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共 352558 篇内容
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君康立泰⁶⁴Cu-RAX301获批临床，通瑞生物助力项目迈入注册临床阶段审批动态从核素供应、CMC 开发到非临床安评。 通瑞一体化服务贯穿关键环节。 拟用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶的正电子发射断层（PET）诊断，包括初始分期评估及生化复发患者的病灶定位。
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20余年CHOP+探索为何屡屡受挫？Blood Advances发文反思PTCL一线治疗研发范式前沿研究外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组来源于成熟T细胞和自然杀伤（NK）细胞的高度异质性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），患者通常对化疗敏感性有限，整体预后较差。 然而，奠定CHOP方案在NHL中地位的关键临床研究实际上仅纳入了B细胞淋巴瘤患者，缺乏PTCL患者的直接循证证据支持。 过去20余年来，改善PTCL预后的探索主要围绕“CHOP+”策略展开，即在CHOP方案基础上联合新型药物。
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产业前沿 | 聚禾生物卵巢癌甲基化检测创新成果被国家科技信息平台收录前沿研究北京起源聚禾生物科技有限公司（以下简称"聚禾生物"）自主研发的"人CDO1和HOXA9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）"作为"基于甲基化检测的卵巢癌早期筛查产品的开发及临床应用验证"项目核心成果，正式入选国际科技创新中心网络服务平台（ncsti.gov.cn）科技成果库。 该成果隶属北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会主管的"科技成果概念验证项目"，被认定为"原始创新"。 聚禾生物禾薇益®在”科技成果概念验证项目”支持下，于2025年12月1日正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，该技术为早期卵巢癌检测提供了精准诊断工具，这清晰产品定位早期卵巢癌检测难点，体现了聚禾生物严谨的临床创新研究的实力 。
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6 次NK细胞回输，肿瘤缩小腹水减轻！NK细胞疗法，为晚期卵巢癌点亮希望前沿研究确诊即晚期、复发率高，卵巢癌一直是威胁女性生命健康的一大难题。 传统治疗手段遇到瓶颈之时，免疫细胞治疗走进大众视野。 NK细胞疗法，正在为深陷困境的卵巢癌患者，点亮一束新的希望。
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【实例鉴证】形态学符合APL但PML/RARα融合基因阴性：1例复发高危患儿的诊疗困境前沿研究主因“确诊白血病5月余，双下肢疼痛1周，发热1天”就诊于我院。 5月余前，患儿主因“间断膝关节疼痛3月余，间断发热3天”就诊于当地医院，血常规：WBC 21.25×10⁹/L ，Hb 108g/L，PLT 44×10⁹/L。 转至上级医院，再次骨髓检查：骨髓增生明显活跃，粒系增生旺盛，多颗粒早幼粒显著增多，占74.5%，其胞体大小不等，胞浆多少不等，呈浅蓝色，胞浆内可见粗大的、较多的蓝紫色颗粒。
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【前沿资讯】基于特立妥单抗的诱导方案在适合移植的NDMM患者中可诱导高MRD阴性率前沿研究MajesTEC-5 是一项正在进行的开放标签、非随机II期研究，评估特立妥单抗联合达雷妥尤单抗/来那度胺（可选加硼替佐米）方案，贯穿从诱导治疗、自体干细胞移植（ASCT）至维持治疗前的阶段。 91.8% 的患者在维持治疗前达到了MRD阴性CR；所有可评估样本通过NGF（灵敏度 10⁻⁵）均呈 MRD 阴性，且通过NGS（灵敏度 10⁻⁶）检测的累积 MRD 阴性率达到 98%。 干细胞采集和移植的可行性得到保留：95.9% 的患者成功动员，CD34+ 细胞中位细胞数量为 8.1×10⁶/kg，ASCT 后的植入时间符合典型特征。
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东阳光药首个双抗新药获批临床审批动态8 月 24 日，CDE 官网显示，东阳光药 1 类新药 HEC-921 注射液获批临床，用于 晚期实体瘤 。 HEC-921 注射液是东阳光药开发的一种 全球首创的靶向 LY6G6D/4-1BB 的双特异性抗体新药 ，以 LY6G6D 阳性结直肠癌 为主要开发方向 ，采用肿瘤靶向依赖的免疫激活设计 。 安全性方面，HEC-921 在食蟹猴中表现出良好的安全性。
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当 mRNA 癌症疫苗迎来里程碑突破，谁在守护每一条 mRNA 的质量？前沿研究近日，生物制药行业迎来一条足以载入历史的重磅消息：Moderna 与默沙东联合开发的个体化 mRNA 癌症疫苗 V940（mRNA-4157）在黑色素瘤Ⅲ期临床试验 INTerpath-001 中达到主要终点和关键次要终点，成为全球首个在 Ⅲ 期临床中取得积极结果的 mRNA 癌症治疗方案。 与标准 PD-1 治疗相比，该联合疗法显著改善患者无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）。 如何确保每一条 mRNA 分子都符合质量要求。
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65亿美元收购！强生FcRn单抗再获批交易并购8月24日，强生的 FcRn阻断剂IMAAVY（nipocalimab-aahu）获FDA批准 ，用于治疗 温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）成人及12岁以上青少年患者 。 此次批准是在 FDA优先评审 之后进行的， 这是全球首个wAIHA获批疗法。 此次获批依据来自ENERGY研究（N=115），这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2/3期研究，评估尼泊卡利单抗与安慰剂的疗效和安全性，随后进行开放标签延长期，对象为患有温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的成年人，结果显示： 30mg/kg q4w组持续血红蛋白应答率24%，约为安慰剂组（8%）的三倍；给药第1周Hgb平均升高1g/dL，第24周FACIT-乏力量表改善3.4分 。
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年销 83 亿美元，艾伯维重磅炸弹新适应症申报上市审批动态8月25日，CDE官网显示， 艾伯维的 乌帕替尼缓释片和口服溶液新适应症上市申请获得受理。 这个推断有现成的依据。 乌帕替尼（Upadacitinib）是艾伯维开发的JAK1选择性抑制剂 ，已在全球获批治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种免疫介导性疾病。
