洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 产业新闻 | 治疗MASH，44亿美元合作助力siRNA药物开发；FDA批准Keytruda扩展适应症……
    交易并购
    产业新闻 | 治疗MASH，44亿美元合作助力siRNA药物开发；FDA批准Keytruda扩展适应症……
    Madrigal与瑞博生物合作开发针对MASH的siRNA疗法。 Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）开发创新疗法的生物医药公司。 根据协议条款，瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。
    药明康德
    2026-02-12
    肝炎 FDA Keytruda
  • 祝贺！格博生物与赛诺菲达成合作，开发分子胶降解剂
    公司动态
    祝贺！格博生物与赛诺菲达成合作，开发分子胶降解剂
    专注于研发创新分子胶降解剂的临床阶段生物技术公司格博生物（ GluBio Therapeutics ）今日宣布， 获得赛诺菲（Sanofi）3000万美元战略股权投资。 本轮投资将支持格博生物两个核心项目GLB-005和GLB-007的研发推进，这两款药物均有望成为治疗镰状细胞病的疾病修饰疗法。 格博生物是一家专注于发现和开发新型分子胶降解剂的生物技术公司，致力于解决遗传病、肿瘤和自身免疫性疾病等领域的未满足医疗需求。
    药明康德
    2026-02-12
  • 新版《国家基本药物目录管理办法》出台（附全文+解读）
    研发注册政策
    新版《国家基本药物目录管理办法》出台（附全文+解读）
    2月11日，国家卫健委发布关于印发国家基本药物目录管理办法的通知的公告，办法自发布之日起施行。 原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2015〕52号）同时废止。 关于印发国家基本药物目录管理办法的通知。
    医药经济报
    2026-02-12
  • 免疫检查点阻断疗法在促纤维增生性黑色素瘤中取得突破性进展
    前沿研究
    免疫检查点阻断疗法在促纤维增生性黑色素瘤中取得突破性进展
    促纤维增生性黑色素瘤是一种罕见的皮肤癌亚型，长期以来缺乏针对性的有效治疗方案。 然而，近期一项名为SWOG S1512的II期临床试验结果，为这类患者带来了新的希望。 研究结果显示，单药抗PD-1疗法（帕博利珠单抗）在可切除及不可切除的促纤维增生性黑色素瘤中均展现出卓越的疗效，这为该疗法成为此类患者的标准治疗选择提供了强有力的证据 。
    小药说药
    2026-02-12
    PD1 促纤维增生性黑色素瘤 免疫检查点阻断疗法
  • 【展商聚焦】乐纯生物亮相 IBI EXPO 2026，全链条资源对接开放中
    公司动态
    【展商聚焦】乐纯生物亮相 IBI EXPO 2026，全链条资源对接开放中
    上海乐纯生物技术股份有限公司 （外文名：Shanghai LePure Biotech Co.,Ltd） 成立于 2011 年，总部位于上海市松江区新桥镇，是一家专注于生物制药领域一次性使用耗材及设备研发、生产与销售的高新技术企业。 公司产品覆盖一次性使用系统、过滤纯化、细胞培养、洁净室污染控制四大体系，核心产品包括 LeKrius ® 储液袋、LePhinix ® 生物反应器等，广泛应用于抗体、疫苗、细胞与基因治疗等生物制药全流程 。 公司建有超 5000㎡万级洁净厂房，拥有 100 余项专利技术，其自主研发的 LeKrius ® 生物工艺薄膜实现国产化突破，推动行业耗材国产替代进程。
    医麦客
    2026-02-12
    IBI
  • 赛浦生物与佰炼医药达成战略合作，共同推进工程化外泌体药物的临床应用
    公司动态
    赛浦生物与佰炼医药达成战略合作，共同推进工程化外泌体药物的临床应用
