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  • 产能过剩与成本激增博弈下的原料药市场：价格触底回升，但拐点未至
    招标采购
    产能过剩与成本激增博弈下的原料药市场：价格触底回升，但拐点未至
    一、供需失衡与周期低谷：行业整体仍处底部运行。 中国承担着全球约三分之一的原料药供应 ，但新冠疫情期间需求激增和价格上涨后，行业正经历一轮漫长而痛苦的调整周期。 需求回落、产能扩张与同质化竞争叠加，使得大量原料药品种陷入价格持续下跌、景气度不振的困境 。
    亚太易和
    2026-07-02
    原料药
  • 关税大切换！美国订单或大幅减少！
    招标采购
    关税大切换！美国订单或大幅减少！
    而这波反常的抢货热潮，根源完全来自美国关税的新旧更替节奏：旧的临时关税即将到期退出，全新的加码关税早已提前就位、准备无缝接棒。 对于所有深耕美线的外贸从业者而言， 7月24日是至关重要的分水岭节点 。 很多人误以为关税到期就是减税利好，事实恰恰相反：旧关税退场不是关税降温，而是美国新一轮更大规模关税调整的正式序幕。
    外土司聊航运
    2026-07-02
  • 金河生物投资5.5亿元，年产10,000吨土霉素、20,000吨辅酶Q10中间体新项目，拓展合成生物增长新赛道
    医药投融资
    金河生物投资5.5亿元，年产10,000吨土霉素、20,000吨辅酶Q10中间体新项目，拓展合成生物增长新赛道
    金河生物科技股份有限公司董事会于2026年6月26日审议通过了《关于投资年产10,000吨地霉素、20,000吨辅酶Q10中间体柔性生产建设项目的议案》。 项目总投资达5.5亿元，依托托克托经开区现有厂区建设，建设周期为2026年8月至2028年4月，目前已完成备案。 该项目契合各级生物医药、兽药产业升级政策，属当地生物发酵与合成生物产业链重点配套项目。
    亚太易和
    2026-07-02
  • 又一家药企 "踩雷"FDA：赛诺菲 Genzyme 工厂因数据完整性等问题收警告信
    公司动态
    又一家药企 "踩雷"FDA：赛诺菲 Genzyme 工厂因数据完整性等问题收警告信
    赛诺菲（Sanofi）旗下 Genzyme 位于爱尔兰沃特福德的工厂，近日收到了美国 FDA 的警告信（Warning Letter）。 FDA 检查人员在今年年初的现场检查中发现了 "重大" 生产违规问题，涉及抗排异药物 Thymoglobulin 以及与 Sobi 合作的 A 型血友病药物 Altuviiio。 早在 2026 年初，FDA 检查人员就曾在现场检查后向 Genzyme 爱尔兰工厂发出过 Form 483（现场检查报告）。
    生物制品圈
    2026-07-02
    Sanofi SA A 型血友病 Sobi Inc Genzyme Corp
  • 从 64 家到 17 家：生物科技裁员持续下降，寒冬要结束了？
    公司动态
    从 64 家到 17 家：生物科技裁员持续下降，寒冬要结束了？
    2026 年第二季度，生物制药行业的裁员趋势继续大幅缓解。 数据显示，4 月至 6 月期间仅有 17 家生物制药公司宣布裁员，不到今年第一季度的一半。 这一数字与今年第一季度相比几乎减半 ——Q1 共有 33 家公司宣布裁员。
    生物制品圈
    2026-07-02
    生物科技
  • 又一阿尔茨海默病药物折戟！默沙东停止药物 II 期试验
    临床研究
    又一阿尔茨海默病药物折戟！默沙东停止药物 II 期试验
    默沙东（Merck & Co.）近日停止了一款阿尔茨海默病候选药物的 II 期临床试验。 这款名为 MK-1167 的小分子药物在中期分析中未能达到疗效标准，成为阿尔茨海默病研发领域的又一次挫折。 默沙东发言人向 Fierce Biotech 证实，公司已停止这项纳入 349 名患者的 II 期研究。
    生物制品圈
    2026-07-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 老年性痴呆
  • 异宠食品领域发生一起备受关注的收购案
    交易并购
    异宠食品领域发生一起备受关注的收购案
    英国宠物食品制造商 Burgess 宠物护理公司2026年7月1日宣 布收购德国小型动物营养品牌 Bunny Nature 。 此举标志着伯吉斯全球增长战略迈出了重要一步，将使集团的国际收入增长五倍，达到 1250 万英镑。 Bunny Nature 成立于 1988 年，是 仓鼠 /兔子爱好者 熟知的德国品牌。
    传递 The Transfer
    2026-07-02
    异宠食品
  • 九登榜首！康缘药业蝉联2026中药研发实力排行榜第一名
    公司动态
    九登榜首！康缘药业蝉联2026中药研发实力排行榜第一名
    6月 25 日，由中国药科大学、中国医药企业管 理协会指导，药智网、成都高投生物医药产业发展有限公司联合主办的 “2026 PDI医药研发·创新大会暨药品研发百强榜发布会”上，重磅发布了《2026 药品研发百强榜》系列榜单。 江苏康缘药业股份有限公司成功蝉联 “中药研发实力排行榜”第一名 ，也是自 2016 年该榜单发布 11 届以来第九次荣登榜首，连续11年位列前三强。 中药新药注册与获批： 康缘药业持续开展古代经典名方向现代制剂的转化，并基于临床需求推进创新中药研发。
    康缘药业
    2026-07-02
    中国药科大学 江苏康缘药业股份有限公司 重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • CRO专题研究：药明康德/泰格医药/凯莱英/昭衍新药/美迪西/阳光诺和/康龙化成，CRO订单全面回升，哪家最值得关注？
    公司动态
    CRO专题研究：药明康德/泰格医药/凯莱英/昭衍新药/美迪西/阳光诺和/康龙化成，CRO订单全面回升，哪家最值得关注？
    一颗新药从实验室走到药房货架，平均要花10到15年、烧掉10亿美元以上的研发费用。 药企自己干不完这些活，必须把大量研发环节外包出去——接这些活的公司，就是CRO（药企外包给我的研发苦活）和CDMO（替药企造药）。 全球CRO市场2025年规模约800到850亿美元，中国CRO约180到200亿美元，占全球22%到25%。
    九州通数字健康产业园
    2026-07-02
