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  • 【医药政策】两部门联合发文，中药饮片即将迎来“一物一码”全链条追溯时代
    研发注册政策
    【医药政策】两部门联合发文，中药饮片即将迎来“一物一码”全链条追溯时代
    7月1日，国家医保局公开征求《国家医疗保障局办公室国家药品监督管理局综合司关于印发〈中药饮片追溯码编码要求〉的通知（征求意见稿）》意见，开展中药饮片追溯码编码要求的研究制定工作，这一举动标志着中药饮片全链条追溯体系建设进入了落地实施的关键阶段。 一、 中药饮片追溯码的编码要求。 中药饮片追溯码由中药饮片标识码和生产标识码两部分组成 ，是用于唯一标识中药饮片各级销售包装单元的代码，由一列数字、字母和（或）符号组成，具有唯一性、通用性、实用性、可拓展性。
    易联招采网
    2026-07-01
    中药饮片
  • 布瑞哌唑口溶膜，同日两家企业获批：欣峰、博志研新
    审批动态
    布瑞哌唑口溶膜，同日两家企业获批：欣峰、博志研新
    7月1日国家药监局同步公示多款布瑞哌唑制剂获批成果，其中上海欣峰制药、博志研新两家企业的 2.2 类改良新药布瑞哌唑口溶膜顺利拿证。 至此国内该剂型获批企业扩充至四家，此前齐鲁、科伦已分别在今年 3 月拿下批文；。 此外，同日，石药欧意的布瑞哌唑片剂也通过一致性评价，重磅精神药全赛道竞争再度升级。
    医药云端工作室
    2026-07-01
    布瑞哌唑
  • 一日两大GLP-1重磅！翰宇化学合成利拉鲁肽国内获批，替尔泊肽美国首仿申报获受理
    审批动态
    一日两大GLP-1重磅！翰宇化学合成利拉鲁肽国内获批，替尔泊肽美国首仿申报获受理
    7月1日国内多肽龙头翰宇药业同步迎来两大产业利好， 一边是自研利拉鲁肽注射液以化学合成路径获批国内上市，另一边此前递交的替尔泊肽注射液两款美国 ANDA 申请正式获得 FDA 受理 ，GLP-1 全球化布局迎来双重关键节点。 本次获批的利拉鲁肽注射液注册分类调整为化学药 2.2 类，区别于行业主流生物发酵工艺，全化学合成路线具备产品稳定性更强、生产成本更低的优势 ，翰宇也由此成为国内首家实现化学合成利拉鲁肽产业化落地的企业。 这款产品也是公司业绩反转核心支柱，2024 年翰宇利拉鲁肽率先拿下美国仿制药批文，依托原料药加制剂一体化产能，2025 年公司全年营收 9.66 亿元、净利润 3657 万元，彻底结束连续七年扣非亏损；2026 年一季度归母净利润同比增幅超 80%，海外收入占比突破六成，海外市场已经成为企业核心增长极。
    医药云端工作室
    2026-07-01
    GLP-1 替尔泊肽 深圳翰宇药业股份有限公司 利拉鲁肽
  • 突发心梗“栓”不住，多科协作力挽生死局
    公司动态
    突发心梗“栓”不住，多科协作力挽生死局
    用生命守护生命，用心灵温暖心灵。 在省医这个温暖的大家庭里，患者之间相互鼓励，医患之间双向治愈，医护之间携手并进，以真心换真心，温暖了你我，点亮了春夏秋冬。 省医”谢谢你，温暖我”叙事医学专栏展示省医、省医人或发生在省医的感人故事和暖心瞬间，讲好省医故事，营造温馨和谐、积极向上的文化氛围，传播省医正能量。
    广东省人民医院
    2026-07-01
    心肌梗死
  • 重磅！药品追溯码又一新规发布
    研发注册政策
    重磅！药品追溯码又一新规发布
    文件提出，为健全中药饮片全链条追溯体系，提升药品质量安全保障能力，强化医保基金使用监管效能，拟实现中药饮片“一物一码、全程可溯”。 这不是一则普通的技术规范征求意见，而是中药饮片经营逻辑的一次明显转向。 追溯码不是简单加一道扫码工序，而是在倒逼药店把中药饮片从“模糊经营”拉回“标准经营”。
    第一药店财智
    2026-07-01
    药品追溯码
  • 又一新规来了！事关药店停业
    招标采购
    又一新规来了！事关药店停业
    近日，湖南省药监局发布 《湖南省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定（征求意见稿）》，适用于全省持有《药品经营许可证》的药品批发企业和零售连锁总部报告长期停业、恢复经营行为的监督管理。 根据文件， 长期停业是指企业在《药品经营许可证》有效期内，自主暂停药品经营连续超过6个月的行为 ，主要有以下情形：。 文件要求，企业长期停业时间自报告之日算起，长期停业时限由企业自主确定，一个许可周期内申请长期停业次数不超过2次，每次申请长期停业时限不得超过1年，且不能超过《药品经营许可证》有效期届满前6个月。
