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  • 辰欣药业28款产品拟中选国采1-8批接续集采
    招标采购
    2月10日,广州公共资源交易中心公示了国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果。 在本次1-8批国家集采协议期满品种接续采购中,辰欣药业共有28款产品进入拟中选名单,覆盖多个常见病、慢性病治疗领域,再次彰显了公司在研发、生产、质量与供应方面的综合竞争力。 本次接续采购涉及1-8批国家集采的316种常用药品,覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。
    辰欣药业
    2026-02-12
    国采
  • 不用再“猜”处方,美仿制药Q1/Q2正式立法
    研发注册政策
    2月3日,旨在加速特定仿制药审批的“Q1/Q2”法案已作为《2026财年拨款法案》的一部分正式立法。 该立法核心是建立机制,向仿制药生产商提供关于原研产品的定性和定量(Q1/Q2)处方信息,从而进一步简化开发和审评审批流程。 根据FDA现行法规,对于某些剂型(如局部外用、注射剂等),仿制药处方通常需与参比制剂(RLD)达到“Q1/Q2相同”。
    识林
    2026-02-12
    Q1 美仿制药 Q2
  • GDUFA IV聚焦五议题:仿制药“美国优先”和费用博弈
    招标采购
    FDA近日公开了2026年1月7日召开第四轮仿制药用户付费法案(GDUFA IV)谈判的会议纪要,结合此前公布的2025年12月17日谈判会议纪要,可以看到各方围绕仿制药申请(ANDA)项目费用结构、设施费用豁免、境外检查费调整及本土生产优先审评试点计划等议题展开讨论。 防“停放”分摊:项目费用结构或从分级制转向按ANDA数量计费。 现行GDUFA III采用分级项目费用结构。
    识林
    2026-02-12
    仿制药 GDUFA IV
  • 切实推进绿色转型 中国生物制药ESG-CDP评级收获中国同业最高评级
    审批动态
    近日,全球权威环境信息研究中心(CDP)揭晓了2025年度最新企业环境管理评级结果。 中国生物制药凭借在气候治理、碳排放管理及信息披露等方面的卓越系统性ESG实践,再度收获B级评价,为中国医药行业企业最高评级。 全球权威环境信息研究中心(CDP)。
    正大制药订阅号
    2026-02-12
    ESG-CDP
  • 鲁南制药第一款中兽药锦茯止泻颗粒获得新兽药证书
    审批动态
    近日,鲁南制药下属山东盼得动物保健品有限公司与中国农业大学合作的新中兽药锦茯止泻颗粒,经国家农业农村部批准,获得新兽药证书,证书号:(2026)新兽药证字30号。 锦茯止泻颗粒具有清热利湿,健脾止泻,缓急止痛之功效。 锦茯止泻颗粒作为鲁南制药步入兽药赛道的第一款新兽药,是鲁南制药发挥中药优势的拓展性应用,也是鲁南制药践行“健康世界”理念的印证。
    鲁南制药集团
    2026-02-12
    中兽药 锦茯止泻颗粒 中兽
  • 这9个原药价格下调
    招标采购
    上周,国内大部分区域物流已经陆续停运,农药订单多转节后发运;农药市场整体保持相对稳定,维持上上周走势,交投偏弱。 多数产品价格于成本线附近低位震荡,整体走势以稳为主;部分前期实现反弹的品种,受市场供应过剩与终端需求疲软的双重挤压,价格逐步回落;少数产品凭借当前低库存的优势,叠加生产企业开工率偏低,市场供货格局偏紧。 96%乙氧氟草醚原药价格下跌2,000元,至130,000元/吨;90%烯草酮原药下跌3,000元,至75,000元/吨;96%双草醚原药下跌5,000元,至225,000元/吨;97%高效氟吡甲禾灵原药下跌3,000元,至113,000元/吨。
    农药资讯网
    2026-02-12
    原药
  • 年产1300吨唑啉草酯及噻酮磺隆原药项目拟建
    审批动态
    近日,淮安国瑞化工有限公司年产1,300吨农药及相关产品项目环境影响评价在相关网站第一次公示。 项目建成后,可形成年产800吨95%唑啉草酯除草剂、年产500吨98%噻酮磺隆除草剂、副产770吨工业氯苯的生产能力。 唑啉草酯是由先正达发现、开发和生产的苯基吡唑啉类除草剂,2006年上市,现已成为谷物田禾本科杂草除草剂中的领军产品。
    农药资讯网
    2026-02-12
    唑啉草酯 噻酮磺隆
  • 中国BD加速从单一产品出海向构建全球研发与商业生态转型
    公司动态
    “中国未来3~5年极有可能出现大的跨国药企。” 在日前于珠海横琴举办的第十五次医药行业头脑风暴会上,从JP摩根大会归来的与会专家们达成共识: 中国头部生物制药企业正通过一系列BD合作,加速从单一产品出海向构建全球研发与商业生态的转型。 头脑风暴由珠海横琴濠麦科技、研发客、横琴大健康生物医药产业协会联合主办。
    研发客
    2026-02-12
  • Catalight推出ChooseYourPath.org平台,简化自闭症诊断和治疗方案
    医投速递
