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  • Nat Commun丨胎盘里的“分子开关”：高路团队揭示AOC1-亚精胺轴调控分娩启动新机制
    前沿研究
    Nat Commun丨胎盘里的“分子开关”：高路团队揭示AOC1-亚精胺轴调控分娩启动新机制
    分娩，这个新生命降临的瞬间，其背后并非一次随机的爆发，而是一场由母体、胎儿与胎盘三方精密协作、历时数月编排的“交响乐”。 该研究首次 揭示了 “ 胎盘 代谢 - 自噬 - 内分泌偶联 ” 这一全新分娩启动调控模型 ，并发现 AOC1 通过调控亚精胺水平，像调控一 个精密的“定时器”一样，精确影响着分娩的时机： AOC1 功能异常，可能导致 “ 催生 ” （早产） 或 “ 延产 ” （过期产） 。 他们发现， 胎肺分泌 的表面活性蛋白 A （ SP-A ） 和血小板活化因子 （ PAF ） ，在成熟后会进入羊水，作为 “ 信使 ” 向母体发出 “ 我已准备好 ” 的信号，从而启动分娩程序 【 2】 。
    BioArt
    2026-07-02
    高路
  • Nat Cancer | 李凌团队揭示靶向ADSS2重塑嘌呤代谢可逆转AML对BH3模拟物耐药
    前沿研究
    Nat Cancer | 李凌团队揭示靶向ADSS2重塑嘌呤代谢可逆转AML对BH3模拟物耐药
    近年来， BH3模拟物 （BH3 mimetics） 通过靶向BCL2家族抗凋亡蛋白激活线粒体凋亡，已成为 急性髓系白血病 （ AML ） 治疗的重要突破 【 1】 。 然而，无论是维奈托克还是MCL1抑制剂，获得性耐药几乎不可避免，成为限制BH3模拟物长期疗效的主要障碍 【 2】 。 近年来，越来越多研究发现，AML耐药过程中伴随着广泛的代谢重编程，尤其是线粒体代谢异常对白血病干细胞存活和治疗抵抗具有重要作用 【 3】 。
    BioArt
    2026-07-02
    BCL2 白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 MCL1
  • 国谈初审：ADC国产围堵DS-8201，GLP-1进"医保放量"竞速，商保目录降温
    医保动态
    国谈初审：ADC国产围堵DS-8201，GLP-1进"医保放量"竞速，商保目录降温
    6月29日，国家医保局公布2026年医保目录及商保创新药目录调整的初步形式审查名单。 最焦灼的还是ADC赛道。 国内HER2 ADC市场长期被阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗（DS-8201）把着，2025年中国区营收约6.4亿元。
    医药云端工作室
    2026-07-02
    AstraZeneca PLC GLP-1 HER2 德曲妥珠单抗
  • CDMO数月签50亿美元，搭上FDA绿灯快车！
    交易并购
    CDMO数月签50亿美元，搭上FDA绿灯快车！
    FDA 在众多申报的 CDMO 中， 选择了一个很好的落地与宣传“标杆”案例。 超 80 家竞逐仅 7 家入选， CDMO 位占两席。 Guide View。
    盖德视界
    2026-07-02
    CDMO
  • 总交易额超22亿美元！QuantumCell从AlzeCure获得阿尔茨海默病候选药全球权益
    交易并购
    总交易额超22亿美元！QuantumCell从AlzeCure获得阿尔茨海默病候选药全球权益
    2026年7月1日，丹麦生物技术公司QuantumCell宣布与瑞典阿尔兹海默症药物开发商AlzeCure Pharma达成独家许可与合作协议， 以1200万美元首付款 获得后者核心资产， NeuroRestore平台及其先导化合物ACD856的全球独家权益 。 通过刺激参与正常神经元功能的神经营养因子信号通路，这款小分子药物有望改善认知功能并治疗抑郁症，在阿尔茨海默病及其他中枢神经系统疾病中具有应用潜力 。 ACD856已于 2019年进入临床开发阶段 。
    生物天使
    2026-07-02
    老年性痴呆 中枢神经系统疾病
  • 正大天晴与南京大学达成全面战略合作，校企携手深化产学研融合
    公司动态
    正大天晴与南京大学达成全面战略合作，校企携手深化产学研融合
    6月29日下午，正大天晴与南京大学在仙林校区签署战略合作协议，双方依托高校基础科研优势与企业新药研发、产业化能力，共建长效协同创新生态，合力推动国内医药源头创新与成果落地。 索文斌指出，南京大学作为著名高等学府，始终以“报效国家、服务人民”为自觉追求，各项办学事业发展不断取得新突破。 赵伟表示，南京大学底蕴深厚、科研实力强劲，双方在新药早期研发、临床转化落地方面取得多项合作成果。
    正大天晴药业集团
    2026-07-02