    第一药店财智
    2026-07-01
    药店
  • 科辉智药完成近亿元A轮融资，松禾资本领投
    医药投融资
    科辉智药完成近亿元A轮融资，松禾资本领投
    「科辉智药」（Artivila Biopharma)宣布近日成功完成近亿元人民币的A轮融资。 本轮融资由松禾资本领投 ，君熠投资等跟投。 本轮融资将主要用于加强研发平台和产品管线建设、公司运营和国际化商务拓展，特别是核心管线的临床开发、适应症拓展及IND申报，为未来的IPO（首次公开募股）申报做好准备。
    松禾资本
    2026-07-01
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 科辉智药生物科技（无锡）有限公司 SARM1
  • 康佰家要上市了！计划募集8.09亿元
    医药投融资
    康佰家要上市了！计划募集8.09亿元
    近日，康佰家医药集团股份有限公司沪市主板IPO申请正式获上海证券交易所受理。 根据上交所公开披露文件，公司本次拟募集资金8.09亿元，保荐机构为中信证券。 从招股书来看，康佰家的核心标签非常清晰：一家深耕福建、浙江、江西三省的跨区域医药零售连锁集团，以线下直营门店为基本盘，同时加速布局O2O、B2C等线上渠道。
    第一药店财智
    2026-07-01
    康佰家
  • 帕金森晚期无药可解？你的“强”来了！
    临床研究
    帕金森晚期无药可解？你的“强”来了！
    被帕金森病长期困住的患者。 57岁的潮州人成先生，帕金森病已经折磨了他8年多。 辗转多地求医无果后，成先生来广东省人民医院帕金森病专科门诊。
    广东省人民医院
    2026-07-01
    帕金森病 广东省人民医院
  • 靶向领航，无化疗范式革新：从循证演进看BTKi如何重塑MCL一线治疗格局
    前沿研究
    靶向领航，无化疗范式革新：从循证演进看BTKi如何重塑MCL一线治疗格局
    套细胞淋巴瘤（MCL）是B细胞非霍奇金淋巴瘤中兼具侵袭性与不可治愈性的特殊亚型，临床病程异质性显著，老年患者占比高且预后整体欠佳 。 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）的问世开启了MCL治疗的靶向时代。 从后线标准治疗，到一线联合方案的全面探索，BTKi正在逐步改写MCL的治疗范式。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-01
    套细胞淋巴瘤
  • 【眼见为实长生存】浙大儿院：从被迫中断到持续缓解，伴发IFD B-ALL患儿经9周期贝林妥欧单抗治疗实现无瘤长生存
    前沿研究
    【眼见为实长生存】浙大儿院：从被迫中断到持续缓解，伴发IFD B-ALL患儿经9周期贝林妥欧单抗治疗实现无瘤长生存
    急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤，经规范化疗总体预后很好，但约15%的患者在一线化疗后复发，且复发后5年生存率仅约50% 1 。 此外，化疗带来的不良事件始终影响着患者生存质量与治疗连续性，而治疗中断将导致复发风险进一步增加 2,3 。 基于此，【肿瘤资讯】特别推出“ 眼见为实长生存 ”系列项目，通过临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-01
    贝林妥欧单抗 急性B淋巴细胞白血病
  • 【2361】EHA氏野｜结外受累DLBCL：Pola-R-CHP一线方案再添真实世界证据
    前沿研究
    【2361】EHA氏野｜结外受累DLBCL：Pola-R-CHP一线方案再添真实世界证据
    约30%–40%的初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）伴有结外器官受累，利妥昔单抗时代其预后不理想。 尽管维泊妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin，Pola）联合R-CHP（Pola-R-CHP）方案已被证实能显著改善初治DLBCL患者的无进展生存期（PFS），但其在结外受累这一特殊人群中的临床数据依旧有限。 2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，首都医科大学附属北京积水潭医院鲍立教授团队发表一项中国真实世界研究，对比了Pola-R-CHP与R-EPOCH方案治疗结外（尤其骨骼）受累DLBCL的疗效与安全性。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-01
