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  • 两天两炸！翰宇药业2.2类新药国内获批，再抢$365亿“全球药王”首仿
    审批动态
    两天两炸！翰宇药业2.2类新药国内获批，再抢$365亿“全球药王”首仿
    7月1日，国家药监局官网显示， 翰宇药业 的 2.2类 新药 利拉鲁肽（H）注射液 获批上市，成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。 国内首款化学合成利拉鲁肽获批。 利拉鲁肽 ，GLP-1受体激动剂，具备血糖依赖性促胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延缓胃排空、抑制食欲等多重机制。
    摩熵医药
    2026-07-01
    深圳翰宇药业股份有限公司 利拉鲁肽
  • 8条多肽强强联合！华西医院这款类风湿诊断专利为何碾压单一检测？
    前沿研究
    8条多肽强强联合！华西医院这款类风湿诊断专利为何碾压单一检测？
    类风湿关节炎发病隐匿，早期仅凭体征、影像极易漏诊误诊，不少患者等到关节出现不可逆损伤才确诊，错失最佳干预窗口。 现有自身抗体检测还常与红斑狼疮、肌炎、肿瘤等疾病发生交叉阳性，临床鉴别始终存在短板。 类风湿关节炎发病隐匿，早期仅轻微晨僵、关节酸痛，依靠查体与X光影像很难及时识别病变。
    动脉橙果局
    2026-07-01
    肿瘤 类风湿关节炎 红斑狼疮 肌炎
  • Nature Biotechnology：构建“虚拟免疫细胞”之路
    前沿研究
    Nature Biotechnology：构建“虚拟免疫细胞”之路
    最近，“ 数字孪生 ” （ digital twins ） 的风吹到了生命科学领域。 继 AI 预测蛋白质结构之后，科学界的下一个宏大目标， 是构建能够 生物系统分子机制和行为的细胞数字孪生——也就是所谓的“ 虚拟细胞 ” （ Virtual Cell ） 。 如果我们能在电脑中完美复刻一个免疫细胞，就能在数字世界里对它进行成千上万次“演练”：试遍各种药物组合、模拟不同的感染环境、预演肿瘤逃逸机制……
    医药速览
    2026-07-01
    细胞
  • T细胞受体(TCR)激活的结构基础：一个持久的谜团
    前沿研究
    T细胞受体(TCR)激活的结构基础：一个持久的谜团
    T 细胞对于抵御病原体和肿瘤的保护性免疫应答至关重要， T 细胞受体 ( TCR ) -CD3 复合物由一个多样化的 αβ TCR 异二聚体与不变的 CD3 二聚体 CD3εγ 、 CD3εδ 和 CD3ζζ 非共价结合而成。 尽管对下游 T 细胞信号通路已了解颇多，但 pMHC 与 TCR 结合后，该信号最初如何传递到 CD3 信号装置 ( 一个称为 T 细胞早期激活的过程 ) 的机制在很大程度上仍然是个谜。 在这篇综述中，我们根据最近确定的一个完整 TCR-CD3 复合物的冷冻电镜结构，审视了 TCR 激活的分子基础。
    医药速览
    2026-07-01
    CD3 肿瘤 TCR
  • 肿瘤数量激增近100%，鱼油跌下神坛了？柳叶刀子刊：高剂量DHA入脑，却挡不住大脑萎缩，认知衰退无法逆转，反加快15%；且助推肿
    前沿研究
    肿瘤数量激增近100%，鱼油跌下神坛了？柳叶刀子刊：高剂量DHA入脑，却挡不住大脑萎缩，认知衰退无法逆转，反加快15%；且助推肿
    如果说有什么「养生必打卡榜」，鱼油补剂大概会是常年稳居前排的热门选手。 鱼油的核心成分是 Omega-3 脂肪酸，主要包括 ALA 、 EPA 和 DHA 。 慢慢地，它也逐渐被包装成了当代人的「脑力加油包」，甚至充斥着吃它更聪明言论。
    生物谷
    2026-07-01
    TIMP
  • 创新药大涨，至暗时刻已过
    财报业绩
    创新药大涨，至暗时刻已过
    创新药迎来底部修复开端。 今日（7月1日）医药板块走势颇为惊心动魄，早盘快速下杀，一度引发市场忧虑；午后资金逐步回流，板块跌幅明显收窄，呈现探底回升走势。 6月29日， A股、港股医药板块携手大涨，形成跨市场共振。
    赛柏蓝
    2026-07-01
    创新药
  • 合规，药企躺平观望非常危险
    公司动态
    合规，药企躺平观望非常危险
    现在很多医院发通知，对医药代表的拜访提出了很细致的要求，有的有时间限制，有的说未备案建档禁入医院、必要时录音录像...... 有一部分医药企业是在等待观望！ 因为根据观察，已经有很多药企正在合规落地，决心要合规运营，要合规推广。
    赛柏蓝
    2026-07-01
  • 7月，医药行业开启新一轮「洗牌」
    公司动态
    7月，医药行业开启新一轮「洗牌」
    中 成药“尚不明确”开始淡出历史舞台。 距离《中药注册管理专门规定》施行已满三年，按照规定， 今起中成药说明书中“尚不明确”这四个字将逐步淡出历史舞台。 禁忌、不良反应和注意事项“尚不明确”并不意味着“无风险”。
    赛柏蓝
    2026-07-01
    医药行业
  • Moderna新赌局，与mRNA的未知未来
    公司动态
    Moderna新赌局，与mRNA的未知未来
    氨基观察-创新药组原创出品。 市场对Moderna的质疑从未停止，股价也早已回到了疫情前的水平。 Moderna CEO Stéphane Bancel希望用一场研发日，扭转底层叙事：mRNA不再只是快速生产预防性疫苗的应急工具，而是一套整合mRNA序列、LNP递送、规模化生产的模块化药物开发系统，现货肿瘤疫苗、癌前免疫拦截、TCE、体内CAR-T全线装入技术栈，进而完成从“预防疫苗”到“体内免疫工程平台”的战略转身。
    氨基观察
    2026-07-01
    PD-L1 恶性肿瘤 肿瘤 Moderna Inc IDO1
  • 先通医药启动XTR008新适应症III期临床；翰宇药业利拉鲁肽获批上市
    临床研究
    先通医药启动XTR008新适应症III期临床；翰宇药业利拉鲁肽获批上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 7月1日，先通医药宣布，公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。 翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。
