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  • 李爽 | 做临床和科研的“主动连接者”
    专家观点
    李爽 | 做临床和科研的“主动连接者”
    从临床工作到科研长跑。 白天，李爽的身份是南京医科大学第一附属医院内分泌科的在读硕士研究生。 已取得执业医师资格证的她，在导师的指导下，参与科室门诊工作，主要负责跟进糖尿病患者的诊疗与管理。
    南京医科大学
    2026-02-13
    李爽
  • 首方落地、新适应症获批……浦东生物医药产业捷报频传
    审批动态
    首方落地、新适应症获批……浦东生物医药产业捷报频传
    临近新春，浦东生物医药产业捷报频传：由上海医药研发的 1.1类创新药苹果酸司妥吉仑片在浦东开出首张处方； 礼来中国旗下替尔泊肽注射液获批用于成人2型糖尿病单药治疗； 艾力斯旗下甲磺酸伏美替尼片 第3项适应症获批。 浦东持续强化源头创新、优化产业空间、培育龙头企业、完善产业生态，以全链条创新赋能生物医药产业高质量发展，加速打造世界级生物医药产业集群。 1.1类原研创新降压药首方落地浦东。
    浦东发布
    2026-02-13
    果酸 浦东生物医药产业
  • 第一三共明星 ADC 新适应症申报上市
    审批动态
    第一三共明星 ADC 新适应症申报上市
    2 月 13 日，CDE 官网显示，第一三 共 注射用德曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理 。 根据临床试验进展，Insight 推测适应症为 用于接受抗 HER2 新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性成人乳腺癌患者的治疗 。 德曲妥珠单抗 （DS-8201，商品名： 优赫得®/ Enhertu） 是一种 靶向 HER2 的 ADC ，具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白 G1 （IgG1） 单克隆抗体 （mAb） ，通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd （依沙替康的衍生物） 共价连接，DAR 值为 8。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-13
    HER2 第一三共 ADC
  • 阿斯利康首创高血压新药国内报上市
    审批动态
    阿斯利康首创高血压新药国内报上市
    Baxdrostat 是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂 （ASI） ，可 抑制醛固酮合酶 。 该酶由 CYP11B2 基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。 2023 年 2 月，阿斯利康 18 亿美元 收购 CinCor，囊获了 Baxdrostat 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-13
    高血压
  • 睿健NouvNeu001完成美国临床Ⅱ期首例给药，国产帕金森FIC产品进入临床验证阶段｜北极光·Family
    临床研究
    睿健NouvNeu001完成美国临床Ⅱ期首例给药，国产帕金森FIC产品进入临床验证阶段｜北极光·Family
    NouvNeu001注射液全球临床进展再获重要突破。 2026年2月11日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称“睿健医药”）自主研发的NouvNeu001注射液完成美国临床II期首例受试者给药。 NouvNeu001是全球首个获得FDA FTD和RMAT双资格认定的iPSC（诱导多能干细胞）化学诱导现货通用型细胞治疗产品，用于帕金森疾病的治疗。
    北极光创投
    2026-02-13
    帕金森 FIC
  • 朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）III期临床试验达到主要疗效终点
    临床研究
    朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）III期临床试验达到主要疗效终点
    2026年2月13日，武汉朗来科技发展有限公司宣布，公司自主研发的补体B因子（CFB）小分子抑制剂 MY008211A片在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床试验（MY008211A-PNH-3-02）中成功达到主要疗效终点 。 MY008211A片治疗组共50.0%受试者血红蛋白达到正常水平（Hb≥120 g/L），显著高于依库珠单抗治疗组9.1%。 MY008211A片在改善贫血、溶血控制、摆脱输血依赖、提升生活质量的次要终点中均显示明显疗效，总体疗效优于依库珠单抗。
    朗来科技
    2026-02-13
