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  • 披星斩疾，强效达远：汉达远上市五周年纪实
    审批动态
    披星斩疾，强效达远：汉达远上市五周年纪实
    五年前，首款由中国企业自主研发、生产并对标国际质量标准的阿达木单抗生物类似药-汉达远（阿达木单抗注射液）正式获批上市。 自此，中国医生和患者在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病的治疗上，多了一种与原研同质、更加可及的选择。 五年时间，汉达远从“生物类似药的突围者”，成长为中国生物类似药领域的代表性产品之一：。
    复宏汉霖
    2025-12-07
    汉达远 强效达远
  • 【黑龙江】桦褐孔菌省级药材质量标准（征求意见）
    研发注册政策
    【黑龙江】桦褐孔菌省级药材质量标准（征求意见）
    按照《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》（2018年第16号）和《黑龙江省中药饮片（中药材）标准制修订管理办法》有关规定，我局组织起草了桦褐孔菌省级药材质量标准，现向社会公开征求意见。 各相关单位请于2025年12月30日前 将反馈意见表（附件2）发送至电子邮箱，邮件标题格式为：单位名称+桦褐孔菌省级中药材质量标准反馈意见。 本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-07
    桦褐孔菌
  • 【江西】新获批1类创新药、每个品种奖励1000万元！
    审批动态
    【江西】新获批1类创新药、每个品种奖励1000万元！
    1、 对新获批1类创新药、第三类创新医疗器械注册证书且产生经济效益的，每个品种按规定奖励1000万元；新获批首仿化学药品且产生经济效益的，每个品种按规定奖励200万元。 加强知识产权纠纷快速处理，实行“简案快办”，平均办理周期较法定时限压缩50%。 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步深化全省药品、医疗器械、化妆品监管改革，激发医药产业活力和创造力，更好满足人民群众对高质量药品、医疗器械、化妆品的需求，经省政府同意，提出如下实施意见。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-07
    创新医疗 创新药
  • 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录
    医保动态
    绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录
    绿叶制药集团宣布，公司共有五款新产品成功纳入由国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（国家医保药品目录）或《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（商保创新药目录）。 该五款新产品包括： 米美欣 ® （羟考酮纳洛酮缓释片）、 瑞百莱 ® （棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））首次纳入国家医保药品目录； 赞必佳 ® （注射用芦比替定）成功入选商保创新药目录；已在国家医保药品目录内的 百拓维 ® （注射用戈舍瑞林微球）、 瑞可妥 ® （注射用利培酮微球（Ⅱ））顺利续约。 瑞百莱 ® （棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ）） 是全球首个且唯一实现“首月仅需1针”给药方案的帕利哌酮长效针剂，在中国获批的适应症为用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
    绿叶制药
    2025-12-07
    棕榈酸帕利哌酮注射液 百拓维 精神分裂症
  • 中位PFS趋势超过1年！维立志博LBL-034突破性数据在2025 ASH口头报告发布
    临床研究
    中位PFS趋势超过1年！维立志博LBL-034突破性数据在2025 ASH口头报告发布
    2025年12月6日—9日，第67届美国血液学会(ASH)年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大召开，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）基于LeadsBody ® 平台自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I/II期临床研究在大会开场进行口头报告。 LBL-034卓越的疗效和良好的安全性。 LBL-034剂量递增至1200μg/kg，未观察到剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD）。
    维立志博生物科技
    2025-12-07
  • 诺华中国多款创新药及新适应症纳入2025国家医保药品目录
    医投速递
    诺华中国多款创新药及新适应症纳入2025国家医保药品目录
    2025年12月7日，诺华公司宣布，其2个新产品及4个新适应症成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。这些药品覆盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域，包括乐可为、倍优适、凯丽隆、飞赫达、可善挺和茁乐等。诺华中国区总裁李尧表示，这是对诺华不懈促进创新药物可及性的肯定，并强调诺华将继续践行企业使命，以创新和可及两翼齐飞，为提升中国患者的健康福祉不懈努力。自1987年以来，诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批，40余款药物被纳入国家医保药品目录。2024年，诺华的创新药物惠及了约8070万中国患者。
    美通社
    2025-12-07
    Novartis AG
  • 君实生物4款商业化产品全部纳入新版国家医保目录，拓益®2项新增适应症和君适达®为首次纳入
    医投速递
    君实生物4款商业化产品全部纳入新版国家医保目录，拓益®2项新增适应症和君适达®为首次纳入
    君实生物宣布，旗下四款商业化产品——拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®均被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。其中，拓益®新增两项适应症，君适达®为首次纳入。拓益®在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，成为目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤的抗PD-1单抗产品。君实生物表示，这一成果体现了产品的临床价值与市场认可度，有助于降低相关疾病患者的用药经济负担。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。
    美通社
    2025-12-07
    上海君实生物医药科技股份有限公司 重庆博创医药有限公司
  • 27997家！全国宠物医院分布盘点（2025年12月）
    公司动态
    27997家！全国宠物医院分布盘点（2025年12月）
    城市线分布 ：北上广深四个一线城市宠物医院数量合计达到2768家 ，占全国医院数量比为9.89%； 成都、重庆、杭州等15个新一线城市宠物医院数量合计达到6450家 ，占全国医院数量比为23.04%。 按省份分布 ： 四个直辖市宠物医院数量合计2728家 ，其中北京808家，上海704家；重庆及天津分别为746及470家宠物医院。 其中成都市851家，为全国最多，环比增加16家。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-12-07
    宠物医院
  • 年销量超20万包，【格林佩芙】大贸证续期落地，2026新包装焕新
    审批动态
    年销量超20万包，【格林佩芙】大贸证续期落地，2026新包装焕新
    近日， 德国绿 色宠粮品牌格林佩芙两大重要动态：其中国总代理优宠宠物食品（广东）有限公司成功续期大贸进口登记证，同时品牌全新包装将于 2026 年春节后全面上市 。 大贸证续期落地：优宠护航，品质货源有保障。 对于进口宠粮而言，大贸进口登记证是产品合法进入中国市场的“通行证”，更是品质与安全的重要背书。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-12-07
  • 融汇Family | 泰诺麦博新一代“破伤风针”新替妥被纳入国家医保！
    医保动态
    融汇Family | 泰诺麦博新一代“破伤风针”新替妥被纳入国家医保！
    新替妥被纳入国家医保。 热烈祝贺新一代“破伤风针”——新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式通过国家医疗保障局审批，成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025）》！ 作为全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体中国源创新药，新替妥在 2025 年 2 月上市后，一年内即被纳入医保目录，这一高效进程是国家对其临床价值最有力的认可！
    阳光融汇资本
    2025-12-07
    破伤风 国家医保
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