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  • ERNA-101在卵巢癌模型中展现出积极结果,为肿瘤治疗带来希望
    研发注册政策
    Ernexa Therapeutics公司宣布,其领先细胞疗法候选药物ERNA-101在ASCO年会上展示的新临床前数据表明,其专有的细胞疗法平台能够快速且持久地将免疫抑制性肿瘤微环境(TMEs)重编程为免疫激活、促炎症状态,以对抗癌症。该平台通过诱导多能干细胞(iPSCs)转化为诱导性间充质干细胞(iMSCs),在免疫抑制性卵巢癌模型中,IL-7/IL-15分泌的iMSCs的腹腔内注射导致肿瘤中免疫细胞浸润增加,巨噬细胞极化向促炎症表型转变,并延长了生存期。这些发现强调了iPSC衍生的MSCs在免疫调节方面的潜力,并可能为多种肿瘤学项目提供支持,包括对免疫疗法反应不佳的耐药性癌症。
    Biospace
    2025-12-08
  • BI-1206联合利妥昔单抗和Calquence治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的疗效数据积极
    研发注册政策
    生物制药公司BioInvent宣布,其抗FcγRIIB抗体BI-1206与利妥昔单抗和Calquence(acalabrutinib)联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的初步数据显示,80%的患者获得总体缓解率,其中47%的患者达到完全缓解。该联合治疗方案显示出良好的安全性,大多数不良事件为轻度或中度,且没有因治疗相关的不良事件而终止治疗。目前,该试验的安全期已完成,两种剂量水平在安全性和疗效方面没有明显差异。这些结果支持将BI-1206推进至治疗CD20表达血液癌的进一步研究。
    Biospace
    2025-12-08
    BioInvent Internatio
  • Monaghan医疗公司荣获2025年AARC Zenith奖
    医投速递
    2025年AARC大会上,Monaghan医疗公司因其对呼吸护理职业的卓越支持而荣获了备受尊敬的Zenith奖。这是Monaghan在过去11年中第10次获得该奖项。Zenith奖被认为是呼吸护理领域公司所能获得的最高荣誉,它由全国范围内的呼吸治疗师投票选出。Monaghan医疗公司总裁威廉·赛茨表示,他们深感荣幸,因为这份认可来自最了解他们产品的专业人士。该奖项表彰了在产品性能和专业支持方面持续卓越的制造商和服务提供商。Monaghan医疗公司致力于与呼吸治疗师进行真正的合作,并长期致力于该职业的成功。Monaghan的使命是确保其所有产品都能为临床医生和患者带来可衡量的益处。随着呼吸护理领域的不断发展,Monaghan承诺将继续推进适应未来的解决方案,同时保持赢得这一认可的标准。
    Biospace
    2025-12-08
    Monaghan Medical Cor
  • Astrin Biosciences宣布成立科学顾问委员会,以利用AI和蛋白质组学推进早期癌症检测
    研发注册政策
    Astrin Biosciences,一家通过深度蛋白质组学和人工智能改变癌症检测和治疗方式的癌症情报公司,宣布成立其科学顾问委员会。该委员会汇集了来自Dana-Farber癌症研究所、乔治华盛顿大学、梅奥诊所、蒙蒂菲奥里-爱因斯坦综合癌症中心、匹兹堡大学和范德比尔特-英格拉姆癌症中心等机构的国际知名医生和科学家。Astrin Biosciences的CEO Jayant Parthasarathy博士表示,他们的使命是扩大早期癌症检测的可能性,相信癌症在0期被发现应该是常规操作。科学顾问委员会成员包括在乳腺癌细胞和分子生物学、癌症遗传学和液体活检开发、早期癌症扩散、休眠和转移等方面有杰出贡献的专家。该委员会的成立紧随Astrin推出Certitude™乳腺筛查测试之后,这是首个能够检测到0期乳腺癌的非成像筛查测试。
    Biospace
    2025-12-08
  • Columvi联合GemOx治疗难治性DLBCL显著延长生存期
    研发注册政策
    罗氏公司宣布,其产品Columvi(glofitamab)联合GemOx(吉西他滨和奥沙利铂)在治疗难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中显示出显著疗效。根据STARGLO III期临床试验的三年随访数据,与MabThera/Rituxan联合GemOx相比,Columvi联合GemOx组的总生存期(OS)延长了一倍(25.5个月 vs 12.5个月)。该治疗方案已在50多个国家获得批准,并被纳入国际治疗指南。Columvi是一种CD20xCD3双特异性抗体,旨在激活T细胞杀死癌细胞。这一发现为DLBCL患者提供了新的治疗选择,特别是在不适合进行自体干细胞移植的患者中。
    Biospace
    2025-12-08
  • Nurix Therapeutics公布Bexobrutideg在复发性或难治性Waldenström巨球蛋白血症患者中的临床试验数据
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics公司公布了其BTK降解剂Bexobrutideg(NX-5948)在复发性或难治性Waldenström巨球蛋白血症(WM)患者中的1期临床试验数据。数据显示,在经过重度预治疗的WM患者中,Bexobrutideg显示出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。在31名接受治疗的WM患者中,客观缓解率(ORR)为75.0%,包括3例非常好的部分缓解(VGPR)。中位随访时间为8.1个月,中位缓解持续时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)尚未达到。这些数据将在2025年12月8日举行的美国血液学会(ASH)年会上由Yale School of Medicine的内科学(血液学)副教授Scott Huntington M.D., MPH进行展示。Nurix计划在当天晚上8:15 p.m. ET举行网络直播,讨论在ASH年会上展示的数据并提供公司更新。
