上周，FirstWord 执行主编迈克尔・弗拉纳根与医药新闻分析主编西蒙・金主持了一场线上直播，探讨他们认为将在今年主导行业新闻的重磅药物。 口服版 Wegovy—— 诺和诺德。 礼来的 orforglipron 预计将于 4 月获 FDA 批准，与作为多肽药物的口服 Wegovy 不同，它是 小分子药物 ，这可能为礼来带来生产优势与更大的定价灵活性。

一纸拒审令，莫德纳猝不及防。 FDA 的核心理由很明确：这款疫苗的三期临床试验对照设置不合格，没能采用 “现有最佳医疗标准” 的对照疫苗。 要知道，试验中所用的对照疫苗是 FDA 此前明确认可的已上市标准剂量流感疫苗，公司去年 6 月公布的临床数据还挺亮眼 —— 在 50 岁及以上成人中，mRNA-1010 的保护效力比对照疫苗高出 26.6%。

巨头转身，异体赛道遇冷。 CAR-T 疗法的故事从 2012 年艾米丽的治愈开始，而异体 CAR-T 曾被寄予 “普惠患者” 的厚望 —— 现成的供者 T 细胞，能让患者不用苦等自身细胞改造。 行业热情散得一干二净，投资者连看都懒得看，唯有罗氏还在坚守，花 15 亿美元收购 Poseida，死磕异体技术的规模化潜力。

近日，首都医科大学口腔健康北京实验室王松灵院士联合南方医科大学王晓刚教授在《Bone Research》发表题为 “Sialin-STAT3 axis regulates bone homeostasis in mice”的研究论文。 该工作为基于无机盐信号的骨质疏松干预提供了新的分子依据与潜在策略。 相反，增强Sialin表达可改善线粒体功能并促进成骨分化。

2026年2月10日，阿斯利康公布 2025年财报， 2025年 实现营收 587亿美元，同比增长8% ，其中 产品收入586亿美元，同比增长10% 。 （按照固定汇率 CER ，下同 ）。 按地区来看， 中国区收入66.54亿美元，同比增长4%， 占公司总收入比11% ，再创新高。

2月11日，康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该公司自主研发的 靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体 AK139共7项适应症2期临床的开展， 包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、结节性痒疹。 当前，基于单一靶点的治疗方案在临床实践中仍普遍存在应答不足或症状控制不理想等局限。 AK139通过的双靶点协同机制直击临床痛点，可同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路。

上海，2026年2月12日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布， 公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 ，可在美国直接开展特发性肺纤维化（IPF）患者的II期临床试验。 本次II期临床试验为一项多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在系统评估口服AK3280在IPF患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。 本次获得FDA批准开展II期临床，标志着AK3280全球临床开发进程中的重要里程碑。

女性健康：从被忽视到全球投资重点。 几十年来，尽管女性占全球人口的一半，但女性健康领域一直存在资金和研究不足的问题。 如今，公众日益认为“女性健康”的范畴不仅限于生殖或妇科问题， 还包括对女性影响不同于男性或比男性更严重的疾病，例如自身免疫性疾病。

这是 全球 首个获批开展IgG4相关疾病临床试验的CD47×CD20双靶点特异性分子 ，标志着IMM0306正式拓展至IgG4-RD治疗领域，为这一难治性自身免疫性疾病提供了差异化的双靶点治疗选择。 自身免疫性疾病领域开发全面推进。 该产品正作为一款差异化的生物药物，同步用于开发肿瘤及B细胞介导的自身免疫性疾病适应症。

fezolinetant是一种在研的口服非激素类药物，用于治疗绝经相关血管舒缩症状（Vasomotor Symptoms，VMS）。 血管舒缩症状（VMS），包括潮热、出汗和/或夜间盗汗，是绝经期常见且显著影响生活质量的症状。 本研究共入组410例受到绝经相关 VMS 困扰的日本女性，结果表明，服用fezolinetant每日一次30 mg及每日一次45 mg，与安慰剂相比在第8周显著改善了 VMS 的发生频率，且差异具有统计学显著性。

2 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生 物登记了一项 RC148 注射液治疗 治疗 晚期鳞状非小细胞肺癌 的 III 期研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一 项 随机、双盲、多中心 III 期研究，旨在评价 RC148 联合含铂化疗 对比替雷利珠单抗 联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。

近日，CDE 官网显示，强生的 1 类新 药 Teclistamab 注射液 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 特立妥单抗与达雷妥尤单抗联合用药适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤 （ R/R MM ） 成人患者。 Teclistamab （ 特立妥单抗 ） 是一款 全球首创、即用型、基于体重给药的 皮下注射 BCMA × CD3 双特异性抗体 ，于 2022 年 8 月和 10 月先后获 EMA 和 FDA 批准上市， 单药适用于既往至少接受过三线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体） 的 R/R MM 成人患者。 2024 年 6 月，该药在中国获批同适应症。

2026年2月11日，中国苏州·瑞典Mölndal讯——苏州瑞博生物技术股份有限公司(香港交易所股票代码:06938，下称“ 瑞博生物 ”)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB今日宣布，与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码： MDGL，下称“Madrigal” )达成 全球独家许可协议 ，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR ™平台， 联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法 ，共同布局这一全球高度未满足医疗需求的重磅赛道。 根据协议条款， 瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利 。 瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。

第十一 条 以申请药品注册为目的进口研制或者检验所需的对照药品、样品的，应当经国务院药品监督管理部门批准；但是，药物临床试验批准证明文件载明的临床试验用药品可以凭批准证明文件进口。 国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起 20 个工作日内进行审查并作出决定。 进步：临床试验用药不用重复审批。

公司直接把三处核心区域的物业挂上了转租牌，300 Massachusetts Ave.、35 和 40 Landsdowne St. 的空间加起来足足有 630153 平方英尺，这波操作的核心，就是为了今年即将落地的全新研发中心腾路。 这座由 BioMed Realty 打造的新园区落在 Kendall Square 的 585 Kendall St.，早在 2022 年就官宣了，如今终于要落地。 新园区落地后，武田在剑桥区的布局会从七栋楼精简到四栋，总面积从 156 万平方英尺缩至 143 万平方英尺，看似规模小了，实则是把全球研发中心和核心业务都捏进了 One Cambridge 园区，把鸡蛋放到了更集中的篮子里。

提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。

该平台整合了CRISPR筛选、转移肿瘤灶的激光显微切割（LCM），并结合转录组学、去卷积分析及免疫荧光检测，实现对转移肿瘤微环境的系统性空间解析。 本研究不仅系统揭示了肿瘤内在突变与肺转移微环境空间结构及免疫治疗应答之间的因果联系，还鉴定出重塑转移灶微环境来提升T细胞浸润及治疗疗效的关键靶点。 肿瘤转移是造成癌症患者死亡的主要原因。