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 欧盟 MDR 再迎减负新政！附完整豁免产品清单
    研发注册政策
    欧盟 MDR 再迎减负新政！附完整豁免产品清单
    欧盟委员会卫生与食品安全总局（DG SANTE）发布官方公告：两项针对《欧盟医疗器械法规（MDR, EU 2017/745）》下成熟技术（Well-established Technologies, WET）的授权法规，已于 2026 年 6 月 29 日正式刊登于《欧盟官方公报》（Official Journal of the EU）。 这是欧盟推进医疗器械监管简化议程的又一关键落地动作，通过扩大成熟技术器械的合规豁免范围，进一步降低制造商的合规负担，提升产品准入效率。 成熟技术（Well-established Technologies, WET）器械，是欧盟 MDR 体系中针对低迭代、高成熟度产品设立的简化监管类目。
    Wiselink知汇
    2026-07-02
    减负 欧盟
  • 高风险！二氧化碳激光治疗仪获批印尼 C 类证书！
    审批动态
    高风险！二氧化碳激光治疗仪获批印尼 C 类证书！
    在本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械印尼注册的宝贵实践经验。 适用于剥脱性皮肤表面处理，对身体软组织（包括口腔内组织）进行切开、切除、剥脱、汽化和凝固，用于医学领域，如美容（皮肤科和整形外科）、耳鼻喉科（ENT）、妇科、神经外科、牙科及口腔外科以及泌尿外科。 1、严格按照印尼分类法规《Pedoman Klasifikasi》进行产品风险等级分类，确保注册路径的正确性；。
    Wiselink知汇
    2026-07-02
  • 真格天使项目「OMOWAY」完成连续两轮融资，上市首月成印尼电摩品类订单第一
    医药投融资
    真格天使项目「OMOWAY」完成连续两轮融资，上市首月成印尼电摩品类订单第一
    近日，OMOWAY 官宣完成 A 和 A+ 连续两轮融资， A+ 轮由产业巨头宁德时代支持下设立的美元基金 Lochpine Capital 领投；A 轮由 Monolith 领投，中金资本旗下基金及老股东真格基金跟投，两轮金额均为数千万美金。 2024 年，真格在 OMOWAY 创立之初便成为其首轮领投方，一路见证公司从团队组建、产品研发到正式发布，共同迈向智能电动两轮出行的新时代。 长期以来，全球摩托车市场被日系油摩品牌主导，燃油摩托车定义了两轮出行 1.0 时代，电动化推动行业迈入 2.0 时代。
    真格基金
    2026-07-02
    浙江未名拾光生物技术有限公司
  • 国家药监局关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告
    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，氯雷他定分散片由处方药转换为非处方药。 品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
    医药网
    2026-07-02
    国家药品监督管理局
  • 利好原料药行业 国家药监局开放优先审评路径
    研发注册政策
    利好原料药行业 国家药监局开放优先审评路径
    为进一步促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众用药需求，根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》要求，符合条件的化学原料药上市许可申请，可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。 已按照《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》纳入优先审评审批程序的药品制剂，该制剂关联使用的化学原料药；。 已在我国获批上市的制剂中使用、仅有境外生产来源的化学原料药品种，首家境内生产申报上市、且申请单独审评审批的化学原料药；。
    医药网
    2026-07-02
    国家药监局
  • 这款抗过敏药转换为非处方药
    前沿研究
    这款抗过敏药转换为非处方药
    7月1日，国家药监局网站发布关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告 。 国家药监局 关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药 的公告。 药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    中国医药报
    2026-07-02
    国家药品监督管理局
  • 腾讯市值重回4万亿港元
    财报业绩
    腾讯市值重回4万亿港元
    2026年7月2日早盘，腾讯控股高开，盘中一度涨4%，最高报447港元/股，总市值重新站上4万亿港元整数关口。 此前，该股股价一度下探至411港元区间，市值跌破3.8万亿港元。 与此同时，7月2日开盘，恒生指数高开0.83%，恒生科技指数高开1.25%。
    上海证券报
    2026-07-02
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 默沙东终止一项针对阿尔茨海默病的II期临床研究
    临床研究
    默沙东终止一项针对阿尔茨海默病的II期临床研究
    7月1日，默沙东在ClinicalTrials.gov更新了一项研究状态，终止了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的一项II期临床试验（MK-1167-008）。 默沙东向Fierce透露，终止原因是疗效不及预期，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。 MK-1167现阶段无其他正在开展的临床研究。
    研发客
    2026-07-02
    Merck Sharp & Dohme Ltd 老年性痴呆
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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