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16项三期，第3项ADC+PD-1：百利天恒EGFR/HER3双抗ADC向一线进击

临床研究

16项三期，第3项ADC+PD-1：百利天恒EGFR/HER3双抗ADC向一线进击

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（iza-bren/BL-B01D1）确定性的不断验证（百利天恒拿下里程碑之战，全球价值加速兑现），其相关疗法也在不断迭代升级，并向前线扩展。

UmabsDB

2026-08-25

EGFR HER3 PD-1 四川百利天恒药业股份有限公司
药品管理法实施条例大家谈 | 药品试验数据保护制度进一步完善——“数据+专利”双重保护赋能药品创新

研发注册政策

药品管理法实施条例大家谈 | 药品试验数据保护制度进一步完善——“数据+专利”双重保护赋能药品创新

药品试验数据保护，是对上市许可持有人自行取得且未披露的试验数据和其他数据，在一定期限内不予许可其他申请人依赖该数据申请药品注册的制度安排。这一制度的核心逻辑是防止竞争对手“搭便车”，即其他企业未经许可直接依赖持有人的保护期内试验数据申报上市。《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

中国医药报

2026-08-25

药品管理法
1.9亿卖杭州CDMO资产

交易并购

1.9亿卖杭州CDMO资产

创胜集团其全资附属公司杭州奕安济世生物药业有限公司（卖方）与药明生物全资附属公司杭州明德生物医药技术有限公司（买方）于2026年8月6日签订了资产购买协议。在交易完成后，创胜集团将不再在CDMO资产中拥有任何权益。关于代价的支付，买方将以银行转账方式分四期向卖方支付。

新药说

2026-08-25

药明生物技术有限公司创胜生物医药（上海）有限公司
Nat Biotechnol | 魏迪明团队与合作者开发下一代高通量基因从头合成技术

公司动态

Nat Biotechnol | 魏迪明团队与合作者开发下一代高通量基因从头合成技术

合成生物学是“十五五”发展的重点领域之一，而合成生物学最根本的底层技术是基因和基因组的合成。在这个最底层的技术迭代中，我国长期都在追赶最先进的技术方案，虽然取得了一系列长足的进步，但原始创新比较罕见，几乎没有定义新技术浪潮的中国方案出现。在关键的寡核苷酸到基因和基因组的组装过程中，国内学界和业界都长期依赖经典的DNA聚合酶延伸反应。

BioArt

2026-08-25

魏迪明 Nat Biotechnol
Nature | 是卫士，还是内应？抑癌蛋白Rb的“双面人生”

前沿研究

Nature | 是卫士，还是内应？抑癌蛋白Rb的“双面人生”

视网膜母细胞瘤蛋白（ Rb ）作为经典的肿瘤抑制因子，其传统功能主要通过结合并抑制E2F转录因子家族，从而阻断细胞周期从G1期向S期的推进，遏制异常增殖。这一机制为CDK4/6抑制剂的临床应用提供了理论基础——此类药物通过阻止Rb磷酸化，维持其“活性”状态，已成为激素受体阳性（HR+）乳腺癌内分泌治疗的一线策略。除了E2F抑制，低磷酸化Rb也被发现可能在染色质上具有更广泛的功能【1,2】。

BioArt

2026-08-25

RB
Sci Adv | 邓成团队揭示蜥蜴GCGR受体的非经典产热机制

前沿研究

Sci Adv | 邓成团队揭示蜥蜴GCGR受体的非经典产热机制

近日，四川大学华西医院 / 生科院邓成教授团队在 Science Advances 上发表研究论文 Constitutively active glucagon receptor (GCGR) physiologically regulates body temperature in lizards 。该研究揭示了蜥蜴肝脏中具有组成型活性的胰高血糖素受体（ GCGR ）是驱动其在低温下进行生理性体温调节的核心机制。进一步研究发现，蜥蜴肝脏 GCGR 表达水平与其低温下的体温呈现显著的正相关。

