2月12日，礼来中国宣布，替尔泊肽新增适应症在中国获批，用于成人2型糖尿病单药治疗。 换句话说，在饮食控制和运动基础上，替尔泊肽可以作为单药直接用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，不再要求先联合二甲双胍或磺脲类等口服药、也不必等到既往治疗仍控制不佳才升级。 如今单药适应症放开，意味着初诊、早期、尚未建立多药联合方案的患者，也可能更早进入双靶点治疗的轨道。

生物制剂(尤其是重组蛋白)已成为现代医学的核心支柱。 虽然这类药物在多种疾病治疗中展现出色疗效，但其短暂的体内半衰期始终是一大掣肘，而将精准工程化的细胞作为药物递送平台或许能彻底解决这一难题。 慢性疾病因其渐进性且往往不可逆转的特性，使得蛋白类药物通常需要长期(甚至终身)反复注射，才能维持稳定治疗效果。

因此， 韩保罗将于 2026 年 2 月 17 日营业结束时卸任赛诺菲首席执行官一职 。 韩保罗（Paul Hudson）。 韩保罗原为诺华首席执行官，其执掌赛诺菲已近 6 年，2019 年 6 月 7 日，赛诺菲宣布，董事会一致同意任命韩保罗为首席执行官，接替决定退休的现任 CEO 白理惟（Olivier Brandicourt），自 2019 年 9 月 1 日起生效（见 MRCLUB 历史消息： 赛诺菲任命新CEO，诺华韩保罗接替白理惟 ）。

小伙伴们关注的第十二批国采又有新消息了。 2 月 10 日，国家医疗保障局办公室发布关于印发《 医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单 》的通知，其中提到新批次的药品国采。 阿斯利康，任命新高管。

CHIKV是一类具有包膜的正链单股RNA病毒，主要经携带病毒的伊蚊（如埃及伊蚊、白纹伊蚊）叮咬传播，可感染人类并引发基孔肯雅热。 CHIKV在全球多地区反复暴发并呈持续扩散趋势，构成公共卫生挑战。 目前尚无获批的特异性抗CHIKV药物。

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一、本季度业务亮点 1. TAVR增长10.6%。 季度业绩方面，Q4总营收15.7亿美元，同比增长13.3%。 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）业务营收11.6亿美元，按恒定汇率计算同比增长10.6%，超出分析师预期的11.3亿美元。

近日， 德国神经技术公司 CorTec 公司宣布其 Brain Interchange 脑机接口（ BCI ）系统在华盛顿大学医学中心（ UW Medicine ）成功完成第二例人体植入 。 此举标志着该系统向 FDA 关键性临床试验迈出了关键一步。 Brain Interchange 脑机接口（BCI）系统示意图。

美国神经介入器械公司Vesalio于2月10日宣布，旗下两款神经血管器械NeVa VS和NeVa 3.0获得CE认证并在欧洲市场正式商业化。 同时，公司获得美国FDA 510(k)批准，扩展其神经血管和外周抽吸导管的远端通路适应症。 颅内血管痉挛（cerebrovascular spasm）是一种潜在可逆但危及生命的疾病，指颅内动脉的持续性收缩状态。

晶泰会成为那个“起步时不被理解”的伟大公司吗。 资本市场常常流传着一句话 ： 很多伟大的公司在刚起步时，大家并不理解它 。 它正在重新定义药物研发的底层逻辑，也正在改写这个行业的“赚钱规则” 。

今日（12月12日），多家媒体报道 阿斯利康前中国区总裁王磊被正式起诉。 据悉， 在 阿斯利康 最新披露的年报中，该公司也对外表示，2025年11月，深圳市检察院完成审查，阿斯利康中国、阿斯利康一名前执行副总裁和一名前高级员工因涉嫌非法收集个人信息、非法贸易、医保欺诈，正面临正式刑事指控。 阿斯利康中国区总裁，正在配合调查

罕见病具有发病率/患病率低的重要特征，是重要的公共健康问题之一。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），加大对罕见病药物研发的支持力度，进一步完善罕见病药物技术指导原则体系，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

2月7日，创新药物研发国家科技重大专项2025年度新立项项目启动会暨政策培训会在北京召开。 我校王拥军教授牵头申报的“基于多模态及多层次评价体系对治疗骨衰老疾病的创新中药新药研发和转化应用研究”项目成功获批立项（项目编号：2025ZD1801400）。 该国家科技重大专项针对老龄化社会“骨衰老”的新挑战，明确了新阶段“守正创新、跨越发展”的定位，推动“骨衰老”中药创新药物研发从规模导向转向质量与创新导向。

Vericel公司，一家在运动医学和严重烧伤护理市场领先的先进疗法提供商，宣布将于2026年2月26日星期四公布其2025年第四季度和全年财务报告。公司管理层将于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和业务亮点。网络直播可通过Vericel公司投资者关系部分在网站http://investors.vcel.com/events-presentations上访问。电话会议的演示文稿将在网络直播和网站上提供。网络直播回放将可用至2027年2月26日。如需电话参与，请拨打800-330-6730或从美国以外地区拨打+1-312-471-1351。拨通后，请使用密码：227995。Vericel公司是一家领先的为运动医学和严重烧伤护理市场提供先进疗法的提供商。公司结合生物学创新与医疗技术，开发出一系列高度差异化的创新细胞疗法和专科生物制剂，用于修复损伤和恢复生命。Vericel在美国市场销售三种产品：MACI®（自体培养软骨细胞猪胶原膜支架）用于治疗成年人的膝盖单发或多发全层软骨损伤，Epicel®（培养表皮自体移植物）用于治疗深部真皮或全层烧伤面积大于或等于30%的患者的永久性皮肤替代品。Veri

近日，成都百裕制药股份有限公司的产品成功中选《国家组织集采药品协议期满品种接续采购》，这是国家对公司产品质量、供应保障能力与综合实力的权威认可。 成都百裕制药股份有限公司。 成都百裕制药股份有限公司成立于2005年，秉承“逆境中不服输、执着中不迷失”的企业精神，定位全球，以创新药为核心，发展为研发、制造、营销全产业医药集团。

2025年第四季度，公司营收达24亿美元，同比增长3%；净利润达6.03亿美元，即每股摊薄收益1.37美元，分别同比增长4%和6%按报告基准计算）。 2025 年第四季度，公司营收和调整后净利润均实现 4% 的有机增长。 2025 年第四季度，公司调整后净利润为 6.48 亿美元，即每股摊薄收益 1.48 美元。

近日，EMA与PIC/S联合发布了《 GMP 附录15-确认与验证 修订概念文 》和 《 GMP 附录6-医用气体的生产 修订概念文 》， 《 GMP 附录3-放射性药品的生产 修订概念文 》，如下：。 附录15-确认与验证：由可选升级为强制。 发布的概念文件明确修订后的附录15将 扩大适用范围至活性物质（AS）生产商成为API的 强制性标准 ，包括化学和生物活性物质生产商（该附录此前相对API为可选标准），并对部分内容进行修订，补充并衔接EudraLex 第4卷第二部分及其他与活性物质相关的指南要求（如GDP）：。