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国产肺癌创新药,开始大洗牌审批动态近日 ,艾力斯发布公告称,其核心产品伏美替尼在全球关键性FURVENT III期临床试验中未能达到主要研究终点 ( 图1),这一消息 给原本备受期待的海外商业化进程蒙上阴影,也引发资本市场对 艾力斯 长期增长前景的担忧。 国内肺癌创新药市场正进入技术迭代与全球化竞争并行的新阶段。 10月 6 日,艾力斯称其自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂伏美替尼,在全球关键性FURVENT III期临床试验中未能达到主要研究终点。
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不只是降糖减重:GLP-1/GIP 双靶点药物启动心血管结局 III 期研究 !临床研究不只是降糖减重:GLP-1/GIP 双靶点药物启动心血管结局 III 期研究。 HRS9531 注射液 · 评估心梗、卒中等复合终点 · 计划入组 9262 例 · 全国 149 家中心。 ※ 具体免费项目与补助,以该研究《知情同意书》为准,报名后招募顾问会逐项说明。
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前列腺癌化疗后PSA又升了,到底算不算耐药,医生说很多人判断反了前沿研究导读 :化疗后PSA不降反升,是耐药了吗? 前列腺癌化疗(常用多西他赛或卡巴他赛)后,PSA可能出现三种变化:下降、短暂上升后下降、持续上升。 化疗后PSA升高,一定是癌在长吗。
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红医风采 | 高长越:跨界深耕,重塑康复力量专家观点
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10年罗氏管线迭代史,照见全球医药行业的周期轮回公司动态2026年9月28日,罗氏一年一度的制药日(Pharma Day)拉开帷幕。 对于这家百年制药巨头而言,这场年度盛会不仅是其管线进展的集中答卷,更是其战略航向的核心风向标。 会上,罗氏集中交出了“聚焦深耕”战略下的最新研发答卷,并明确了下一阶段的研发航向:2026年至今公司 Ⅲ 期临床试验成功率已突破80%,较2025年的65%实现大幅跃升,同时约20亿瑞士法郎的研发结余将完成重新配置,集中投向高潜力管线项目与研发生产力升级。博药2026-10-09巨头 管线
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“吸金多肽”第二波:头部公司“心服”口服环肽公司动态根据协议,Orbis 可获得的首付款和开发、监管及商业里程碑付款合计最高14亿美元,另有阶梯式销售提成;Novo 还将对 Orbis 进行一笔金额未披露的战略投资。 合作涉及多个靶点,但双方暂时没有公布具体数量和靶点。 口服环肽 无疑是这笔交易的关键词,也是今年获批多肽的最强音。博药2026-10-09心服
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重磅!帕金森FIC口服疗法3期成功临床研究当地时间10月7日,Cerevance宣布其潜在 同类首创(FIC)口服疗法solengepras在3期ARISE试验中达到主要终点。 有趣的是,就在一年多前,这款药物还在2期单药试验中折戟,未能证明优于安慰剂。 “松刹车”而非“踩油门”。
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减重赛道的爆火,拯救了一批“失败”靶点前沿研究CANYON-1研究显示,254名肥胖、非糖尿病成人患者接受12周治疗后,60 mg组平均减重5.0%。 市场关注的显然不是减了多少,而是CRB-913解决了GLP-1未满足的临床需求。 CANYON-1研究显示,CRB-913在呕吐、恶心、腹泻等胃肠道副作用方面相较GLP-1药物更少。
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摆脱乙肝,GSK一款突破性疗法在路上前沿研究10月26日,FDA将对GSK的bepirovirsen作出审批决定。 这是一款靶向乙肝病毒RNA的反义寡核苷酸(ASO)药物, 已获得FDA优先审评和突破性疗法双重认定。 它是一种针对乙型肝炎病毒RNA的反义寡核苷酸(ASO)药物,FDA已经给予优先审评和突破性疗法认定。
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三迭纪与强生达成合作公司动态2026年10月9日, 三迭纪宣布与强生签署合作与许可协议。 双方将结合强生在药物开发方面的专业积累,以及三迭纪在3D打印制药和多肽等药物口服递送方面的技术能力,联合开发新型口服药物。 强生旗下风险投资机构强生创投(JJDC)同步对三迭纪进行股权投资 。
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八国禁售!K药皮下版被荷兰法院紧急叫停招标采购辉诺医药新药HN0037再获突破性疗法认定。 正文共:1590 字。 2026年10月7日, 荷兰海牙专业专利法院作出裁决,认定默沙东皮下注射剂型K药(Keytruda SC) 侵犯Halozyme修饰透明质酸酶(MDASE)核心专利EP622。药时代2026-10-09透明质酸酶 Halozyme K药皮下版
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中国兽用mRNA疫苗出海:澄实生物拿下肯尼亚临床批文!审批动态日前,肯尼亚兽医药品管理局(VMD)正式签发《牛乳腺炎mRNA疫苗安全性与有效性临床试验方案》,批准江北新区南京生物医药谷园区企业澄实生物自主研发的牛乳腺炎mRNA-LNP疫苗在肯尼亚开展注册临床试验。 这是澄实生物动保产品线在海外监管准入层面取得的关键突破,也标志着中国自主研发的兽用mRNA疫苗在非洲市场正式进入临床落地阶段。 奶牛乳腺炎是全球乳业最主要的经济损失来源之一,每年造成超过300亿美元损失。江北生命健康2026-10-09兽用mRNA疫苗