BioArt

2026-08-25

GCGR
Nat Cell Biol | 宋彦龄团队解析肿瘤囊泡分泌昼夜节律，赋能时辰治疗新策略

前沿研究

Nat Cell Biol | 宋彦龄团队解析肿瘤囊泡分泌昼夜节律，赋能时辰治疗新策略

昼夜节律是内源性的、接近 24 小时的生物节律，作为生物体内调节内分泌、代谢和免疫功能以维持生理稳态的生物时钟。尽管新兴研究发现将 CAR-T 细胞疗法和免疫检查点阻断等免疫治疗与抗肿瘤免疫节律活性的高峰期同步可提高治疗效果，但免疫治疗的临床获益仍局限于特定肿瘤类型与少部分患者。经系统优化与验证，该方法展现出优异的选择性及灵敏度，能够精确监测新生 ctEV 的分泌动态。

BioArt

2026-08-25

肿瘤
Mol Cell | 薛毅博等揭示DDIAS介导有丝分裂期单链DNA的修复

前沿研究

Mol Cell | 薛毅博等揭示DDIAS介导有丝分裂期单链DNA的修复

细胞分裂过程中的DNA损伤对染色体精确分离和基因组稳定性是一个重大挑战。 CIP2A-TOPBP1 复合物近年来被认为是重要的有丝分裂期基因组维护因子： CIP2A 在间期主要定位于胞质，在细胞进入有丝分裂后与支架蛋白 TOPBP1 结合，共同定位到包括双链断裂在内的多种有丝分裂 DNA 损伤位点。此外， CIP2A-TOPBP1 复合物还在有丝分裂期黏连破碎的微核染色体，进而促进基因组重排。

BioArt

2026-08-25

薛毅博 DNA
黑客盯上了创新药：从安进的云存储到药明的DEL平台

公司动态

黑客盯上了创新药：从安进的云存储到药明的DEL平台

CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 8月24日，药明康德发布自愿公告：公司生物学业务板块的DEL平台近期遭遇一起网络安全事件，平台上部分资料遭遇未经授权的访问。

同写意

2026-08-25

安进无锡药明康德新药开发股份有限公司
政策风口+刚需增量！兼顾患者价值与渠道红利的儿科雾化优质品种

医保动态

政策风口+刚需增量！兼顾患者价值与渠道红利的儿科雾化优质品种

兼顾患者价值与渠道红利的。 2026年9月1日新版国家基本药物目录即将正式落地执行，儿童呼吸雾化制剂迎来基层强制放量的确定性政策风口。而当下医药行业早已告别野蛮生长，纯利润套利的时代落幕，政策合规、临床刚需、多方共赢成为代理商选品的核心标准。

药闻康策

2026-08-25

儿科雾化
突发！博锐生物总裁王海彬博士因病逝世

人事变动

突发！博锐生物总裁王海彬博士因病逝世

8月24日，博锐生物官方发布讣告，公司董事、总裁王海彬博士，因病于2026年8月23日不幸逝世。王海彬博士作为博锐生物创始核心成员，深度参与企业从孵化到商业化、冲刺港股的全周期发展，她的离去，既是博锐生物的重大损失，也是国内生物医药行业的一大憾事。根据博锐生物官方讣告表述：“王海彬博士是博锐生物的创始团队核心成员，在多个关键产品的研发与商业化进程中发挥了不可替代的核心作用，为博锐生物业绩的稳健增长、创新药战略转型以及公司长期发展格局的奠定，作出了杰出而深远的贡献。”。

E药学苑

2026-08-25
先达股份董事长王现全：从市场需求出发，创制专利化合物

专家观点

先达股份董事长王现全：从市场需求出发，创制专利化合物

近日，山东先达农化股份有限公司（简称“先达股份”）董事长王现全在“农化企业创新战略与实践落地”主题座谈中提出，创新是唯一的出路，无论是化合物创制还是生物育种，都要走特色化、差异化的道路。与拥有百年积淀的国外农化巨头相比，中国农药工业仅几十年历史，在人才与资源积累上存在差距。但中国也拥有独特的优势，即庞大的本土市场、完备的化工产业基础和丰富的人才资源。

农药资讯网

2026-08-25

王现全先达股份
Science | 疼痛和触觉激活相近，血流反应却相差超50%：新研究重新审视神经血管耦联

前沿研究

Science | 疼痛和触觉激活相近，血流反应却相差超50%：新研究重新审视神经血管耦联

但严格来说，fMRI并没有直接测量神经元放电，而是在观察神经活动之后发生的血流和血氧变化。这中间存在一个关键环节—— 神经血管耦联（neurovascular coupling, NVC）。神经元活动增加，需要更多氧和代谢物。