    南京大学 肝脏疾病 肿瘤 感染
  • 医疗影像“秒级调阅”超省心 智慧医保惠及新疆各族群众
    医保动态
    医疗影像“秒级调阅”超省心 智慧医保惠及新疆各族群众
    “ 现在我们新疆已经实现影像数据的互通调阅了，不管是本地转诊还是异地就医，检查结果都能共享共用，省时又省钱！ 新疆医保影像云基础设施 投入应用 ，标志着新疆智慧医保服务体系迈入全新阶段。 优质便捷的医保服务直达基层一线，让守护边疆的护边员不再携带胶片来回奔波，让铸牢中华民族共同体意识更深入民心，稳稳守护边疆多个民族健康福祉。
    国家医保局
    2026-07-02
    医疗影像
  • 先通医药1类创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局批准
    临床研究
    先通医药1类创新核药XTR021临床试验申请获国家药监局批准
    本次获批基于XTR021扎实的临床前药学研究和出色的临床前有效性和安全性数据。 临床前研究表明，得益于创新分子设计，XTR021与 177 Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力，更好的肿瘤摄取，以显著低于 177 Lu-PSMA-617的剂量达到更好的肿瘤抑制效果。 基于非头对头比较数据，相比国际同类分子，现有研究数据显示XTR021或可提升疗效，且治疗相关的不良反应更具优势， 凸显其具备成为下一代更优的前列腺癌放射性药物的潜力。
    先通医药
    2026-07-02
    心血管疾病 前列腺癌 PSMA
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC新药拟纳入优先审评，针对鼻咽癌
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC新药拟纳入优先审评，针对鼻咽癌
    6月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，宜联生物申报的依康坦博妥塔单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。 根据宜联生物公开资料，依康坦博妥塔单抗（tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号：YL201）是一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC），依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）所开发。 目前，YL201正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。
    杏泽资本
    2026-07-02
    CD276 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 鼻咽癌 小细胞肺癌
  • 再下一城！和黄医药「赛沃替尼」胃癌新适应症获批
    审批动态
    再下一城！和黄医药「赛沃替尼」胃癌新适应症获批
    7月1日，国家药监局官网显示， 和黄医药的 赛沃替尼（savolitinib） 新适应症获批上市，用于治疗 经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者 。 该药 在针对携带MET ex 14跳跃突变的中国NSCLC患者所开展的一项3b期确证性试验中，该药显示出良好的疗效且安全性可耐受。 2026年4月， 该研究最终结果发表于《柳叶刀》区域健康子刊 （ The Lancet Regional Health – Western Pacific ） 。
    药研网
    2026-07-02
    胃癌 非小细胞肺癌 上海和黄药业有限公司 赛沃替尼
  • 合源生物源瑞达®新加坡上市申请获受理，中国原研CAR-T加速布局亚太市场
    审批动态
    合源生物源瑞达®新加坡上市申请获受理，中国原研CAR-T加速布局亚太市场
    2026年6月22日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）的新药上市申请（NDA）已获新加坡卫生科学局（HSA）正式受理，拟用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。 继2023年在中国获批上市、2024年登陆中国澳门，以及2025年在沙特获得优先审评与突破性治疗药物双重资格后，源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液） 的临床价值与生产质量体系正获得越来越多国际监管机构的认可，标志着中国原研CAR-T疗法正式开启东南亚市场准入进程。 作为新加坡药品监管的核心，HSA在审评中高度重视产品的临床获益与风险比。
