摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 352558 篇内容
-
熊去氧胆酸与牛磺熊去氧胆酸：两类胆酸药物的百年演进前沿研究梳理这两种药物的发展历程，既能窥见传统中药向现代化学药物转化的完整过程，也能理解整个胆汁酸药物赛道的底层发展逻辑。 源自熊胆：两种胆汁酸的发现与化学本质。 熊胆入药已有上千年历史，现代医学对熊胆的研究，始于对其活性成分的分离鉴定。
-
文献速递丨黄斑影像特征揭示X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的眼间不对称性前沿研究该研究旨在利用光相干断层扫描（OCT）和眼底照相，描述X连锁视网膜劈裂症（XLRS）黄斑特征的频率与患病率，并关注眼间不对称性。 该研究为回顾性连续性病例系列研究，共纳入来自2013年至2024年间在一家三级儿童视网膜诊所接受评估、并经基因检测确诊为XLRS的33例男性患者的66只眼。 由两名设盲的阅片者独立对眼底照相和黄斑OCT图像进行评级，评估项目包括黄斑劈裂、囊样间隙、黄斑萎缩、辐轮样图案、视网膜皱襞、玻璃体纱幕以及脉络膜视网膜萎缩。
-
CSE 2026 | 两大指南重磅发布，开启玛仕度肽肥胖长期管理与多靶点共病治疗新时代前沿研究《2026版肥胖指南》。 迭代升级，构建中国特色长期体重管理体系。 本次指南在2024版指南的基础上进行了多维度评估、个体化减重目标设定、长期体重管理、减重后体重维持等更新升级 。
-
多肽出海，比想象中更残酷前沿研究奥德修斯从特洛伊出发，用了整整十年才回到伊萨卡。 近日，以“破局·出海”为主题的多肽药物企业闭门会，在台风过境的间隙中举行。 中国多肽出海，既要找准位置，又要组好队伍，做好药械组合的能力建设。动脉网-最新2026-08-25
-
四大创新直击成本与再手术率痛点，骊霄医疗开启前列腺悬吊“升级战”公司动态从热蒸汽消融到前列腺悬吊，良性前列腺增生（BPH）超微创治疗的国产版图正在一块块补齐。 2026年8月10日， 骊霄医疗自主研发的新一代尿道前列腺悬吊系统，入选国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》（2026年第13号） ，拟纳入创新医疗器械特别审查程序。 该程序专为国内首创、技术领先且具有显著临床应用价值的创新器械开设，进入后将在注册审评中获得优先支持，加速上市进程。
-
里程碑突破｜康德赛mRNA编辑新生抗原DC肿瘤疫苗CUD002 完成 I 期 DLT 观察，临床研究迈入全新阶段临床研究2026 年 8 月，全球肿瘤免疫领域迎来一个分水岭式的消息：Moderna 与默沙东联合开发的个体化新生抗原疗法（mRNA-4157）在 III 期临床试验中达到主要终点，成为全球首个 III 期成功的个体化新生抗原疗法，也是首个 III 期成功的 mRNA 癌症疗法。 它传递出一个清晰信号："为每个患者的肿瘤量身定制疫苗"——这条被寄予厚望的技术路线，正在从实验室走向现实。 传统的肿瘤疫苗，靶点多是"肿瘤相关抗原"——它们在肿瘤上高表达，但正常组织也有，容易误伤，且免疫原性弱。
-
突发！药明康德遭遇网络安全事件公司动态8月24日，药明康德发布公告，公司生物学业务板块近期经历一起网络安全事件，其DNA Encoded Library（DEL）平台上的一些数据遭遇未经授权的访问。 DEL平台的安全性问题已得到控制，且没有证据显示任何其他系统受到影响。 药明康德 已主动联系数据档案受到影响的生物学业务板块客户。
-
最新！6项医疗器械标准征求意见（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-08-25医疗器械
-
全球首款mRNA肿瘤疫苗III期成功，Moderna暴涨177%：肿瘤疫苗下半场的胜负手，藏在这个"靶点"里临床研究文 l 云享小助手 2026年8月19日，Moderna公布全球首款个性化mRNA肿瘤疫苗III期临床阳性结果。 消息一出，股价单日暴涨约177%，市值激增约440亿美元。 8月19日，Moderna与默克（MSD）联合宣布，个性化mRNA肿瘤疫苗 intismeran（mRNA-4157）联合 KEYTRUDA 在 III 期 INTerpath-001 试验中取得阳性结果。