    外泌体以其低免疫原性、天然靶向性和优异的生物屏障穿透能力，正推动再生医学、肿瘤治疗及药物递送领域的变革。 当前，全产业链布局已从基础研究延伸至临床转化，但产业化进程仍面临标准化工艺缺失、规模化生产受限及临床转化效率不足等多重挑战。 赛浦生物依托在外泌体及干细胞药物研发方面的深厚积累，将携手佰炼医药在工艺开发与 ATMP 药物 IND 申报领域的经验，共同致力于工程化外泌体药物递送技术平台的研发与临床转化，加速下一代精准疗法的市场化进程。
    医麦客
    2026-02-12
    外泌体 肿瘤 赛浦生物
  • 礼来 166 亿入局 in vivo CAR-T，国内企业融资约 11 起，临床转化加速
    医药投融资
    礼来 166 亿入局 in vivo CAR-T，国内企业融资约 11 起，临床转化加速
    这无疑是 2026 年 in vivo CAR-T 赛道的一则重磅消息，MNC 的入局再度释放了对这一发展前景的看好。 环状 RNA 是线性 RNA 前体自我环化形成的，具有更长的 RNA 半衰期，稳定性更强，更易于生产纯化。 Orna Therapeutics 是全世界首家利用 circRNA 开发新疗法的公司 ，正在开发一种基于环状 RNA 和 LNP 的递送方案，致力于实现体内精准靶向递送，并为此布局了两大递送平台：panCAR™ 平台，可同时靶向免疫系统的多个细胞谱系；STEM™ 平台，专注于靶向骨髓中的干细胞。
    医麦客
    2026-02-12
    CAR-T
  • 3 款 ADC 获批临床，赛道持续突破
    审批动态
    3 款 ADC 获批临床，赛道持续突破
    乐普生物：MRG006A。 据披露， 该候选产品是全球首个肝癌 ADC 。 此次获批的适应症为联合免疫检查点抑制剂、靶向治疗药物用于晚期肝癌患者的治疗。
    医麦客
    2026-02-12
    肝癌 赛道 ADC
  • 辰欣药业28款产品拟中选国采1-8批接续集采
    招标采购
    辰欣药业28款产品拟中选国采1-8批接续集采
    2月10日，广州公共资源交易中心公示了国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果。 在本次1-8批国家集采协议期满品种接续采购中，辰欣药业共有28款产品进入拟中选名单，覆盖多个常见病、慢性病治疗领域，再次彰显了公司在研发、生产、质量与供应方面的综合竞争力。 本次接续采购涉及1-8批国家集采的316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。
    辰欣药业
    2026-02-12
    国采
  • 不用再“猜”处方，美仿制药Q1/Q2正式立法
    研发注册政策
    不用再“猜”处方，美仿制药Q1/Q2正式立法
    2月3日，旨在加速特定仿制药审批的“Q1/Q2”法案已作为《2026财年拨款法案》的一部分正式立法。 该立法核心是建立机制，向仿制药生产商提供关于原研产品的定性和定量（Q1/Q2）处方信息，从而进一步简化开发和审评审批流程。 根据FDA现行法规，对于某些剂型（如局部外用、注射剂等），仿制药处方通常需与参比制剂（RLD）达到“Q1/Q2相同”。
    识林
    2026-02-12
    Q1 美仿制药 Q2
  • GDUFA IV聚焦五议题：仿制药“美国优先”和费用博弈
    招标采购
    GDUFA IV聚焦五议题：仿制药“美国优先”和费用博弈
    FDA近日公开了2026年1月7日召开第四轮仿制药用户付费法案（GDUFA IV）谈判的会议纪要，结合此前公布的2025年12月17日谈判会议纪要，可以看到各方围绕仿制药申请（ANDA）项目费用结构、设施费用豁免、境外检查费调整及本土生产优先审评试点计划等议题展开讨论。 防“停放”分摊：项目费用结构或从分级制转向按ANDA数量计费。 现行GDUFA III采用分级项目费用结构。
    识林
    2026-02-12
    仿制药 GDUFA IV
  • 切实推进绿色转型 中国生物制药ESG-CDP评级收获中国同业最高评级
    审批动态
    切实推进绿色转型 中国生物制药ESG-CDP评级收获中国同业最高评级