生物探索

2026-08-25

疼痛
德琪医药实现首次盈利

公司动态

德琪医药实现首次盈利

近日，德琪医药发布了2026年上半年中期业绩公告：。今年上半年，公司营收达到 5.13亿元，同比增长 864.75% 。净利润 2.16亿元，去年同期为亏损0.76亿元。

生物技术小编

2026-08-25

德琪（浙江）医药科技有限公司
「金仕生物」动静脉插管金颂®KEYFLOW®获批上市 | 磐霖Family

审批动态

「金仕生物」动静脉插管金颂®KEYFLOW®获批上市 | 磐霖Family

近日，「金仕生物」金颂 ® KEYFLOW ® 动静脉插管成功获得国家药监局批准注册。金颂 ® KEYFLOW ® 将在接下来的体外循环学术年会（ChSECC 2026）中首次学术亮相。金颂 ® KEYFLOW ® 专为微创心脏手术打造，用于建立经股动、静脉的体外循环。

磐霖资本

2026-08-25

动静脉插管金颂
全球首个dupilumab头对头：辉瑞三抗再启动一项特应性皮炎三期临床试验

临床研究

全球首个dupilumab头对头：辉瑞三抗再启动一项特应性皮炎三期临床试验

Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。在特应性皮炎领域，赛诺菲和再生元联合开发的IL-4R抗体药物 dupilumab显然是当之无愧的王者，作为其它同类靶点， IL-13 及OX40没有和其进行头对头是可以理解的。

UmabsDB

2026-08-25

特应性皮炎 IL-13 度普利尤单抗 OX40 IL-4R
热肿瘤之后，单细胞测序助力冷肿瘤免疫「升温」

前沿研究

热肿瘤之后，单细胞测序助力冷肿瘤免疫「升温」

SINGLERON · 行业观察行业观察 · mRNA 癌症疫苗 · FocuSCOPE ®。 V940 联合 Keytruda 降低复发风险 49% ，个体化 mRNA 疫苗临床路径首次走通；。 FocuSCOPE 可在单细胞中同步读取突变与表达，即使表达水平较低的突变也能精准检出，尤其适合新抗原本就匮乏的冷肿瘤；。

新格元

2026-08-25

癌症冷肿瘤单细胞测序
Cell｜温州医科大学张康等：构建统一多模态模型，推进癌症检测与治疗

专家观点

Cell｜温州医科大学张康等：构建统一多模态模型，推进癌症检测与治疗

癌症管理长期以来面临从晚期诊断到非个性化监测的系统性碎片化困境。面对这一挑战，作者提出了一个全新的思路：构建一个能够同时处理结构化EHR数据和非结构化医学影像的统一多模态Transformer架构，将癌症的整个临床轨迹——从癌前状态到诊断、分期、治疗、复发和生存——纳入同一个建模框架中。通过在实际临床场景中的前瞻性验证，Oncoformer展示了利用常规临床数据实现风险自适应的癌症监测和治疗决策的潜力。

智药邦

2026-08-25

恶性肿瘤温州医科大学
石药集团：EGFR ADC拿下第3项突破疗法，治疗头颈癌

公司动态

石药集团：EGFR ADC拿下第3项突破疗法，治疗头颈癌

SYS6010采用TOP1i作为payload，DAR值为8。此前，SYS6010已经拿下2个适应症的突破疗法，分别为EGFR-TKI和含铂化疗后线的EGFR突变NSCLC、免疫和含铂化疗治疗失败的晚期或转移性食管癌。 PD-1抗体已经获批上市，多款ADC处于临床阶段。

医药笔记

2026-08-25

石药集团有限公司 EGFR PD-1 头颈癌
脑器时代获数千万元种子轮，押注fUSI“全脑接口”

交易并购

脑器时代获数千万元种子轮，押注fUSI“全脑接口”

脑器时代（上海）科技有限公司近日完成数千万元种子轮融资，由元禾璞华领投。资金将主要用于第一代多功能运动脑机接口“全能一号”的研发，以及非侵入式高通量功能超声脑机系统、核心换能器、神经解码算法和临床前验证。功能超声成像（functional ultrasound imaging，fUSI）提供了一种可能。

生物天使

2026-08-25

脑器时代