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  • 记能达®（多奈单抗）成功纳入首版商保创新药目录
    医保动态
    记能达®（多奈单抗）成功纳入首版商保创新药目录
    2025年12月7日，中国国家医疗保障局正式公布了新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录，同期国家医保药品目录调整发布大会在广州举行。 礼来阿尔茨海默病疾病(AD)修饰疗法记能达 ® （多奈单抗注射液）亦于今日正式进入首版商保创新药目录。 记能达 ® 纳入商保创新药目录填补了此前传统治疗三大空白，无靶向Aβ斑块药物、无AD疾病修饰治疗、无针对AD源性轻度认知障碍药物。
    礼来Lilly
    2025-12-08
    记能达
  • 产业新闻| 双功能抗体组合疗法治疗头颈鳞癌研究公布临床结果
    研发注册政策
    产业新闻| 双功能抗体组合疗法治疗头颈鳞癌研究公布临床结果
    上周，SV-102治疗转移性前列腺癌的1期临床试验数据公布，总缓解率达87%；VectorY Therapeutics的VTx-002基因疗法获FDA批准启动临床试验；Bicara Therapeutics的ficerafusp alfa联合pembrolizumab用于一线治疗HPV阴性头颈癌的1b期试验数据公布。SV-102是一种针对前列腺癌的治疗方法，通过部分溶瘤处理和疫苗注射激活T细胞抗肿瘤；VTx-002是一种靶向TDP-43病理改变的基因疗法，旨在恢复TDP-43的正常功能；ficerafusp alfa是一种双功能抗体，旨在增强药物渗透并诱导抗肿瘤应答。这些进展均显示出创新药物研发的积极趋势。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 2025年融资与合作活跃，蛋白降解疗法的下一个突破点在哪？|同行致远
    医药投融资
    2025年融资与合作活跃，蛋白降解疗法的下一个突破点在哪？|同行致远
    2025年，全球蛋白降解剂（TPD）领域融资事件超过30起，融资金额超过亿元人民币的案例达20起以上。TPD疗法旨在利用细胞自身的蛋白降解机制，清除致病蛋白，攻克传统药物难以干预的靶点。全球TPD领域的交易事件数量也超过20起，大型药企通过合作、授权或收购方式积极布局。此外，全球有上百条PROTAC新药管线和几十款分子胶研发管线处于临床研究阶段。药明康德等全球医药创新赋能者，凭借一体化、端到端的CRDMO平台，助力全球合作伙伴加速创新药物的研发生产进程。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 元生创投Family | 派舒宁® （塞纳帕利胶囊）纳入2025年版国家医保目录
    医保动态
    元生创投Family | 派舒宁® （塞纳帕利胶囊）纳入2025年版国家医保目录
    中国上海，2025年12月7日——英派药业，一家处于商业化阶段，专注于发现和开发基于合成致死作用机制的靶向抗癌治疗药物的生物技术公司，今日欣然宣布，公司自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®），其晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起全面实施。 元生创投于2015年12月领投英派药业B轮融资。 塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。
    元生创投
    2025-12-08
    元生创投Family
  • 元生创投Family | 年内两度融资，恒宇医疗逆势再获亿元加码
    医药投融资
    元生创投Family | 年内两度融资，恒宇医疗逆势再获亿元加码
    近日，天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”）宣布完成近亿元融资。 本轮融资由光华梧桐、成都科创投和中天伟业共同投资。 这是恒宇医疗在2025年内完成的又一笔重要融资，将助力公司进一步加速血管介入腔内影像及治疗相关产品的研发、生产和商业化进程。
    元生创投
    2025-12-08
    恒宇医疗
  • 康达新材定增申请获受理 5.85亿元加码核心业务与进口替代
    交易并购
    康达新材定增申请获受理 5.85亿元加码核心业务与进口替代
    12月5日，康达新材公告，公司于近日收到深交所出具的《关于受理康达新材料（集团）股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》， 认为公司报送的向特定对象发行股票的申请文件齐备，决定予以受理 。 根据募集说明书（申报稿）， 公司拟募集资金总额不超过5.85亿元，用于电子级环氧树脂扩建、军工电子暨复合材料产业项目及补充流动资金 ，以夯实“新材料+电子科技”双轮驱动战略 。 项目建成后可年产8万吨电子级环氧树脂，副产3万吨工业氯化钠，预计年销售收入10.65亿元，年均净利润4468.37万元，直接填补国内高端环氧树脂产能缺口。
    功能与专用化学品
    2025-12-08
    康达
  • ORR达96%！吉利德CAR-T疗法数据亮眼，明年上市在即
    审批动态
    ORR达96%！吉利德CAR-T疗法数据亮眼，明年上市在即
    在 2025年美国血液学会（ASH）年会上， 吉利德科学旗下Kite 公司公布 了 核心候选药 anitocabtageneautoleucel（anito-cel） 的 最新临床数据 ， 在复发 /难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）治疗中展现出“Best-in-class”（同类最佳）潜力。 anito-cel是一种自体靶向BCMA的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，采用新型D结构域结合剂研发。 D结构域的特性（包括体积小、结构简单和快速解离速率）有助于实现高转导效率、稳定的CAR表达并降低强直信号风险。
    药时空
    2025-12-08
    CAR-T
  • 石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获批临床
    研发注册政策
    石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获批临床
    石药集团宣布，其开发的GLP-1/GIP受体双偏向激动多肽注射液（SYH 2069注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展临床试验。该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂，具有选择性激活cAMP通路、降低β-arrestin募集、减少受体内吞及脱敏的特点，从而提高药效和效果持续性。结合长半衰期修饰平台技术，该产品在减重及代谢改善方面表现优异，且毒理研究显示耐受性良好。该产品主要用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理，同时具有改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力，具有较高临床开发价值。
    微信公众号
    2025-12-08
  • 王炸 III 期惊艳首秀 ASH
    研发注册政策
    王炸 III 期惊艳首秀 ASH
    在第67届美国血液学会（ASH）大会上，多项血液肿瘤领域的最新研究成果亮相。其中包括诺华的BAFFR单抗Ianalumab治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期临床结果，礼来的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）的III期结果，强生的Tec-Dara联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的III期结果，亚盛医药的奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的III期结果，以及铂生卓越的间充质干细胞疗法艾米迈托赛注射液治疗移植物抗宿主病（GvHD）的III期结果。这些研究为血液肿瘤的治疗提供了新的希望。
    微信公众号
    2025-12-08
    Novartis AG Eli Lilly & Co Johnson & Johnson 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 周三有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用
    研发注册政策
    周三有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用
    抗体药物研发领域，抗体改造是核心环节。早期抗体改造技术如人源化和亲和力成熟奠定了治疗性抗体的基础。随着研发深入，面对肿瘤微环境、复杂靶点等挑战，抗体分子的需求更加多元化。新一代抗体改造平台需满足场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力平衡、跨界应用拓展等前沿需求。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台新技术和新应用，探讨应对挑战的前沿技术突破。百英生物是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的高新技术企业，提供抗体发现一站式服务，包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发等。
    微信公众号
    2025-12-08
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