    Catalight基金会推出的ChooseYourPath.org平台旨在为个人和家庭提供便捷的自闭症诊断、治疗、资源和支持。该平台提供免费的自闭症筛查问卷,用户完成问卷后可立即获得反馈并预约Catalight的医生进行咨询。平台旨在解决自闭症诊断专业人才短缺、等待时间过长的问题,通过创新服务帮助自闭症和其他智力/发育障碍(I/DD)患者及其家庭选择适合自己的护理路径。平台还提供一系列资源,包括信息文章和视频库,旨在为用户提供全面的知识和指导。Catalight的目标是通过灵活、个性化的治疗方案,使支持更加易于获取,无论家庭处于护理过程的哪个阶段。该筛查问卷目前在美国加利福尼亚州和夏威夷州进行试点。
    PRNewswire
    2026-02-12
  • ALS ONE加入ALS网络,加速肌萎缩侧索硬化症治疗和研究进展
    交易并购
    2026年2月11日,位于马萨诸塞州的ALS ONE宣布将加入ALS网络,旨在通过整合两组织的优势,加速肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗和护理的进展。这一战略整合将加强研究资金能力,扩大技术应用以改善患者预后,并创造新的机会在全国范围内扩大影响力。ALS ONE在资助研究和支持马萨诸塞州的研究合作伙伴方面发挥了关键作用,这一承诺将作为其成为ALS网络的一部分而继续。ALS网络将继续支持马萨诸塞州的关键机构和合作伙伴,同时扩大全国范围内的合作和资助机会。该整合预计将在2026年完成,随后将进行分阶段的合并流程,并需经过必要的州和联邦监管程序和批准。
    PRNewswire
    2026-02-12
    Massachusetts Genera
  • Therap Services推出Secure Document Signing模块,加速机构运营
    医投速递
    Therap Services,一家专注于为长期服务和支持(LTSS)、家庭和社区服务(HCBS)以及其他人类服务行业提供符合HIPAA标准的电子文档解决方案的全国领先企业,继续通过其Secure Document Signing(SDS)模块现代化机构运营。通过将数字签名直接集成到核心工作流程中,Therap能够帮助机构消除基于纸张的延误,并加快关键文档的审批流程。Secure Document Signing模块旨在通过消除文档创建与官方授权之间的滞后,加速审批周期。用户可以在个人计划、案例笔记和订单模块中直接捕获来自员工、家庭成员或个人的安全、认证的签名。最近,这一功能还与护理计划模块集成,确保从笔记起草到最终定稿,整个过程完全数字化且符合规定。通过消除打印、签署和扫描文档的需求,提供者可以将资源集中在直接支持上,而不是行政瓶颈。Therap Services通过弥合文档与最终授权之间的差距,使机构能够将重点从行政物流转移到提供个人护理的质量上。更多信息请访问:https://www.therapservices.net/products/comprehensive-esolution-for-pers
    PRNewswire
    2026-02-12
  • 亚马逊药店将扩展当日处方配送服务至近4500个美国城市和城镇
    医投速递
    亚马逊药店宣布,到2026年底,其当日处方配送服务将扩展至近4500个美国城市和城镇,新增近2000个社区。此次扩展将为全国数百万客户提供快速、可靠的药物配送服务,包括爱达荷州和马萨诸塞州等新州,这些地区由于药店关闭、人员短缺和交通障碍,历史上限制了医疗服务获取。亚马逊药店通过结合其药房专业知识和物流网络,消除了关键障碍,帮助患者更快开始治疗,为可及的、数字化的药房护理设定了新的标准。2025年,亚马逊药店推出了看护者支持功能,帮助家庭管理亲人的药物,并将每月5美元的RxPass处方节省计划扩展到48个州的Prime会员。亚马逊药店还通过自动应用合格的制造商赞助的优惠券,帮助客户节省超过1.5亿美元,并提供了多种节省选项,包括为Prime会员提供的RxPass和Prime Rx。
    Businesswire
    2026-02-12
    PRN Software LLC
  • 北威尔健康研究院CEO凯文·特雷西博士入选《时代》杂志2026年健康领域创新者榜单
    医投速递
    《时代》杂志将北威尔健康研究院的院长兼首席执行官凯文·特雷西博士列入2026年《时代》100健康榜单的“创新者”,以表彰他在探索大脑与身体连接以及通过技术控制炎症方面的长期努力。特雷西博士通过其生物医学研究,特别是关于炎症反射和迷走神经功能的研究,彻底改变了医学科学。他的工作奠定了生物电子医学领域的基础,该领域结合神经科学、免疫学和工程学,开发出使用技术而非药物来治疗疾病的新型治疗方法。这项研究使他成为世界上最被引用的科学家之一,并导致了SetPoint Medical公司开发出首个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗类风湿性关节炎的迷走神经刺激装置。在2025年7月该设备获得批准后,北威尔健康研究院成为全国首个在短短一个月内通过其新成立的生物电子医学中心为患者植入该装置的健康系统。北威尔健康研究院还提供先进的生物电子医学临床试验、专业医疗保健提供者的初步和全面咨询以及专门的护理导航员,以指导患者完成治疗旅程。特雷西博士表示,这一认可是对协作科学力量的证明,也是对许多在学术界和工业界工作的研究人员、临床医生和发明家的努力的肯定。
