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  • 刚刚！替尔泊肽新适应症在华获批
    审批动态
    刚刚！替尔泊肽新适应症在华获批
    自上市以来，替尔泊肽在降糖、减重及综合代谢改善方面优势显著。 此次单药适应症获批，将使1.48亿中国2型糖尿病患者有机会在初治阶段即接受全球优效方案，更 标志我国着糖尿病管理正式迈入‘起点即优效’的新范式 。 这一更简化的治疗方案将为患者减轻多重用药负担，更早实现疾病控制，同时把并发症防控窗口前移，最终改善远期结局并减轻慢病社会负担。
    药时代
    2026-02-12
    2型糖尿病 新适应症
  • 注射用德曲妥珠单抗新适应症在中国获得突破性治疗认定用于乳腺癌辅助治疗
    审批动态
    注射用德曲妥珠单抗新适应症在中国获得突破性治疗认定用于乳腺癌辅助治疗
    202 6 年2 月12 日 ，注射用德曲妥珠单抗（优赫得 ® ， DS-8201a, T-DXd ） 新适应症 成功获得中国国家药品监 督管理局药品审评中心（ CDE ） 同意纳入 突破性治疗药物程序（ BTD ），用于接受抗 HER2 新辅助治疗后仍 残存侵袭性病灶的 HER2 阳性成人乳腺癌患者的治疗。 注射用德曲妥珠单抗是由第一三共研发，并由第一三共和阿斯利康联合开发的 HER2 靶向抗体药物偶联物（ ADC ）。 这是德曲妥珠单抗在中国获得的第三项突破性治疗认定，也是其在乳腺癌的第二项突破性治疗认定。
    第一三共中国
    2026-02-12
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 国家集采接续采购开标，安科生物醋酸阿托西班注射液与子公司安科恒益富马酸丙酚替诺福韦片双双拟中选
    招标采购
    国家集采接续采购开标，安科生物醋酸阿托西班注射液与子公司安科恒益富马酸丙酚替诺福韦片双双拟中选
    近日， 国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果正式公布。 安科生物自主研发的 安沪宝 ® 醋酸阿托西班注射液 、子公司安科恒益核心产品 益迈特 ® 富马酸丙酚替诺福韦片 双双成功 入选本次全国接续采购拟中选名单 ， 彰显 了 公司在 药品 研发、质量管控与规模化供应 方面 的综合实力。 安科生物 将在后续 依托全国统一采购平台，持续为患者提供高品质、稳供应的优质药品。
    安科生物
    2026-02-12
    丙酚替诺福韦 安科 恒益
  • 穆峰达®获批单药治疗成人2型糖尿病 | 新闻稿
    审批动态
    穆峰达®获批单药治疗成人2型糖尿病 | 新闻稿
    2026年2月11日，礼来中国宣布穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局批准成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。 同时，更新后的说明书将覆盖单药治疗和联合其他降糖药物的各类T2DM治疗场景，即：用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 此次单药适应症获批，将使1.48亿中国2型糖尿病患者有机会在初治阶段即接受全球优效方案，更标志我国着糖尿病管理正式迈入‘起点即优效’的新范式。
    研发客
    2026-02-12
    2型糖尿病
  • Mol Cell | 袁健/谭敏佳团队揭示琥珀酰化修饰调控同源重组修复新机制
    前沿研究
    Mol Cell | 袁健/谭敏佳团队揭示琥珀酰化修饰调控同源重组修复新机制
    基因组不稳定性与代谢重编程是肿瘤发生发展的两大核心 特征 ，前者驱动基因层面的恶性突变， 突破细胞增殖与凋亡的调控屏障， 后者重塑物质能量代谢网络、介导 三羧酸 循环 （ TCA ） 等核心通路异常，为肿瘤恶性表型奠定代谢基础。 但关于 二者 是否存在直接交互调控机制，协同驱动 肿瘤恶性演进 ，是 亟待 深入阐明的 关键科学问题 。 2 026 年 2 月1 1 日，同济大学医学院 袁健 教授团队联合 中国科学院上海药物研究所 谭敏佳 研究员 团队 ，在 Molecular Cell 杂志在线发表题为 RAD51 Succinylation Regulates Homologous Recombination and Contributes to the Chemosensitivity in Cancer 的研究论文。