    Juventas合源生物
    2026-07-02
    CD19 合源生物科技（天津）有限公司 纳基奥仑赛
  • 超难品种，石药集团重磅贫血药获批上市
    审批动态
    超难品种，石药集团重磅贫血药获批上市
    贫血是一种比较常见的临床症状，好发于老年人、儿童、孕产妇及肿瘤化疗的患者等。 缺铁是贫血最常见的原因，缺铁性贫血是由于体内缺乏铁，血红蛋白合成减少所致的一类贫血，其治疗可以选择食物、口服铁剂和肠道外补充铁剂。 蔗糖铁注射液是多核氢氧化铁-蔗糖复合物溶液，适用于口服铁剂效果不好需要静脉铁剂治疗的病人。
    北京药研汇
    2026-07-02
    石药集团有限公司 缺铁性贫血 贫血 蔗糖铁
  • 重磅首仿，京新药业盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市
    审批动态
    重磅首仿，京新药业盐酸卡立哌嗪胶囊获批上市
    精神分裂症是一种持续、慢性的重大精神疾病，是精神病里最严重的一种 。 精神分裂症是一种病因未明的慢性疾病，具有高致残性，且患者的早年死亡可能较普通人群高出2~3倍。 主要 用于治疗成人精神分裂症 ， 为国内首家获批上市 。
    北京药研汇
    2026-07-02
    精神分裂症
  • CD79b，正成为下一个热门B细胞靶点？
    前沿研究
    CD79b，正成为下一个热门B细胞靶点？
    2026年3月，罗氏宣布，NMPA 批准了优罗华®（英商品名：Polivy®，维泊妥珠单抗）联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 作为目前 全球唯一实现商业化的CD79b ADC——优罗华®新适应症的获批 ，不仅进一步拓展了CD79b ADC的临床应用边界，也再次验证了CD79b作为ADC靶点的临床价值。 CD79b:从肿瘤到自免。
    药研网
    2026-07-02
    利妥昔单抗 奥沙利铂 吉西他滨 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD79B
  • 不仅功能改善，更添安全护盾——AIS患者静脉溶栓后使用疏血通注射液安全和有效性研究最新循证证据亮相天坛会
    前沿研究
    不仅功能改善，更添安全护盾——AIS患者静脉溶栓后使用疏血通注射液安全和有效性研究最新循证证据亮相天坛会
    2026年6月26至28日，中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA&TISC2026）在北京国家会议中心盛大举行。 会议现场汇聚了全球神经内科领域三千余位专家学者，共同聚焦脑血管病的前沿进展与临床实践。 2026年5月，北京中医药大学东直门医院脑病研究院院长高颖教授牵头完成的“十四五”国家重点研发计划项目成果——疏血通注射液治疗缺血性卒中静脉溶栓患者的前瞻性、多中心、大样本真实世界研究，正式在国际知名期刊《植物医学》（Phytomedicine，IF11.3） 发表，相关研究结果也已在2025年10月世界卒中大会（WSC 2025）和2026年2月国际卒中大会（ISC 2026）上进行壁报专题亮点交流，获得国际同行的高度认可。
    友搏药业
    2026-07-02
    疏血通 静脉溶栓 AI
  • 细胞冻存解决方案全系列：OptiVitro® 三款产品精准匹配你的实验需求
    前沿研究
    细胞冻存解决方案全系列：OptiVitro® 三款产品精准匹配你的实验需求
    对于细胞冻存，没有“放之四海而皆准”的唯一答案——不同细胞类型、不同应用场景对冻存条件的需求各不相同。 更关键的是，不同细胞对冻存条件的敏感度截然不同：。 依科赛OptiVitro ® 系列通过差异化配方设计，为不同细胞类型和应用场景提供了针对性解决方案。
    依科赛生物
    2026-07-02
    苏州依科赛生物科技股份有限公司
  • 【首发】20亿！四川国资联手疫苗龙头成立了一只生物医药基金
    公司动态
    【首发】20亿！四川国资联手疫苗龙头成立了一只生物医药基金
    2026年已行至年中，对于中国疫苗产业而言，“寒冬”与“复苏”的声音仍在胶着。 在红利消退、供需失衡、政策趋严的多重压力下，传统疫苗企业陷入两难：。 资本市场的嗅觉总是最灵敏的。
    动脉网-最新
    2026-07-02
    上海复星医药（集团）股份有限公司 南京大学 上海莱士血液制品股份有限公司 成都康华生物制品股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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