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  • 聚焦罕见遗传性肥胖综合征，双重激动剂替尔泊肽有望成为破局利器
    前沿研究
    聚焦罕见遗传性肥胖综合征，双重激动剂替尔泊肽有望成为破局利器
    《临床内分泌与代谢杂志》（The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism）近日刊登了一篇题为“Effectiveness of the Dual GIP/GLP1-Agonist Tirzepatide in 2 Cases of Alström Syndrome, a Rare Obesity Syndrome”的病例报告。 这也是首次在此类人群中系统评估该类药物的应用，为临床管理带来了全新的思路与方向。 Alström综合征是一种由ALMS1基因突变引起的罕见疾病，患者多在幼年起即出现明显肥胖、2型糖尿病、显著胰岛素抵抗以及极难控制的食欲亢进。
    GLP1减重宝典
    2026-02-13
    Alström syndrome 肥胖综合征
  • 台湾企业家扎根潍坊筑梦！山东这一固化剂扩建项目启动，涉及MOCA、MDA、MED、特种异氰酸酯等
    研发注册政策
    台湾企业家扎根潍坊筑梦！山东这一固化剂扩建项目启动，涉及MOCA、MDA、MED、特种异氰酸酯等
    近日，潍坊市生态环境局滨海分局对 山东崇舜新材料科技有限公司《固化剂及特种异氰酸酯改建项目环境影响报告书 》 进行了公示。 建设单位： 山东崇舜新材料科技有限公司。 项目建成后，MOCA装置升级为MOCA/MDA/MED装置，生产能力由3000t/aMOCA扩产至4500t/aMOCA、1000t/a液体MOCA/MDA、500t/aMED，合计6000t/a固化剂产品；NDI装置升级为异氰酸酯类装置，生产能力由1200t/a NDI扩产至2100t/a异氰酸酯类产品。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-13
    MOCA 特种异氰酸酯
  • 行业预警！石化联合会发布 2025 年供大于需风险清单，两大环氧类产品赫然在列
    招标采购
    行业预警！石化联合会发布 2025 年供大于需风险清单，两大环氧类产品赫然在列
    石化化工行业是国民经济重要的基础产业与支柱产业，对稳定经济增长、保障能源与产业链供应链安全至关重要。 为强化行业预期引导与自律，中国石油和化学工业联合会联合多家专业协会与咨询机构，对重点化工产品的产能、产量、消费、进出口及未来五年供需趋势进行全面研判，发布 2025 年供大于需风险产品清单 。 高风险产品（12个）：。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-13
    环氧类产品
  • 万华化学董事、常务副总裁增持2000股
    医药投融资
    万华化学董事、常务副总裁增持2000股
    2026年2月12日，万华化学集团股份有限公司（以下简称“万华化学”）发布公告称，公司董事、常务副总裁华卫琦先生于2026年2月11日通过集合竞价交易方式，以自有资金买入公司A股股票2,000股，成交均价为89.278元/股。 本次增持前，华卫琦先生持有公司股份5,000股，增持后持股数量增至7,000股。 华卫琦先生表示，此次增持是基于对公司未来发展的坚定信心，并承诺自买入之日起六个月内不减持所购股份。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-13
    万华化学
  • 北大医院袁云教授牵头制定肌营养不良领域系列临床诊治指南及专家共识
    专家观点
    北大医院袁云教授牵头制定肌营养不良领域系列临床诊治指南及专家共识
    假肥大型肌营养不良 是一类由DMD基因突变导致的高致死及高致残性肌营养不良，包括 Duchenne型肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy，DMD）、Becker型肌营养不良（Becker muscular dystrophy，BMD）以及X-连锁扩张型心肌病 ，其中DMD/BMD是最常见的肌营养不良类型。 Duchenne型肌营养不良。 多学科 管理 的专家共识（2018）。
    罕见病信息网
    2026-02-13
    袁云
  • 西门子医疗达成两项战略合作；诺和诺德的困境仍看不到尽头；科济药业扩建上海金山CAR-T商业化生产基地 | 日报
    公司动态
    西门子医疗达成两项战略合作；诺和诺德的困境仍看不到尽头；科济药业扩建上海金山CAR-T商业化生产基地 | 日报
    美国西北医学系统（Northwestern Medicine）与西门子医疗正式启动第一阶段战略合作，旨在重新定义诊断与癌症治疗。 通过运用尖端技术、软件及咨询服务，双方将共同建立一个全球性的诊疗一体化卓越中心。 诊疗一体化是一种利用放射性药物实现癌症精准诊断与治疗的个性化医疗模式。
