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  • 政策法规：CDE发布关于公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    政策法规：CDE发布关于公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    6月25日，国家药监局药审中心发布关于公开征求 《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》 意见的通知 ， 征求意见时限为自发布之日起2个月。 《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2026-07-02
    恶性肿瘤 神经系统疾病 罕见病
  • 2.6亿！睿健医药完成C+轮融资
    医药投融资
    2.6亿！睿健医药完成C+轮融资
    2026 年 7 月 2 日 ， 睿健医药宣布完成 2.6 亿元人民币 C+ 轮融资 。 本轮融资由 成都科创投领投 ， 中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本 等机构共同投资，老股东 元希海河、金沙江联合润璞园丰 持续追加投资。 睿健医药已于 2026 年 6 月 初 完成 2.1 亿元人民币融资 ， 短期内连续完成两轮融资，充分体现了新老投资人对睿健医药的持续认可。
    一度医药
    2026-07-02
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 疗效未达标！默沙东终止阿尔茨海默病2期临床
    临床研究
    疗效未达标！默沙东终止阿尔茨海默病2期临床
    7 月 1 日，默沙东正式宣布，终止与合作企业 Neuphoria Therapeutics 联合开发的阿尔茨海默病候选药物 MK-1167 的 2 期临床试验，核心原因是中期数据评估显示该药未能达到预设疗效终点，不足以支撑后续临床推进，这也让本就管线承压的 Neuphoria 再度遭遇研发挫折。 本次叫停的 2 期临床共纳入 349 名轻中度阿尔茨海默病患者，试验设计为 MK-1167 联合标准胆碱酯酶抑制剂开展联合治疗，核心目标是验证该小分子药物改善痴呆相关认知症状的临床价值。 截至目前， MK-1167 已无其他在研临床试验推进，但默沙东表示双方整体合作框架并未解除。
    一度医药
    2026-07-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 老年性痴呆
  • 13亿元！君实生物IL-17A单抗授权复星医药
    交易并购
    13亿元！君实生物IL-17A单抗授权复星医药
    7月1日，君实生物宣布与复星医药控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司于近日签署授权许可协议，双方就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）在大中华地区（中国大陆及港澳台地区）的开发、注册、生产及商业化达成合作。 根据协议条款，君实生物将授予复星万邦偌考奇拜单抗在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利，获得首付款人民币2.15亿元，并有资格获得最高达人民币11.25亿元的开发和销售里程碑付款，以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。 偌考奇拜单抗是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。
    Medaverse
    2026-07-02
    上海复星医药（集团）股份有限公司 IL-17A 上海君实生物医药科技股份有限公司 复星万邦（江苏）医药集团有限公司 偌考奇拜单抗
  • 8500万美元C轮融资，开发AR RIPTAC
    医药投融资
    8500万美元C轮融资，开发AR RIPTAC
    近日，马萨诸塞州剑桥，Flare Therapeutics，一家针对转录因子发现和开发精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布完成由现有投资者领投的8500万美元C轮融资。 关于此次融资，该公司还宣布任命Anna Protopaps为首席执行官。 2021年5月，Flare Therapeutics正式走出隐匿模式并完成 8200万美元A轮融资，2023年完成 1.23亿美元B轮融资。
    Medaverse
    2026-07-02
    GSK PLC Novo Nordisk A/S Sanofi SA 恶性肿瘤 Day One Biopharmaceuticals Inc
  • 卧安机器人再获基石投资者认可：自研模型成全球第一，拿下家庭具身最大订单
    公司动态
    卧安机器人再获基石投资者认可：自研模型成全球第一，拿下家庭具身最大订单
    基石、投行与公司三重价值确认。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，在卧安机器人（6600.HK）于7月1日发布公告称，在6个月禁售期届满后， 相关基石投资 者均明确表达 认可公司长期价值和发展前景，并对卧安在具身智能家庭机器人领域的持续发展潜力保持信心。
    IPO早知道
    2026-07-02
    基石投资
  • 念通智能完成近亿元A轮融资，有望获首张非侵入脑机接口注册证
    医药投融资
    念通智能完成近亿元A轮融资，有望获首张非侵入脑机接口注册证
    近日，上海念通智能科技有限公司宣布完成近亿元人民币A轮融资。 本轮融资由科创板上市公司骄成超声领投，上海闵金投公司与临港数科联合跟投。 融资资金将主要用于核心产品 eCon-Hand 的市场拓展与商业化落地、脑卒中全周期康复产品管线研发，以及核心技术与生产能力升级。
