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  • 深耕二十余年，新靶向治疗带来希望 | 我院肝病科启动奥德昔巴特真实世界登记研究：聚焦长期疗效与安全性
    前沿研究
    深耕二十余年，新靶向治疗带来希望 | 我院肝病科启动奥德昔巴特真实世界登记研究：聚焦长期疗效与安全性
    进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis，PFIC） 是一组常染色体隐性遗传病，由参与胆汁生成、分泌及胆汁酸稳态维持相关基因发生变异所致，临床以肝内胆汁淤积为主要表现。 胆汁分泌/转运通路受损后，胆汁酸在肝内与血液中蓄积，患儿常出现黄疸、顽固瘙痒、胆汁酸显著升高、脂溶性维生素吸收不良与生长发育受限，部分患儿会进展至肝纤维化、肝硬化甚至肝移植。 该药已在多国获批用于PFIC相关瘙痒治疗。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-02-13
    胆汁酸 进行性家族性肝内胆汁淤积症 肝病科
  • 汉康生技HCB101获FDA授予胃癌孤儿药认定
    审批动态
    汉康生技HCB101获FDA授予胃癌孤儿药认定
    首个获FDA孤儿药资格的。 SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白用于胃癌治疗。 ///////////////////////。
    汉康生技
    2026-02-13
    SIRP 胃癌 FDA
  • 产业新闻丨信达生物ADC新药开启关键3期临床研究，一线治疗乳腺癌
    临床研究
    产业新闻丨信达生物ADC新药开启关键3期临床研究，一线治疗乳腺癌
    2月13日， 信达生物宣布，其自主研发的 HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354（HER2 ADC），用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。 IBI354目前已经启动了两项关键3期临床研究（HeriCare-Ovarian01及HeriCare-Breast01），有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来"高效低毒"的新一代ADC治疗方案。 HeriCare-Breast01（NCT07377643）是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的研究，旨在评估IBI354联合或不联合帕妥珠单抗对比当前标准治疗紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）的有效性和安全性。
    医药观澜
    2026-02-13
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 产业新闻丨爱科百发抗纤维化新药获FDA批准2期临床试验
    临床研究
    产业新闻丨爱科百发抗纤维化新药获FDA批准2期临床试验
    2月12日， 爱科百发宣布，公司自主研发的抗纤维化创新药AK3280新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准，可在美国直接开展 特发性肺纤维化（IPF）患者 的2期临床试验。 本次2期临床试验为一项多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在系统评估口服AK3280在IPF患者中的疗效、安全性及药代动力学特征。 特发性肺纤维化（IPF）是一种进行性、不可逆、致死性的间质性肺疾病，其特征为肺组织持续性纤维化重塑，最终导致呼吸衰竭。
    医药观澜
    2026-02-13
    特发性肺纤维化 FDA 纤维化新药
  • 产业新闻丨礼来宣布「替尔泊肽」在中国获批单药治疗成人2型糖尿病
    审批动态
    产业新闻丨礼来宣布「替尔泊肽」在中国获批单药治疗成人2型糖尿病
    2月11日， 礼来 （Eli Lilly and Company） 中国宣布 替尔泊肽注射液 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗 适应症。 该研究纳入了200余例早期中国成人2型糖尿病患者， 患者进行替尔泊肽单药治疗40周后在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。 早期糖尿病患者进行体重管理，能够进一步帮助改善血糖，也有助于降低2型糖尿病及其并发症风险。
    医药观澜
    2026-02-13
    2型糖尿病 成人2型糖尿病
  • 「最新融资」椎元医学：获得上市公司2000万元增资，专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变
    医药投融资
    「最新融资」椎元医学：获得上市公司2000万元增资，专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变
    近日，上海三友医疗器械股份有限公司（简称“三友医疗”）发布公告称， 公司拟使用自有资金2000万元人民币对椎元医学技术（上海）有限公司（简称“椎元医学”）进行增资。 三友医疗表示，此次投资旨在拓展公司在骨科创新治疗领域的战略布局。 公司专注于通过创新细胞疗法修复椎间盘退变。
    药圈时汇
    2026-02-13
    三友医疗 椎间盘退变 细胞疗法
  • 「最新融资」跃赛生物：A+轮1.4亿元融资顺利收官，加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线
    医药投融资
    「最新融资」跃赛生物：A+轮1.4亿元融资顺利收官，加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线
    近日， 上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）宣布完成逾5000万元A+轮融资， 本次融资由 磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金 共同完成。 本轮资金将用于加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 跃赛生物是一家专注于创新型干细胞治疗药物研发的生物科技企业，凭借其全球领先的高通量谱系示踪技术与iPSC建系及分化平台，持续占据行业技术制高点。
