AI/ML健康科技初创公司Respiree宣布，其1Bio™AI-Acute工具箱已获得新加坡卫生科学局（HSA）的B类软件作为医疗设备（SaMD）的批准。该解决方案旨在通过AI赋能的机器学习模型，帮助医疗专业人员识别急性住院患者的病情恶化。与现有标准护理相比，1Bio™AI-Acute在急性恶化通知方面提供了显著更高的精确度，减少了误报，并提高了临床支持效率。该系统仅使用床旁记录的生命体征——心率、呼吸率、血氧饱和度和收缩压——来生成一个概率分数，帮助临床医生确定是否需要额外的监测。这个分数提供了患者一般生理状态的指示：分数越高，患者可能需要额外监测以防止急性恶化的可能性越大。Respiree的1Bio™AI-Acute工具箱通过其1Bio™平台提供给医疗专业人员，该平台最近也获得了监管批准，包括RS001可穿戴设备。随着这一里程碑，1Bio™AI-Acute工具箱、1Bio™平台和RS001可穿戴设备均已获得HSA的批准。随着1Bio™AI-Acute工具箱获得HSA的批准，Respiree计划在未来几个月内将1Bio™AI-Acute的监管批准扩展到其他亚太和ANZ地区，以及美国。HSA对1Bio™AI

英派药业宣布，其自主研发的1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁®）成功纳入2025年版国家医保目录，用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗。塞纳帕利具有高活性和靶向选择性，能够显著延长患者的中位无进展生存期，且安全性可控。该药已于2025年1月在中国上市，并迅速实现全国首方落地。英派药业与华东医药达成合作，共同推广塞纳帕利，以降低患者治疗成本，提高生存率。

HUTCHMED宣布，其多款药物包括ELUNATE®、ORPATHYS®、SULANDA®和TAZVERIK®将纳入2026年1月1日起生效的更新版国家医保药品目录（NRDL）。此外，TAZVERIK®还将被纳入国家商业健康保险创新药物目录。这些药物涵盖了子宫内膜癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺神经内分泌肿瘤和淋巴瘤等多种疾病的治疗，有助于提高患者对这些创新药物的可及性，并支持中国创新药行业的可持续发展。

12月7日，国家医保局发布2025年版国家基本医保目录，以及首版商保创新药目录。 本次基本医保目录调整共新增114种药品，其中50种为1类创新药。 在2025年医保国谈中，有311个目录外的药品通过形式审查，127个药品进入谈判竞价环节。

12月5日，湖南省医保局发出《关于开展2025年度第四批挂网药品价格纠偏的通知》，共有604个中成药品规、涉及158个通用名、225家药企被纳入纠偏药品范围，这些品种均为同通用名剂型日均治疗费用大于同组最低日均治疗费用3倍及以上，其中红标412个，黄标16个，整改156个，免于处置20个。 调整挂网价格的相关药品生产企业须于即日起至12月12日17时前调整价格。 以下是《通知》内容：。

药明康德在成立25周年之际，回顾了其从一间实验室到全球网络的成长历程。公司从早期的化学合成服务发展到贯穿研究、开发和生产的一体化平台，致力于推动新药研发，助力全球病患。高级副总裁汪有初博士分享了药明康德在原料药工艺开发、结晶工艺等方面的创新实践，强调团队的专业能力和对质量的执着追求。药明康德通过前瞻性的设计和周密的部署，实现了项目的高效推进和质量保证，赢得了客户的信赖。

Syncromune公司宣布其平台型疗法SV-102在治疗转移性前列腺癌的1期临床试验中取得积极结果，总缓解率达87%，其中54%的患者骨转移灶完全消失。Bicara Therapeutics公司公布了双功能抗体ficerafusp alfa联合pembrolizumab一线治疗HPV阴性复发/转移性头颈鳞状细胞癌的1b期扩展队列数据，疾病控制率（DCR）达83%，客观缓解率（ORR）为57%。VectorY Therapeutics公司宣布其针对肌萎缩侧索硬化（ALS）的基因疗法VTx-002获得美国FDA的IND批准，即将启动1/2期临床试验。这些研究进展展示了大健康领域在癌症和神经退行性疾病治疗方面的最新成果。

新药研发领域正经历革命性变化，基础研究突破、社会需求推动和学科交融为创新药物研发带来新机遇。本书由钟大放研究员主编，结合其团队近20年研发经验，详细阐述了创新药物代谢和药动学的理论与我国创新药物研发的实践。书中涵盖了药物代谢和药动学在新药研发全过程中的关键作用，包括药物发现、临床前开发和临床开发阶段，并强调了其在药品上市审批中的重要性。本书对于从事该研究领域的科学家和研究生具有重要参考价值。

近年来，T细胞衔接器（TCE）在创新药出海潮中崭露头角，其给药便利性、患者可及性和成本控制等优势使其成为攻克传统疗法难题的新可能。与之结构相似的MCE（髓系细胞衔接器）也逐渐成为大药企追逐的下一个免疫治疗风口。近日，GSK与泽安生物达成协议，共同推进最多4款MCE管线，针对血液恶性肿瘤以及实体瘤。MCE通过激活髓系细胞实现对靶细胞的杀伤，具有降低细胞因子风暴风险、维持持久抗肿瘤免疫应答及免疫记忆形成等优势。目前，全球范围内布局MCE的药企有限，国内有泽安生物和科望医药等。MCE的开发仍处于早期探索阶段，面临多种挑战，如确保髓系细胞激活域的高度特异性、避免在正常组织中激活髓系细胞引发自身免疫反应等。

一项由格里菲斯大学研究团队在《Psychological Bulletin》杂志上发表的研究指出，短视频使用与认知功能下降和心理健康状况恶化存在显著关联。研究纳入了71项实证研究，涉及98299名参与者，发现无论青少年还是成年人，刷短视频越多，认知功能和心理健康状况下降越严重，其中注意力下降最为明显。研究还发现，短视频使用与焦虑、抑郁、睡眠质量差等问题相关，且短视频成瘾对认知和心理健康的影响比单纯的使用时长更为严重。该研究提示，短视频可能成为消耗注意力和情绪的‘黑洞’，提醒人们应学会平衡使用，避免过度依赖。