    医药健闻
    2026-02-13
    癌症 CAR-T
  • IRBM宣布寨卡病毒药物发现取得突破性进展
    前沿研究
    IRBM宣布寨卡病毒药物发现取得突破性进展
    美通社消息，早期药物发现领域的领导者IRBM宣布取得重大科学突破：发现一种新型、高效的变构抑制剂，可靶向寨卡病毒 (ZIKV) 蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相关研究成果已发表于《自然-通讯》 (doi：10.1038/s41467-026-68943-x)，研究显示该分子在临床前模型中具有显著疗效，并为抗击ZIKV感染提供了一种前景广阔的新策略。 蚊媒传播的ZIKV与严重神经系统并发症相关，已成为重大的公共卫生威胁。
    医药健闻
    2026-02-13
    寨卡病毒 蛋白酶 ZIKV
  • 跃赛生物完成逾五千万元A+轮融资
    医药投融资
    跃赛生物完成逾五千万元A+轮融资
    近日，上海跃赛生物科技有限公司（简称“跃赛生物”）宣布完成逾五千万元A+轮融资，本次融资由磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金共同完成。 本轮资金将用于加速推进公司帕金森病和癫痫通用型细胞药物管线的临床试验，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。 加上公司已完成的由天士力医药、国投先导等机构联合参与的A轮融资，本轮合计融资金额达3亿元。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-13
  • 2期临床准备就绪，没钱只能无奈暂停
    临床研究
    2期临床准备就绪，没钱只能无奈暂停
    根据该公司公告，此举将现金流延长至2026年第三季度。 SER-155是 Seres公司将首个 口服微生物菌群疗法 Vowst 推向上市后的下一代核心管线。 根 据公开资料，SER-155已经完成一项1b期安慰剂对照研究，研究对象为接受 同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者，结果显示 细菌性血流感染和全身抗生素暴露显著减少 ，且相较于安慰剂组， 发热性中性粒细胞减少率 在异体HSCT后第100天内显著降低。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-13
    临床
  • 获CDE优先审评！“诺奖机制”全新靶向蛋白降解疗法CELMoD有望重塑MM诊疗路径
    审批动态
    获CDE优先审评！“诺奖机制”全新靶向蛋白降解疗法CELMoD有望重塑MM诊疗路径
    近期，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将CELMoD药物 iberdomide （以下简称：IBER）纳入优先审评名单并启动优先审评程序，拟批准其联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于治疗既往至少接受过 1 线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 CELMoD是一类全新的靶向蛋白降解疗法，这一进展被业内视为靶向蛋白降解策略在多发性骨髓瘤领域加速落地的关键信号。 目前，多发性骨髓瘤（MM）仍被认为是一种不可治愈的疾病，多数MM患者仍会面临复发与耐药，陷入“复发-缓解”的恶性循环；而进一步改善疗效的关键问题，在于在早线的治疗阶段提升缓解深度和缓解时间。
    抗体圈
    2026-02-13
    多发性骨髓瘤 CDE 靶向蛋白降解疗法
  • 第一三共德曲妥珠单抗申报上市！靶向 HER2 低表达乳腺癌再添新选择
    审批动态
    第一三共德曲妥珠单抗申报上市！靶向 HER2 低表达乳腺癌再添新选择
    2026 年 2 月 13 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由 第一三共（Daiichi Sankyo） 申报的 注射用德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，简称 T-DXd，商品名：Enhertu） （受理号：JXSS26000009）正式获得上市申请受理，注册分类为 2.2 类治疗用生物制品。 这款被誉为 “新一代 ADC 王者” 的药物，此次申报上市，有望为中国 HER2 低表达乳腺癌患者带来全新的治疗选择。 一、新一代 ADC 药物：重新定义 HER2 乳腺癌治疗格局。
    抗体圈
    2026-02-13
    HER2 第一三共
  • 宜明昂科 IMM0306 斩获 IgG4-RD 临床批件 成全球首款 CD47×CD20 双靶点候选药
    审批动态
