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  • 官宣！2025商保创新药目录一览，强生、辉瑞、BMS、礼来、百济…
    医保动态
    官宣！2025商保创新药目录一览，强生、辉瑞、BMS、礼来、百济…
    今日，国家医保局正式发布了 2025 年《 商业健康保险创新药品目录 》。 可以看到， 首版商保创新药目录共纳入 19 种药品 ，既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。 据国家医保局介绍，首版商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。
    医药代表
    2025-12-07
    BMS
  • 瑞厄替尼成功纳入国家医保！肺癌靶向治疗可及性再提升
    医保动态
    瑞厄替尼成功纳入国家医保！肺癌靶向治疗可及性再提升
    2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》，其中，我国自主研发的第三代EGFR-TKI——甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙®）一线治疗适应症成功纳入乙类报销范围，执行期为2026年1月1日至2026年12月31日。 瑞厄替尼一线治疗适应症纳入医保。 医保支付范围精准解读。
    圣和药业
    2025-12-07
    肺癌 肺癌靶向治疗
  • 百济神州多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录及首个商保创新药目录
    医保动态
    百济神州多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录及首个商保创新药目录
    中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤 保险药品目录 （2025年） 》 （以下简称“新版药品目录”）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）。 至此，替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录。 今年首次发布的商保创新药目录纳入了百赫安 ® （注射用泽尼达妥单抗）和凯泽百 ®1 （达妥昔单抗β注射液）这两款由百济神州引进并负责商业化的产品，分别用于治疗HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，以及高危和复发难治性神经母细胞瘤患者。
    百济神州
    2025-12-07
    凯泽百 医保
  • Prime Medicine公布PM359 Phase 1/2临床试验数据，展示Prime Editing在慢性肉芽肿病治疗中的潜力
    研发注册政策
    Prime Medicine公布PM359 Phase 1/2临床试验数据，展示Prime Editing在慢性肉芽肿病治疗中的潜力
    Prime Medicine公司宣布，其针对p47 phox慢性肉芽肿病（CGD）的自主造血干细胞产品PM359的Phase 1/2临床试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，并将在美国血液学会（ASH）第67届年会上进行展示。该研究评估了PM359在成人和儿童受试者中的安全性、生物活性和初步疗效。两名患者均经历了快速的中性粒细胞和血小板植入，以及NADPH氧化酶活动的持久恢复和早期临床益处，且没有出现任何安全性问题。这些结果提供了Prime Editing安全性和有效性的首次人体证据，并支持PM359作为CGD精确治疗策略的潜力。Prime Medicine的首席医疗官Mohammed Asmal表示，这些数据突出了Prime Editing作为下一代治疗平台的潜力，它能够为患者带来实质性益处，并且可以在临床规模上制造和交付。
    GlobeNewswire
    2025-12-07
    Prime Medicine Inc
  • 京东22亿欧元收购CECONOMY | 安凯微3.26亿控股思澈科技
    交易并购
    京东22亿欧元收购CECONOMY | 安凯微3.26亿控股思澈科技
    以下为本周全球十大并购（2025.12.1-2025.12.7）：。 1、Netflix达成以720亿美元收购华纳兄弟影视及流媒体业务协议。 Netflix与华纳兄弟探索公司宣布已签署最终协议，Netflix将以每股27.75美元、总计720亿美元股权对价收购华纳兄弟电影电视工作室、HBO及HBO Max等核心资产，含债务的企业整体估值约827亿美元；交易将在华纳按计划于2026年第三季度完成“探索全球”有线电视网络拆分后正式交割。
    晨哨并购
    2025-12-07
    思澈科技 安凯微
  • 杜维利西布在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的疗效与安全性分析
    研发注册政策
    杜维利西布在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的疗效与安全性分析
    Secura Bio公司公布了其在2025年美国血液学学会（ASH）年会上展示的杜维利西布（duvelisib）在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中的长期随访分析结果。分析显示，杜维利西布在既往接受多线治疗的患者中表现出良好的临床活性，且安全性可控。PRIMO临床试验的扩展分析表明，杜维利西布在不同既往治疗线数的患者中均显示出疗效，包括既往接受≥3线治疗的患者。此外，安全性分析显示，治疗持续时间与不良事件发生率之间没有明显的相关性。Secura Bio公司正在推进杜维利西布在结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤（nTFHL）中的3期临床试验TERZO。
    GlobeNewswire
    2025-12-07
    Secura Bio Inc
  • 2025版国家医保目录正式发布（国谈产品472 个）
    医保动态
    2025版国家医保目录正式发布（国谈产品472 个）
    2025版国家医保目录正式发布（国谈产品 472 个 ）。 2025版国家医保药品目录已于今日发布，这是国家医保局成立以来的第9次调整。 《药品目录》西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品（含竞价药品，下同）部分和中药饮片部分所列药品为基本医疗保险、生育保险和工伤保险基金准予支付费用的药品。
    药闻康策
    2025-12-07
    医保
  • ALX Oncology公布evorpacept联合R2方案治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的积极数据
    研发注册政策
    ALX Oncology公布evorpacept联合R2方案治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的积极数据
    ALX Oncology公司宣布，其研发的evorpacept联合标准治疗方案R2（利妥昔单抗和来那度胺）在未经治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中表现出显著疗效。在进行的2期临床试验中，该联合方案使92%的患者达到完全缓解（CR），远高于R2单独使用的约50%的CR率。该研究显示，evorpacept联合R2方案在一线治疗设置中具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。随着更长时间的随访，将评估该新型方案对微小残留病（MRD）的根除率。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的淋巴瘤-骨髓瘤副教授Paolo Strati博士领导，共纳入24名未经治疗的iNHL患者，其中14名患有滤泡性淋巴瘤，10名患有边缘区淋巴瘤。研究达到了最佳CR率超过80%的主要目标。
    GlobeNewswire
    2025-12-07
    ALX Oncology
  • Orna Therapeutics在ASH年会上展示其CAR疗法新数据，预计2026年初启动临床试验
    研发注册政策
    Orna Therapeutics在ASH年会上展示其CAR疗法新数据，预计2026年初启动临床试验
    Orna Therapeutics公司近日在67届美国血液学会（ASH）年会上公布了其针对B细胞介导的自身免疫疾病和浆细胞或BCMA相关疾病的体内CAR疗法的新临床前数据。数据显示，其Anti-CD19 panCAR™疗法（ORN-252）在人类化狼疮模型中表现出强大的B细胞清除作用，显著降低了抗dsDNA滴度。Anti-BCMA panCAR™疗法在临床前模型中显示出持久的浆细胞清除效果。Orna预计将在2025年底提交ORN-252的临床试验申请，并计划在2026年初启动首个人体临床试验。此外，Orna还展示了其利用环状RNA（oRNA®）技术结合最佳脂质纳米颗粒（LNP）递送平台进行体内CAR疗法的临床前数据，该疗法有望治疗多种B细胞介导的自身免疫疾病。
    PRNewswire
    2025-12-07
    Orna Therapeutics In
  • Yescarta治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤疗效显著
    研发注册政策
    Yescarta治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤疗效显著
    Gilead公司旗下Kite公司宣布，其产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）方面表现出持续的疗效，即使对于那些不符合先前标准治疗方案（高剂量化疗后自体干细胞移植）的患者也是如此。这一分析基于ZUMA-7 Phase 3临床试验的四年数据和ALYCANTE Phase 2研究的两年数据。结果显示，Yescarta在改善患者生活质量方面也表现出积极效果。该研究在67届美国血液学会（ASH）年会上公布。
    Businesswire
    2025-12-07
    Lymphoma Study Assoc
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