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超15亿美元！海思科针对自免新药达成国际授权合作丨产业新闻

交易并购

超15亿美元！海思科针对自免新药达成国际授权合作丨产业新闻

8月25日，海思科宣布与美国Sentivera Therapeutics达成全球独家许可协议，授予Sentivera在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内，开发、生产和商业化一款临床前自免项目的独家权利。 Sentivera将向海思科支付约7,589万美元首付款（含4,000万美元现金，以及等值约3,589万美元的Sentivera公司17.5%股权），及最高14.6亿美元的额外里程碑付款、最高10%分层特许权使用费。 Sentivera如果就该项目达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。

医药观澜

2026-08-26

自免新药
百济神州抗癌联合疗法在美国获批上市，一线治疗胃食管腺癌丨产业新闻

审批动态

百济神州抗癌联合疗法在美国获批上市，一线治疗胃食管腺癌丨产业新闻

8月26日，百济神州宣布，美国FDA已批准百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），即与百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）成人患者的一线治疗。相关研究结果已于今年早些时候发表于《新英格兰医学杂志》。其中，约20%的患者呈现HER2阳性，这一亚型长期以来治疗难度较大。

医药观澜

2026-08-26

HER2 替雷利珠单抗泽尼达妥单抗百济神州（北京）生物科技有限公司
信达生物小核酸1类减重新药获批临床丨产业新闻

审批动态

信达生物小核酸1类减重新药获批临床丨产业新闻

8月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，信达生物1类新药IBI3046注射液获批临床，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。根据信达生物公开资料，这是一款靶向INHBE的siRNA药物，在临床前研究中实现高质量、长效的体重控制。公开资料显示，近年来靶向 INHBE 基因的siRNA疗法治疗肥胖的方向也于近期迎来新进展。

医药观澜

2026-08-26

肥胖超重信达生物制药（苏州）有限公司 INHBE
阿斯利康鲸吞BMS，市场为何说不？

公司动态

阿斯利康鲸吞BMS，市场为何说不？

• 阿斯利康过往收购以中小型为主，用于补充管线和技术平台，少数超大型交易作为战略性布局；。 • 阿斯利康承担大型合并具有较大操作风险，且缺乏明确的战略意义，甚至是对它过去几年策略的偏离；。 • 股东意愿是另一道现实的门槛，管理层和投资人看重的是战略协同和长期价值，大型合并要充分考虑到市场的接纳程度，甚至需要一个准备期；。

研发客

2026-08-26

AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA
从“千人一药” 到“一人一药”！AI定制mRNA肿瘤疫苗跑出昌平“智造”加速度

前沿研究

从“千人一药” 到“一人一药”！AI定制mRNA肿瘤疫苗跑出昌平“智造”加速度

机器人、人工智能、创新药。转向技术创新驱动的高质量发展模式。近日，昌平中关村生命科学园再次传来创新药好消息。

北京昌平

2026-08-26

AI
欧洲兔出血症病毒（GI–RHDV）致病性与免疫原性特征研究综述

前沿研究

欧洲兔出血症病毒（GI–RHDV）致病性与免疫原性特征研究综述

本文基于最新分类系统，全面解析 GI–RHDV 病毒的分类、结构、致病性与免疫原性特征，揭示其跨物种传播与抗原变异的核心机制，为兔出血症的防控提供理论依据。一、病毒分类与演化：GI–RHDV 的系统分类框架。兔出血症病毒在分类学上归属于杯状病毒科（Caliciviridae）、兔病毒属（Lagovirus），唯一确定物种为欧洲兔病毒（Lagovirus europaeus），该物种包含两个基因组：。

华派生物俱乐部

2026-08-26

出血欧洲兔出血症病毒免疫原性
山东康乔新产品地善堂®成功上市

审批动态

山东康乔新产品地善堂®成功上市

在作物种植中，病害防治直接关系到产量与品质。随着经济作物连作种植模式普及，土传病害呈高发态势，猝倒病、根腐病、枯萎病、青枯病、茎基腐病、姜瘟病等频繁发生，造成死棵烂苗，严重制约作物产量与品质。山东康乔药肥一体化产品——地善堂 ® （0.8%唑醚 · 精甲霜灵颗粒剂），全新上市。

