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  • 100%完全缓解！再生元双抗疗法惊艳亮相
    审批动态
    100%完全缓解！再生元双抗疗法惊艳亮相
    2025 年 12 月 6 日，路透社消息，再生元在第 66 届美国血液学会（ ASH ）年会上公布了一项晚期临床试验第一部分的重磅数据：其在研癌症组合疗法在既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）患者中展现出显著疗效，部分剂量组患者实现疾病完全消失，为这一快速进展型血液癌症的治疗带来了新的突破。 核心试验数据：100%完全缓解率，疗效与安全性双优。 该临床试验共纳入 22 名既往未经治疗的 DLBCL 患者，核心研究目标为评估双特异性抗体药物 odronextamab 联合化疗方案的安全性与初步疗效。
    一度医药
    2025-12-07
  • Incyte公布INCA033989在骨髓纤维化治疗中的积极临床数据
    研发注册政策
    Incyte公布INCA033989在骨髓纤维化治疗中的积极临床数据
    Incyte公司宣布了INCA033989两项1期临床试验的新数据，这是一款针对突变钙网蛋白（mutCALR）的新型单克隆抗体。这些初步结果表明，INCA033989在治疗对JAK抑制剂治疗抵抗、不耐受或不符合JAK抑制剂治疗条件的骨髓纤维化（MF）患者中表现出良好的安全性和耐受性。INCA033989作为单药治疗和与鲁索替尼（Jakafi）联合治疗，在改善患者症状和脾脏体积方面显示出积极效果。此外，Incyte计划在2026年开始针对MF患者的注册性研究。
    Businesswire
    2025-12-07
    Incyte Corp
  • Incyte公布INCA033989新临床试验数据，评估其在治疗mutCALR表达型骨髓增殖性肿瘤中的安全性和有效性
    研发注册政策
    Incyte公布INCA033989新临床试验数据，评估其在治疗mutCALR表达型骨髓增殖性肿瘤中的安全性和有效性
    Incyte公司近日公布了INCA033989的新临床试验数据，该药物是一种首创的mutCALR靶向单克隆抗体，用于治疗mutCALR表达型骨髓增殖性肿瘤（MPNs）患者。初步结果显示，INCA033989作为单药治疗或与鲁索替尼联合治疗，在治疗骨髓纤维化（MF）患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出对脾脏体积减少、贫血改善和症状缓解的疗效。这些数据将在2025年美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。Incyte计划在2026年启动一项注册性研究，评估INCA033989治疗MF患者的疗效。
    Businesswire
    2025-12-07
    Incyte Corp
  • Rigel制药公布R289临床试验数据，评估其在低风险骨髓增生异常综合征患者中的潜力
    研发注册政策
    Rigel制药公布R289临床试验数据，评估其在低风险骨髓增生异常综合征患者中的潜力
    Rigel制药公司近日宣布，其正在进行的一期临床试验中，口服前药R289（R835的口服前药）在复发或难治性低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的数据更新。这些数据将在美国血液学会（ASH）第67届年会上进行口头报告。R289是一种强效且选择性的ILAK1/4双重抑制剂，在临床试验中显示出对MDS患者的治疗潜力。Rigel制药期待在2026年下半年完成剂量扩大阶段，并预计将选择推荐的二期剂量用于未来的临床试验。
    PRNewswire
    2025-12-07
    Rigel Pharmaceutical
  • Incyte公布INCA033989临床试验新数据，评估其在治疗mutCALR阳性骨髓纤维化患者中的安全性和有效性
    研发注册政策
    Incyte公布INCA033989临床试验新数据，评估其在治疗mutCALR阳性骨髓纤维化患者中的安全性和有效性
    Incyte公司近日公布了关于INCA033989的临床试验新数据，该药物是一种针对mutCALR突变的首创单克隆抗体。这些数据来自两个1期临床试验，评估了INCA033989在治疗对JAK抑制剂治疗有耐药性、不耐受或不符合治疗条件的mutCALR阳性骨髓纤维化（MF）患者中的安全性和耐受性。初步结果显示，INCA033989作为单药治疗或与鲁索替尼（Jakafi）联合治疗时，均表现出良好的疗效和安全性。此外，Incyte计划在2026年启动一项注册性研究，以评估INCA033989在治疗MF患者中的应用。
    Businesswire
    2025-12-07
    Incyte Corp
  • 美国FDA授予Incyte公司INCA033989突破性疗法认定
    研发注册政策
    美国FDA授予Incyte公司INCA033989突破性疗法认定
    美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Incyte公司（纳斯达克：INCY）的INCA033989突破性疗法认定，这是一种首创的突变钙网蛋白（mutCALR）靶向单克隆抗体，用于治疗携带1型CALR突变的特发性血小板增多症（ET）患者，这些患者对至少一种细胞减少疗法耐药或不耐受。该突破性疗法认定强调了INCA033989作为新型疗法的潜力，有可能显著改变ET患者的治疗方式。ET是一种慢性髓系增殖性肿瘤（MPN），其特征是骨髓中异常的血液细胞产生导致血小板计数持续升高。CALR突变是第二常见的致癌驱动突变，在ET患者中观察到，占25%。Incyte公司长期致力于改善MPN患者的预后，并计划在2026年中旬启动一项3期临床试验，评估INCA033989在所有类型CALR突变ET患者中的疗效。
    Businesswire
    2025-12-07
    Incyte Corp
  • 透过朋友圈撒的糖，见证了基本医保目录牵手首版商保目录的甜蜜
    医保动态
    透过朋友圈撒的糖，见证了基本医保目录牵手首版商保目录的甜蜜
    所以赶紧来占个席位，将来子孙后代万一搜索相关关键词时，能跳出我这篇泛着陈旧气息却又不乏喜气洋洋的 “政策见证帖”，也算在医疗保障变革的里程碑上，留下了一枚小小的 “围观者印记”～。 新版目录将于 2026年1月1日在全国范围内正式实施。 算算，五五二十五天整。
    医界GA人
    2025-12-07
    医保
  • 2025国谈收官：CAR-T首入商保目录，高价创新药支付破题
    医保动态
    2025国谈收官：CAR-T首入商保目录，高价创新药支付破题
    大雪时节，2025创新药高质量发展大会在温暖如春的广州举办。 今年的国家医保药品目录及首版商保创新药目录也终于公布结果。 今年有127个目录外的药品参加基本医保目录谈判，最终谈判成功的药品有114种，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。
    深蓝观
    2025-12-07
    CAR-T
  • 官宣！2025商保创新药目录一览，强生、辉瑞、BMS、礼来、百济…
    医保动态
    官宣！2025商保创新药目录一览，强生、辉瑞、BMS、礼来、百济…
    今日，国家医保局正式发布了 2025 年《 商业健康保险创新药品目录 》。 可以看到， 首版商保创新药目录共纳入 19 种药品 ，既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。 据国家医保局介绍，首版商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。
    医药代表
    2025-12-07
    BMS
  • 瑞厄替尼成功纳入国家医保！肺癌靶向治疗可及性再提升
    医保动态
    瑞厄替尼成功纳入国家医保！肺癌靶向治疗可及性再提升
    2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》，其中，我国自主研发的第三代EGFR-TKI——甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙®）一线治疗适应症成功纳入乙类报销范围，执行期为2026年1月1日至2026年12月31日。 瑞厄替尼一线治疗适应症纳入医保。 医保支付范围精准解读。
    圣和药业
    2025-12-07
    肺癌 肺癌靶向治疗
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