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  • 大量BD后，中国陷入“管线困境”
    招标采购
    大量BD后，中国陷入“管线困境”
    信达和礼来的合作再次点燃了创新药板块，全行业投资者们再次看到了创新药企业出海的魅力。 出海，仍然是创新药板块未来几年之内的主旋律，只是各家药企所采用的方式有所不同，有的 biotech 用 license out 的方式，有的大型 biopharma 用 co-co 的模式，还有的 biopharma 用平台合作早期锚定的模式。 但是如果一个创新的分子极好，想卖高价，但是一直处于谈不拢的境地呢？
    新康界
    2026-02-12
    Biopharma biote
  • 现场权威解读！2026医保谈判工作“前移”，支付逻辑全面升级
    医保动态
    现场权威解读！2026医保谈判工作“前移”，支付逻辑全面升级
    2月11日，国家医保局在京召开 《参照药预沟通办法（试行）》暨真实世界医保综合价值评价工作解读活动 。 医保局相关司局负责人、医疗机构代表、专家学者及企业代表等300余人到场参与。 相关负责人透露，理想情况下，今年3月底前完成申报的产品，最快4月即可进入专家评审获得反馈。
    MedTrend医趋势
    2026-02-12
    医保
  • 新基药目录要来了？管理办法提出与集采等政策衔接
    招标采购
    新基药目录要来了？管理办法提出与集采等政策衔接
    2月11日，国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》（简称《办法》），自发布之日起施行。 原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》同时废止。 时隔11年，新《办法》提出六个方面的修订，其中包括完善目录管理机制，国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接；突出药品临床价值，明确根据疾病谱变化、药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等。
    MedTrend医趋势
    2026-02-12
    集采
  • Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
    审批动态
    Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
    百奥泰生物制药股份有限公司 （ 上交所代码： 688177 ） 是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司宣布已收到欧盟委员会决定， Gotenfia ® （一款参照欣普尼 ® 戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准 ，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。 作为欧盟获批的第二款戈利木单抗生物类似药， Gotenfia ® 将显著激发市场良性竞争，从而以更低的单位成本为更广泛的患者群体带来可及的治疗希望。
    百奥泰
    2026-02-12
    欣普尼 欧盟委员会
  • 又一家药企关门，已完成注销程序
    公司动态
    又一家药企关门，已完成注销程序
    2026年2月10日，西藏多瑞医药股份有限公司（证券代码：301075，证券简称：多瑞医药）正式发布公告，宣布其全资子公司武汉嘉诺康医药技术有限公司（以下简称“嘉诺康”）已完成注销程序。 公告明确指出，此次注销的核心目的是“优化资源配置及投资结构，降低管理成本，提升公司整体运营效率”，且该事项不涉及关联交易、不构成重大资产重组，无需提交董事会和股东会审议，流程合规高效。 作为多瑞医药的全资子公司，其核心业务聚焦化学仿制药研发，同时涵盖生物化工产品技术研发、技术服务与转让、市场营销策划等多元板块，具备药品进出口、药品委托生产等许可资质。
    思齐俱乐部
    2026-02-12
  • 转载丨莱芒生物：代谢增强型CAR-T疗法，实现细胞治疗颠覆性突破
    前沿研究
    转载丨莱芒生物：代谢增强型CAR-T疗法，实现细胞治疗颠覆性突破
    喜讯丨莱芒生物荣获2025全国颠覆性技术创新大赛最高奖项“荣誉奖”。 国际顶级血液学期刊《柳叶刀-血液病学》发表莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T治疗复发/难治性B-ALL患者临床研究结果。 莱芒生物联合创始人唐力教授和郭雨刚博士在Nature Biotechnology发表代谢增强型CAR-T临床前研究成果。
    莱芒生物
    2026-02-12
    唐力 细胞治疗
  • 【文献速递】日本真实世界研究：Pola-R-CHP vs. R-CHOP治疗初治DLBCL的疗效与复发情况
    前沿研究
    【文献速递】日本真实世界研究：Pola-R-CHP vs. R-CHOP治疗初治DLBCL的疗效与复发情况
    这项回顾性多中心队列研究比较了维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（Pola-R-CHP）方案与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）方案在真实世界中的疗效。 与 R-CHOP 组（n=185）相比，Pola-R-CHP 组（n=185）的 1 年无进展生存 (PFS) 更优（86.7% vs. 73.5%，p=0.027）；然而，两组的 1 年总生存（OS）率相似（92.8% vs. 89.6%，p=0.24）。 此外，Pola-R-CHP组的1年淋巴结复发率显著低于R-CHOP组（2.1% vs. 10.9%，p=0.013），而结外复发率则相似（3.8% vs. 5.2%，p=0.57）。
    Htology
    2026-02-12
    R R-CHP DLBCL
  • CD30学院丨张会来教授点评：一例晚期伴大包块初治霍奇金淋巴瘤采用BrECADD方案治疗早期实现CR
    前沿研究
    CD30学院丨张会来教授点评：一例晚期伴大包块初治霍奇金淋巴瘤采用BrECADD方案治疗早期实现CR
    今天分享的病例： ”一例晚期伴大包块初治霍奇金淋巴瘤通过BrECADD方案治疗早期实现CR“。 患者接受4周期BrECADD方案治疗后，肿瘤病灶明显缩小、代谢显著降低，Deauville评分降至2分，早期达到缓解。 共给予6周期治疗，终末PET-CT评估CMR。
    Htology
    2026-02-12
    霍奇金淋巴瘤 CD30 BrECADD
  • GLP-1内卷是个「伪命题」
    前沿研究
    GLP-1内卷是个「伪命题」
