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  • 百利天恒：T-Bren启动头对头DS-8201二期临床
    临床研究
    百利天恒：T-Bren启动头对头DS-8201二期临床
    该二期临床计划入组120例HR+/HER2低表达乳腺癌患者，预计2028年底完成。 T-Bren采用人源化抗HER2抗体，采用具有更好稳定性的专利AC接头，有效避免毒素脱落。 T-Bren在国内已经启动多项三期临床，并拿下晚期HER2阳性胃癌的突破疗法认证。
    医药笔记
    2026-07-02
    HER2 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物
    审批动态
    汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物
    • 广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，每年在英格兰和威尔士约有4,500例新发病例，其发病人数与卵巢癌、胃癌和肝癌相当 1-6 。 • 小细胞肺癌约占英国每年新发肺癌病例的15%，是预后最差的肺癌亚型之一；在自然病程下，患者中位总生存期仅约2–4个月 1,3 。 • 基于ASTRUM-005研究，超过五分之一的患者在接受斯鲁利单抗治疗四年后仍然存活 7 。
    复宏汉霖
    2026-07-02
    PD-1 肝癌 胃癌 小细胞肺癌 斯鲁利单抗
  • 宜明昂科IMM2510S皮下制剂IND申请获批，双靶点药物临床潜力再获印证
    审批动态
    宜明昂科IMM2510S皮下制剂IND申请获批，双靶点药物临床潜力再获印证
    这一进展标志着IMM2510通过更便捷、更安全的给药方式，为晚期实体瘤患者提供更优质的治疗选择。 核心优势：mAb-Trap平台打造差异化双靶点药物IMM2510。 IMM2510是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的VEGF×PD-L1双靶点药物，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞、阻断VEGF信号重塑肿瘤微环境、诱导ADCC、ADCP等多重机制发挥抗肿瘤作用。
    宜明昂科
    2026-07-02
    PD-1 PD-L1 VEGF 晚期实体瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 锦波生物杨霞交棒：一位女科学家的“退”与一家胶原蛋白巨头的“进”
    人事变动
    锦波生物杨霞交棒：一位女科学家的“退”与一家胶原蛋白巨头的“进”
    6月23日，锦波生物的一纸公告，将创始人杨霞再次推至聚光灯下，但这一次，是“退”。 公司聘任前艾迪康CEO高嵩为总经理，杨霞不再兼任，但仍留任董事长。 一个医学人的“本能追问”。
    药时空
    2026-07-02
    山西锦波生物医药股份有限公司 艾迪康控股有限公司
  • 艺妙生物闯关科创板：三位清华博士的CAR-T长征
    公司动态
    艺妙生物闯关科创板：三位清华博士的CAR-T长征
    这家由三位清华博士联手创立的公司，带着1项已获受理的NDA、1项关键性临床试验和6项I期临床试验的管线阵容，向资本市场发起了冲锋。 何霆（左）与创始团队。 三款核心产品，三种差异化打法。
    药时空
    2026-07-02
    艺妙生物 CAR-T
  • 聚力协同发展，赋能全球医药创新 —— 安科生物窦昌林博士深度参与 2026 年 ICH 大会
    专家观点
    聚力协同发展，赋能全球医药创新 —— 安科生物窦昌林博士深度参与 2026 年 ICH 大会
    当前，标准化协同成为共建全球医药创新生态、加速创新药惠及全球患者的核心纽带。 2026年5月30日至6月3日，ICH大会在巴西里约热内卢圆满举行。 作为确立医药国际标准发展路线的关键节点，本次大会成果丰硕，多项里程碑式成果落地，有力推动了全球医药监管协同进程。
    安科生物
    2026-07-02
    安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
  • 募资25亿冲刺科创板！清华系艺妙神州十年磨剑，领跑细胞治疗新赛道
    医药投融资
    募资25亿冲刺科创板！清华系艺妙神州十年磨剑，领跑细胞治疗新赛道
