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  • 百奥泰BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《柳叶刀风湿病学杂志》期刊发表
    临床研究
    百奥泰BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《柳叶刀风湿病学杂志》期刊发表
    百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 BAT2306 是一款由百奥泰参照可善挺 ® 司库奇尤单抗开发的生物类似药。
    百奥泰
    2026-07-02
    心血管疾病 肿瘤 司库奇尤单抗 百奥泰生物制药股份有限公司 免疫系统疾病
  • Nature述评 | 郭天南团队：如何构建虚拟细胞？以酵母为例
    专家观点
    Nature述评 | 郭天南团队：如何构建虚拟细胞？以酵母为例
    2026 年 7月1日，西湖大学医学院 郭天南 团队联合多家国际国内研究机构在 Nature 发表了述评 文章 Towards the construction of a virtual yeast ， 提出一套构建虚拟细胞的系统性理论框架，旨在通过AI建立能够理解、模拟、预测真核细胞行为并实现理性重设计的AI智能体系统。 该述评提出了一个“虚拟酵母 （virtual yeast） ”的总体框架。 01 基于AI智能体架构的虚拟细胞系统。
    BioArt
    2026-07-02
    西湖大学 Virtua 郭天南
  • 全球磷肥供应存隐性短缺风险
    招标采购
    全球磷肥供应存隐性短缺风险
    在霍尔木兹海峡封锁期间，市场普遍认为，海峡恢复通航即宣告全球化肥危机落幕，届时各类显性供应中断问题就会逐步缓解。 但当海峡危机已有解除迹象时，市场人士发现，磷肥市场的调整逻辑却截然不同，若仅参照氮肥行情解读磷肥，则将忽略行业核心基本面，很难及时察觉磷肥隐性短缺风险。 市场人士表示，磷肥当前处于由货源主导、而非成本主导的特殊周期，市场依靠分配供货量、控制流通量等方式调节供需，而非通过公开竞价形成均衡价格，该格局将持续至硫黄供给恢复宽松时。
    中国化工报
    2026-07-02
    磷肥
  • HR+/HER2-乳腺癌：百济神州CDK4抑制剂启动首个三期临床试验
    临床研究
    HR+/HER2-乳腺癌：百济神州CDK4抑制剂启动首个三期临床试验
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近日，根据UmabsDB数据库的记录，百济神州 在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项CDK4抑制剂 BGB-43395， 联合来曲唑 ，对比 CDK4/6 抑制剂（阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利）联合来曲唑 ， 在 既往未因晚期或转移性疾病接受过全身性抗肿瘤治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者 中， 启动一项 开放性、随机、多中心、3 期研究CTR20262498，这也是这款创新药物启动的首个三期临床试验。
    IO笔记
    2026-07-02
    百济神州（北京）生物科技有限公司 阿贝西利 CDK4 哌柏西利 来曲唑
  • 药明生物最新研究成果登上AACR期刊封面
    前沿研究
    药明生物最新研究成果登上AACR期刊封面
    细胞因子用于临床治疗已经历了几十年的漫长探索。 其中common γ chain家族的细胞因子IL-2, IL-15最具代表性。 IL-2经历了重组蛋白，融合蛋白，non-a IL-2, 减弱型IL-2的多年尝试，终于迎来了PD-1/IL-2的临床突破 。
    药明生物
    2026-07-02
    PD-1 肿瘤 IL-15 IL-2 药明生物技术有限公司
  • 阿斯利康与石药集团深化合作，共同开发新型siRNA药物
    公司动态
    阿斯利康与石药集团深化合作，共同开发新型siRNA药物
    2026年7月2日，上海 —— 阿斯利康今日与石药集团签署新协议，进一步深化战略研发合作，依托石药集团专有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台，开发新型小核酸候选药物。 根据协议， 阿斯利康与石药集团将围绕两个靶点发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物 。 对于每个项目，阿斯利康将有权选择获得其在全球范围内或中国以外地区的开发、生产及商业化独家权益。
    阿斯利康中国
    2026-07-02
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 罕见病 肾病 肿瘤
  • 沃瑞沙®在中国获批用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
