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罗氏 1 类新药在中国获批临床审批动态8 月 25 日，CDE 官网显示，罗氏的 RO7568282 胶囊在中国首次获批临床，适应症为 用于治疗帕金森成人患者 。 帕金森病是一种慢性神经系统疾病 （主要累及大脑） ，病情会随着时间推移而恶化。 此前，罗氏已在海外启动一项 RO7568282 治疗早期帕金森病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究 （NCT07781644） 。
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国产眼科生物药新突破，齐鲁制药雷珠单抗预充式注射剂发运加拿大审批动态齐鲁制药生物药再获国际市场认可。 8月26日，齐鲁制药雷珠单抗预充注射剂启运加拿大，将成为 加拿大市场首款预充式注射器包装的雷珠单抗生物类似药 。 雷珠单抗注射液是全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物 ，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、糖尿病视网膜病变、继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管导致的视力损害，以及早产儿视网膜病变。
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媒体聚焦 | 复星医药独家商业化管线IN10018最新研究成果于The Lancet子刊发表前沿研究KRAS G12C 抑制剂的问世虽打破了该靶点“不可成药”的僵局，然而单药疗效有限、适应性耐药仍无法避免。 近年来，肿瘤基础研究与临床研究均指向一个共同命题：肿瘤微环境在肿瘤增殖和转移过程中发挥至关重要的作用。 黏着斑激酶（FAK）在肿瘤黏附、增殖和转移中扮演关键角色，靶向抑制FAK已成为重要的研究方向。
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半年报公告潮系列6-梅花生物半年报剖析：传统氨基酸触底，Plumino扭亏，转型曙光初现财报业绩2026年上半年，梅花生物实现营业收入 122.35亿元 ，同比微降 0.37% ；归母净利润 6.62亿元 ，同比骤降 62.56% ；扣非净利润 4.51亿元 ，同比大跌 72.28% 。 基本每股收益 0.24元 ，同比下降61.29%；加权平均净资产收益率 4.03% ，同比减少7.78个百分点 。 营收几乎持平，但利润跌幅超六成，核心矛盾在于 成本端与费用端的双重挤压 ——营业成本同比上升 12.93% 至106.53亿元 ，而营收仅微降0.37%，毛利率大幅收窄。
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近视防控拒绝“无效内卷”：0.04%阿托品，锁定临床常用范围内最大效应浓度的“分水岭”临床研究在现阶段近视防控干预体系中，低浓度阿托品滴眼液凭借稳定的防控疗效与良好的用药安全性，已成为临床中常用的医学干预手段。 随着循证医学研究的不断深入，现有证据证实，阿托品的近视防控效果与药物浓度并非简单的线性正相关关系，而是存在非线性剂量-效应与药效平台效应。 因此，明确一个可达到疗效平台、同时兼顾用药安全的强效控制浓度，对构建儿童青少年个性化近视药物防控体系、规范临床诊疗方案具有重要的理论价值与指导意义。
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67岁！艾迪康引入前辉瑞中国高管公司动态8月25日，国内第三方医学检验（ICL）龙头 艾迪康发布公告： 冯丹龙已获委任为独立非执行董事 。 公开资料显示， 冯丹龙女士 1959年3月生， 现年 67岁， 在 人力资源、亚太区 企业公共事务 及医药行业政策沟通方面拥有逾33年高级管理经验。 次年，她成为了大连辉瑞中美合资制药有限公司在国内录取的首批高级管理人才（ 工号00001） 。
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科研进展 | 李磊团队揭示豆科植物细胞因子-受体模块协同进化与组织特异性免疫机制前沿研究2026年8月17日，中国科学院遗传与发育生物学研究所李磊研究团队在 Nature Plants 发表题为 Diverse phytocytokines derived from conserved subtilase scaffolds co-evolved with clustered receptors to confer defence responses in legumes 的研究论文。 该研究发现，一类来源于保守枯草杆菌蛋白酶样前体的植物细胞因子SubPEP，能够与成簇分布的受体GSPR形成多样化配对，在大豆叶片和根部激活不同的免疫反应，并在豆科植物演化过程中发生协同扩张与功能分化。 SubPEP–GSPR模块在不同组织中介导免疫，并在豆科植物中扩展与分化。中国科学院遗传发育所2026-08-26TS 豆科植物细胞因子 李磊
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一针改写乙肝历史：全球首款功能性治愈药重构治疗格局前沿研究2026年8月24日，葛兰素史克（GSK）反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生（Bepirovirsen，商品名 Hibsago）在日本获批上市，用于核苷（酸）类似物经治、HBsAg≤3000 IU/mL的成人慢性乙肝功能性治愈。 这是 全球首个获批的乙肝功能性治愈疗法，标志着全球 乙肝治疗 正式从“终身抑制”迈入“有限疗程治愈”的全新阶段。 我国是乙肝高发大国，存量乙肝病毒感染者约 7500 万 。
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9年转手5次，超26亿美元：一款CD38单抗的环球漂流交易并购一款药， 9年，被转手5次，渤健为它从美国追到中国 ，累计掏了26.5亿美元拿到全球权益。 近日，NMPA批准天境生物注射用 菲泽妥单抗 （商品名：境斐®）上市。 有趣的是，这一“全球首批”背后蕴藏着一部罕见的 BD流浪史 。
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热烈祝贺陌希生物非诺贝特胶囊获批上市审批动态近日，广州市陌希生物技术有限公司（下简称：“陌希生物”）申报的非诺贝特胶囊（规格:0.2g)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市 。 受陌希生物委托，玻思韬承接了上述获批产品的全部研究工作，涵盖处方工艺开发、分析方法开发与验证、基于质量源于设计(QbD)理念的处方工艺评估及优化、产品质量标准研究、稳定性研究、注册批生产、生物等效性研究、申报注册等。 非诺贝特胶囊为贝特类调血脂化学药，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ 型）和混合型（Ⅱb 和 Ⅲ 型），是临床血脂管理的常用药物。