    近日，全球权威环境信息研究中心（CDP）揭晓了2025年度最新企业环境管理评级结果。 中国生物制药凭借在气候治理、碳排放管理及信息披露等方面的卓越系统性ESG实践，再度收获B级评价，为中国医药行业企业最高评级。 全球权威环境信息研究中心（CDP）。
    正大制药订阅号
    2026-02-12
    ESG-CDP
  • 鲁南制药第一款中兽药锦茯止泻颗粒获得新兽药证书
    审批动态
    鲁南制药第一款中兽药锦茯止泻颗粒获得新兽药证书
    近日，鲁南制药下属山东盼得动物保健品有限公司与中国农业大学合作的新中兽药锦茯止泻颗粒，经国家农业农村部批准，获得新兽药证书，证书号：（2026）新兽药证字30号。 锦茯止泻颗粒具有清热利湿，健脾止泻，缓急止痛之功效。 锦茯止泻颗粒作为鲁南制药步入兽药赛道的第一款新兽药，是鲁南制药发挥中药优势的拓展性应用，也是鲁南制药践行“健康世界”理念的印证。
    鲁南制药集团
    2026-02-12
    中兽药 锦茯止泻颗粒 中兽
  • 这9个原药价格下调
    招标采购
    这9个原药价格下调
    上周，国内大部分区域物流已经陆续停运，农药订单多转节后发运；农药市场整体保持相对稳定，维持上上周走势，交投偏弱。 多数产品价格于成本线附近低位震荡，整体走势以稳为主；部分前期实现反弹的品种，受市场供应过剩与终端需求疲软的双重挤压，价格逐步回落；少数产品凭借当前低库存的优势，叠加生产企业开工率偏低，市场供货格局偏紧。 96%乙氧氟草醚原药价格下跌2,000元，至130,000元/吨；90%烯草酮原药下跌3,000元，至75,000元/吨；96%双草醚原药下跌5,000元，至225,000元/吨；97%高效氟吡甲禾灵原药下跌3,000元，至113,000元/吨。
    农药资讯网
    2026-02-12
    原药
  • 年产1300吨唑啉草酯及噻酮磺隆原药项目拟建
    审批动态
    年产1300吨唑啉草酯及噻酮磺隆原药项目拟建
    近日，淮安国瑞化工有限公司年产1,300吨农药及相关产品项目环境影响评价在相关网站第一次公示。 项目建成后，可形成年产800吨95%唑啉草酯除草剂、年产500吨98%噻酮磺隆除草剂、副产770吨工业氯苯的生产能力。 唑啉草酯是由先正达发现、开发和生产的苯基吡唑啉类除草剂，2006年上市，现已成为谷物田禾本科杂草除草剂中的领军产品。
    农药资讯网
    2026-02-12
    唑啉草酯 噻酮磺隆
  • 中国BD加速从单一产品出海向构建全球研发与商业生态转型
    公司动态
    中国BD加速从单一产品出海向构建全球研发与商业生态转型
    “中国未来3~5年极有可能出现大的跨国药企。” 在日前于珠海横琴举办的第十五次医药行业头脑风暴会上，从JP摩根大会归来的与会专家们达成共识： 中国头部生物制药企业正通过一系列BD合作，加速从单一产品出海向构建全球研发与商业生态的转型。 头脑风暴由珠海横琴濠麦科技、研发客、横琴大健康生物医药产业协会联合主办。
    研发客
    2026-02-12
  • Catalight推出ChooseYourPath.org平台，简化自闭症诊断和治疗方案
    医投速递
    Catalight推出ChooseYourPath.org平台，简化自闭症诊断和治疗方案
    Catalight基金会推出的ChooseYourPath.org平台旨在为个人和家庭提供便捷的自闭症诊断、治疗、资源和支持。该平台提供免费的自闭症筛查问卷，用户完成问卷后可立即获得反馈并预约Catalight的医生进行咨询。平台旨在解决自闭症诊断专业人才短缺、等待时间过长的问题，通过创新服务帮助自闭症和其他智力/发育障碍（I/DD）患者及其家庭选择适合自己的护理路径。平台还提供一系列资源，包括信息文章和视频库，旨在为用户提供全面的知识和指导。Catalight的目标是通过灵活、个性化的治疗方案，使支持更加易于获取，无论家庭处于护理过程的哪个阶段。该筛查问卷目前在美国加利福尼亚州和夏威夷州进行试点。
    PRNewswire
    2026-02-12
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多