    2026年7月2日消息，近日北京艺妙神州生物医药股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理，招股书正式披露。 这家深耕基因与细胞药物领域的科创企业，计划发行不超过1000万股，募资25亿元，全部用于细胞治疗药物研发、生产基地建设及补充流动资金，本次IPO保荐机构为中信证券。 成立于2015年的艺妙神州，历经十轮融资后，正式叩响资本市场大门。
    干细胞与外泌体
    2026-07-02
    北京艺妙神州生物医药股份有限公司
  • 301 医院牵头！自体细胞疗法治疗股骨头坏死多中心临床研究正式启动
    临床研究
    301 医院牵头！自体细胞疗法治疗股骨头坏死多中心临床研究正式启动
    2026 年 7 月 1 日，中国临床试验注册中心正式公示一项国家级多中心干预性临床研究（注册号：ChiCTR2600127471）。 该项目由中国人民解放军总医院（原 301 医院）牵头主办，依托国家重点研发计划经费支持，聚焦自体脂肪来源细胞球联合髓芯减压，探索早期股骨头坏死更高效的保髋方案，为大量中青年患者守住原生髋关节、推迟甚至避免关节置换提供全新治疗思路。 本次研究创新性加入自体脂肪来源细胞球，借助自体再生细胞促进坏死区新骨生成，补齐传统手术修复能力短板，是再生医学与骨科微创技术结合的重要探索。
    干细胞与外泌体
    2026-07-02
    骨坏死 中国人民解放军总医院
  • 2149 例胃癌患者数据证实：CIK 细胞联合化疗大幅降低死亡与复发风险
    前沿研究
    2149 例胃癌患者数据证实：CIK 细胞联合化疗大幅降低死亡与复发风险
    研究依托 PROSPERO 注册方案（注册号 CRD420251160258），系统整合全球相关临床数据，全面验证细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）、树突状细胞联合 CIK（DC-CIK）免疫疗法搭配化疗用于胃癌治疗的安全性与临床价值，为胃癌综合治疗提供全新循证医学依据。 胃癌是全球高发恶性肿瘤，2020 年数据显示其位列全球第五大常见癌症、第四大致癌死亡病因，每年新增确诊超百万例、死亡近 77 万例，东亚地区疾病负担尤为沉重。 此前国内已有多项小型临床试验验证该方案潜力，但缺乏统一汇总的大样本数据支撑临床推广，本次大规模荟萃分析填补了这一空白。
    干细胞与外泌体
    2026-07-02
    胃癌
  • 新突破！科学家用iPS细胞培育视网膜细胞，让患者重见光明
    前沿研究
    新突破！科学家用iPS细胞培育视网膜细胞，让患者重见光明
    美国杜克大学生物医学工程团队首次借助诱导多能干细胞（iPSCs），成功培育出对视网膜健康至关重要的特异性血管细胞。 研究人员将这类视网膜内皮细胞注入患有视网膜疾病的实验小鼠体内后发现，细胞能融入受损组织，修复血管并恢复视网膜功能。 同时，这些细胞还可在实验室环境中构建出具备正常功能的视网膜血管组织，为各类眼部疾病的模拟研究开辟了新路径。
    干细胞与外泌体
    2026-07-02
    眼部疾病 视网膜疾病
  • 新型多靶点T细胞疗法攻克难治儿童脑肿瘤，患儿实现超50个月无病生存
    前沿研究
    新型多靶点T细胞疗法攻克难治儿童脑肿瘤，患儿实现超50个月无病生存
    儿童中枢神经系统肿瘤是困扰少儿群体的高发癌症，也是致死率最高的儿童肿瘤类型。 其中，弥漫性内生型桥脑胶质瘤（DIPG）最为凶险，该病多发于5至9岁儿童，占儿童脑肿瘤总数的10%至20%，恶性程度极高。 2026年6月30日，华盛顿国家儿童医疗中心的科研团队在国际顶级期刊《自然·医学》发布重磅一期临床试验成果，一款全新的多抗原特异性T细胞疗法，在儿童脑肿瘤治疗中展现出优异的安全性与初步疗效，为难治性儿童脑肿瘤患儿开辟了全新治疗路径。
    干细胞与外泌体
    2026-07-02
    脑肿瘤
  • Nature Medicine：新型 T 细胞疗法，靶向 3 种肿瘤相关抗原，安全有效治疗儿童脑肿瘤
    前沿研究
    Nature Medicine：新型 T 细胞疗法，靶向 3 种肿瘤相关抗原，安全有效治疗儿童脑肿瘤
    弥漫性内生型桥脑胶质瘤 （DIPG） 是一种侵袭性强的脑干肿瘤，主要发生于 5-9 岁儿童，占儿童脑肿瘤的 10%-20%，预后极差，中位总生存期仅为 11 个月。 复发性中枢神经系统癌症通常难以治愈，且治疗相关并发症严重，凸显了开发新疗法的迫切需求。 2026 年 6 月 30 日，华盛顿国家儿童医疗中心的研究人员在 Nature Medicine 期刊发表了题为：Multi-antigen-targeting T cells in pediatric central nervous system tumors: a phase 1 trial 的研究论文。