    Businesswire
    2026-02-12
    Northwell Health Inc SetPoint Medical Cor
  • Valcare Medical完成美国首次经房间隔植入AMEND™经导管二尖瓣修复系统
    研发注册政策
    Valcare Medical公司宣布,其AMEND™经导管二尖瓣修复(TMVr)环缩系统在美国成功完成了首次经房间隔植入,这是AMEND TS早期可行性研究(EFS)的一部分。该里程碑手术由全国知名的心脏介入和结构性心脏病专家Paul Sorajja博士在凤凰城Banner – 大学医疗中心完成。Sorajja博士表示,对于许多患有二尖瓣反流的患者来说,由于年龄或其他健康条件,开放性心脏手术要么风险太大,要么根本不是一种选择。AMEND经房间隔方法为医生提供了一种经皮替代方案,旨在为患者提供一种手术式的修复选择,减少疼痛,加快恢复,并有可能实现良好的长期结果。AMEND™系统通过经房间隔方法将一个封闭的、D形的、半刚性环缩环通过导管植入。它专门设计来模仿传统手术环缩术所达到的解剖重塑和临床结果——这是大多数开放性心脏二尖瓣修复中使用的技巧。与其它经导管二尖瓣修复技术不同,AMEND系统设计用于在必要时保留未来的治疗选择。Valcare Medical公司CEO Steve Sandweg表示,环缩术已经作为超过95%的手术二尖瓣修复的基础几十年了。通过经皮、经房间隔方法应用这一经过验证的手术技术是一个重大的
    PRNewswire
    2026-02-12
    Valcare Medical Ltd Banner Health
  • 摩根资产管理持股乌米科公司比例变动通知
    医投速递
    摩根资产管理控股公司近日通知乌米科公司,其子公司摩根资产管理(英国)有限公司在2026年2月4日、5日和6日分别跨越了3%的直接投票权法律门槛,并在2月6日达到3.40%的总直接投票权和等价金融工具持股比例。摩根资产管理(英国)有限公司的持股变动如下:2月4日,持股比例降至2.87%,等价金融工具持股比例0.01%,总持股比例2.88%;2月5日,持股比例上升至3.00%,等价金融工具持股比例0.01%,总持股比例3.01%;2月6日,持股比例降至2.99%,等价金融工具持股比例0.01%,总持股比例3.00%。摩根资产管理控股公司的最新通知显示,其在2月6日将直接投票权降至3%,通知由摩根资产管理控股公司发出,基准为2.464亿股。乌米科公司是一家全球先进材料和回收集团,专注于清洁移动性和回收领域,2025年上半年集团收入(不含金属)达到18亿欧元(总收入为87亿欧元)。
    GlobeNewswire
    2026-02-12
  • iVeena Delivery Systems启动IVMED-85 Phase 1临床试验
    研发注册政策
    iVeena Delivery Systems公司宣布,其针对屈光性眼病的创新药物IVMED-85的Phase 1临床试验已开始进行,该试验旨在评估每日两次给药的安全性和耐受性。该试验为随机对照试验,预计将在2026年第二季度完成给药,并在第三季度中期公布完整结果。IVMED-85是一种新型化学实体,是一种无防腐剂的处方眼药水,用于预防近视进展。该公司的首席运营官Michael Burr表示,这是IVMED-85临床开发的重要里程碑,强调了iVeena致力于推进可能有一天会改变近视进展治疗方法的创新疗法。此外,该公司计划在2026年下半年开始进行Phase 2研究。
    Businesswire
    2026-02-12
    iVeena Delivery Syst
  • Curebound任命五位新董事,加强癌症研究资助
    医投速递
    Curebound,一家致力于资助创新癌症研究并加速癌症预防、检测和治疗的组织,近日宣布任命五位新董事:Gil Alvarado、Bret Gossett、David Hale、Anne Marbarger和Tim Scott。这些行业领导者将为Curebound带来跨行业专业知识,以加速其资助具有挽救生命能力的创新协作科学的目标。新董事的加入反映了Curebound在关键时期的卓越领导力,标志着组织的新篇章。David Hale是Hale BioPharma Ventures的董事长兼首席执行官,拥有丰富的生物技术、制药和医疗器械公司建设和指导经验。Tim Scott是Biocom California的总裁兼首席执行官,拥有20多年的生物技术创业经验。Gil Alvarado是Prebys Foundation的首席财务和投资官,拥有超过30年的非营利和基金会领域的资深财务执行经验。Bret E. Gossett是Alexandria Real Estate Equities San Diego的执行副总裁,拥有36年的商业房地产经验。Anne Marbarger是一位非营利组织初创公司高管,曾是Cure
    Businesswire
    2026-02-12
    Curebound
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