农药资讯网

2026-08-26

地善堂
半年狂飙134倍！这家AI药企走上中国AI4S的C位

公司动态

半年狂飙134倍！这家AI药企走上中国AI4S的C位

全球领先的AI药物递送创新公司剂泰科技（METiS TechBio，7666.HK）今日发布2026年截至6月30日的中期业绩。报告期内，公司在技术突破与商业化均实现关键跃迁：一方面，平台能力由设计药物递送扩展到对蛋白、核酸、递送系统与细胞状态的系统性设计，正式迈向“编程生命”的Biological AI；另一方面，NanoForge在AI for Science （AI4S）落地生命科学领域加速商业化进程。剂泰科技联合创始人、董事长兼CEO赖才达博士表示：。

同写意

2026-08-26

杭州剂泰医药科技有限责任公司
八年深耕，稳步进阶：瑞凝生物前列腺癌放疗隔离水凝胶完成注册临床全部入组

临床研究

八年深耕，稳步进阶：瑞凝生物前列腺癌放疗隔离水凝胶完成注册临床全部入组

近日，瑞凝生物自主研发的 Respacio Pro TM 前列腺癌可吸收隔离水凝胶注册临床研究已完成全部患者入组，该产品于2025年入选国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，是瑞凝生物在放疗隔离防护领域八年深耕、战略推进的又一里程碑。前列腺癌可吸收隔离水凝胶完成全部入组后北京协和医院张福泉教授团队合影。八年磨一剑：攻克聚乙二醇（PEG）水溶液稳定性世界性难题。

瑞凝生物

2026-08-26

前列腺癌
沙利文官方专题解读：为什么将2026年沙利文全球CDMO年度公司奖授予普洛药业

公司动态

沙利文官方专题解读：为什么将2026年沙利文全球CDMO年度公司奖授予普洛药业

八月初，普洛药业在沙利文全球成立65周年暨"增长、科创与领导力峰会"落地中国20周年双庆典晚宴上捧得「2026年沙利文全球CDMO年度公司奖」两周后，沙利文官方发布专题文章，向社会公众和行业详细拆解授奖逻辑。普洛药业是全球医药研发生产外包服务（CDMO）市场的年度企业。三个战略支柱驱动了普洛药业CDMO业务的高质量增长。

APELOA普洛药业

2026-08-26

普洛药业股份有限公司
逾15亿美元！海思科今年第二笔NewCo

交易并购

逾15亿美元！海思科今年第二笔NewCo

8月25日，海思科与美国Sentivera Therapeutics签署全球独家许可协议，授予对方在全球（除大中华区）开发、生产和商业化其自主研发的一款口服小分子自免药物的独家权利。该药物处于临床前阶段，拟用于炎症性疾病治疗，已获中国临床试验批准。这是海思科2026年达成的第二笔NewCo交易。

研发客

2026-08-26

自身炎症性疾病
刚刚！百济神州 PD-1 单抗新适应症在美国获批上市

审批动态

刚刚！百济神州 PD-1 单抗新适应症在美国获批上市

8 月 26 日，百济神州宣布，美国 FDA 已批准替雷利珠单抗的新适应症上市，即联合泽尼达妥单抗与化疗，用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称「胃食管腺癌」）的一线治疗。替雷利珠单抗是百济神州自主研发的一款 PD-1 单抗，此前已在美国获批用于治疗食管鳞癌二线（单药）、胃癌一线（联合化疗）、食管鳞癌一线（联合化疗）。泽尼达妥单抗是一种靶向 HER2 的双特异性抗体，可与 HER2 上的两个胞外位点结合，此前已在美国获批单药用于胆道癌二线治疗。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-26

HER2 PD-1 胆道癌百济神州（北京）生物科技有限公司胃癌
虽迟但到：默沙东正式启动PD-1/VEGF海外首个临床试验

临床研究

虽迟但到：默沙东正式启动PD-1/VEGF海外首个临床试验

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。此前基于默沙东对PD-1/VEGF临床开展的克制态度，让不是新闻也变成了新闻（默沙东陷入内耗：PD-1/VEGF二期临床信息被删除），但这项临床的正式启动让质疑逐步消失。

UmabsDB

2026-08-26

PD-1 VEGF Merck Sharp & Dohme Ltd
做人药的，该看看宠物药了！9月4-5日，从政策到研发，从渠道到出海，全链路都有了！

研发注册政策

做人药的，该看看宠物药了！9月4-5日，从政策到研发，从渠道到出海，全链路都有了！

2026年9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办 “Pethealth China 2026宠物医药产业大会”。论坛信息： Pethealth China 2026宠物医药产业大会。活动时间： 2026年9月4-5日。

