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  • ESMO Asia丨和誉医药公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果
    临床研究
    ESMO Asia丨和誉医药公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果
    2025年12月8日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布了其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578）第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（ABSK043-202）剂量递增阶段的积极结果。 数据显示，ABSK043与伏美替尼的“靶免联合”方案展现出良好的安全性和耐受性。 监管部门基于该方案良好的安全性，同意开展其用于初治EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-12-08
    EGFR PDL1 NSCLC
  • 祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”
    医保动态
    祝贺！百洋医药投资企业北海康成一类创新药戈芮宁®成功纳入我国第一版“商保创新药目录”
    近日，北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”）宣布， 国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁 ® 成功纳入我国第一版“商保创新药目录”，该目录于2026年1月1日起正式实施。 北海康成是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2025年8月，百洋医药（股票代码：301015.SZ）对其进行战略投资，双方在投资、相关罕见病产品商业化运营等方面达成紧密合作。
    百洋医药集团
    2025-12-08
    戈芮宁
  • ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 - IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据
    临床研究
    ASH 2025口头报告：信达生物公布其三特异性抗体 - IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体试验的初步数据
    IBI3003是一种靶向G蛋白偶联受体 C5D（GPRC5D）、B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的新型三特异性抗体，其BCMA和GPRC5D的双重靶向设计旨在克服单一肿瘤抗原逃逸问题。 该分子在临床前小鼠体内抗肿瘤活性优于已上市的抗GPRC5D/CD3或抗BCMA/CD3双特异性抗体标杆药物，且在体外BCMA和GPRC5D低表达细胞模型中的肿瘤杀伤效力尤为突出。 目前，信达生物正在中国、澳大利亚同时开展该药I/II期临床试验（NCT06083207），探索IBI3003在R/R MM受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。
    信达生物
    2025-12-08
    B细胞成熟抗原 BCMA GPRC5D
  • ESMO ASIA 2025|映恩生物口头报告B7H3 ADC 新药DB-1311/BNT324在晚期妇科肿瘤中最新临床研究数据
    临床研究
    ESMO ASIA 2025|映恩生物口头报告B7H3 ADC 新药DB-1311/BNT324在晚期妇科肿瘤中最新临床研究数据
    映恩生物 DualityBio
    2025-12-08
    B7H3 BNT324
  • 赛默飞创新加速日 | 创新抗体药：从研发到商业化的出海新征程
    公司动态
    赛默飞创新加速日 | 创新抗体药：从研发到商业化的出海新征程
    当前，中国生物医药产业正处于由“仿创结合”向“源头创新”战略转型的关键时期。 抗体药物，特别是ADC、双抗等新型疗法，已成为全球新药研发的核心赛道。 本次“创新加速日”活动，将以 “创新抗体药:从研发到商业化的出海新征程” 为主题，聚焦抗体药物全球转化的全周期赋能，围绕临床开发策略、CMC优化等行业热点，特邀国内顶尖Biotech企业的领军人物齐聚一堂，共同探讨如何借助外部专家网络与集成化平台，系统降低出海风险，助力创新药物实现从“本土研发”到“全球价值”的跨越。
    火石创造
    2025-12-08
    抗体药 赛默飞
  • CARsgen Therapeutics公布CT0596 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床数据
    研发注册政策
    CARsgen Therapeutics公布CT0596 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床数据
    CARsgen Therapeutics宣布，其针对BCMA的异基因CAR T细胞疗法产品候选药物CT0596在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据在2025年美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该临床试验共招募了8名R/R MM患者，其中6名患者接受了全剂量淋巴细胞清除治疗，2名患者接受了减量淋巴细胞清除治疗。截至2025年8月31日，所有8名接受治疗的患者的疗效均可评估，中位随访时间为4.14个月。6名患者达到了部分缓解（PR）或更好的疗效，其中3名患者达到完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）。CT0596显示出可管理的安全性特征，没有观察到剂量限制性毒性、治疗中断或死亡。该研究目前处于剂量探索阶段，公司计划在2026年启动CT0596的1b期注册研究。
    PRNewswire
    2025-12-08
    科济生物医药（上海）有限公司
  • 科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据亮相2025 ASH年会
    研发注册政策
    科济药业通用型CAR-T产品CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据亮相2025 ASH年会
    科济药业宣布，其通用型BCMA CAR-T产品CT0596在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据在第67届美国血液学会（ASH）年会进行壁报展示。该临床试验纳入8例R/R MM患者，接受CT0596输注，其中6例接受全剂量清淋治疗，2例接受减少剂量清淋。截至2025年8月31日，6例患者达到部分缓解（PR）及以上疗效，其中3例达到完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR）。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，公司计划于2026年开启CT0596的IB期注册临床研究。
    美通社
    2025-12-08
  • 融资 | 圣域生物完成超亿元A轮融资，加速前沿生物医药成果转化
    医药投融资
    融资 | 圣域生物完成超亿元A轮融资，加速前沿生物医药成果转化
    日前，专注于肿瘤精准治疗、新一代靶向DNA损伤修复通路的创新药物研发企业圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。 圣域生物的首款产品SYN818是一个新型的强效、高选择性DNA聚合酶θ（Polθ）抑制剂，可以精准地破坏肿瘤细胞的DNA损伤修复机制，进而选择性地诱导肿瘤细胞死亡。
    圣域生物
    2025-12-08
    肿瘤 A轮融资
  • 【首发】年内两度融资，恒宇医疗逆势再获亿元加码
    医药投融资
    【首发】年内两度融资，恒宇医疗逆势再获亿元加码
    近日， 天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”） 宣布完成近亿元融资。 本轮融资由 光华梧桐、成都科创投 和 中天伟业 共同投资。 星桥资本 担任长期独家财务顾问。
    动脉网
    2025-12-08
    恒宇医疗
  • “连下两城”，信达猛攻小核酸
    交易并购
    “连下两城”，信达猛攻小核酸
    信达生物在小核酸领域布局取得显著进展，其引进的siRNA药物IBI3016在人体临床Ⅰ期研究中表现出降血压效果和良好安全性，同时，信达生物还公开了涉及INHBE靶点的小核酸药物研发专利。信达生物通过与圣因生物合作，共同开发小核酸候选药物SGB-3908，并在小核酸领域持续加大研发力度。此外，信达生物在代谢与心血管领域的布局也取得收获，其GLP-1减重药玛仕度肽和双抗IBI363备受关注。信达生物在小核酸领域的快速进展表明其对该领域的重视和投入，未来有望在该领域取得更多突破。
    微信公众号
    2025-12-08
    信达生物制药（苏州）有限公司 北京大学第三医院
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