    Biospace
    2025-12-08
    Nurix Therapeutics I Yale School of Medic
  • Moleculin Biotech与CIC biomaGUNE合作开展胶质母细胞瘤治疗研究
    交易并购
    Moleculin Biotech公司宣布与西班牙巴斯克地区的非营利研究机构CIC biomaGUNE达成合作协议,共同进行针对胶质母细胞瘤(GBM)的Annamycin药物的临床前研究。研究将评估通过动脉内给药脂质体Annamycin(L-Annamycin)和游离Annamycin与Doxil和游离多柔比星在老鼠模型中的肿瘤进展效果。Moleculin公司表示,Annamycin在急性髓系白血病和软组织肉瘤中已显示出临床活性,并在胰腺癌、GBM和某些肝癌症等预临床模型中显示出潜力。胶质母细胞瘤是一种常见的脑肿瘤,平均每年年龄调整后的发病率在美国为每10万人3.19例。它是最具有侵袭性的恶性原发性脑肿瘤,中位生存期仅为15个月。尽管其他癌症的治疗取得了进展,但胶质母细胞瘤的生存率在过去三十年中并没有显著变化。
    Biospace
    2025-12-08
    Moleculin Biotech In
  • EyeYon Medical EndoArt® 获美国FDA批准开展临床试验
    研发注册政策
    以色列眼科创新领导者EyeYon Medical Ltd.宣布,其全球首个合成内皮层治疗慢性角膜水肿的EndoArt®产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IDE批准,将启动美国临床试验。该研究将由Scripps Clinic Medical Group角膜和外部疾病主任Francis Mah教授领导,涉及全美至少10位顶尖角膜外科医生。EndoArt®被FDA认定为突破性设备。EyeYon Medical Ltd.首席执行官Nahum Ferera表示,获得FDA IDE批准是EyeYon Medical和角膜内皮疾病患者的关键里程碑。EndoArt®在欧洲已得到快速采用,此次研究使美国患者能够接触到这一新技术。此外,EndoArt®在全球范围内已成功完成超过800例植入,并积累了长达七年的长期随访数据,证明了其长期角膜清晰度、稳定性和持续的疗效。
    Biospace
    2025-12-08
    EyeYon Medical
  • Dyne Therapeutics的zeleciment rostudirsen在杜氏肌营养不良症研究中表现出优异疗效
    研发注册政策
    Dyne Therapeutics公司正在研发的zeleciment rostudirsen(z-rostudirsen)在早期杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy)研究中不仅显著提高了肌营养不良蛋白(dystrophin)水平,还实现了分析师所说的该类药物在该适应症中“最佳”的功能改善。Stifel分析师认为,Dyne Therapeutics在监管方面的先例对该公司极为有利,因为其他杜氏肌营养不良症疗法即使基于“边缘”的肌营养不良蛋白效果和“有限的临床疗效证据”也被批准。Dyne Therapeutics的Phase I/II DELIVER研究中,接受每月20毫克/千克zeleciment rostudirsen(z-rostudirsen)治疗的患者的平均肌营养不良蛋白表达水平为正常值的5.46%,调整了患者的肌肉含量。这一发现代表在六个月内肌营养不良蛋白水平提高了约七倍,Stifel表示,z-rostudirsen具有“高度区分”的疗效特征。分析师指出,Dyne Therapeutics的肌营养不良蛋白数据“远超”Sarepta Therapeutics的exon
    Biospace
    2025-12-08
    Dyne Therapeutics
  • GSK终止与Ideaya合作,加州生物技术公司面临未来调整
    交易并购
    英国制药巨头GSK宣布结束与加州生物技术公司Ideaya Biosciences长达五年的合作关系,迫使后者重新评估其两个癌症候选药物的未来发展。Ideaya在周五的SEC文件中透露了这一消息,但没有说明GSK选择退出合作的具体原因。GSK于12月4日通知Ideaya其决定,该决定在90天后生效。尽管失去了强大的合作伙伴,Ideaya仍对其推进项目的能力表示信心。GSK与Ideaya的合作始于2020年6月,当时支付了1亿美元的前期费用,并购买了Ideaya的2000万股股份。该合作的核心是Ideaya的合成致死癌症治疗方法,即寻找癌细胞无法容忍的特定基因突变组合。尽管GSK放弃了MAT2A项目,并将IDE397分子的独家许可权转给了Ideaya,但GSK仍将Pol Theta和Werner Helicase项目的权利交还给Ideaya。Ideaya计划在明年对这些项目进行战略评估,包括寻找新合作伙伴或内部推进资产。
    Biospace
    2025-12-08
    GSK PLC IDEAYA Biosciences I