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  • 14部委联手“撕外衣”：科研带金销售与统方数据成头号靶标
    研发注册政策
    14部委联手“撕外衣”：科研带金销售与统方数据成头号靶标
    2026年6月8日，国家卫健委、国家医保局、国家税务总局、市场监管总局等14个部委联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。 文件围绕11项重点任务展开部署，首次将“整治涉税违法行为”和“严守医疗数据安全”独立成项——标志着医药领域治理从以往侧重打击商业贿赂的“单点治理”，转向覆盖购销、服务、财税、数据、医保的全链条系统性治理。 答案藏在一场医保飞检中。
    E药经理人
    2026-07-01
    带金销售
  • 中药饮片“一物一码”时代即将来临
    招标采购
    中药饮片“一物一码”时代即将来临
    此次征求意见稿秉持“实用性、唯一性、可扩展性、通用性”的基本原则，旨在通过统一标准，最终实现中药饮片“一物一码、全程可溯”。 作为药品追溯码的一种，中药饮片追溯码由“中药饮片标识码”和“生产标识码”两部分组成。 其中，中药饮片标识码是对应生产企业、品名、执行标准、装量及包装级别的唯一代码；生产标识码则是用于识别生产过程相关数据的代码，包含单品序列号和校验位等信息。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-01
    中药饮片
  • 1500亿“国家队”为何选他？解码红杉前医疗合伙人陆潇波的“非共识”投资逻辑
    医药投融资
    1500亿“国家队”为何选他？解码红杉前医疗合伙人陆潇波的“非共识”投资逻辑
    近期，中金资本管理的500亿元国家创业投资引导基金京津冀基金与红杉前医疗合伙人陆潇波创立的泓创资本达成合作意向，成为这支国家级耐心资本投资的首支医疗专业基金。 总规模达1500亿元的国家创业投资引导基金，正通过持续不断落子，践行“投早、投小、投长期、投硬科技”国家政策导向。 陆潇波主导的泓创资本被“选中”，某种意义上是国家对生物医药作为“新兴支柱产业”的定调与资本市场的一次深度共振。
    E药经理人
    2026-07-01
    陆潇波 红杉
  • NMPA：四种化学原料药上市许可申请可优先审评审批
    审批动态
    NMPA：四种化学原料药上市许可申请可优先审评审批
    根据通告，符合条件的化学原料药上市许可申请可适用优先审评审批程序， 具体涵盖四种情形：。 一是已纳入优先审评审批程序的药品制剂关联使用的化学原料药；。 四是国务院有关部门提出存在市场短缺的化学原料药品种。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-01
    四种化学原料药 NMPA
  • 欣峰制药口溶膜再获批新品，E药经理人研究院发布《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》，创新剂型迎来药食双轮驱动新阶段
    审批动态
    欣峰制药口溶膜再获批新品，E药经理人研究院发布《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》，创新剂型迎来药食双轮驱动新阶段
    上海欣峰制药联合E药经理人研究院发布《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》，围绕口溶膜技术概述、全球产业现状、中国市场全景、应用领域解析、技术演进趋势进行了分析，在政策制定及产业发展策略方面发出了行业倡议，并对未来产业发展趋势进行了展望，旨在为市场参与者与行业应用端提供参考。 日前，欣峰制药布瑞唑哌口溶膜获批，为国内精神神经领域口溶膜产品布局再添新品种。 对于需长期规律服药、吞咽困难或用药依从性较低的精神障碍患者而言，口溶膜剂型无需水送服、便于携带及给药的特点，有望提升患者日常用药便利性。
    E药经理人
    2026-07-01
    精神障碍
  • 67名执业药师挂证被处罚
    审批动态
    67名执业药师挂证被处罚
    摘要：近日，四川、江西 药监局发布了执业药师处罚通知，67名执业药师因挂证被处罚。 经查，曾世敏等64人存在《执业药师注册证》挂靠行为。 根据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，我局现对曾世敏等64人的《执业药师注册证》予以撤销，三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-01
    挂证
  • 辉瑞、礼来、默沙东在美国被查：“围剿”中国创新药，他们开始“自攻
    审批动态
    辉瑞、礼来、默沙东在美国被查：“围剿”中国创新药，他们开始“自攻
    美国对中国生物医药围剿再升级，但注定是徒劳一场。 6月30日，美国众议院“美中战略竞争特别委员会”主席John Moolenaar称，向默沙东（MSD）、艾伯维（AbbVie）、百时美施贵宝（BMS）、辉瑞（Pfizer）、礼来（Eli Lilly）五家美国制药巨头发出质询函，要求其在7月17日前披露在中国临床试验的详细信息。 质询函的矛头直指一个“罪名”——这些试验可能“增强中国的军事能力”。
    E药经理人
    2026-07-01
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc Pfizer Ltd
  • 氯雷他定分散片转换为非处方药
    前沿研究
    氯雷他定分散片转换为非处方药
    备案截止日期： 相关药品上市许可持有人须在2027年3月28日前。 氯雷他定分散片说明书。 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-01
    非处方药
  • “当前众多ADC管线也许都会‘死’？”内卷时代下，ADC赛道如何闯出一条生路
    前沿研究
    “当前众多ADC管线也许都会‘死’？”内卷时代下，ADC赛道如何闯出一条生路
    在他看来， ADC 赛道虽兴起不久，却已行至转折关口，从靶点重复性到适应症布局都极其内卷。 ADC 等赛道的研发需求长期不会萎缩，关键在于谁能在这轮残酷洗牌中真正跑出来。 业内普遍形成共识，双抗和 ADC 是未来二三十年助力中国生物医药跻身全球核心产业阵营的历史性机遇。
    E药经理人
    2026-07-01
    ADC
  • 国谈即将进入专家评审阶段，7款商保创新药“冲刺”基本医保
    医保动态
    国谈即将进入专家评审阶段，7款商保创新药“冲刺”基本医保
    6月29日，国家医保局公布了关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（以下简称：基本医保目录）及商保创新药目录（以下简称：商保目录）调整初步形式审查的药品及相关信息。 根据公示结果，通过基本医保目录、商保目录初步形式审查的药品分别有 557个、54个 。 此次申报品种以新药居多，五年内获批新通用名药品数量为343个，占比过半。