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 维泊妥珠单抗
  • 成都疫苗圈的“隐形冠军”再冲IPO
    医药投融资
    成都疫苗圈的“隐形冠军”再冲IPO
    6月30日，成都欧林生物（688319.SH）向香港联交所重新递交了H股发行上市申请。 这距离公司首次递表，间隔约七个月。 2025年11月首次递表时，公司重组金葡菌疫苗已完成全部6000例受试者入组并进入随访阶段。
    动脉网-最新
    2026-07-01
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 流感疫苗 吸附破伤风疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
  • IF 16.7 重磅发表 | 西京×中山团队揭示内质网-线粒体通讯新机制，为 MASH 诊治提供全新靶点！
    前沿研究
    IF 16.7 重磅发表 | 西京×中山团队揭示内质网-线粒体通讯新机制，为 MASH 诊治提供全新靶点！
    线粒体靶向疗法为何在 MASH 中屡屡受限？ 西京×中山团队在《Metabolism》（IF=16.7）给出全新答案。 近日，空军军医大学西京消化病医院 联合复旦大学附属中山医院厦门医院内镜中心 团队在国际学术期刊 Metabolism （ 2026年）上发表了题为 “SEC62 at mitochondria-associated membranes drives MASH progression by suppressing ATAD3B-mediated mitochondrial quality control” 的学术论文。
    吉凯基因
    2026-07-01
    Meta 内质网 线粒体
  • CAR-T卡壳、肺转移棘手？《自然·通讯》新解法：吸入式sEV，体内造CAR-M！
    前沿研究
    CAR-T卡壳、肺转移棘手？《自然·通讯》新解法：吸入式sEV，体内造CAR-M！
    肿瘤转移复发、传统 CAR 疗法 “卡壳”，是癌症治疗绕不开的难题。 小细胞外囊泡（sEV）作为天然生物载体，凭借低免疫原性、高生物相容性，成为核酸递送的热门选手。 工程化sEV递送mRNA设计原理。
    吉凯基因
    2026-07-01
    恶性肿瘤
  • 中康科技正式发布智能体产品Deep Pharma——为新药立项、BD决策打造的AI情报调研团队
    公司动态
    中康科技正式发布智能体产品Deep Pharma——为新药立项、BD决策打造的AI情报调研团队
    近日，中康科技正式发布智能体产品 Deep Pharma ——一款专为医药研发、BD、产业投资团队打造的AI智能体产品，标志着中康的业务从药品商业化数智服务延伸至新药研发全链条，以AI能力赋能从药物研发立项到商业化决策全链路。 Deep Pharma的五大核心能力，。 Deep Pharma构建于中康沉淀的扎实数据底座，覆盖全球 7万+新药活跃管线 、 1.8万+靶点数据 、 70万+临床试验记录 及 4000万+文献/会议数据 的深厚积累，覆盖从Discovery到上市的完整药物生命周期。
    新康界
    2026-07-01
    中康科技
  • 医药新规审议通过，释放多重政策信号
    研发注册政策
    医药新规审议通过，释放多重政策信号
    6月29日，李强总理主持召开国务院常务会议，审议通过《国民健康“十五五”规划》（以下简称《规划》）。 标志着该领域顶层设计的正式成型。 作为《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（以下简称《纲要》）在卫生健康领域的专项细化，该规划将宏观战略转化为可落地的“施工图”，为未来五年的资源配置和财政投入提供了明确依据。
    新康界
    2026-07-01
    Eli Lilly & Co 肺纤维化 PDE4B 去纤苷
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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