    审批动态
    沃瑞沙®在中国获批用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
    中国首个治疗MET扩增晚期胃癌或胃食道连接部腺癌的选择性MET抑制剂。 2026年7月2日，上海——阿斯利康今日宣布，沃瑞沙 ® （英文商品名：ORPATHYS ® ，通用名：赛沃替尼片，以下简称“赛沃替尼”）获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部（GC/GEJ）腺癌成人患者。 赛沃替尼已获批用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及联合奥希替尼治疗表皮生长因子受体（"EGFR"）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（"TKI"）治疗后进展、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。
    阿斯利康中国
    2026-07-02
    EGFR 奥希替尼 胃癌 MET 赛沃替尼
  • 近视与老视药物的研发进展
    前沿研究
    近视与老视药物的研发进展
    据世界卫生组织及最新流行病学数据显示，近视（Myopia）与老视（Presbyopia）已成为困扰全人类的两大视力杀手。 预计到2030年，全球老视人口将突破20亿，2050年受近视影响的人群更是高达50亿以上。 此前主要的干预方式为光学矫正和手术治疗。
    昭衍JOINN
    2026-07-02
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司 硫酸阿托品 近视 远视 酒石酸溴莫尼定
  • 客户深度解读| STAT3干预驱动的纳米平台：破解乳腺癌化疗耐药与免疫逃逸的双重困境
    前沿研究
    客户深度解读| STAT3干预驱动的纳米平台：破解乳腺癌化疗耐药与免疫逃逸的双重困境
    乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤之一。 尽管以蒽环类药物为基础的化疗仍是临床治疗的基石，但化疗耐药导致的复发和转移，使得晚期乳腺癌患者的五年生存率不足30%。 与此同时，免疫检查点阻断（ICB）疗法虽然在多种肿瘤中取得了突破，但在乳腺癌中却面临“冷肿瘤”困境，仅有少数患者能够从中获益。
    金斯瑞生物
    2026-07-02
    PD-1 乳腺癌 恶性肿瘤 肿瘤 STAT3
  • 进展 │ 微生物所研究团队揭示Webervirus噬菌体双受体识别适应肺炎克雷伯菌表面结构变化
    前沿研究
    进展 │ 微生物所研究团队揭示Webervirus噬菌体双受体识别适应肺炎克雷伯菌表面结构变化
    肺炎克雷伯菌（ Klebsiella pneumoniae ）是临床重要的多重耐药条件致病菌，其表面荚膜多糖（CPS）既是关键毒力因子，也是多数噬菌体识别宿主的最外层受体。 因此，噬菌体如何在宿主表面结构变化中维持感染能力，是理解其宿主范围演化的重要科学问题。 近日，中国科学院微生物研究所冯婕团队在mBio发表题为 Webervirus phages exploit capsule- and O-antigen-targeting receptor-binding proteins to access diverse Klebsiella pneumoniae hosts 的研究论文。
    中国科学院微生物研究所
    2026-07-02
    中国疾病预防控制中心 中国科学院微生物研究所 RBP
  • 诺华重磅基因疗法在欧盟获批新适应症
    审批动态
    诺华重磅基因疗法在欧盟获批新适应症
    7 月 2 日，诺华宣布，欧盟委员会已批准 Itvisma （onasemnogene abeparvovec） 用于治疗携带 SMN1 基因双等位突变的 2 岁及以上儿童、青少年和成人 5q 脊髓性肌萎缩症 （SMA） 患者。 新闻稿指出，这是 欧盟目前唯一获批用于治疗此类 SMA 患者的基因替代疗法 。 SMA 是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，由 SMN1 基因突变或缺失引起。
    医药时间
    2026-07-02
    Novartis AG SMN1 脊髓性肌萎缩症 OAV-101注射液
  • 政策丨NMPA：化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜
    研发注册政策
    政策丨NMPA：化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜
