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  • 瞩目，齐鲁制药重磅痛风新药首仿申报上市
    审批动态
    瞩目，齐鲁制药重磅痛风新药首仿申报上市
    痛风是一种由于尿酸盐在关节及周围软组织中沉积而引发的急性炎症性疾病，其主要症状包括反复发作的关节疼痛、红肿，严重时甚至会导致关节畸形和功能障碍。 公开资料显示， 多替诺雷片作为一种新型的促尿酸排泄药物，为痛风和高尿酸血症的治疗带来了新的希望 。 它通过选择性抑制肾脏中的尿酸盐转运蛋白（URAT1）来发挥作用，从而有效地减少尿酸的重吸收，促进尿酸的排泄，进而降低血尿酸水平。
    北京药研汇
    2026-07-03
    齐鲁制药有限公司 URAT1 痛风 高尿酸血症 多替诺雷
  • 全球首款，礼来重磅大药新适应症国内上市提速
    审批动态
    全球首款，礼来重磅大药新适应症国内上市提速
    肺癌是中国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌是主要的病理亚型，约占所有肺癌的80%～85%。 根治性手术切除是早期非小细胞肺癌治疗的主要手段，但是术后复发仍是临床治疗的难题。 2026 年 7 月 2 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 礼来苏州制药有限公司 申报的 塞普替尼胶囊又一新适应症 拟纳入优先审评，拟定适应症为： 本品适用于 RET 基因融合阳性的 IB 期至 IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性局部区域治疗后的辅助治疗。
    北京药研汇
    2026-07-03
    Eli Lilly & Co 非小细胞肺癌 塞普替尼 RET
  • Mol Cell | 肖锐课题组揭示RNA高保真剪接新机制及其在蛋白稳态与炎症调控中的关键作用
    前沿研究
    Mol Cell | 肖锐课题组揭示RNA高保真剪接新机制及其在蛋白稳态与炎症调控中的关键作用
    RNA 剪接是真核生物基因表达的核心环节，其任务是以碱基级别的精度精准切除内含子 和 连接外显子，从而确保 m RNA 所携带遗传信息的完整性。 近年来，尽管剪接体组装与催化反应的结构生物学研究已取得长足进展，但在哺乳动物细胞中，如何 维持 海量剪接事件 的 高保真性， 依然是一个未解之谜。 其 结果发现， 逐一敲低各 剪接体组分后，细胞内均出现 了 广泛且类型各异的错误剪接事件。
    BioArt
    2026-07-03
    RNA高保真剪接 RNA
  • Cell Stem Cell | 赵萌团队揭示焦虑情绪让免疫系统提前衰老的“脑—肠—骨髓”新调控轴
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 赵萌团队揭示焦虑情绪让免疫系统提前衰老的“脑—肠—骨髓”新调控轴
    在人们的传统认知中，心理压力被认为主要影响情绪和行为状态。 一个长期悬而未决的问题是：情绪究竟如何影响机体最核心的免疫干细胞——造血干细胞。 造血干细胞是维持机体终身造血和免疫更新的源头。
    BioArt
    2026-07-03
    脑
  • Nat Commun | 刘亮、陈霁云、李雪岩合作揭示CRISPR-Cas13–HicAB整合系统的原核防御机制
    前沿研究
    Nat Commun | 刘亮、陈霁云、李雪岩合作揭示CRISPR-Cas13–HicAB整合系统的原核防御机制
    流产感染 （ Abortive Infection, Abi ） 是原核生物的通过牺牲少数被感染个体，阻断病毒复制与传播，保证种群延续的一种 “ 利他性 ” 免疫策略。 毒素 - 抗毒素 （ Toxin-Antitoxin, TA ） 系统是执行 Abi 的主要防御武器之一，其中 II 型 TA 系统由毒素蛋白和抗毒素蛋白组成，在种群中占比最大。 同时， CRISPR-Cas 系统为原核生物提供获得性免疫 策略 。
    BioArt
    2026-07-03
    流产 感染 Nat Commun
  • 英国MHRA谈用AI起草检查回复：可用但不可滥用
    专家观点
    英国MHRA谈用AI起草检查回复：可用但不可滥用