    氨基观察
    2026-07-01
    PD-1 深圳翰宇药业股份有限公司 利拉鲁肽 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 神经内分泌肿瘤
  • CAR-T 上市在即！公司科创板 IPO 获受理，拟募资 25 亿元
    医药投融资
    CAR-T 上市在即！公司科创板 IPO 获受理，拟募资 25 亿元
    艺妙神州此次 IPO 拟发行不超过 1000 万股，占发行后总股本的比例不低于 25%， 拟募资 25 亿元，其中 16.47 亿元用于细胞治疗药物研发项目 ，2.28 亿元用于山东金赛生物生产项目，6.25 亿元用于补充流动资金。 艺妙神州成立以来历经多轮融资，其中 2024 年 12 月-2025 年 3 月完成 3.9662 亿元 G 轮融资，投前估值 34 亿元，投后估值 37.9662 亿元。 艺妙神州成立于 2015 年，是一家致力于恶性肿瘤治疗的基因细胞药物「硬科技」企业。
    医麦创新药
    2026-07-01
    恶性肿瘤 北京艺妙神州生物医药股份有限公司
  • 重磅！京新药业盐酸卡立哌嗪国内首家获批！
    审批动态
    重磅！京新药业盐酸卡立哌嗪国内首家获批！
    7月1日，浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“ 盐酸卡立哌嗪胶囊 ”（规格：1.5mg、3mg）的《药品注册证书》。 JINGXIN PHARMACEUTICAL。 疾病负担沉重，临床需求迫切。
    京新药业
    2026-07-01
    国家药品监督管理局 精神分裂症 浙江京新药业股份有限公司
  • 16亿专项基金！东软医疗部分股权拟竞拍
    交易并购
    16亿专项基金！东软医疗部分股权拟竞拍
    公告称，东软集团与辽宁省基金、沈阳地铁集团产投、恒信安泰共同发起设立辽宁省东铁盛泰私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(最终名称以工商登记核准名称为准，以下简称“专项基金”)，将 专项用于对东软医疗的投资 ，基金总规模 16.06亿元 。 该专项基金存续期限为8年，自备案完成之日起算，其中投资期为2年，将专项投资于东软医疗。 专项基金第一期 实缴总规模60,000万元，其中东软集团实缴 36,984万元；。
    MedTrend医趋势
    2026-07-01
    东软医疗系统股份有限公司 东软集团股份有限公司
  • 默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、BMS五大头部公司被调查，“在华临床试验”成焦点
    公司动态
    默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、BMS五大头部公司被调查，“在华临床试验”成焦点
    中国创新药产业崛起，引发美国的高度关注，于是也遭遇了一轮接一轮的限制举措。 而这一次是“限制美国企业在华临床试验”。 6月30日， 美国众议院“中国特别委员会”牵头的跨党派议员小组宣布，已通过 调查函形式， 对 默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝 五家美国头部制药企业启动国家安全调查， 重点审查这些企业在华开展临床试验的运营情况。
    MedTrend医趋势
    2026-07-01
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc Bristol-Myers Squibb Co
  • 替尔伯肽迎仿制围剿：翰宇、山德士双双获FDA受理，180天独占期争夺战打响
    审批动态
    替尔伯肽迎仿制围剿：翰宇、山德士双双获FDA受理，180天独占期争夺战打响
    6月30日， 翰宇药业发布公告称，美国FDA已受理其提交的替尔泊肽注射液两项仿制药上市申请。 此次申报以首仿身份提交，并同步发起专利挑战。 截至今日收盘， 翰宇药业在A股股价上涨9%。
    MedTrend医趋势
    2026-07-01
    替尔泊肽 深圳翰宇药业股份有限公司 Sandoz International GmbH
  • 信达生物拿下礼来王牌药！
    公司动态
    信达生物拿下礼来王牌药！
    2026年6月30日，信达生物制药集团和礼来公司共同宣布， 双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成合作协议。 根据协议，信达生物将获得唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的独家商业化权益；礼来作为上市许可持有人，将继续负责该产品的生产、供应及持续开发。 此次合作将 整合信达生物在肿瘤领域成熟的商业化能力与广泛的中国市场覆盖能力，以及礼来在创新药研发与全生命周期管理方面的优势，进一步提升该疗法的可及性，造福更多中国乳腺癌患者。
    药时代
    2026-07-01
    Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
  • 全球首款Treg免疫疗法获批！
    审批动态
    全球首款Treg免疫疗法获批！
    2026年6月30日，美国FDA批准了Orca Bio公司开发的Tregzi（Orca-T）上市 。 这不仅是全球首款获批的调节性T细胞（Treg）疗法，更是首个用于血液系统恶性肿瘤成人患者异基因移植的精准工程化细胞疗法 。 对于高风险血液系统恶性肿瘤患者，异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是治愈的希望所在。
    药时代
    2026-07-01
    恶性肿瘤 Treg Treg免疫疗法
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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