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中国区负责人定了！又一跨国药企架构大调公司动态8月24日， 第一三共官宣任命 Ken Keller 为首席商业化官（ chief commercialization officer） ，领导全新的 全球一体化商业化事业部 ，执掌公司核心战略板块 ，助力企业实 现 2035 年跻身全球肿瘤领域前五药企 的目标。 这一全新岗位自 2027 年 4 月 1 日起生效。 作为首席商业化官， Ken Keller将 统管全新重组后的组织体系，该体系下设五大区域业务，均配置专职负责人， 全部区域负责人均为第一三共内部现有管理人员。医药之梯2026-08-25第一三共 跨国药企
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癌症疫苗，来了前沿研究
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基药目录即将落地，第12批国采分量+13批报量，准入大战即将开打！招标采购8月25日，吉林省公共资源交易中心发出《关于执行国家基本药物（2026年版）标识的通知》，旨在做好2026年版基药目录落地，确保各级医疗卫生机构能够准确识别、优先配备使用基药，中心对已挂网药品进行了基药属性标识工作。 中心将持续至2026年9月30日全部调整完成。 2026年版基药目录将于9月1日正式实施，按《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》规定， 各级公立医疗机构要在新版基药目录实施后 2个月 内完成本机构用药供应目录的更新调整（具体到通用名、剂型、规格） ，按照积极规范配用原则，优先配备基药。医药云端工作室2026-08-25国采
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【微动态】神经外科医学部胶质瘤手术迎来新突破！30分钟术中快速分型，量子点技术实现精准切除前沿研究团队围绕胶质瘤术中诊断和精准切除需求，研发出蓝绿双色钙钛矿量子点探针快速检测技术，可在约30分钟内辅助识别胶质瘤组织，并判断IDH1 R132H突变状态，为术中决策提供新的依据。 胶质瘤是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤，具有浸润性生长特点。 对胶质瘤患者而言，手术既要尽可能多切除肿瘤，降低复发风险，又要尽最大可能保护语言、运动、认知等重要脑功能。
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康诺亚BCMA×CD3 TCE CM336获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮审批动态2026年8月25日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的BCMA×CD3 TCE（T Cell Engager，T细胞衔接器）CM336用于治疗天疱疮（pemphigus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD） ，进一步印证该药物在自身免疫性疾病领域的同类最优潜力，有望加速该药物在全球的临床开发。 目前，康诺亚、 合作伙伴Lakefront和吉利德在 海内外开展的多项自身免疫性疾病临床研究均处于积极入组阶段，预计2027年启动关键注册临床并进一步扩展其他适应症：。 治疗自身免疫性溶血性贫血研究结果2025年6月发表于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
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药明康德被黑客盯上，DEL平台数据遭非法访问！公司动态作为千亿级医药研发服务巨头，此次定向攻击绝非单一企业事故，直指生物医药行业数字化转型背后的 数据安全漏洞与风控短板 ，为全行业敲响了安全警钟。 DEL平台 是药明康德的核心技术资产之一， 是药明康德药物靶点发现、化合物筛选的核心研发载体，储存大量核心实验数据、化合物编码信息等高价值科研资产。 事实上，药明康德遇袭是全球医药行业网络安全危机的缩影，近期多家国际知名药企均接连遭遇黑客定向攻击。
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止损5800万元！通化东宝砍掉口服GLP-1管线公司动态在全行业疯狂扎堆GLP-1、宁愿内卷也不愿退场的当下，通化东宝的“主动砍项目”，实则是 当前药企最稀缺的清醒：不硬扛无效创新，不浪费稀缺资源。 从重点管线到悄然落幕，THDBH110走完短暂一生。 公开资料显示，THDBH110胶囊为 口服小分子GLP-1受体激动剂 ，主要用于糖尿病、代谢性疾病治疗。
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LAST CALL丨维亚生物2026中期业绩发布会财报业绩我们诚挚邀请您参加将于 2026年8月27日上午10:00召开的维亚生物2026中期业绩发布会。 您可通过 扫描下方图中二维码申请报名 ，报名通过后，参会信息将发送至您的注册邮箱。 维亚生物（01873. HK）成立于2008年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。
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药明合联、诺诚健华发布上半年财报财报业绩No.1 / 药明合联2026H1业绩：营收增长41.5%至37.01亿元。 2026年8月24日，全球领先的生物偶联药物CRDMO药明合联（WuXi XDC，HKEX：2268）发布2026年中期业绩。 运营方面，集团全球客户总数已超810家，全球前20大跨国药企中已有15家建立合作。
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康希诺生物与德普世生物达成mRNA治疗型肿瘤疫苗战略合作公司动态2026年8月25日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）宣布， 子公司康希诺（上海）生物研发有限公司（以下简称“康希诺上海”）与德普世（杭州）生物科技有限责任公司（以下简称“德普世生物”）正式签署《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。 双方将发挥各自在mRNA疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势，共同推进mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗的研发与商业化。 mRNA平台是康希诺生物重点布局的技术平台之一。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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