宠健生态圈

2026-08-26

宠物药
六款宠物新药同日获批！

审批动态

六款宠物新药同日获批！

8月24日，农业农村部发布公告第1055号，批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等14种兽药产品为新兽药。这是继第1045号、第1052号公告之后，农业农村部当月发布的第三批兽药审批公告。在14种新兽药中，明确与犬猫及伴侣动物直接相关的品种共计4种，分别为氟雷拉纳莫昔克丁滴剂（2个产品）、枸橼酸马罗匹坦、枸橼酸马罗匹坦片、戊巴比妥钠、戊巴比妥钠溶液，均纳入兽用处方药管理。

宠健生态圈

2026-08-26

枸橼酸宠物新药
清原创制杀菌剂氟炔菌酰胺（flupropamid）获ISO通用名

审批动态

清原创制杀菌剂氟炔菌酰胺（flupropamid）获ISO通用名

近日，清原全新创制杀菌剂氟炔菌酰胺（flupropamid）获得ISO通用命名。氟炔菌酰胺拥有优异的向顶、向基双向内吸传导与渗透能力，兼具保护和治疗双重作用，持效期可达1个月以上，对作物安全性高。可用于黄瓜、甜瓜、草莓、葡萄、苹果、小麦、大豆等多种作物白粉病防控，为种植户带来全新抗性管理方案。

农药资讯网

2026-08-26
最新！信达生物核心高管变动

人事变动

最新！信达生物核心高管变动

8月25日，信达生物宣布宣布一项董事及授权代表的人事调整：自2026年9月1日起，执行董事奚浩因希望从全职职务退休、陪伴家人，调任为非执行董事；同时辞去授权代表职务，由公司主席兼执行董事俞德超博士接任。奚浩将继续留任董事会战略委员会成员。变动自2026年9月1日起正式生效。

药研网

2026-08-26

信达生物制药（苏州）有限公司
头对头击败度伐利尤！依沃西胆道癌III期研究成功

临床研究

头对头击败度伐利尤！依沃西胆道癌III期研究成功

8月25日，康方生物发布公告，宣布其全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西（依达方®）联合化疗方案，对比度伐利尤（PD-L1）联合化疗方案，在一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究（AK112–309/HARMONi-GI1）中，达到总生存期（OS）这一主要研究终点，取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果。该研究同样达到了PFS和ORR等所有关键次要终点，且受试者基线特征均衡，是首个在胆道癌领域以全球最优金标准（PD-L1单抗联合化疗）为对照，取得OS显著阳性结果的III期研究，是胆道癌治疗的重大里程碑。 HARMONi-GI1/AK112–309（CTR20243164）的临床研究共入组682例受试者。

药研网

2026-08-26

PD-1 VEGF 胆道癌 PD-L1 中山康方生物医药有限公司
百济神州又下一城：HER2双抗+替雷利珠单抗获FDA批准胃癌一线

审批动态

百济神州又下一城：HER2双抗+替雷利珠单抗获FDA批准胃癌一线

2026年8月25日，FDA官网发布公告，正式批准泽尼达妥单抗（Ziihera）联合替雷利珠单抗及含氟嘧啶类和铂类化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌的一线治疗。此次获批使泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗成为首个获FDA批准的HER2双抗联合PD-1单抗的一线治疗方案。泽尼达妥单抗是由Zymeworks原研、Jazz与百济神州共同商业化的一款FIC人源化HER2双抗，可与HER2两个非重叠胞外结构域结合，诱导受体减少。

药研网

2026-08-26

HER2 替雷利珠单抗泽尼达妥单抗百济神州（北京）生物科技有限公司 Zymeworks Inc
一线胃癌：百济神州PD-1+HER2双抗+化疗组合疗法美国上市

审批动态

一线胃癌：百济神州PD-1+HER2双抗+化疗组合疗法美国上市

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年8月25日，百济神州宣布其PD-1抗体替雷利珠单抗（Tevimbra），联合HER2双抗药物泽尼达妥（Ziihera）及化疗，获FDA批准用于联合和化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。

UmabsDB

2026-08-26

HER2 PD-1 替雷利珠单抗百济神州（北京）生物科技有限公司食管腺癌