    距其人用依苏帕格鲁肽 α （怡诺轻）成人 2 型糖尿病适应症获批仅 13 个月，这家创新药企开始布局宠物药市场。 据《 2025 年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示， 2024 年中国宠物医疗市场规模已突破 1500 亿元，其中 宠物药市场规模达 286 亿元 ， 同比增长 23.7% ，远超传统兽药（畜禽药）市场 5.2% 的增速。 中国 GLP-1 赛道竞争激烈。
    bioSeedin柏思荟
    2026-02-12
    2型糖尿病
  • 企业资讯丨宜明生物与因诺惟康达成战略合作，共筑眼科基因治疗新高地
    公司动态
    企业资讯丨宜明生物与因诺惟康达成战略合作，共筑眼科基因治疗新高地
    近日，中关村生命科学园内企业 宜明生物 与因诺惟康正式签署战略合作协议。 此次合作聚焦于遗传性眼病治疗领域的创新探索，致力于为该类疾病提供突破性治疗解决方案。 根据协议，宜明生物将为因诺惟康的又一款AAV基因治疗候选药物提供覆盖工艺开发、GMP级AAV生产及中美IND申报的全流程CDMO服务。
    中关村生命科学园公司
    2026-02-12
    眼科基因治疗
  • 规范整合为63项，国家医保局印发《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    医保动态
    规范整合为63项，国家医保局印发《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路， 近日国家医保局编制印发了《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合为63项。 下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《一般治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 • 1至8批国家集采药品接续采购开标，316种常用药品3月底落地实施。
    中国医疗保险
    2026-02-12
    国家医保局
  • 复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型I期临床研究申请中国获批
    临床研究
    复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型I期临床研究申请中国获批
    2026年2月12日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体）皮下注射剂型（HLX15-SC）的I期临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于多发性骨髓瘤的治疗。 HLX15是复宏汉霖自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗静脉注射剂型Darzalex ® 和皮下注射剂型Darzalex Faspro ® 的生物类似药候选药物。 参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术指导原则的要求，复宏汉霖采用逐步递进、比对及相似性评价原则对HLX15进行开发。
    复宏汉霖
    2026-02-12
    CD38 单克隆抗体 雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型I期
  • 赛诺菲换帅，4月正式履职
    人事变动
    赛诺菲换帅，4月正式履职
    2026年2月12日，赛诺菲发布公告，公司董事会于2月11日召开会议并作出重要人事决议，决定不再续约Paul Hudson的董事职务，其CEO任期将于2月17日正式终止。 同时，董事会任命Belén Garijo为新任CEO，将于4月29日正式履职。 为保障管理层平稳过渡，赛诺菲执行副总裁、通用药物事业部负责人Olivier Charmeil将出任临时CEO，负责过渡期间的经营管理工作。
    研发客
    2026-02-12
  • 华润三九“温经汤颗粒”获澳门药物监督管理局批准上市
    审批动态
    华润三九“温经汤颗粒”获澳门药物监督管理局批准上市
    2026年2月3日，由华润三九研发、子公司三九健康天地（澳门）有限公司持有的 “温经汤颗粒” 正式获得澳门药物监督管理局批准上市。 这是继芍药甘草颗粒、四君子颗粒之后，华润三九又一通过“澳门注册、横琴生产”新模式成功上市的中成药产品。 “温经汤”出自我国第一部妇科专著—宋代著名医家陈自明的《妇人大全良方》，具有温经补虚，化瘀止痛之功效，备受历代医家的认可和推崇。
    华润三九
    2026-02-12
    医家 温经汤颗粒
  • 喜报 | 翰宇药业醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准上市
    审批动态
    喜报 | 翰宇药业醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准上市
    当地时间 2026 年 2 月 11 日，翰宇药业自主研发的醋酸格拉替雷注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于治疗多发性硬化症。 这是公司继利拉鲁肽注射液首仿之后，又一款高难度复杂多肽药物成功登陆美国市场，标志着翰宇药业在多肽药物国际化战略中再夺关键性突破。 格拉替雷是一种 合成多肽类制剂 ，作为 多发性硬化症的一线治疗药物， 通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异常的自身免疫反应，从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。
    翰宇药业
    2026-02-12
    多发性硬化症
  • 喜报！热烈祝贺百裕药品成功中选国家集采接续
    招标采购
    喜报！热烈祝贺百裕药品成功中选国家集采接续
    近日，成都百裕制药股份有限公司的产品成功中选《国家组织集采药品协议期满品种接续采购》，这是国家对公司产品质量、供应保障能力与综合实力的权威认可。 成都百裕制药股份有限公司。 成都百裕制药股份有限公司成立于2005年，秉承“逆境中不服输、执着中不迷失”的企业精神，定位全球，以创新药为核心，发展为研发、制造、营销全产业医药集团。
    银杏健康平台
    2026-02-12
    百裕药品
  • 礼来替尔泊肽在华获批单药治疗方案
    审批动态
    礼来替尔泊肽在华获批单药治疗方案
    No.1 / 礼来替尔泊肽在华获批单药治疗方案。 该获批主要基于SURPASS-CN-MONO研究。 2026年2月12日，礼来（NYSE：LLY）宣布，其非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼） 正式获得中国国家药监局批准新增适应证，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
    GBIHealth
    2026-02-12
    BTK 单药
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