    7 月 1 日，国家药监局发布 关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告 。 根据公告 ， 化学原料药上市许可申请时，符合以下情形之一的，可申请适用优先审评审批程序 ：（一）已按照《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》纳入优先审评审批程序的药品制剂，该制剂关联使用的化学原料药；（二）已在我国获批上市的制剂中使用、仅有境外生产来源的化学原料药品种，首家境内生产申报上市、且申请单独审评审批的化学原料药；（三）正在供应我国获批上市的原研制剂生产使用的境外生产化学原料药，申请在我国进口上市或申请转移至境内生产上市、且申请单独审评审批的；（四）国务院有关部门提出存在市场短缺的化学原料药品种。 本通告 自 2026 年 8 月 1 日起实施 。
    国药致君
    2026-07-02
    化学原料药
  • 政策丨NMPA：氯雷他定分散片处方药转换为非处方药
    研发注册政策
    政策丨NMPA：氯雷他定分散片处方药转换为非处方药
    7 月 1 日，国家药监局官网称， 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第 10 号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核， 氯雷他定分散片由处方药转换为非处方药 。 氯雷他定分散片 【适应症】： 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。 亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
    国药致君
    2026-07-02
    国家药品监督管理局 过敏性鼻炎
  • 政策丨财政部：更新国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单
    医保动态
    政策丨财政部：更新国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单
    7 月 1 日，财政部发布 关于更新国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单的公告 。 自本公告发布之日起至 2027 年 12 月 31 日 ， 多替拉韦钠纳入 《财政部 税务总局关于延续免征国产抗艾滋病病毒药品增值税政策的公告》 ( 财政部 税务总局公告 2023 年第 62 号 ) 所附 《国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单》 。 （财政部 2026-07-01 ）
    国药致君
    2026-07-02
    艾滋病 多替拉韦
  • 和黄医药宣布沃瑞沙®获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
    审批动态
    和黄医药宣布沃瑞沙®获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
    胃癌是中国最常见的癌症之一，并高居癌症死亡原因前列。 据估计，约有 4-6% 的胃癌患者伴有 MET 扩增。 , 中国每年约新增 18,000 例 MET 扩增的胃癌病例。
    和黄医药官微
    2026-07-02
    AstraZeneca PLC 胃癌 上海和黄药业有限公司 MET 赛沃替尼
  • 心凯诺“颅内支架”获批上市
    审批动态
    心凯诺“颅内支架”获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了心凯诺医疗科技（上海）有限公司“颅内支架”创新产品注册申请。 该产品由支架和输送器组成，与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置配合使用。 该产品支架采用闭合网孔螺旋线拼接设计、闭环设计及全显影设计，预期可实现支架良好的柔顺性和贴壁性、支架再调整可回收及支架准确定位。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2026-07-02
    国家药品监督管理局
  • 2.6亿C+轮融资到位，睿健医药临床与资本化双线提速
    医药投融资
    2.6亿C+轮融资到位，睿健医药临床与资本化双线提速
    2026年7月2日， 睿健医药官宣完成2.6亿元C+轮融资 ，叠加6月初落地的2.1亿元融资，企业仅用一个月完成两轮大额募资，雄厚资本加持背后，是资本市场对国产 iPSC 细胞治疗赛道与睿健临床价值的高度认可。 本轮融资由 成都科创投领投，中信建投资本、锡创投、弘毅资本 等多家机构联合参投， 元希海河、金沙江联合等老股东持续加码 ，多元国有、产业与财务资本齐聚，清晰印证公司从技术研发企业向临床资产驱动型 Biotech 转型的发展潜力。 睿健医药C1轮融资相关推文： 2.1亿C1轮融资落地！
    触界生物
    2026-07-02
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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