-
减重同时保留瘦体重，罗氏获得潜在“first-in-class”疗法开发权益；阿尔茨海默病血液检测获FDA许可…… | 产业新闻审批动态减重同时保留瘦体重，罗氏获得潜在“first-in-class”疗法开发权益。 Hanmi Pharm今日宣布，已与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项独家许可协议，授予其在韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化新型代谢疾病治疗候选药物HM17321的权利，用于治疗肥胖及2型糖尿病、心血管疾病等相关疾病。 相比之下，现有基于GLP-1的肠促胰素疗法虽然已显示出显著的减重效果，但也与瘦体重减少相关。
-
全球首款！4-1BB双抗申报上市审批动态2026年8月21日，维立志博其公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 维利信 ® 是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向 4-1BB的抗体药物。 本次NDA申报是基于一项用于治疗 EP-NEC 关键注册临床研究的积极结果。
-
功能性治愈乙肝！GSK小核酸疗法获批审批动态编者按： GSK今日宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法Hibsago（bepirovirsen）获得日本厚生劳动省批准，成为日本首个用于实现慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染功能性治愈的治疗方案。 近年来，ASO和小干扰RNA（siRNA）为乙肝的功能性治愈带来突破性进展。 GSK今日宣布，日本厚生劳动省已批准ASO药物Hibsago（bepirovirsen），作为慢性乙型肝炎的功能性治愈疗法，用于既往接受至少6个月核苷（酸）类似物治疗且符合预先定义病毒学标志物标准的成人患者。
-
糖尿病前期还能“逆转”！《自然-医学》提出改变一生风险轨迹的新思路前沿研究编者按： 2型糖尿病（T2D）是一种复杂的慢性代谢性疾病，其发生发展并非始于血糖跨过诊断阈值的那一刻，而是受到遗传、代谢、行为和环境等多重因素在生命周期中的长期累积影响。 随着GLP-1受体激动剂及多受体激动剂等新型代谢疗法快速发展，糖尿病管理的关注点也正进一步前移——从延缓疾病进展，逐步拓展至促进糖尿病前期缓解、恢复正常血糖以及更早期的精准预防。 本文将基于该论文，对这一糖尿病预防新框架及其潜在影响进行梳理与介绍。
-
SAI-DA 1.0 | GEOTA智优系列之Immunogenicity Optimizer：抗体免疫原性风险评估与智能优化前沿研究在抗体药物研发中，免疫原性偏高的候选分子，不仅会诱发 ADA ，严重时还会直接导致研发项目折戟，比如 Pfizer 降脂药 bococizumab 因 ADA 高发导致项目终止，罗氏血友病药 Hemlibra 因 ADA 导致疗效下降。 Ø 抗体序列出来了，却不知道哪些肽段存在免疫原性风险。 该应用集免疫原性预测与智能优化功能于一体：一方面评估抗体肽段在多物种 MHC II 类受体上的呈递风险；另一方面提供智能突变方案，在保留抗体功能的前提下，系统性降低免疫原性。
-
15 款 LNP-mRNA 体内 CAR-T 竞速自免赛道，临床验证期已至！临床研究2026 年，这一技术在自身免疫性疾病领域获得多项临床验证。 LNP如何实现「精准递送+原位编程」。 主动靶向是 LNP 功能化的关键 。
-
¹⁷⁷Lu-PSMA 分子放疗延长给药方案治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的随机 Ⅱ 期临床试验（FLEX-MRT）：研究方案临床研究基于 VISION 试验 [， Lu‑PSMA‑617 放射性药物治疗（RPT）于 2022 年获得FDA与EMA批准，用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗。 VISION 试验证实，相较于标准治疗，¹⁷⁷Lu‑PSMA 放射性药物治疗可改善进展期转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期、影像学无进展生存期（PFS）、前列腺特异性抗原（PSA）应答、生活质量以及骨痛 。 然而，即便患者对 Lu‑PSMA‑617 治疗取得良好应答，最终仍会出现复发，后续治疗手段十分有限。核言阅舍2026-08-25PSMA PSA 去势抵抗性前列腺癌