    CFB 血红蛋白 兰诺可泮片
  • 中国科学家 | 近八成肿瘤患者完全缓解！华西医院王永生/李丹团队开发新型CAR-T，疗效、安全性双双提升
    前沿研究
    中国科学家 | 近八成肿瘤患者完全缓解！华西医院王永生/李丹团队开发新型CAR-T，疗效、安全性双双提升
    CAR-T细胞 治疗在B细胞恶性肿瘤中已取得突破性进展，但在部分患者中仍存在疗效不足、复发或疾病残留的问题，CAR-T细胞在体内迁移受限和持久性不足被认为是两大主要原因。 因此，如何增强CAR-T细胞的靶向迁移能力和体内持久性，成为当前优化CAR-T的重要方向。 过表达CXCR4，四分之一剂量即可显著增强疗效。
    金斯瑞生物
    2026-02-13
    CXCR4 B细胞恶性肿瘤 CAR-T
  • 黄国英/盛伟/吴飞珍团队揭示NONO-HOXA1-Wnt信号轴调控心肌细胞定向分化的分子机制
    前沿研究
    黄国英/盛伟/吴飞珍团队揭示NONO-HOXA1-Wnt信号轴调控心肌细胞定向分化的分子机制
    先天性心脏病（congenital heart disease）是由于胚胎时期心血管发育异常所引起的一类心血管畸形，位居我国出生缺陷首位，疾病负担沉重且发病机制复杂。 心脏发育依赖于基因表达的精确时空调控，其核心由心脏转录调控网络驱动，并分别在早期谱系分化与后期心肌成熟阶段发挥关键作用。 NONO（non-POU octamer-binding protein）是一种核内调控蛋白，参与转录调控与可变剪接，并作为细胞旁斑（paraspeckles）的重要组成成分。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-02-13
    NONO congenital heart dis 心肌细胞定向分化
  • 复旦儿科临床免疫与过敏科团队携手国际多中心团队，再次揭示MCTS1突变导致免疫缺陷病新的免疫遗传学机制
    前沿研究
    复旦儿科临床免疫与过敏科团队携手国际多中心团队，再次揭示MCTS1突变导致免疫缺陷病新的免疫遗传学机制
    其发病机制主要与γ-干扰素相关免疫功能缺陷有关，目前已发现21种致病基因。 2023年，我们与美国洛克菲勒大学Jean-Laurent Casanova教授团队合作，在《Cell》期刊（第186卷第23期，5114-5134.e27页）报道了一种由MCTS1基因突变导致的新型X连锁隐性遗传MSMD；MCTS1基因突变通过核糖体机制影响JAK2蛋白的翻译，导致机体γ-干扰素分泌减少，最终引发严重的分枝杆菌感染。 4例患者中，3例发生了严重的卡介苗感染，未发现其他病原体明显的感染表现；另有1例患儿则出现严重的脓肿分枝杆菌感染。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-02-13
    干扰素 分枝杆菌 TS
  • 深耕二十余年，新靶向治疗带来希望 | 我院肝病科启动奥德昔巴特真实世界登记研究：聚焦长期疗效与安全性
    前沿研究
    深耕二十余年，新靶向治疗带来希望 | 我院肝病科启动奥德昔巴特真实世界登记研究：聚焦长期疗效与安全性
    进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis，PFIC） 是一组常染色体隐性遗传病，由参与胆汁生成、分泌及胆汁酸稳态维持相关基因发生变异所致，临床以肝内胆汁淤积为主要表现。 胆汁分泌/转运通路受损后，胆汁酸在肝内与血液中蓄积，患儿常出现黄疸、顽固瘙痒、胆汁酸显著升高、脂溶性维生素吸收不良与生长发育受限，部分患儿会进展至肝纤维化、肝硬化甚至肝移植。 该药已在多国获批用于PFIC相关瘙痒治疗。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-02-13
    胆汁酸 进行性家族性肝内胆汁淤积症 肝病科
  • 汉康生技HCB101获FDA授予胃癌孤儿药认定
    审批动态
    汉康生技HCB101获FDA授予胃癌孤儿药认定
    首个获FDA孤儿药资格的。 SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白用于胃癌治疗。 ///////////////////////。
    汉康生技
    2026-02-13
    SIRP 胃癌 FDA
  • 产业新闻丨信达生物ADC新药开启关键3期临床研究，一线治疗乳腺癌
    临床研究
    产业新闻丨信达生物ADC新药开启关键3期临床研究，一线治疗乳腺癌
    2月13日， 信达生物宣布，其自主研发的 HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354（HER2 ADC），用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。 IBI354目前已经启动了两项关键3期临床研究（HeriCare-Ovarian01及HeriCare-Breast01），有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来"高效低毒"的新一代ADC治疗方案。 HeriCare-Breast01（NCT07377643）是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的研究，旨在评估IBI354联合或不联合帕妥珠单抗对比当前标准治疗紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）的有效性和安全性。