    BioArt
    2026-02-12
    同济大学 袁健 琥珀酰化修饰
  • Cell Rep Med丨张智/姚婷等合作揭示“下丘脑-交感神经-棕色脂肪”的中枢降糖通路
    前沿研究
    Cell Rep Med丨张智/姚婷等合作揭示“下丘脑-交感神经-棕色脂肪”的中枢降糖通路
    糖尿病是全球最主要的慢性非传染性疾病之一，具有病程长、致残致死率高等特点。 血糖稳态的维持依赖于多个系统和激素的协同作用，其精准调控是糖尿病管理的核心挑战。 研究下丘脑的血糖调控机制，有助于开发自上而下的系统性血糖稳态调控方案。
    BioArt
    2026-02-12
    糖尿病 棕色脂肪 中枢降糖
  • 专家点评Neuron | 王立平等团队发现骨源性激素—骨钙素作用经典奖赏中枢VTA启动逃跑反应
    前沿研究
    专家点评Neuron | 王立平等团队发现骨源性激素—骨钙素作用经典奖赏中枢VTA启动逃跑反应
    本能恐惧反应，是物种进化中形成的核心生存策略。 这种对潜在天敌的快速应对机制，对于保障个体生存与物种延续至关重要。 因此，深入解析本能恐惧行为的脑体互作机制，不仅能揭示跨器官的功能协同调控物种生存行为的生物学本质，更为神经系统与其他器官共病的临床干预提供全新思路，还有望为生物启发的具身智能体开发提供新的洞见。
    BioArt
    2026-02-12
    Neuron 王立平等 骨源性激素
  • Nature | 于杰团队揭示全脑内源NMDA受体的构象多样性与门控完全开放机制
    前沿研究
    Nature | 于杰团队揭示全脑内源NMDA受体的构象多样性与门控完全开放机制
    大脑中的神经元通过突触相互连接，形成复杂的神经网络。 NMDA受体是一类离子型谷氨酸受体，在介导兴奋性神经传递和调控突触可塑性方面发挥着核心作用。 当NMDA受体功能异常时，可能导致癫痫、精神分裂症、抑郁症和阿尔茨海默症等多种神经系统疾病。
    BioArt
    2026-02-12
    NMDA受体 精神分裂症 于杰
  • Nature | 郑宁/黄兰合作开发一种底物依赖的正构分子胶抑制剂—CSN5i-3
    前沿研究
    Nature | 郑宁/黄兰合作开发一种底物依赖的正构分子胶抑制剂—CSN5i-3
    因此，针对酶进行药物干预被认为是高效且直接的治疗策略。 截至 2026 年，美国 FDA 批准的药物中约有 33% 以酶为作用靶点 【 2 】 。 正 构 抑制剂依赖于酶高度保守的底物催化位点进行设计。
    BioArt
    2026-02-12
    正构分子胶抑制 郑宁 黄兰
  • 卡度尼利皮下注射剂临床开展，肿瘤免疫2.0方案再升级
    临床研究
    卡度尼利皮下注射剂临床开展，肿瘤免疫2.0方案再升级
    近日，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗（皮下注射）联合化疗用于一线治疗胃癌的临床研究已获得国家药品监督管理局批准开展。 卡度尼利静脉注射剂型已获批 3 项适应症，包括一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌，且已开展 11 项涉及多种重大肿瘤一线治疗、IO 耐药治疗以及多种冷肿瘤治疗的注册性/III期临床研究，包括一线治疗胃癌和治疗 IO 耐药肝癌的国际多中心注册性/III期临床研究。 卡度尼利是全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药，于 2022 年获批上市。
    康方生物Akeso
    2026-02-12
    胃癌 宫颈癌 肿瘤免疫
  • 艾美斐医药授予天勤生物“最佳合作伙伴”称号
    公司动态
    艾美斐医药授予天勤生物“最佳合作伙伴”称号
    近日，艾美斐医药授予天勤生物“最佳合作伙伴”荣誉称号。 这一殊荣不仅是对天勤生物在非临床药物研发服务领域专业能力的充分肯定，更是对双方多年来在单抗、小分子等药物研发领域紧密合作、携手推动项目高效进展的高度认可。 天勤生物基于在非临床安全性评价、药代动力学研究等方面的综合技术实力与丰富项目经验，为艾美斐医药多个创新药项目提供了高质量、高效率的研发支持，显著加速了项目从早期研发向临床阶段推动的进程，助力其顺利获得NMPA和FDA的IND批件。