    宜明昂科 IMM0306 斩获 IgG4-RD 临床批件 成全球首款 CD47×CD20 双靶点候选药
    这是全球首个获批开展IgG4相关疾病临床试验的CD47×CD20双靶点特异性分子，标志着IMM0306正式拓展至IgG4-RD治疗领域，为这一难治性自身免疫性疾病提供了差异化的双靶点治疗选择。 自身免疫性疾病领域开发全面推进。 该产品正作为一款差异化的生物药物，同步用于开发肿瘤及B细胞介导的自身免疫性疾病适应症。
    触界生物
    2026-02-13
    IgG4 CD20 CD47
  • IVIEW Therapeutics Inc. 宣布用于治疗白内障术后炎症的创新药物 IVIEW-1701 临床三期试验获美国FDA许可
    临床研究
    IVIEW Therapeutics Inc. 宣布用于治疗白内障术后炎症的创新药物 IVIEW-1701 临床三期试验获美国FDA许可
    【美国宾夕法尼亚州， 2 026 年 2 月 7 日】 —— IVIEW Therapeutics Inc. （以下简称“IVIEW”）， 一家专注于眼科创新药物研发的生物制药公司，今日宣布，其用于治疗白内障术后炎症的创新候选药物 IVIEW-1701 的临床三期试验申请（ IND ） 已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式许可 。 这标志着该药物向全球上市迈出了关键性的一步。 非临床研究结果显示， IVIEW-1701展现出良好的安全性和有效性 。
    iVIEW 艾威药业
    2026-02-13
    iVIEW Therapeutics 白内障 白内障术后炎症
  • 注射用德曲妥珠单抗用于乳腺癌辅助治疗的上市申请成功提交中国国家药品监督管理局
    审批动态
    注射用德曲妥珠单抗用于乳腺癌辅助治疗的上市申请成功提交中国国家药品监督管理局
    【 2026 年2 月12 日 - 中国】， 注射用德曲妥珠单抗（优赫得 ® ， DS-8201a, T-DXd ， 100mg/ 瓶）的药品上市申请已成功提交国家药品监督管理局，拟用于 接受抗 HER2 新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性成人乳腺癌患者的治疗 。 这是 注射用德曲妥珠单抗 在中国提交的第九个适应症的上市申请，也是其在中国申报的第六个乳腺癌适应症的上市申请。 释放的药物载荷进入细胞核并破坏细胞内的脱氧核糖核酸（ DNA ），导致细胞死亡。
    第一三共中国
    2026-02-13
    HER2 乳腺癌 乳腺癌辅助治疗
  • 港股生物医药 IPO 热潮延续 易慕峰、信立泰同日递表冲刺港交所
    医药投融资
    港股生物医药 IPO 热潮延续 易慕峰、信立泰同日递表冲刺港交所
    2026 年开年，港股生物医药板块的上市热潮持续升温。 2 月 12 日，肿瘤免疫治疗创新企业 易慕峰生物 与深耕心肾代谢领域的老牌药企 信立泰药业 同步向港交所递交 IPO 申请，招股书正式对外公开。 迈入 2026 年，这一热潮仍在延续，生物医药作为港股的核心赛道之一，正吸引着不同发展阶段、不同领域的药企争相布局，而易慕峰生物与信立泰药业的递表，正是这一趋势的典型体现。
    生物制品圈
    2026-02-13
    肿瘤 港股生物医药
  • 重大突破！杭州纽安津个体化“多肽+ mRNA”疫苗彰显硬核实力
    前沿研究
    重大突破！杭州纽安津个体化“多肽+ mRNA”疫苗彰显硬核实力
    2026年2月11日，杭州纽安津生物科技有限公司（以下简称“纽安津”）自主研发的 个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗 —— R01注射液 获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可 。 该产品的适应症为根治性手术后具有高危复发风险的恶性实体瘤患者，涉及癌种包括胰腺癌、食管癌、肝细胞癌、胆道恶性肿瘤、胃癌及结直肠癌等，聚焦患者术后复发的重大临床痛点。 作为全球个体化肿瘤新生抗原疫苗赛道的领跑者之一， 纽安津已拥有一款进入II期临床试验阶段的多肽类个体化肿瘤新生抗原疫苗（注射用 P01），该药物是全球首个同时获得中美两国药品监管机构批准IND的个体化定制药物，应该也是中国首个进入II期临床的个体化定制药物。
    生物制品圈
    2026-02-13
    肿瘤新生抗原疫苗
  • 赛诺菲任命新 CEO
    人事变动
    赛诺菲任命新 CEO
    同时，董事会任命了 Belén Garijo 作为 新任 CEO ，将在 2026 年 4 月 29 日集团股东大会结束后正式就职。 Belén Garijo 拥有西班牙国籍，曾在医院工作六年， 之后投身制药行业。 文章内容仅供参考，不构成投资建议。
    求实药社
    2026-02-13
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