫、肾病及中药创新 等核心治疗领域。 6月11日获批创新药（4款）。 作为 国内首个 国产补体因子B（CFB）抑制剂，适用于初治阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，填补了该罕见病领域的本土治疗空白。
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诺华120亿美元押注AOC，I/II 期临床大捷！交易并购数据显示，该疗法可显著降低 KHDC1L与肌酸激酶水平，验证了靶向作用效果并有效减轻肌肉损伤，整体安全性与既往研究结果保持一致。 这款全新抗体 - 寡核苷酸偶联药物（AOC），有望成为全球首款针对FSHD的疾病修正疗法。 FSHD是一种进行性、不可逆的神经肌肉罕见病，目前美国与欧盟地区患者总数约4.5万至8.7万人，尚无获批的针对性治疗药物。
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《自然》：充足睡眠与运动的好处+1！可降低这类疾病的风险医投速递骨髓中的造血干细胞随着年龄增长可能产生基因突变，导致克隆性造血，增加癌症和动脉粥样硬化风险。西奈山伊坎医学院的研究发现，充足的睡眠和规律的运动可以减少与突变白细胞相关的癌症样细胞扩增，降低动脉粥样硬化风险。研究指出，中等到高强度的身体活动与特定基因突变导致的克隆性造血发生率降低有关，且健康的睡眠和运动能够减少骨髓中携带 Jak2 和 Tet2 突变基因的造血干细胞的异常增殖。研究样本来自英国生物银行和美国国立卫生研究院的数据集，主要关注巨噬细胞的功能。该研究建议，保持规律的作息和适度的运动对于所有人来说都是有益的，尤其是对于携带 Jak2 突变基因的人群。微信公众号2026-06-11
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BEN与INTERVENT联合推出INTERVENT Health AI，推动AI健康辅导和慢性病管理解决方案商业化交易并购Brand Engagement Network Inc.（BEN）和INTERVENT International（INTERVENT）宣布成立合资公司INTERVENT Health AI，旨在商业化基于25年以上临床验证的远程医疗辅导经验的AI健康辅导和慢性病管理解决方案。BEN将提供其企业级对话式AI技术，而INTERVENT将贡献其临床验证的健康辅导方法、专有护理路径、行为改变内容以及医疗数据集。双方将共同推动这些基于证据的辅导系统向更广泛的受众和医疗市场扩展。INTERVENT Health AI将服务于雇主、保险公司、医疗保健系统、制药公司、远程患者监测提供商、健康促进组织以及其他医疗利益相关者。PRNewswire2026-06-11
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Dana与Eaton Mobility业务合并，交易价值约51亿美元医投速递Dana Incorporating宣布与Eaton Corporation plc的 Mobility业务合并，交易价值约51亿美元。合并后的公司将整合Dana的全球动力系统、热能和密封技术以及Eaton Mobility的商业车辆变速器、发动机和排放产品以及先进的电动化能力，服务于商业和轻型车市场。合并预计将在2027年第一季度完成，Dana将保持其纽约证券交易所的上市地位。PRNewswire2026-06-11
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2026 ASCO | 朱耀教授：从Nectin-4 ADC优化到基石治疗突破，中国泌尿肿瘤创新的全球征程专家观点编者按 ：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 我们非常荣幸能够在本次ASCO大会上汇报新一代Nectin-4 ADC药物SYS6002的疗效数据。 该药物的研发核心思路，是在保留针对Nectin-4靶点药物在尿路上皮癌（UC）中已证实的显著抗肿瘤活性的基础上，最大程度优化药物的安全性特征。
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精鼎医药研讨会 | 数据无界：中国临床证据用于EMA上市审评深度评估医投速递本文探讨了随着中国生物制药创新的加速发展，如何确保仅由中国或以中国为主的临床数据能够支持欧洲的上市批准。文章指出，欧洲药品管理局（EMA）对外国数据的开放态度正在演变，对数据质量、全球适用性、标准治疗方案和监管策略的要求日益严格。文章介绍了即将举行的专家网络研讨会，旨在通过分析批准案例、监管先例和真实世界案例研究，提供实用见解，帮助企业降低全球战略风险，避免返工。研讨会将于2026年6月17日举行，由多位EMA前CHMP委员组成的专家团队将进行深入讨论。微信公众号2026-06-11
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张雪首次公开回应上市问题专家观点6月10日，张雪机车创始人张雪在社交平台发布视频，透露自己参观了北京阿里总部。 视频中，他不仅体验园区网红滑梯，还自曝创业往事，笑称“以前没少找马老师借钱”。 同样在6月10日，在中国摩托车产业高质量发展圆桌会议期间， 张雪首次公开回应上市问题，表示上市要“顺其自然” 。上海证券报2026-06-11张雪
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裁撤多名顶尖科学家！基因泰克再爆裁员人事变动据 Endpoints News 获悉，基因泰克再 次裁员。 推荐阅读： 2025年，基因泰克裁员至少489人。 消息源自 基因泰克驻南旧金山早期研发部门 负责人 Aviv Regev 发送的一份内部邮件。
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14亿美元！诺华为何再次加码分子胶？交易并购2026年6月10日，Orionis Biosciences与诺华达成了一项为期多年的合作协议，双方将针对多个疾病领域的棘手靶点，共同开发分子胶药物。 根据协议，Orionis将获得4000万美元预付款，并有资格获得 高达14亿美元的里程碑付款及产品分成 。 值得关注的是，这并非两家公司的首次牵手。