    天勤生物Topgene
    2026-02-12
    天勤生物 艾美斐
  • 礼来从Orna买到了什么？
    交易并购
    礼来从Orna买到了什么？
    近日， 礼来宣布将以总额高达24亿美元的价格 收购美国麻省生物科技公司Orna Therapeutics。 Orna主要候选药物ORN-252（CD19体内panCAR）旨在治疗B细胞驱动的自免疾病。 Orna在2025年12月的美国血液学会 (ASH) 年会上表示，计划在 2025年底前 提交 ORN-252 的IND申请， 在 2026 年上半年 启动首次人体试验 (FIH)。
    生物制药小编
    2026-02-12
  • 流感疫苗遭拒，Moderna股价盘后大跌近9%
    财报业绩
    流感疫苗遭拒，Moderna股价盘后大跌近9%
    最近最冤枉的拒批或许是Moderna的流感疫苗。 2月11日，Moderna宣布了公司mRNA流感疫苗mRNA-1010遭到FDA拒绝批准的消息，一石激起千层浪，虽说公司表示这次拒批不会对2026年的财务指引造成影响，市场反应可做不了假，公司股价在当日夜间的盘后交易跌去了8.88%。 Moderna这次显然觉得自己很冤枉，是真的急了，指名道姓说RTF是CBER中心主任Prasad签署，这次声明的措辞异常尖锐，公司还把FDA的RTF信直接公开了。
    生物制药小编
    2026-02-12
    流感疫苗
  • APAO2026·大咖访谈 | 干眼抗炎药物对比分析：从机制差异到核心优势
    专家观点
    APAO2026·大咖访谈 | 干眼抗炎药物对比分析：从机制差异到核心优势
    干眼的核心是炎症恶性循环，抗炎管理在干眼治疗中占据重要地位。 然而，面对多样化的干眼抗炎药物，临床上应如何选择？ 中国0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）临床数据被纳入DEWS III国际共识，您认为这体现了怎样的循证价值与临床意义。
    医信眼科
    2026-02-12
    环孢素滴眼液 干眼抗炎药物
  • 《Ophthalmology》| 大型研究显示：近视可能增加晚期青光眼滤过性手术的发生风险
    前沿研究
    《Ophthalmology》| 大型研究显示：近视可能增加晚期青光眼滤过性手术的发生风险
    已有研究证实，近视与青光眼之间存在密切关联。 然而，确立这种关联的证据大多来自横断面研究，而调查青光眼发病的纵向研究相对较少。 因此，探讨近视与青光眼手术需求之间的关联至关重要。
    医信眼科
    2026-02-12
    近视 ophthalmology
  • 学龄前屈光参差自然病程研究：基线屈光状态与屈光参差发病率显著相关
    前沿研究
    学龄前屈光参差自然病程研究：基线屈光状态与屈光参差发病率显著相关
    屈光参差（anisometropia）在高度屈光不正患者中更为常见，早期发现与干预对于控制屈光参差、影响早期视觉发育至关重要 。 婴幼儿屈光参差多由 眼轴长度 差异引起，目前尚无统一的临床显著性阈值，但多数研究将双眼等效球镜度数（SER）差异≥1.00D定义为屈光参差。 高度屈光不正、生活方式及教育水平被认为是屈光参差的危险因素 。
    医信眼科
    2026-02-12
    基线屈光
  • 氨磺必利口崩片（奥思安®)完成首批生产上市
    审批动态
    氨磺必利口崩片（奥思安®)完成首批生产上市
    近日，继2025年10月氨磺必利口崩片上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司后，氨磺必利口崩片成功在受托生产企业完成首批商业化生产，正式推向市场。 国药准字H20250041、国药准字H20250042。 在本次药品上市许可持有人变更过程中，上海上药中西制药有限公司与转出方、受托生产方紧密协作，严格遵循国家药品监督管理局相关法规与技术指导原则，高效完成了技术资料转移、质量标准对接、生产许可变更等一系列关键程序，全面保障了药品质量的一致性、安全性与稳定性。
    上药中西
    2026-02-12
    上海上药中西制药有限公司 口崩片 奥思安
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