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  • 告别 "慢节奏" 抗体研发：AbDrop 平台凭什么颠覆传统技术？
    公司动态
    告别 "慢节奏" 抗体研发：AbDrop 平台凭什么颠覆传统技术？
    一、抗体研发困局：传统方法为何 "又慢又难"。 提到抗体药物，大家可能会想到抗癌神药 PD-1 抑制剂，但很少有人知道，一款抗体新药的研发过程有多 "磨人"。 杂交瘤技术需要先让免疫细胞和肿瘤细胞融合，再手动筛选克隆，整个过程要耗时 1-3 个月，不仅工作量大，还容易错过很多有潜力的抗体。
    抗体圈
    2025-12-07
    PD1 抗体 AbDrop
  • EPCORE FL-1研究结果显示EPKINLY+R2组合疗法显著降低复发或难治性滤泡性淋巴瘤风险
    研发注册政策
    EPCORE FL-1研究结果显示EPKINLY+R2组合疗法显著降低复发或难治性滤泡性淋巴瘤风险
    Genmab公司宣布，EPCORE FL-1 III期临床试验的主要数据显示，固定剂量的EPKINLY（epcoritamab-bysp）与利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY+R2）联合治疗，与单独使用R2相比，在复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者中显著降低了疾病进展或死亡的风险，并提高了总缓解率。该研究结果显示，EPKINLY+R2组患者的疾病进展或死亡风险降低了79%，总缓解率达到了95%。此外，EPKINLY+R2的安全性特征与已知单药治疗方案（epcoritamab和R2）的安全性特征一致。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EPKINLY+R2组合疗法用于治疗经过一线或更多线系统性治疗的复发或难治性FL患者。
    GlobeNewswire
    2025-12-07
    Genmab A/S
  • 思福诺®纳入国家医保药品目录，易瑞欧®纳入商业健康保险创新药品目录
    医保动态
    思福诺®纳入国家医保药品目录，易瑞欧®纳入商业健康保险创新药品目录
    辉瑞血友病创新疗法马塔西单抗落地海南博鳌乐城先行区。
    辉瑞制药
    2025-12-07
    血友病 思福诺 国家医保
  • 大健康领域新进展：无化疗治疗方案的疗效与毒性
    研发注册政策
    大健康领域新进展：无化疗治疗方案的疗效与毒性
    在2025年美国血液学会（ASH）年会上，多项研究展示了无化疗治疗方案在血液癌症治疗中的潜力。研究表明，靶向治疗和免疫治疗正成为血液癌症患者治疗的新选择，与传统化疗相比，这些新疗法具有相似的疗效但毒性更低。具体研究包括：使用阿扎胞苷和维奈克拉联合方案治疗急性髓系白血病，使用双特异性抗体epcoritamab与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，使用非共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂pirtobrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤，以及使用ponatinib和blinatumomab联合治疗Ph+急性淋巴细胞白血病。这些研究结果表明，无化疗治疗方案有望成为血液癌症治疗的新标准。
    PRNewswire
    2025-12-07
  • 劲方医药（2595.HK）宣布KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（达伯特®）纳入新版国家医保药品目录 | 磐霖Family
    医保动态
    劲方医药（2595.HK）宣布KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（达伯特®）纳入新版国家医保药品目录 | 磐霖Family
    2025年12月7日， 劲方医药（2595.HK）宣布公司首个上市产品氟泽雷塞（达伯特® ,KRAS G12C 抑制剂）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》 （国家医保药品目录），用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该产品首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录，新版目录将于2026年1月1日起正式生效。 2021年，劲方医药与信达生物达成氟泽雷塞授权合作，目前该产品已在中国大陆（2024年）、中国澳门（2025年）获批上市，为 国内首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂 。
    磐霖资本
    2025-12-07
    KRAS G12C
  • 医保商保“双目录”发布，阿基仑赛注射液等19个药进首版商保创新药目录（附详细名单）
    医保动态
    医保商保“双目录”发布，阿基仑赛注射液等19个药进首版商保创新药目录（附详细名单）
    12月7日，2025创新药高质量发展大会会场内外气氛热烈，国家医疗保障局在此同步揭晓了两份备受瞩目的目录——《国家基本医保药品目录》与首版份《商业健康保险创新药品目录》。 其中，首次设立的商保创新药目录尤为引人关注，共有19种创新药品成功入选，涵盖了18家制药企业。 一位入选药企的市场准入负责人告诉《医药经济报》记者，“商保创新药目录的建立，有望为创新药，尤其是那些针对重大疾病、年治疗费用较高的前沿疗法，提供一个重要的补充支付渠道，加速其市场渗透与可及性。”。
    医药经济报
    2025-12-07
    医保
  • 喜报！奥赛康药业 1 类创新药奥壹新®（利厄替尼片）通过国谈纳入国家医保目录
    医保动态
    喜报！奥赛康药业 1 类创新药奥壹新®（利厄替尼片）通过国谈纳入国家医保目录
    新版医保目录自2026年1月1日起正式执行。 两项适应症获批，精准破解肺癌治疗痛点。 奥壹新 ® 是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。
    奥赛康药业
    2025-12-07
    肺癌 国谈
  • 2025新版国家医保目录正式公布！恒瑞肿瘤创新矩阵蓄势待发，持续惠及患者
    医保动态
    2025新版国家医保目录正式公布！恒瑞肿瘤创新矩阵蓄势待发，持续惠及患者
    国家药品监督管理局（NMPA）已正式公布2025年国家医保目录，恒瑞医药在肿瘤治疗领域的多款创新药物成功纳入新版目录。 作为中国医药创新的核心力量，恒瑞医药在肿瘤治疗领域的成果尤为值得期待。 5 款首次纳入国家医保目录的创新药产品。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-07
    肿瘤 恒瑞肿瘤
  • 从长生存迈向治愈丨以OS确证临床价值，替雷利珠单抗肺癌5大适应症实现医保全覆盖
    临床研究
    从长生存迈向治愈丨以OS确证临床价值，替雷利珠单抗肺癌5大适应症实现医保全覆盖
    为何OS是检验肿瘤治疗获益的金标准。 抗肿瘤药物临床研究的终点是药物临床研究中最重要、最关键的指标。 我们熟知的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）这四个终点指标可以分为近期疗效和远期疗效指标。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-07
    肺癌 OS
  • 国谈落地，惠及万家｜溯源机制，洞见临床，张国君教授详解HR+乳腺癌CDK4/6抑制剂精准选药策略与临床“平衡”之术
    临床研究
    国谈落地，惠及万家｜溯源机制，洞见临床，张国君教授详解HR+乳腺癌CDK4/6抑制剂精准选药策略与临床“平衡”之术
    随着精准医疗的层层深入，HR+乳腺癌的治疗版图正经历前所未有的变革。 CDK4/6抑制剂的全面爆发极大程度丰富了临床武器库，但 也带来了“透过现象看本质”的选药难题。 12月7日，国产原研CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）成功纳入新版国家医保目录，以“质优价宜”的全新姿态破局临床。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-07
    乳腺癌 CDK4/6
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