-
FDA批准J&J新药IMAAVY治疗温性自身免疫性溶血性贫血研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已批准强生公司（Johnson & Johnson）的药物IMAAVY（nipocalimab-aahu）用于治疗成人及12岁及以上儿童患者的温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。IMAAVY是首个针对wAIHA的治疗药物，该疾病是一种罕见的、危及生命的自身抗体疾病。该批准基于优先审评，并基于Phase 2/3 ENERGY研究的临床数据，该研究显示IMAAVY能够显著提高血红蛋白水平，并减少疲劳感。IMAAVY此前已获批准用于治疗重症肌无力（gMG）。
-
维立志博PD-L1/4-1BB双抗维利信®一线治疗食管鳞癌Ⅱ期研究进入扩展阶段临床研究2026年8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 ® （LBL-024）一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究完成安全性导入期评估，展示出明确且积极的疗效信号，顺利进入扩展阶段。 本研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在安全性导入期，维利信 ® 联合化疗一线治疗ESCC患者观察到积极疗效信号，且整体安全性和耐受性良好。 基于此，经申办者和研究者综合评估，支持继续推进至联合给药扩展阶段。
-
EMA试点监管信赖审评，批准后变更审批时间减半研发注册政策由EMA主导的国际试点显示，监管信赖有望 加快药品批准后变更的多国审评。 在复杂化学、生产和控制（CMC）变更试点中，申办者反馈，80%的参与国家监管机构（NRAs）可在常规批准时间的一半以内完成。 该项目仍处于试点实施中，由EMA与WHO及制药行业共同推进，探索参与国NRAs参考EMA的评估开展批准后变更审评。识林2026-08-25EMA 监管信赖审评
-
Woodcock的解法：临床试验“也是一门商业”临床研究7月中旬，在美国国家科学、工程和医学院（NASEM）举办的研讨会上，前FDA代理局长、曾执掌药品审评与研究中心（CDER）达30年的 Janet Woodcock 发表主旨演讲。 思维转变：临床试验是学术还是商业。 Woodcock 在演讲中开门见山地指出，临床试验固然是“一项重要的科学事业”，但人们必须清醒地认识到，“它也是一门商业”（it is also a business）。识林2026-08-25解法
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
387,529个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
推荐资讯
- 2026年脑机接口产业分析：产业化拐点、技术路线、市场规模与企业格局全景
- 2026CPHI深圳展全日程汇总｜30+场论坛，200+嘉宾，聚焦政策法规、AI、出海、创新疗法、合成生物、医美、投融资等热点议题
- 2026年肝素药物市场分析：全球管线格局、国内创新现状与竞争趋势
- 恒瑞医药瑞普泊肽注射液2型糖尿病适应症上市申请获CDE受理，GLP-1/GIP双激动剂再进一步
- 华兰疫苗新型流感病毒mRNA疫苗临床获批，国内流感疫苗正式进入mRNA技术赛道
- 海思科HSK60002片哮喘适应症获临床默示许可！1类新药再下一城，超40款管线加码430亿呼吸赛道
- 诺华一周两项III期失利：1型强直性肌营养不良新药del-desiran临床失败，股价盘前暴跌12%
- 37批次药品抽检不合格被紧急停售召回！眼用制剂、中药饮片成质量重灾区
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
