近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主研发的ADC创新药注射用HDM2020的胃癌和胃食管交界癌适应症获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物制品，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗FGFR2b的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，可特异性结合表达人FGFR2b 的肿瘤细胞，利用靶抗原介导的内吞作用进入胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。 临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。

博远资本创始合伙人陶峰认为：“创新药研发，归根到底是拼试错效率。 成本、速度、质量，是创新药研发的三个关键。 生物医药融资量额同增。

近日，南阳金仕宇化工有限公司环保型90％乙蒜素（原药）及农药制剂生产项目环境影响报告书审批意见公示。 建设单位拟在南阳市桐柏县先进制造业开发区西区建设该项目。 项目总投资5000万元建设年产2000吨90%乙蒜素原药生产线并配套建设废水综合利用生产线；建设年产800吨微生物菌剂、2800吨环保型植物保护农药制剂生产线。

近日， 瑞博生物与Madrigal达成44亿美元全球独家许可协议。 这份协议的核心在于双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR ™平台，针对MASH共同开发六款siRNA创新疗法。 瑞博生物的这一动作 展现了中国原创技术平台在全球生物医药领域的潜力和价值。

日前，国家药监局官网显示，江西施美药业申报的4类仿制药美阿沙坦钾片获批生产并视同过评，该药2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额增速约达230%。 2025年以来，江西施美药业已有14个品种获批生产并视同过评。 美阿沙坦钾片是一款血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)，通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来发挥降压作用，适用于治疗成人原发性高血压。

日前，成都大学临床医学院附属医院发布通知，将于近日接收拟引进或调整药品相关申报资料。 拟引进或调整药品品种目录。 来源：成都大学临床医学院附属医院，米内网数据库。

近日，青峰医药2款化药1类新药提交IND获受理，其中KR23248胶囊为首次申报。 2025年以来，公司已有5款1类新药申报IND。 2025Q1-Q3中国三大终端六大市场化药原研药TOP5大类。

为展示我院放疗科在精准放射外科领域的技术实力与临床成果，推出 “精准无创，生命之光” 射波刀系列报道。 手术禁区内的早期肝癌。 患者年逾八旬，诊断为原发性肝癌（CNLC Ia期），肿瘤位于肝脏S6段包膜下，大小约2.1cm×1.6cm×2.0cm。

2026 年 2 月 12 日，赛诺菲发布官方公告，宣布集团董事会于 2 月 11 日召开会议并敲定一系列高层人事调整，现任 CEO Paul Hudson 即将卸任， Belén Garijo 被任命为新任首席执行官，集团同时确定了过渡期间的临时负责人及相关履职安排。 公告显示，赛诺菲董事会决定不再续签 Paul Hudson 的董事任期，其 CEO 任职生涯将于 2026 年 2 月 17 日营业结束时正式落幕。 为保障管理层过渡的平稳推进，经任命委员会提议，董事会正式任命 Belén Garijo 为新任 CEO ，她将在 2026 年 4 月 29 日集团年度股东大会结束后正式履职。

最近，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”或“公司”）宣布完成超五千万元新融资，由磐霖资本、全村创投与外高桥私募基金共同投资。 本轮所募集资金将主要用于加速在研创新细胞药物的临床试验进程，进一步深化细胞药物的规模化开发与产业化体系建设。 跃赛生物成立于2021年6月，专注于新一代基于人多能干细胞技术的细胞药物研发。

近年来，CAR-T细胞治疗不仅在血液系统恶性肿瘤中创造了治愈奇迹，更在系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症等重症自身免疫性疾病中展现出颠覆性的疗效。 传统CAR-T疗法需从患者体内提取T细胞，在体外进行基因改造、扩增后再回输，流程复杂、成本高昂，且通常需配合淋巴清除化疗，给患者带来额外负担。 他们首次开发出一种高度特异性靶向人T细胞的腺相关病毒（AAV）变体——AAV6-M2，并成功利用该载体在红斑狼疮人源化小鼠模型中实现了“单针给药、体内生成CAR-T”的治疗策略。

2025 年 12 月，创新医疗器械产品获批数量共计 9 个，数量较上月增加 5 个。 获批的 9 款创新医疗器械产品主要集中在植介入器械领域，共有 6 个产品获批，占当月的 66.67% ；创新通道方面，当月共有 18 个医疗器械产品进入创新通道。 2025 年 12 月， 获批的 9 款创新医疗器械产品主要集中在植介入器械领域。

近期，Cell 发表了一项突破性成果：ENVLPE（Engineered Nucleocytosolic Vehicles for Loading of Programmable Editors）。 这项技术通过改造逆转录病毒蛋白，创造了一种能主动“进核”搬运货物的超级VLP（类病毒颗粒），完美解决了传统eVLP装载效率低的痛点。 派真生物研发团队紧跟前沿，已成功复现该技术并搭建 ENVLPE 递送平台，为您提供新一代基因编辑递送解决方案。

根据协议内容， 瑞博生物把基于肝靶向RiboGalSTAR™平台研发的六款临床前单靶点、双靶点MASH siRNA资产，全球独家的研发、生产、商业化权利全部授予Madrigal。 瑞博生物会先拿到6000万美元首付款，后续完成临床开发、监管审批、商业销售等里程碑目标后，总共能获得44亿美元，另外还能拿到全球净销售额的特许权使用费。 2026年刚过两个多月，中国 小核酸 企业和海外达成两笔大额合作。

绿叶制药：复杂制剂+中枢神经，打造“长坡厚雪”赛道。 绿叶制药在成立30年来（1994年创立），一直默默耕耘于微球、脂质体和透皮释药这三大复杂制剂领域。 2003年，绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体（商品名:力扑素）在国内获批上市，挑起了绿叶制药的半壁江山。

该药物具备双重作用机制，既可耗竭B细胞，也能抑制BAFF-R信号通路，适用于干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）及系统性红斑狼疮（SLE）等多种自身免疫性疾病。 作为全球首个完成III期临床研究的抗BAFF-R抗体，伊利尤单抗在既往缺乏靶向疗法的疾病领域开拓了新的治疗市场。 这些结果支持其有望成为该疾病领域首 个获批的靶向治疗药物，填补长期存在的临床治疗空白。

2月11日，国家统计局发布了以2025年为基期的全国居民消费价格指数（CPI）和工业生产者出厂价格指数（PPI）数据。 这是本次基期轮换后的首次数据发布。 调查显示，从品类看，在对部分分类删减、合并、拆分的基础上， 新增了住房安防设备、 老年用品 、洗碗机、车用电力、摄影服务、互联网医疗服务、 医疗美容服务 等反映消费新内容的商品和服务分类， 进一步扩大新经济新领域覆盖面。