    脑机孵化器
    2026-07-02
    缺血性卒中
  • 活性炭去类固醇激素血清——临床质谱/IVD质谱专用人源基质
    临床研究
    活性炭去类固醇激素血清——临床质谱/IVD质谱专用人源基质
    活性炭去除类固醇激素血清是IVD体外诊断厂商、LC-MS/MS实验室制备校准品、质控品的核心基质原料。 长期以来，内源激素本底难归零、进口产品供货周期长、采购成本高、合规风评流程繁琐周期久、海关监管要求高，一直是激素检测领域的行业痛点。 精准靶向去除各类激素，pg 级超低残留指标。
    IPHASE
    2026-07-02
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 BASF Corp
  • 按下创新“加速键”： 京卫制药 “智能吸入给药装置与创新药物技术开发”项目获批2026年省重点研发计划
    审批动态
    按下创新“加速键”： 京卫制药 “智能吸入给药装置与创新药物技术开发”项目获批2026年省重点研发计划
    近日，山东省科学技术厅正式公示2026年省重点研发计划（重大科技创新工程）立项项目名单，由山东京卫制药有限公司牵头申报的“智能吸入给药装置与创新药物技术开发”项目获批立项。 该项目聚焦慢阻肺、哮喘及肺纤维化等慢性呼吸系统疾病的吸入治疗需求，直面当前吸入药物存在的行业痛点，围绕智能吸入装置研发、新型吸入药物创制及数智一体化生产线构建三大方向，开展系统性全链条技术攻关，致力于推动吸入药物产业向智能化、精准化方向升级。 项目由山东京卫制药有限公司联合山东大学、济南大学、山东省分析测试中心、山东省食品药品检验研究院共同承担。
    京卫制药
    2026-07-02
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 肺纤维化 山东京卫制药有限公司 山东大学
  • 国内首家！IPHASE 哥廷根小型猪肝微粒体助力药物代谢研究
    前沿研究
    国内首家！IPHASE 哥廷根小型猪肝微粒体助力药物代谢研究
    哥廷根小型猪（Göttingen Minipig）是全球公认的标准化近交系实验小型猪，也是非啮齿类临床前药物研发黄金动物模型，广泛应用于新药ADME评价、安全性毒理学、临床前药效学等生物医药全链条研究。 哥廷根小型猪经过多代定向选育，遗传背景高度稳定、近交系数低于5%，体型小巧、饲养成本低、繁殖性能优异；相较于常规家猪，体型更小、操作便捷性更强；相较于大鼠、小鼠等啮齿类动物，其肝脏解剖结构、消化系统、药物代谢酶谱、生理生化指标与人类高度同源。 因此， IPHASE生产的国内首家哥廷根小型猪肝微粒体（Göttingen Minipig Liver Microsomes）完美弥补了啮齿类动物和人类代谢差异大、实验数据临床转化率低的行业痛点。
    IPHASE
    2026-07-02
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 BASF Corp
  • 一细胞治疗公司完成2.6亿元C+轮融资
    医药投融资
    一细胞治疗公司完成2.6亿元C+轮融资
    2026年7月2日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称“睿健医药”或“公司”）宣布，已成功完成2.6亿元C+轮融资，该轮融资由成都科创投领投，中信建投资本、锡创投、鼎泰星、南京新基业及弘毅资本等多家机构联合参投，老股东元希海河、金沙江联合润璞园丰持续追加投资。 作为一家专注于再生医学领域的高新技术企业，睿健医药的核心竞争力在于其独创的“AI+化学诱导”技术体系，旨在解决行业内 iPSC 来源 细胞药物高效、安全且规模化转化的难题。 睿健医药采用纯化学诱导策略，通过小分子化合物精准调控细胞命运决定因子，实现了iPSC向目标功能细胞的高效、均一转化。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-02
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司 中枢神经系统疾病
  • 刚刚，和誉医药宣布与阿斯利康达成合作
    公司动态
    刚刚，和誉医药宣布与阿斯利康达成合作
    刚刚，和誉医药发布公告宣布，与阿斯利康 （ AstraZeneca ， LSE/STO/NYSE:AZN ） 签署战略合作协议， 共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌（ NSCLC ）的临床研究 。 该联合研究是一项多中心、开放的 I/II 期临床试验， 旨在评估和誉医药自主研发的同类首创 (First-in-class) 口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043(lumipodlin) 联合阿斯利康第三代 EGFR-TKI 泰瑞沙 ® （奥希替尼），用于治疗 EGFR 突变合并 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的安全性和疗效。 然而，对于 EGFR 突变合并 PD-L1 高表达的患者，其从 EGFR-TKI 治疗中的获益劣于 PD-L1 低表达或阴性患者 ，在 EGFR 突变合并 PD-L1 阳性的 NSCLC 患者中长期存在未被满足的治疗需求。
    药圈头条
    2026-07-02
    AstraZeneca PLC EGFR PD-L1 奥希替尼 非小细胞肺癌
  • 另类医药牛市早来了
    财报业绩
    另类医药牛市早来了