    医药经济报
    2026-07-01
    医保
  • “穿刺手术机器人第一股”登陆港交所：真健康医疗的产品矩阵与长期价值解析
    医药投融资
    “穿刺手术机器人第一股”登陆港交所：真健康医疗的产品矩阵与长期价值解析
    6 月 30 日，“港股穿刺手术机器人第一股” 真健康医疗 - B 正式登陆港交所主板 ，上市首日股价强势走高，全天维持高位运行。 截至收盘，公司股价报 400.0 港元，较 126.2 港元的发售价上涨 273.8 港元，首日涨幅达 216.96% 。 上市首日累计成交量达 91.10 万股，对应总成交额 3.20 亿港元，换手率 2.56% 。
    医药经济报
    2026-07-01
    真健康 穿刺手术机器人
  • 李元方教授：ASTRUM-006开启胃癌围术期精准治疗新实践，MDT视角下PD-L1 CPS评分重塑临床决策
    临床研究
    李元方教授：ASTRUM-006开启胃癌围术期精准治疗新实践，MDT视角下PD-L1 CPS评分重塑临床决策
    ASTRUM-006不仅以高质量循证医学证据验证了胃癌围术期免疫治疗策略，更通过筛选PD-L1 CPS≥5优势人群，为局部进展期胃癌精准免疫治疗提供了全新路径。 随着斯鲁利单抗胃癌围术期方案在2026年6月正式获批，如何让PD-L1 CPS评分真正融入MDT临床决策，成为胃癌围术期精准治疗落地的关键。 本期 中山大学肿瘤防治中心李元方教授 结合外科实践经验，分享PD-L1 CPS评分与临床病理特征（如cTNM分期、Lauren分型、肿瘤部位、MSI状态等）综合评估的思路，以及精准治疗时代MDT协同决策的新实践。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-01
    PD-1 PD-L1 奥沙利铂 胃癌 中山大学肿瘤防治中心
  • 【4164】已有患者用上全球首个双抗ADC | iza-bren惠及湖南鼻咽癌患者
    审批动态
    【4164】已有患者用上全球首个双抗ADC | iza-bren惠及湖南鼻咽癌患者
    据相关权威药房平台渠道信息，全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC） iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗） 获批仅8天即完成临床供应，全国多地医院已陆续开出处方， 实现全球抢先落地、中国患者优先获益 。 2026年6月22日， iza-bren 获国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗 。 此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据 ：该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，在中国55家研究中心协同开展，湖南省肿瘤医院为主要参与中心之一。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-01
    国家药品监督管理局 肿瘤 鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心 湖南省肿瘤医院
  • 2026 ASCO丨从“治得好”到“耐受好”！陈明教授解读Guard-01研究，填补同步放化疗一级预防循证空白
    前沿研究
    2026 ASCO丨从“治得好”到“耐受好”！陈明教授解读Guard-01研究，填补同步放化疗一级预防循证空白
    同步放化疗是多种局部晚期实体瘤的重要根治性治疗策略，但治疗过程中发生的中性粒细胞减少等血液学毒性，往往导致化疗减量、治疗延迟甚至中断，直接影响根治性治疗的完整实施。 长期以来，由于缺乏高质量前瞻性循证证据，同步放化疗期间长效G-CSF一级预防的临床应用始终存在空白。 该 研究 证实艾贝格司亭α能够显著降低3/4级中性粒细胞减少发生率，减少治疗减量与中断，为优化局部晚期实体瘤根治性治疗策略带来了新的思路。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-01
    肿瘤 G-CSF 艾贝格司亭α 白细胞减少症 骨髓抑制
  • 张力教授团队Cancer Cell重磅发文：芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼可延缓EGFR-TKI耐药
    前沿研究
    张力教授团队Cancer Cell重磅发文：芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼可延缓EGFR-TKI耐药
    研究团队发现EGFR突变NSCLC经EGFR-TKI后会产生DTP细胞，DTP细胞表面TROP2水平呈动态上调。 机制研究证实，c-Myc作为TROP2的转录抑制因子，负向调控TROP2的表达。 基于该靶点机制，研究进一步证实，奥希替尼联合芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）可有效抑制DTP细胞生成从而延缓耐药发生。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-01
    TROP2 奥希替尼 非小细胞肺癌 芦康沙妥珠单抗 MYC
  • 加速布局！第6项Ⅲ期，石药EGFR ADC再下一城
    临床研究
    加速布局！第6项Ⅲ期，石药EGFR ADC再下一城
    该研究为随机、开放、多中心设计，计划于 2026年7月完成首例受试者入组。 目前受试者招募与筛选工作正积极推进。 此次 SYS6010-015是该药物启动的第6项Ⅲ期临床试验。
    摩熵医药
    2026-07-01
    EGFR
  • 245个品种过评，16款首家！上海上药新亚药业等2家药企申报领跑……
    审批动态
    245个品种过评，16款首家！上海上药新亚药业等2家药企申报领跑……
    申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂 ；。 6月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。 新注册分类临床申请9项，新注册分类上市申请309项 ；。
    摩熵医药
    2026-07-01
    上海上药新亚药业有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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