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髓遇而安 | 安刚教授：从“四药诱导”到“全程精准管理”——Rajkumar教授《多发性骨髓瘤：2026年诊断、风险分层与治疗更新》深度解读专家观点多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的治疗正在从“按阶段更换方案”，转向“依据风险、疗效、耐受性与治疗可及性进行全程动态管理”。 Rajkumar教授发表于 American Journal of Hematology 的2026年度 更新，最值得关注的并不是某一个单药或单一方案，而是其提出的整体治疗逻辑：。 患者是标准危还是高危，是否存在“多打击”生物学异常。
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地方丨海南：进一步优化药品和医用耗材集中带量采购管理工作招标采购8月26日，海南医保局发布《关于进一步优化药品和医用耗材集中带量采购管理工作的通知》（下称《通知》）。 中选结果落地执行3个月内，各级医保部门应适时对中选产品进院及协议签订情况开展专项排查。 对无正当理由拒绝进院或拖延签约的医药机构，应约谈相关负责人并限期整改。国药致君2026-08-26医用耗材
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「丹擎医药」自研1类新药 DAT-2645 II 期临床完成首例受试者入组给药｜磐霖Family临床研究2026年8月25日， 「丹擎医药」 宣布其 自主研发的 1类新药 DAT-2645 在组长单位中国医学科学院肿瘤医院 顺利完成Ⅱ期临床研究首例受试者入组及给药 。 本研究是一项多中心、剂量扩展的单臂II期临床试验，旨在 评估DAT-2645在携带BRCA1/2功能缺失突变和/或同源重组缺陷（HRD）阳性的晚期/转移性卵巢癌患者中的抗肿瘤活性及安全性特征 。 该研究有望为这类缺乏有效治疗选择的卵巢患者提供新的靶向治疗方案。
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环状RNA体内CAR-T疗法进入临床；治疗慢性乙肝感染，ASO疗法完成首位受试者给药……临床研究RXIM002：IND申请获得FDA许可。 转录本生物宣布，美国FDA已许可其在研疗法RXIM002的IND申请。 RXIM002通过靶向脂质纳米颗粒递送的环状RNA体内CAR-T疗法，拟用于治疗自身免疫性血细胞减少症。医学新视点2026-08-26体内CAR-T 慢性乙肝
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企业资讯丨百泽安®联合方案用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗获美国食品药品监督管理局批准审批动态8月26日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA） ，即与百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）成人患者的一线治疗。 GEA包括胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌，是全球第五大常见癌症 ，存在显著的未满足治疗需求。 其中，约20%的患者呈现HER2阳性，这一亚型长期以来治疗难度较大 。
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【前沿资讯】奥雷巴替尼二线治疗CML-CP疗效随时间持续加深，安全性良好前沿研究在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项单臂、多中心研究（ChiCTR2200061655）更新数据显示，奥雷巴替尼（HQP1351）作为二线治疗方案，可使慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）患者的缓解程度随时间不断加深，且整体安全性良好。 这项开放标签研究纳入了对一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗耐药或不耐受，且未携带T315I突变的CP-CML成年患者。 患者接受口服奥雷巴替尼治疗，剂量为40 mg，隔日一次，以28天为一个治疗周期。
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【文献速递】检测灵敏度提高后，重新审视MRD阳性的生物学意义前沿研究近20年来，可测量残留病灶（MRD）已成为血液学领域转化医学最成功的范例之一。 其改变了预后评估，优化了缓解后治疗策略，为移植决策提供了依据，并日益成为监管终点的重要组成部分。 但当检测技术能够识别越来越低水平的分子和细胞信号时，一个更为复杂的问题开始浮现：检测到MRD阳性信号，是否一定意味着患者体内仍存在具有临床意义的残留恶性疾病。Htology2026-08-26
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浦东创新药＋1！三生国健急性痛风药获批审批动态偏偏此类患者痛风急性发作时病情严重且易反复发作，常造成多器官损害，致残率和致死率很高。 针对痛风尤其是难治性痛风急性发作，什么才是更安全、更有效的治疗新选择。 8月20日，国家药监局（NMPA）官网公示， 三生国健药业（上海）股份有限公司 （以下简称“三生国健”）自主研发的 安弗利奇塔单抗注射液（商品名：益赛那） 正式获批上市，用于治疗成人痛风性关节炎急性发作。
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刚刚！君实生物发布半年报，营收增长45%扭亏为盈财报业绩8月26日，君实生物公布中期业绩， 截至2026年6月30日， 集团收入总额约人民币16.96亿元，较2025年同期增加约45% ，主要由于药品销售收入增加，其中核心产品 拓益®(特瑞普利单抗，JS001) 国内销售收入约为人民币12.99亿元，较2025年同期增加约36%。 此外，与许可协议相关收入亦增加约人民币152百万元，较2025年同期增加约149%。 报告期内，扣除股份支付影响的公司拥有人应占利润增加至人民币1.53亿元，较2025年同期增加约人民币5.66亿元。
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EGFR突变NSCLC：石药EGFR ADC取得首个三期临床成功临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年 8月26日，石药集团旗下子公司 石药创新制药 宣布，其EGFR ADC药物SYS6010，在治疗EGFR TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）的III期SYNSTAR-01研究中，成功达到无进展生存期（PFS） 主要终点，其也继康方、科伦博泰和百利天衡后，第四家在此领域取得三期临床成功的企业。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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