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  • 从染料起家，诺华如何在150年回回赌对
    公司动态
    从染料起家，诺华如何在150年回回赌对
    2025年，诺华全球净销售额545亿美元，同比增长8%。 这个数字排全球药企前三。 但诺华的起点，跟制药没有半毛钱关系——1859年，瑞士巴塞尔的一家小作坊，靠生产染料糊口。
    GMP行业药文
    2026-07-02
    Novartis AG
  • 欧盟制剂申报审评体系简析
    研发注册政策
    欧盟制剂申报审评体系简析
    一、欧盟药品监管体系全景解析 1.1 欧盟药品监管架构。 欧盟药品监管体系建立在多层次机构协作基础上，形成一个既统一又尊重成员国差异的监管网络：。 作为欧盟药品监管的核心机构，EMA不仅负责集中审批程序的审评工作，还在药品安全监测、科学指南制定、成员国监管协调等方面发挥关键作用。
    iReg
    2026-07-02
    欧盟制剂
  • 默沙东动物保健森斯坦®正式上市，携手纽弗罗®完善犊牛健康管理支持
    审批动态
    默沙东动物保健森斯坦®正式上市，携手纽弗罗®完善犊牛健康管理支持
    默沙东动物保健森斯坦 ® 正式上市，携手纽弗罗 ® 完善犊牛健康管理支持。 中国上海，2026年7月2日 ——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)今日宣布，其动物保健事业部最新的科技解决方案森斯坦 ® 将在中国境内上市；此外，其纽弗罗 ® (氟苯尼考注射液)已于近期获得中国农业农村部关于原料药变更的批准，即将重返中国市场。 此前，该产品已获批将靶动物拓展至牛，进一步满足牛和猪呼吸道疾病的防控需求。
    默沙东中国
    2026-07-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 呼吸道疾病
  • 卓凯生物 First-in-Class RAC1抑制剂JK50561：从“遗忘分子”到胶质母细胞瘤治疗新希望
    前沿研究
    卓凯生物 First-in-Class RAC1抑制剂JK50561：从“遗忘分子”到胶质母细胞瘤治疗新希望
    该研究首次揭示了胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）细胞通过分泌蛋白C1QL1同时驱动肿瘤微管的形成和神经突触修剪、促进恶性突触形成与复发的新机制，并验证了卓凯生物研发的First-in-Class RAC1 抑制剂JK50561在该疾病动物模型中的治疗潜力。 GBM是最常见、恶性程度最高的原发性脑肿瘤。 然而，浸润区的GBM细胞如何在陌生的脑组织中“安家落户”？
    北京卓凯生物技术有限公司
    2026-07-02
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 先正达集团任命覃衡德为首席执行官
    人事变动
    先正达集团任命覃衡德为首席执行官
    2026年7月1日，先正达集团宣布，董事会已任命覃衡德为首席执行官，自2026年8月1日起生效。 覃衡德目前担任首席运营官兼种子业务负责人，将接任Jeff Rowe（洛文杰）的职务。 Jeff Rowe将在8月1日前继续担任现职，随后将在为公司服务近10年后返回美国。
    农药资讯网
    2026-07-02
    先正达 首席执行官
  • 新旧立项指南意见函，到底更新了什么？
    研发注册政策
    新旧立项指南意见函，到底更新了什么？
    本来以为医保局要完不成上半年的KPI，结果在上半年的最后一天，第二次意见函还是出来了，这也是唯一一个有两次意见函的立项指南吧。 新版和旧版有哪些区别。 项目总数从573增至628，净增55项。
    中国医疗保险
    2026-07-02
    丙型肝炎 肿瘤 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 乳头瘤病毒感染 乙型肝炎
  • 大型IPO今日上市，两分钟触发临停！
    医药投融资
    大型IPO今日上市，两分钟触发临停！
    华润新能源今日登陆深交所主板，上市首日开盘仅2分钟，涨幅扩大至超177%，触发临时停牌，报28.08元/股，最新总市值达3652亿元，成交近20亿元。 公开资料显示，华润新能源是港股上市公司华润电力的全资子公司，是华润电力旗下投资、开发、运营和管理风力、太阳能发电站的唯一平台。 在发行规模方面，华润新能源本次初始公开发行A股21.07亿股，占发行后总股本的比例约为16.20%。
    上海证券报
    2026-07-02
    IPO
  • 替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验完成入组
    临床研究
    替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验完成入组
    中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2026年7月2日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验，已于近日完成计划受试者入组。 本试验于2023年12月启动首例受试者入组，截至本公告日期入组完成。 全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元，预计将于2027年增长至32亿美元。
    TransThera 药捷安康
    2026-07-02
    肿瘤 炎症 替恩戈替尼 FGFR 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的中国II期临床试验获批开展
    临床研究
    TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的中国II期临床试验获批开展
    中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜ 2026 年 7 月 2 日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（ “ 药捷安康 ” ， “ 公司 ” ）宣布， 公司产品 TT-01488 片联合含抗 CD20 单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 的 II 期临床试验，已于 2026 年 7 月 1 日获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。 TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的 BTK 抑制剂。 激酶谱筛选显示其靶点活性优异，对 EGFR 、 Tec 亲和力低，激酶选择性更优，能减少脱靶抑制，降低房颤、出血等毒副作用，安全性潜力更佳，且在肿瘤淋巴细胞异种移植模型中展现出良好抗肿瘤活性。