    MHRA 称其已收到多份由 AI 生成的检查回复，其中暴露出引用不存在的指南、引用不适当的监管框架、回复内容严重不准确等问题。 而在另一个典型案例中，一份针对患者安全严重缺陷的 AI 生成回复包含严重不准确信息，导致审阅时间从约 4 小时激增至超过 20 小时，延误了严重合规问题的解决。 FDA 据此认定其质量体系存在系统性缺陷并采取了监管行动。
    识林
    2026-07-03
    英国 AI
  • FDA拟整合25个提交门户，AI已进入审评工作流
    审批动态
    FDA拟整合25个提交门户，AI已进入审评工作流
    近日，FDA代理首席信息官Sri Mantha在费城举行的药物信息协会（DIA）全球年会上表示，FDA正在将约25个独立的提交门户和接收系统整合为一个面向行业的统一入口，这可能是改变企业与FDA互动的最实质的方式。 Mantha向企业表示，希望更简化的系统“能提高质量并缩短审评周期。”。 FDA此前已发布了其生成式AI工具 Elsa的4.0版本 ，Mantha表示，FDA正达到“技术能力超出我们使用它的能力”的阶段。
    识林
    2026-07-03
    FDA AI
  • 趁免疫巅峰存下细胞，用今天的活力抵御未来病痛
    前沿研究
    趁免疫巅峰存下细胞，用今天的活力抵御未来病痛
    亚健康反复缠身、慢性炎症久治不愈、重大疾病风险升高，根源都在于免疫防线日渐松弛。 最好的解决办法，就是在身体健康、细胞活力充沛的黄金阶段，把优质免疫细胞提取出来，封存进 - 196℃液氮环境长久休眠。 免疫细胞就是身体里的防卫部队，T 细胞、B 细胞、NK 细胞各司其职，构成三重健康防线：。
    华隆生物
    2026-07-03
    恶性肿瘤 肿瘤 血液肿瘤
  • 价格继续上调，毛利环比增长！千亿存储龙头，释放利好
    财报业绩
    价格继续上调，毛利环比增长！千亿存储龙头，释放利好
    证监会同意宇树科技科创板IPO注册申请。 万科聘任黄宇为公司总裁。 广期所：7月3日9时起引入境外交易者参与碳酸锂期货及期权交易。
    中国证券报
    2026-07-03
    碳酸锂
  • Claude发狂封禁中国用户背后:它怕的到底是什么?
    公司动态
    Claude发狂封禁中国用户背后:它怕的到底是什么?
    作为御三家之一，现役最强 AI大模型Claude在这两天进行了大规模的封号，特别是针对中国IP用户。 我们打开各大社交平台搜 Claude，几乎全都是用户对封号的不满，觉得A社（Claude母公司anthropic）丧心病狂，放着中国这么大的市场不要，也要盯着中国用户封，就是不让你用。 为了识别中国 IP的用户，他们竟然在AI中植入了隐形代码去收集用户系统里的时区信息，如果发现你用的是北京时间，系统就会记录下来回传。
    单仁行
    2026-07-03
  • 雅本化学：创新原药项目有序推进，相关产能将逐步释放
    公司动态
    雅本化学：创新原药项目有序推进，相关产能将逐步释放
    2026年7月1日，雅本化学股份有限公司（简称“雅本化学”）接待了18家机构的调研，公司副总经理兼董秘王一川、证券投资总监朱佩芳参与接待。 答：今年第一季度，公司个别农化产品售价下降明显，是造成一季度亏损的主要因素，同时汇率波动等因素造成汇兑损失。 从公司历史经营情况来看，农药中间体业务在正常经营条件下毛利率维持在合理区间。
    农药资讯网
    2026-07-03
    雅本化学股份有限公司
  • 8家农药登记试验单位及试验范围将通过认定
    研发注册政策
    8家农药登记试验单位及试验范围将通过认定
    农药登记试验单位公示。 按照《农药管理条例》《农药登记试验管理办法》等有关规定，现将评审通过认定的8家农药登记试验单位相关信息予以公示。 如对公示内容有异议，请在公示期内通过传真或电子邮件反映。
    农药资讯网
    2026-07-03
    农药
  • 三大创制有效成分加持，巴斯夫原研产品阵容强大
    前沿研究
    三大创制有效成分加持，巴斯夫原研产品阵容强大
    在巴斯夫，有3个经典的有效成分： 氟唑菌酰胺、氯氟醚菌唑、吡唑醚菌酯 。 以它们为基础，连同其他活性成分，复配出了多款巴斯夫原研产品。 每一款复配产品之所以必须经过严格的登记流程才能上市，正是因为它背后是一套兼顾科学严谨、制剂稳定与可持续运用的系统工程。
    农药资讯网
    2026-07-03
    巴斯夫