    医药观澜
    2026-02-13
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 产业新闻丨爱科百发抗纤维化新药获FDA批准2期临床试验
    临床研究
    产业新闻丨爱科百发抗纤维化新药获FDA批准2期临床试验
    2月12日， 爱科百发宣布，公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，可在美国直接开展 特发性肺纤维化（IPF）患者 的2期临床试验。 本次2期临床试验为一项多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在系统评估口服AK3280在IPF患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。 特发性肺纤维化（IPF）是一种进行性、不可逆、致死性的间质性肺疾病，其特征为肺组织持续性纤维化重塑，最终导致呼吸衰竭。
    医药观澜
    2026-02-13
    特发性肺纤维化 FDA 纤维化新药
  • 产业新闻丨礼来宣布「替尔泊肽」在中国获批单药治疗成人2型糖尿病
    审批动态
    产业新闻丨礼来宣布「替尔泊肽」在中国获批单药治疗成人2型糖尿病
    2月11日， 礼来 （Eli Lilly and Company） 中国宣布 替尔泊肽注射液 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗 适应症。 该研究纳入了200余例早期中国成人2型糖尿病患者， 患者进行替尔泊肽单药治疗40周后在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。 早期糖尿病患者进行体重管理，能够进一步帮助改善血糖，也有助于降低2型糖尿病及其并发症风险。
    医药观澜
    2026-02-13
    2型糖尿病 成人2型糖尿病
  • 「最新融资」椎元医学：获得上市公司2000万元增资，专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变
    医药投融资
    「最新融资」椎元医学：获得上市公司2000万元增资，专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变
    近日，上海三友医疗器械股份有限公司（简称“三友医疗”）发布公告称， 公司拟使用自有资金2000万元人民币对椎元医学技术（上海）有限公司（简称“椎元医学”）进行增资。 三友医疗表示，此次投资旨在拓展公司在骨科创新治疗领域的战略布局。 公司专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变。
    药圈时汇
    2026-02-13
    三友医疗 椎间盘退变 细胞疗法
  • 「最新融资」跃赛生物：A+轮1.4亿元融资顺利收官，加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线
    医药投融资
    「最新融资」跃赛生物：A+轮1.4亿元融资顺利收官，加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线
    近日， 上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）宣布完成逾5000万元A+轮融资， 本次融资由 磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金 共同完成。 本轮资金将用于加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 跃赛生物是一家专注于创新型干细胞治疗药物研发的生物科技企业，凭借其全球领先的高通量谱系示踪技术与iPSC建系及分化平台，持续占据行业技术制高点。
    药圈时汇
    2026-02-13
    帕金森病 癫痫 A+轮
  • 又两家！易慕峰、信立泰药业递表港股IPO
    医药投融资
    又两家！易慕峰、信立泰药业递表港股IPO
    而迈入2026年， 港股IPO热潮仍势不可挡。 易慕峰生物成立于2020年7月，是一家专注于肿瘤免疫治疗的创新型生物技术企业， 致力于为全球实体瘤患者带来长期生存获益 。 核心产品IMC002为一款差异化设计的Claudin18.2 CAR-T疗法，目前处于关键性三期临床阶段。
    药时代
    2026-02-13
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