    TransThera 药捷安康
    2026-07-02
    BTK 国家药品监督管理局 CD20 套细胞淋巴瘤 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 和誉医药与阿斯利康达成战略合作
    公司动态
    和誉医药与阿斯利康达成战略合作
    据悉，该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，旨在评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®（“奥希替尼”），用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。 该研究的 新药临床试验申请已于5月20日获得国家药监局批准 ，本项II期研究由和誉医药主导，和誉医药和阿斯利康将共同承担该临床试验的相关职责。 此次再度携手阿斯利康布局奥希替尼联合方案，成功覆盖全球最主流三代EGFR-TKI药物，实现头部EGFR靶向药联合管线的全面布局，充分验证了和誉医药口服PD-L1技术平台的通用性、稳定性及全球临床认可度。
    17Talk易企说
    2026-07-02
    AstraZeneca PLC EGFR PD-L1 奥希替尼
  • 生物标志物驱动的免疫治疗筛选：mCRPC中PD-L1、MSI-H与CDK12的预测价值
    前沿研究
    生物标志物驱动的免疫治疗筛选：mCRPC中PD-L1、MSI-H与CDK12的预测价值
    免疫检查点抑制剂（ICB）已在多种实体瘤中确立了标准治疗地位，但在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的整体疗效却不尽人意。 前列腺癌被认为是典型的冷肿瘤，其免疫微环境以低T细胞浸润、低PD-L1表达和高免疫抑制因子水平为特征，这使得未经生物标志物筛选的mCRPC人群难以从ICB单药治疗中获益。 准确的生物标志物筛选成为在mCRPC中合理应用免疫治疗的关键前提 1 。
    生物工艺百晓生-Bio Shares
    2026-07-02
    PD-L1 实体瘤 前列腺癌 CDK12
  • Anthropic祭出最强AI4S智能体，一批AI制药要慌了！
    前沿研究
    Anthropic祭出最强AI4S智能体，一批AI制药要慌了！
    AI4S， Anthropic是动真格了。 简单来说， Claude Science是一套专门为科研需求打造的 多智能体架构，能 自动生成多个子代理并分配他们进行科研任务。 在这一工具中，研究者只需要用自然语言就能调用智能体去自动拆解复杂课题、生成完整研究方案、甚 至有一套独立的 审核智能体来实时校验降低出错风险 。
    生物工艺百晓生-Bio Shares
    2026-07-02
    AI制药
  • 成立不到一年Biotech，A轮融资额已超4亿美元
    医药投融资
    成立不到一年Biotech，A轮融资额已超4亿美元
    加上此次的 扩展融资 ，这家公司 整个 A轮的融资总额达到了4.263亿美元 ，处于较高的融资水平。 Beeline Medicines是一家致力于自身免疫病与炎症性疾病 精准疗法开发的Biotech公司，于 2025年7月 成立， 2026年4月 正式对外亮相。 公司正式 推出的同时还宣布 完成了3亿美元的 A轮 初始 融资，并以名称"Beeline Medicines"正式开始运营。
    生物技术小编
    2026-07-02
    自身炎症性疾病 Biotech Inc
  • 浙江仙琚制药股份有限公司关于合作产品阿更葡糖钠注射液取得境内生产药品注册证书的公告
    审批动态
    浙江仙琚制药股份有限公司关于合作产品阿更葡糖钠注射液取得境内生产药品注册证书的公告
    取得境内生产药品注册证书的公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）与杭州奥默医药股份有限公司（以下简称“杭州奥默”）合作产品阿更葡糖钠注射液（奥美克松钠注射液）近日取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号： 2026S02323 ）。
    浙江仙琚制药股份有限公司
    2026-07-02
    国家药品监督管理局 奥美克松钠 浙江仙琚制药股份有限公司
  • 全国一千多家兽药企业怎么分更清楚
    公司动态
    全国一千多家兽药企业怎么分更清楚
    全国一千多家兽药企业可以根据企业规模（营收）、产品类别、区域分布以及企业性质四个维度进行清晰划分，具体分类如下：。 一、 按企业规模（营收）划分（行业梯队）。 第一梯队（营收30亿元以上）：行业头部企业，市场占有率极高，多为上市企业或大型集团，如瑞普生物、中牧股份、金宇生物等。
    兽药信息资讯
    2026-07-02
    中牧实业股份有限公司
  • 家禽（20种）细菌病权威用药指南：精准配方，告别无效投药
    研发注册政策
    家禽（20种）细菌病权威用药指南：精准配方，告别无效投药
    一、革兰氏阴性菌感染用药方案。 推荐方案：安普霉素+三代头孢类+舒巴坦/他唑巴坦。 推荐方案：对庆大霉素、新霉素、多粘菌素、丁胺卡那霉素高度敏感。
    兽药信息资讯
    2026-07-02
    舒巴坦 庆大霉素
  • 6亿美元！英矽智能与武田制药达成AI新药研发合作
    交易并购
    6亿美元！英矽智能与武田制药达成AI新药研发合作
    7月2日，英矽智能宣布已与武田制药达成一项战略合作协议，依托英矽智能自主研发的端到端Pharma.AI平台，在武田制药选定的疾病治疗领域共同推进候选药物研发，旨在针对具备高潜质的治疗靶点，发现具有临床差异化优势的候选药物。 在该合作中，英矽智能将主导AI驱动的药物发现工作，负责筛选出符合预设科学标准及早期开发标准的候选分子；武田制药将发挥其强大的全球开发能力，推进相关候选药物的临床验证。 武田制药将获得此次合作筛选出的新型疗法在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。
    Medaverse
    2026-07-02
    Insilico Medicine Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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