  • Medicure公司宣布首席财务官辞职，前CFO接任临时职务
    医投速递
    Medicure公司宣布首席财务官辞职，前CFO接任临时职务
    Medicure公司宣布，其首席财务官Haaris Uddin将于2026年7月24日辞职，以追求其他行业的机会。Medicure公司同时宣布，前CFO James Kinley将担任临时CFO，接替Uddin的职位。Medicure公司是一家专注于美国市场的药品和医疗产品研发及商业化的公司，目前主要市场活动包括在美国市场推广和分销AGGRASTAT®(替罗非班氯化物)注射剂和ZYPITAMAG®(匹伐他汀)片剂，同时运营Marley Drug Inc.（一家服务于全美各州的药房子公司）和Gateway Medical Pharmacy（位于俄勒冈州波特兰市）。Medicure公司对Uddin的离职表示了感谢，并欢迎Kinley回归公司高层领导团队。
    Accessnewswire
    2026-07-03
    匹伐他汀
  • 从「靶向打条索」到「分布式控张」：颈阔肌条索机制重释与注射新策略
    前沿研究
    从「靶向打条索」到「分布式控张」：颈阔肌条索机制重释与注射新策略
    但这一范式主要基于超声影像与临床观察的间接证据，缺乏生物力学层面的直接验证。 目的：通过构建符合真实组织力学特性的颈阔肌有限元模型，验证仅依靠肌肉均匀缩短联合筋膜锚定作用，是否即可复现传统上归因于 “等长收缩” 的颈部条索样轮廓变形。 结论：颈阔肌条索本质上是 “均匀肌肉收缩 + 异质性筋膜锚定” 共同作用产生的可预测被动变形，而非局灶性肌肉过度活动的结果。
    医美时讯
    2026-07-03
  • Brii Bio公布慢性乙型肝炎治疗研究ENRICH和ENHANCE的终止治疗数据
    研发注册政策
    Brii Bio公布慢性乙型肝炎治疗研究ENRICH和ENHANCE的终止治疗数据
    Brii Bio公司宣布了其正在进行中的2b期ENRICH和ENHANCE研究的终止治疗数据，这些研究旨在评估BRII-179与elebsiran和PEG-IFNα联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的效果。ENRICH研究显示，在BRII-179作为启动疗法使用后，HBsAg损失率为42.9%和40.0%，与ENSURE队列4的结果一致。ENHANCE研究则未显示出HBsAg损失率的改善。Brii Bio计划在2026年下半年科学会议上详细介绍详细数据。
    Biospace
    2026-07-03
    BRII-179 (VBI-2601) 注射液 BRII-835 (VIR-2218) 注射液
  • Milestone Pharmaceuticals授予新员工股票期权
    医投速递
    Milestone Pharmaceuticals授予新员工股票期权
    Milestone Pharmaceuticals Inc.宣布，根据公司2021年激励计划，授予六名新员工共计288,000份购买公司普通股的期权。这些期权于2026年7月1日授予，行权价格为每股1.32美元，与授予日的收盘价相同。这些期权所涉及的股份将在四年内逐步解禁，其中25%在解禁开始日期的一年后解禁，其余股份随后以36个月等额分期解禁。期权奖励受制于获奖者至每个解禁日期的持续服务以及计划及其标准授予协议的条款和条件。这些股权奖励是为了吸引员工加入Milestone，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Milestone是一家商业阶段的生物制药公司，致力于推进创新的心血管药物，以帮助患有特定心脏疾病的人。公司的主打产品是CARDAMYST™（依替帕米）鼻喷剂，一种新型钙通道阻滞剂，已获FDA批准用于将成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的急性症状性发作转换为窦性心律。依替帕米还在开发中，用于控制与房颤-RVR相关的症状性发作。
    Biospace
    2026-07-03
    阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
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