    医麦客
    2026-07-02
    脑肿瘤
  • 瑞博生物与Madrigal达成MASH联合开发项目首个关键里程碑，合作驶入快车道
    公司动态
    瑞博生物与Madrigal达成MASH联合开发项目首个关键里程碑，合作驶入快车道
    此次合作充分彰显了瑞博生物与Madrigal共同致力于推进肝脏疾病的创新siRNA疗法的坚定承诺。 合作主要聚焦于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，该疾病目前存在巨大的未被满足医疗需求，亟待开发更优的治疗手段。 基于瑞博生物多个临床前资产，本次合作双方将围绕肝脏疾病领域各显其能，进一步拓宽MASH的未来治疗前景。
    瑞博小核酸
    2026-07-02
    肝脏疾病 苏州瑞博生物技术股份有限公司 Madrigal Pharmaceuticals Inc
  • Cell | 周子楠等破解常见神经退行性疾病的“共享密码”——TOP1介导的神经元基因组损伤统
    前沿研究
    Cell | 周子楠等破解常见神经退行性疾病的“共享密码”——TOP1介导的神经元基因组损伤统
    肌萎缩侧索硬化症 （ ALS ） 、 额颞叶痴呆 （ FTD ） 和 阿尔茨海默病 （ AD ） 是三种常见且危害极大的神经退行性疾病 【 1 , 2】 。 过去的认知是，神经元作为终末分化的细胞，不再分裂，因此体细胞突变似乎不应是它们死亡的主要原因。 更令人困惑的是，为什么三种病理机制迥异的疾病会共享基因组不稳定性这一特征？
    BioArt
    2026-07-02
    老年性痴呆 适应障碍 额颞叶痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • Nat Cell Biol | 吴思涵团队揭示ecDNA在细胞有丝分裂中的分离机制
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 吴思涵团队揭示ecDNA在细胞有丝分裂中的分离机制
    染色体外 DNA （ extrachromosomal DNA ， ecDNA ） 是一类于肿瘤中携带癌基因的环状 DNA 分子。 近年研究表明， ecDNA 驱动肿瘤的发生和进展，与耐药及不良预后密切相关。 由于 ecDNA 缺乏着丝粒，它无法像染色体一样依靠纺锤丝实现精准的 1 ∶ 1 分配。
    BioArt
    2026-07-02
    肿瘤
  • Nat Nanotechnol | 刘昭飞团队开发空间选择性蛋白降解策略，重塑肝癌代谢与免疫微环境
    前沿研究
    Nat Nanotechnol | 刘昭飞团队开发空间选择性蛋白降解策略，重塑肝癌代谢与免疫微环境
    肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 近年来，靶向治疗和免疫治疗显著改善了部分患者的预后，但多数晚期患者仍面临疗效有限和耐药等问题。 肿瘤细胞为了维持快速生长，会通过 “瓦伯格效应 （Warburg effect） ”大量产生乳酸，并借助乳酸转运蛋白MCT1和MCT4不断将乳酸排出细胞，导致肿瘤局部环境酸化。
    BioArt
    2026-07-02
    肝癌
  • Protein & Cell | 杜瀛瀛/阮科/刘行揭示TBK1-p62凝聚体轴介导EGFR-TKI耐药的新机制
    前沿研究
    Protein & Cell | 杜瀛瀛/阮科/刘行揭示TBK1-p62凝聚体轴介导EGFR-TKI耐药的新机制
    以奥希替尼为代表的 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 （ EGFR-TKIs ） 显著改善了 EGFR 突变肺癌患者的临床获益， 但其获得性耐药几乎不可避免，成为限制患者生存的瓶颈和临床 痛点 。 传统研究多从继发突变、旁路信号激活和表型转化等角度解释耐药发生，然而仍有相当一部分耐药机制尚未被充分阐明。 前期研究发现具有相分离能力的隔离体蛋白 1 （ SQSTM1/p62 ） 与肺癌 EGFR-TKI 密切相关。
    BioArt
    2026-07-02
    EGFR 奥希替尼 肺癌
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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