    药圈时汇
    2026-02-13
    帕金森病 癫痫 A+轮
  • 又两家！易慕峰、信立泰药业递表港股IPO
    医药投融资
    又两家！易慕峰、信立泰药业递表港股IPO
    而迈入2026年， 港股IPO热潮仍势不可挡。 易慕峰生物成立于2020年7月，是一家专注于肿瘤免疫治疗的创新型生物技术企业， 致力于为全球实体瘤患者带来长期生存获益 。 核心产品IMC002为一款差异化设计的Claudin18.2 CAR-T疗法，目前处于关键性三期临床阶段。
    药时代
    2026-02-13
  • 武汉病毒所裴荣娟/陈新文团队在乙型肝炎病毒cccDNA转录调控机制研究中取得新进展
    前沿研究
    武汉病毒所裴荣娟/陈新文团队在乙型肝炎病毒cccDNA转录调控机制研究中取得新进展
    我国仍有大量慢性乙型肝炎患者和病毒携带者，乙型肝炎病毒（HBV）感染后在细胞核形成共价闭合环状DNA（cccDNA），cccDNA的长期维持和难以清除是抗病毒治疗无法根治慢乙肝的根本原因。 对cccDNA维持机制的研究是开发沉默或清除cccDNA全新疗法的基础。 研究利用邻近标记技术（TurboID-dCas9）筛选和鉴定在cccDNA的CP启动子区结合的宿主蛋白，发现BAF复合物（SWI/SNF复合物）的支架亚基SMARCC2在转录水平参与调控HBV感染复制。
    中国科学院武汉病毒研究所
    2026-02-13
    HBV cccDNA 慢性乙型肝炎
  • 因诺惟康协助研发的RLBP1相关遗传性视网膜营养不良基因药物首例给药完成
    前沿研究
    因诺惟康协助研发的RLBP1相关遗传性视网膜营养不良基因药物首例给药完成
    这是全国首个针对RLBP1相关遗传性视网膜营养不良的临床研究。 因诺惟康为PUMCH-E111提供了载体技术。 北京协和医院完成基因治疗RLBP1突变相关遗传性视网膜营养不良首例患者给药
    INNOVEC
    2026-02-13
    RLBP1 北京协和医院 遗传性视网膜营养不良
  • 200台里程碑！这家腔镜手术机器人获全球外科医生广泛认可
    审批动态
    200台里程碑！这家腔镜手术机器人获全球外科医生广泛认可
    外科医生的信任，是高端手术设备最难获得、极具权威性的“价值认证”。 2月11日，图迈 ® 腔镜手术机器人全球商业化订单突破 200 台，覆盖近 50 个国家和地区，已完成商业化装机量近 130 台。 200台订单，是全球顶级外科医生和医疗机构集体为图迈 ® 投下的“信任票”。
    RoboticTech
    2026-02-13
    腔镜手术机器人
  • 高瓴收获开年以来第6家IPO：12年前投资的海致科技成「AI除幻第一股」
    医药投融资
    高瓴收获开年以来第6家IPO：12年前投资的海致科技成「AI除幻第一股」
    此前的5个IPO分别为壁仞科技、智谱、MiniMax、瑞博生物、北芯生命。 本文为IPO早知道原创。 今日开盘，海致科技上涨超250%，市值突破380亿港元 。
    IPO早知道
    2026-02-13
    海致科技
  • 国内一家细胞治疗企业赴港IPO
    医药投融资
    国内一家细胞治疗企业赴港IPO
    2026年2月13日，据港交所披露，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称“易慕峰”或“公司”）向港交所主板递交上市申请，华泰国际为其独家保荐人。 易慕峰是一家成立于2020年的创新型细胞治疗企业，致力于攻克实体瘤这一全球肿瘤治疗领域的重大挑战，旨在为患者带来持久的临床获益。 公司由兼具深厚科研背景与丰富产业经验的科学家及行业精英联合创立，核心团队曾成功推动中国首个CAR-T药物的上市申请，在细胞治疗药物的研发、注册与产业化方面拥有扎实的实践经验。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-13
    细胞治疗企业
  • 国际首次！交大团队Science发文破解电合成氨全球难题
    前沿研究
    国际首次！交大团队Science发文破解电合成氨全球难题
    N 2 -to-NH 3 current efficiency。 at 100 mA cm -2 ”。 研究团队 首次报道 了。
    上海交通大学
    2026-02-13
  • 中国创新药“出海潮”背后：国内GLP硬核实力保障
    公司动态
    中国创新药“出海潮”背后：国内GLP硬核实力保障
    全球医药产业的竞争规则正在经历深刻变革。 中国创新药械的“出海”已从早期的零星技术授权，升级为系统化、全链条的全球战略布局。 从产品输出到能力认可。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2026-02-13
    GLP
  • Neuron丨揭示骨源性激素—骨钙素作用经典奖赏中枢VTA启动逃跑反应
    前沿研究
    Neuron丨揭示骨源性激素—骨钙素作用经典奖赏中枢VTA启动逃跑反应
    本能恐惧反应 ，是物种进化中形成的核心生存策略。 这种对潜在天敌的快速应对机制，对于保障个体生存与物种延续至关重要。 因此，深入解析本能恐惧行为的脑体互作机制，不仅能揭示跨器官的功能协同调控物种生存行为的生物学本质，更为神经系统与其他器官共病的临床干预提供全新思路，还有望为生物启发的具身智能体开发提供新的洞见。
    中国科学院深圳先进院
    2026-02-13
    VTA 骨源性激素
  • Nat Cell Biol | 邝栋明/魏瑗/劳向明团队揭示中性粒细胞“递送”线粒体，塑造肿瘤干细胞伪缺氧状态驱动转移
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 邝栋明/魏瑗/劳向明团队揭示中性粒细胞“递送”线粒体，塑造肿瘤干细胞伪缺氧状态驱动转移
    肿瘤转移是癌症患者死亡的主要原因。 然而，一个长期悬而未决的问题是： 肿瘤干细胞 （ Cancer stem cells, CSCs ） 如何获得转移能力？ 在肿瘤组织中，大多数 CSC处于相对静息状态，仅有少数细胞能够启动侵袭和远处播散程序。
    BioArt
    2026-02-13
    cancer 中性粒细胞
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