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挚盟医药新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154获中国临床试验许可，将开启针对重度抑郁症的临床研究临床研究2026 年 6 月 11 日， 上海挚盟医药科技有限公司（ Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc. ，以下简称 “ 挚盟医药 ” ），一家专注于肝病及中枢神经系统（ CNS ）疾病领域的临床阶段创新药研发公司，今日宣布：公司自主研发的 新一代 KCNQ2/3 钾离子通道开放剂 CB03-154 ，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的临床试验默示许可（ IND ） 。 此次获批标志着 CB03-154 将在中国开启针对 重度抑郁症（ Major Depressive Disorder, MDD ） 的临床探索。 这是该创新分子继渐冻症（ ALS ）和癫痫适应症之后，在中枢神经系统领域获批的 第三个适应症的临床试验 ，进一步验证了其在调节神经元兴奋性方面的广阔治疗潜力。
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中国科学家在《Nature》发表首创成果！脉冲式FXR激动剂为胆汁酸相关肝病带来新希望前沿研究该研究由中国科学院上海药物研究所徐华强团队、李佳团队牵头，联合凯思凯迪（上海）医药科技有限公司（Cascade Pharmaceuticals）等合作单位共同完成。 论文报道了首个脉冲式法尼醇X受体（FXR）激动剂linafexor（CS0159），并系统阐明其从分子设计、结构机制、药代/药效、动物疾病模型到人体I期临床验证的完整证据链。 胆汁酸相关肝病并非普通慢性病，而是一组可持续进展、可导致肝硬化、肝衰竭甚至危及生命的重大疾病。
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仅剩15天！从候选药物到上市产品，一次系统打通药物研发全生命周期 | 6.26-27，上海审批动态《新药研发与全生命周期管理培训》 以药物研发真实路径为主线，系统覆盖从临床前到上市后的完整开发周期。 2天时间，七大模块，13个专题课程， 汇聚行业资深专家，带您建立药物研发全局视角，理解贯穿全生命周期的研发逻辑与决策框架。 模块一： 从研发战略到注册规划，建立药物研发全局认知。DIA资讯2026-06-11药物
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上海这款自研新药，“卖了”超5亿美元交易并购根据许可协议， 来凯医药还有权获得总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款（合作总额合计5.27亿美元，约合人民币35.7亿元） ，以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。 作为本次BD的核心资产， LAE118为来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。 截至目前，LAE118已获得美国食品药物管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验申请批准(IND)。
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上海2家公司，斩获新融资医药投融资华居堂完成2000万元A轮融资。 蔚蓝支点连续完成三轮融资。 近日， 上海蔚蓝支点能源科技有限公司 （简称“蔚蓝支点”） 连续完成天使轮、天使+轮及Pre-A轮共三轮融资 ，多家头部财务机构与产业资本联合加持，总融资金额数亿元，资金将主要用于技术开发、与传统核能产业链协作融合和团队建设。
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信达生物实现全球首个“三登顶”！公司动态6月5日至8日，美国糖尿病协会（ADA）第86届科学年会召开，信达生物玛仕度肽共有三项临床研究以口头报告形式发表，分别涉及中重度肥胖人群GLORY-2研究、2型糖尿病合并肥胖人群DREAMS-3头对头研究，以及中国青少年肥胖人群Ib期研究。 其中，GLORY-2研究结果同步发表于国际顶级医学期刊JAMA。 至此，玛仕度肽成为 全球唯一 同时登上Nature主刊、NEJM和JAMA三大顶级期刊的GLP-1类药物。
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映恩生物：科创板上市辅导验收获上海证监局通过医药投融资2026年6月10日， 映恩生物发布一则公告： 计划发行人民币普通股，并在上海证券交易所科创板上市。 据其披露 ： 公司目前正接受中信证券股份有限公司的辅导， 并且已经顺利通过了中国证券监督管理委员会上海监管局的辅导验收。 去年4月映恩生物港股募资2.43亿美元，若过会将成为‘A+H’上市ADC公司。
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复星凯瑞获新一轮战略融资，深圳国资联手复健资本、鲲鹏资本加注CAR-T龙头医药投融资近日，国内CAR-T细胞治疗领域领军企业复星凯瑞（上海）生物科技有限公司完成新一轮战略融资。 本轮融资由深业集团旗下的深业资本联合复健资本、坪山引导基金及鲲鹏资本共同完成。 作为复星医药在细胞治疗领域的核心平台，复星凯瑞主要负责CAR-T等创新细胞产品的研发、生产和商业化。
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2026年4月生物医药产业融资情况概述医药投融资全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模。 2026 年 4 月，全国生物医药产业融资交易 59 起 （不包括 IPO 、定向增发等） ，披露融资总额 68.52 亿元。 上海市 生物医药产业融资交易 12 起，占全国 20.3% ，披露融资总额 17.97 亿元，占全国 26.2% ，。BioShanghai2026-06-11生物医药产业
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从恒瑞引进！翰森 1 类新药申报上市审批动态6 月 10 日，CDE 官网显示，1 类新药 HS-10568 注射液申报上市。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测本次申报适应症为 慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进 症 。 2025 年 12 月， 翰森制药与恒瑞医药 就该药订立许可协议。
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