    创新药产业链上游的生命科学/科研服务也是一片春和景明，Wind生命科学工具和服务指数（882579.WI）今年以来上涨24%，悄然开启少数派牛市，涨幅靠前的企业有阿拉丁（+143%）、百奥赛图（+132%）、莱伯泰科（+103%）、纳微科技（+75%）、药康生物（+70%），其中阿拉丁、莱伯泰科横跨医药与半导体。 创新药企还没摆脱内外交困的窘境。 CS创新药指数今日上涨4.48%，但偷感依然很重，只能在AI吸金兽和美方纸老虎打盹的间隙，匆忙表现一把。
    美柏医健
    2026-07-02
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 江苏集萃药康生物科技股份有限公司
  • 首发｜超6亿美元！英矽智能再次拿下AI制药大订单
    交易并购
    首发｜超6亿美元！英矽智能再次拿下AI制药大订单
    动脉网第一时间获悉，7月2日，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发科技公司 英矽智能（Insilico Medicine，HKEX：3696） 宣布，已与 武田制药（Takeda） 达成全球战略合作协议，双方将依托英矽智能自主研发的一体化端到端 Pharma.AI平台，在武田制药选定多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。 此次合作旨在针对具备高潜力的治疗靶点，发现具有临床差异化优势的候选药物。 通过将先进的生成式AI模型应用于早期药物研发阶段，双方团队有望全面提升设计候选分子的质量，并进行结构优化，以期达到同类最佳（Best-in-class）的疗效及理想的安全性标准。
    动脉新医药
    2026-07-02
    Insilico Medicine Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
  • 专家说 | 李俊杰教授：小分子TKI序贯治疗，为乳腺癌患者解锁更多治愈可能
    专家观点
    专家说 | 李俊杰教授：小分子TKI序贯治疗，为乳腺癌患者解锁更多治愈可能
    根据SEER数据库的最新统计数据，乳腺癌患者的整体5年相对生存率目前已经达到了92% 。 优异的数据见证了综合治疗的飞速发展，也让临床治愈成为早期乳腺癌诊疗的终极追求。 精准筛选中高危复发人群，依托强化辅助治疗筑牢抗复发防线，是通往临床治愈的核心环节。
    复宏汉霖
    2026-07-02
    HER2 乳腺癌 复旦大学 复旦大学附属肿瘤医院 奈拉替尼
  • 英矽智能与武田制药达成超6亿美元战略合作，以生成式AI赋能多领域药物发现
    公司动态
    英矽智能与武田制药达成超6亿美元战略合作，以生成式AI赋能多领域药物发现
    美国马萨诸塞州剑桥，2026年7月2日—— 由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发科技公司英矽智能（Insilico Medicine，HKEX：3696） 今日宣布，已与 武田制药（Takeda） 达成全球战略合作协议，双方将依托英矽智能自主研发的一体化端到端 Pharma.AI平台，在武田制药选定多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。 此次合作旨在针对具备高潜力的治疗靶点，发现具有临床差异化优势的候选药物。 英矽智能将获得约6000万美元的项目启动费和近期里程碑付款；此外，还有资格获得基于临床前、临床、商业化及销售进展的里程碑付款，总金额最高可达约6亿美元；以及产品商业化后基于未来净销售额的分级特许权使用费。
    英矽智能
    2026-07-02
    Insilico Medicine Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd 罕见病 肿瘤 Takeda GmbH
  • 和誉医药与阿斯利康达成战略合作，共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究
    公司动态
    和誉医药与阿斯利康达成战略合作，共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究
    2026年7月2日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布， 与 阿斯利康 （AstraZeneca，LSE/STO/NYSE: AZN） 签署战略合作协议，共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究 。 该研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，将评估和誉医药自主研发的同类首创（First-in-class） 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043 （lumipodlin）联合阿斯利康 第三代EGFR-TKI泰瑞沙 ® （甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”），用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。 该研究的新药临床试验申请（ IND）已于5月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，本项II期研究由和誉医药主导，和誉医药和阿斯利康将共同分担该临床试验的相关责任。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2026-07-02
    AstraZeneca PLC EGFR PD-L1 奥希替尼 非小细胞肺癌
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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