这是 全球 首个获批开展IgG4相关疾病临床试验的CD47×CD20双靶点特异性分子 ，标志着IMM0306正式拓展至IgG4-RD治疗领域，为这一难治性自身免疫性疾病提供了差异化的双靶点治疗选择。 自身免疫性疾病领域开发全面推进。 该产品正作为一款差异化的生物药物，同步用于开发肿瘤及B细胞介导的自身免疫性疾病适应症。

fezolinetant是一种在研的口服非激素类药物，用于治疗绝经相关血管舒缩症状（Vasomotor Symptoms，VMS）。 血管舒缩症状（VMS），包括潮热、出汗和/或夜间盗汗，是绝经期常见且显著影响生活质量的症状。 本研究共入组410例受到绝经相关 VMS 困扰的日本女性，结果表明，服用fezolinetant每日一次30 mg及每日一次45 mg，与安慰剂相比在第8周显著改善了 VMS 的发生频率，且差异具有统计学显著性。

2 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生 物登记了一项 RC148 注射液治疗 治疗 晚期鳞状非小细胞肺癌 的 III 期研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一 项 随机、双盲、多中心 III 期研究，旨在评价 RC148 联合含铂化疗 对比替雷利珠单抗 联合含铂化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性。

近日，CDE 官网显示，强生的 1 类新 药 Teclistamab 注射液 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 特立妥单抗与达雷妥尤单抗联合用药适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤 （ R/R MM ） 成人患者。 Teclistamab （ 特立妥单抗 ） 是一款 全球首创、即用型、基于体重给药的 皮下注射 BCMA × CD3 双特异性抗体 ，于 2022 年 8 月和 10 月先后获 EMA 和 FDA 批准上市， 单药适用于既往至少接受过三线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体） 的 R/R MM 成人患者。 2024 年 6 月，该药在中国获批同适应症。

2026年2月11日，中国苏州·瑞典Mölndal讯——苏州瑞博生物技术股份有限公司(香港交易所股票代码:06938，下称“ 瑞博生物 ”)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB今日宣布，与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码： MDGL，下称“Madrigal” )达成 全球独家许可协议 ，双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR ™平台， 联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新siRNA疗法 ，共同布局这一全球高度未满足医疗需求的重磅赛道。 根据协议条款， 瑞博生物将授予Madrigal多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利 。 瑞博生物将获得6000万美元首付款；在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后，瑞博生物将有资格获得累计44亿美元包含首付款和里程碑在内的款项，同时可享受基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。

第十一 条 以申请药品注册为目的进口研制或者检验所需的对照药品、样品的，应当经国务院药品监督管理部门批准；但是，药物临床试验批准证明文件载明的临床试验用药品可以凭批准证明文件进口。 国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起 20 个工作日内进行审查并作出决定。 进步：临床试验用药不用重复审批。

公司直接把三处核心区域的物业挂上了转租牌，300 Massachusetts Ave.、35 和 40 Landsdowne St. 的空间加起来足足有 630153 平方英尺，这波操作的核心，就是为了今年即将落地的全新研发中心腾路。 这座由 BioMed Realty 打造的新园区落在 Kendall Square 的 585 Kendall St.，早在 2022 年就官宣了，如今终于要落地。 新园区落地后，武田在剑桥区的布局会从七栋楼精简到四栋，总面积从 156 万平方英尺缩至 143 万平方英尺，看似规模小了，实则是把全球研发中心和核心业务都捏进了 One Cambridge 园区，把鸡蛋放到了更集中的篮子里。

提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。

该平台整合了CRISPR筛选、转移肿瘤灶的激光显微切割（LCM），并结合转录组学、去卷积分析及免疫荧光检测，实现对转移肿瘤微环境的系统性空间解析。 本研究不仅系统揭示了肿瘤内在突变与肺转移微环境空间结构及免疫治疗应答之间的因果联系，还鉴定出重塑转移灶微环境来提升T细胞浸润及治疗疗效的关键靶点。 肿瘤转移是造成癌症患者死亡的主要原因。

2月12日，国家医保局官网发布各省纳入失信名单的医药企业情况。 其中特别严重失信企业52家，严重失信企业37家。 经医药云端工作室统计， 按照2025版裁量基准评定的企业89家，其中，广东27家，江西16家，新疆12家，青海、山东、云南、河南分别为9/9/6家，其余8个省份各1家。

近日，西湖生物与西湖大学团队在国际权威期刊 Science Advances 发表研究论文，提出了一种以红细胞为载体、靶向脾脏免疫微环境的全新免疫耐受诱导策略，用于解决高免疫原性蛋白药物在临床应用中的核心难题。 该研究聚焦于难治性痛风治疗中长期存在的关键瓶颈。 作为目前唯一获批用于重度痛风的酶类药物，尿酸氧化酶具有显著的降尿酸效果，但由于其来源于非人种属，极易诱导抗药抗体产生，导致疗效迅速丧失并伴随安全风险。

医疗纪实 本期聚焦： 锚定患者心中的“医疗目的地”，浙江大学医学院附属第二医院（以下简称“浙大二院”）始终站在患者角度破解诊疗困局——成立 肿瘤中心盆底外科多学科诊治团队 ，便是这份初心的坚守。 50余岁的吴先生（化名）两年前确诊直肠癌，于当地医院接受直肠癌根治术治疗。 术后1年复查时，患者出现肿瘤复发，后续历经多轮辅助放化疗干预，但近期复查提示肿瘤再次复发，且复发灶已侵犯前列腺、精囊腺及膀胱，病情危重。

模型能力是决定长期竞争力的根本要素。 本文为IPO早知道原创。 而 GLM-5的发布，意味着开源阵营首次在“工程可交付性”上实现对顶尖闭源模型的追赶，为全球开发者提供了首个具备系统工程能力的开源基础模型，改变行业格局。

2 月 11 日，美国 FDA 向Moderna发出拒绝受理mRNA 流感疫苗mRNA-1010上市申请的信函（RTF）。 当晚，Moderna便针对收到的RTF信函，公开表达了与监管机构的分歧。 该官员明确表示，Moderna针对50~64 岁老年人群重新提交疫苗申请的做法“完全可行”。

携手共建蓬勃发展的国产AI生态。 本文为IPO早知道原创。 摩尔线程基于SGLang推理框架，在旗舰级AI训推一体全功能GPU MTT S5000上，Day-0完成了全流程适配与验证。

刚刚，赛诺菲宣布， 专注于研发创新型分子胶降解剂的临床阶段生物技术公司格博生物获得赛诺菲3000万美元战略股权投资 。 本轮投资将支持格博生物两个核心项目 GLB-005 和 GLB-007 的研发推进 ，这两款药物均有望成为治疗镰状细胞病的疾病修饰疗法。 根据协议，赛诺菲已认购格博生物新发行的优先股。

2026年3月5-6 日， 中国制药工业大会（杭州站）同期将举办 “ 透皮制剂论坛 ” 有幸邀请到 「上海市食品药品检验研究院 原首席专家 杨永健 先生 」 出席 ，并发表主题演讲： “ 透皮制剂质量研究应关注的问题 ”。 上海市食品药品检验研究院 原首席专家。 杨永健，理学博士，一级主任药师，上海市食品药品检验研究院原首席专家，国家药监局化学药品制剂质量分析重点实验室主任。