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心脏术后肾功能恢复的"炎症密码":围术期NLR轨迹与急性肾病风险——INSPIRE数据库研究解读前沿研究2026 年 9 月 8 日,《 Frontiers in Cardiovascular Medicine 》(心血管医学前沿)在线发表了一项原创性回顾性队列研究。 该研究基于首尔国立大学医院 2011—2020 年心脏外科病例构建的 INSPIRE 公开研究数据库,首次采用组基轨迹建模( group-based trajectory modeling, GBTM )刻画围术期中性粒细胞 / 淋巴细胞比值( neutrophil-to-lymphocyte ratio, NLR )的动态变化模式,并系统考察其与术后第 8—90 天以肌酐定义的急性肾病( acute kidney disease, AKD )之间的关联。 心脏手术后的肾功能异常通常以术后 7 天内的急性肾损伤( acute kidney injury, AKI )来评估,但这一窗口只能反映早期损伤,无法涵盖损伤持续存在或在围术期后新发的肾功能障碍。孟德尔随机化和公共数据库2026-10-09NLR 粒细胞 急性肾损伤
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CDE发布《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见研发注册政策当前我国医药创新加速崛起,为进一步契合创新药物的研发需求,我中心在前期调研的基础上,基于当前的技术发展和科学认知,对2014年发布的《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》进行修订,撰写形成了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 中药院内制剂迈入发展新阶段。医药经济报2026-10-09CDE 药物非临床药代动力学
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Dato-DXd在华获批第二项乳腺癌适应症!我国不适合免疫治疗的mTNBC患者迎来一线治疗新选择审批动态Dato-DXd成为首个且唯一*获批此适应症并有OS获益的靶向TROP2 ADC。 2026年9月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 德达博妥单抗(Dato-DXd)用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。 作为继HR+/HER2-晚期乳腺癌之后在华获批的第二项乳腺癌适应症,Dato-DXd将治疗获益进一步拓展至长期缺乏有效治疗选择的mTNBC人群。
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默沙东、罗氏等接连出手,“小众”赛道创下新纪录!前沿研究2026 年 9 月底以来,国内药企与 MNC 的 BD 交易密集落地。 在 MNC 的扫货清单上,此前相对小众的分子胶药物赛道格外抢眼。 华源证券研报显示, 2023 — 2025 年, BMS 、诺华、罗氏等 Top20 跨国药企通过超 30 笔交易加速抢占分子胶赛道,多笔交易金额达到 20 亿美元以上(首付款 + 里程碑)。
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熊去氧胆酸:七十年历久弥新,老药衍生新希望前沿研究相关数据显示,胆囊结石、胆汁反流、胆汁淤积性肝病等肝胆问题在当代人群中发病率逐年攀升, 诊疗方案中常出现 熊去氧胆酸( UDCA) 这一 经典药物。 作为一款上市近 70年的肝胆领域核心用药,熊去氧胆酸历经数十年海量临床检验,适配胆囊结石、各类胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎等多重临床场景,被国内外多部权威诊疗指南列为推荐用药。 随着其衍生物24 ‑ 去甲熊去氧胆酸( NorUDCA) 在海外取得重要审批进展 , 这款历经百年科学探索、临床应用近七十年的老药分子 ,再度站上代谢性肝病研发前沿,为基数庞大的脂肪肝患者群体带来全新治疗机遇。
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苹果触觉引擎专利纠纷:从简易判决到57.2亿美元裁决公司动态当地时间2026年9月25日,美国加利福尼亚州南区联邦地区法院陪审团作出裁定:苹果公司因其Apple Watch与iPhone中的触觉引擎(Taptic Engine)侵犯Taction Technology公司的两项振动触觉换能器专利,需赔偿约57.2亿美元。 据多家媒体报道,这一数字刷新了美国专利侵权案陪审团裁定的历史赔偿纪录。 涉案专利为US10,659,885与US10,820,117,主题涉及“用于产生可被触觉感知的低频振动的触觉换能器”。知识产权那点事2026-10-09
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账面价值约382万元,挂牌价3123万元!上市药企卖老厂,七年亏损超8.7亿元公司动态红星资本局10月9日消息 10月8日晚,莱美药业(300006.SZ)发布公告称,拟公开挂牌出售部分资产,标的为公司持有的重庆市南岸区月季路8号土地使用权及地上房屋建筑物、构筑物,挂牌底价3123.2万元。 评估价值为3123.20万。 值得注意的是,这批资产的账面价值与挂牌价之间存在不小的差距。红星资本局2026-10-09上市药企
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宁波天衡制药研究所所长余永华:深化产学研协同,聚力提质创新专家观点余永华: 福安药业集团宁波天衡制药有限公司研究所所长。 正高级工程师、九三学社社员,硕士,浙江省博士后创新创业入库专家、宁波市领军人才,曾多次获得浙江省科学技术进步奖、浙江省中医药科学技术奖。 在浙江宁波镇海,福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡制药”)研究所内,呈现出一派科研攻坚的繁忙景象。E-L在线学习2026-10-09福安药业集团宁波天衡制药有限公司 余永华
全球药物研发中心
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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