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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
352558 篇内容
  • 阿卡里治疗公司参加虚拟投资者会议,强调其在ADC领域的投资前景
    医投速递
    阿卡里治疗公司,一家专注于开发抗体药物偶联物(ADCs)的肿瘤生物技术公司,近日宣布参加了虚拟投资者“为何现在是关键时刻”的在线会议。阿卡里治疗公司的首席执行官Abizer Gaslightwala在会议中阐述了公司的投资论点,强调现在是阿卡里治疗公司的重要时刻。会议讨论了ADC领域的快速演变、对差异化有效载荷技术的行业需求增加,以及阿卡里治疗公司专有的PH1 RNA剪接有效载荷平台。该平台旨在解决传统ADC有效载荷的局限性。阿卡里治疗公司正在开发的新型ADCs,其有效载荷PH1能够靶向RNA剪接,并在动物模型中显示出诱导癌细胞死亡并激活先天性和适应性免疫系统的潜力。阿卡里治疗公司的领先候选药物AKTX-101针对Trop2受体,旨在将新型PH1有效载荷直接输送到肿瘤中,并具有最小的脱靶效应。此外,公司还在开发AKTX-102,一种针对CEACAM5的ADC候选药物,旨在利用阿卡里治疗公司专有的PH1剪接体调节有效载荷和新型抗体结构,以实现差异化的肿瘤细胞杀伤和免疫激活。阿卡里治疗公司计划在2027年中旬开始AKTX-101的一期临床试验。
    Biospace
    2026-08-27
  • Biovica与美资生物技术公司签订服务协议,拓展其Pharma Services业务
    交易并购
    Biovica International,一家专注于血液癌症监测的公司,宣布与美国一家生物技术公司的运营子公司签订了《主服务协议》(MSA)。该协议旨在建立使用Biovica的DiviTum®TKa测试服务在其客户肿瘤学药物开发项目中的框架。该客户正在开发一系列下一代癌症疗法,包括针对已知从TKa测量中受益的关键细胞周期途径的药物。根据MSA,个别项目将通过单独的工作订单启动。Biovica首席执行官Theis Kipling表示,很高兴将另一家生物技术公司纳入其不断增长的Pharma Services客户群,该协议为支持多个开发项目提供了框架,并进一步加强了其在肿瘤学药物开发中的生物标志物合作伙伴地位。Biovica开发并商业化基于血液的生物标志物检测,帮助肿瘤学家监测癌症进展。其DiviTum®TKa检测通过检测血液中的TKa生物标志物来测量细胞增殖。该检测已在多个临床试验中证明了其在提供治疗有效性洞察方面的能力。DiviTum®TKa测试的第一个应用是监测转移性乳腺癌患者的治疗。Biovica与全球领先的癌症研究所和制药公司合作。DiviTum®TKa在美国获得了FDA 510(k)批准,并在欧盟获得
    Biospace
    2026-08-27
  • Nicox宣布NCX 470在美国的新药申请审查时间表
    研发注册政策
    法国眼科公司Nicox宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其NCX 470(一种名为K-911的bimatoprost grenod)的新药申请(NDA)进行审查,并定于2027年4月30日作出决定。NCX 470是一种用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压(IOP)的硝酸甘油眼药水。Nicox在美国的独家许可商Kowa已于2026年6月30日提交了NDA,并将在NDA获得批准时获得阶段付款。NCX 470的NDA已在美国和中国两个主要市场提交,预计将于2027年下半年开始商业推广。此外,Nicox在日本进行的NCX 470的第三阶段临床试验正在进行中,以支持其在中国的批准。
    Biospace
    2026-08-27
  • 资深生物制药和基因药物领导者加入纳米医药初创公司,推动商业化及制药合作伙伴关系
    医投速递
    Eascra Biotech,一家位于马萨诸塞州伍斯特的纳米医药初创公司,宣布任命安德鲁·古德厄尔博士(Dr. Andrew Goodearl)为首席科学官。古德厄尔博士拥有超过三十年的生物制药经验,将专注于推进Eascra的商业化战略和加速产品开发。他在艾伯维(AbbVie)担任生物制药和基因药物研究策略与创新部门负责人,并建立了超过30人的基因药物发现研究团队。古德厄尔博士在艾伯维之前曾在阿伯特(Abbott)和米伦纳(Millennium Pharmaceuticals)担任总监级职位,并在哈佛医学院进行博士后研究。Eascra Biotech已完成六次国际空间站任务,成为首个在太空中生产用于地球医疗用途纳米粒子的商业公司。Eascra的JBNp技术通过专有的纳米粒子将RNA治疗药物递送到难以渗透的组织,如关节软骨和实体瘤,这些纳米粒子能够在室温下稳定易碎的货物如mRNA,从而消除冷链需求。Eascra的目标是利用其先进的递送平台,为全球患者带来益处。
  • Myriad Genetics将在波士顿举行年度Wells Fargo Healthcare Conference进行管理展示
    医投速递
    Myriad Genetics公司,一家在分子诊断测试和精准医学领域的领导者,宣布其管理层将于2026年9月10日在波士顿举行的第21届Wells Fargo Healthcare Conference上做展示。此次展示将在Myriad Genetics的投资者信息部分提供实时音频网络直播链接。Myriad Genetics致力于推进健康和福祉,开发并商业化分子测试,帮助患者和医疗提供者揭示遗传信息。这些测试评估疾病发生或进展的风险,并在多个医疗专业领域指导治疗决策,这些领域中的分子洞察力可以显著改善患者护理、支持早期检测、实现更精确的治疗并有助于降低医疗保健成本。更多信息请访问www.myriad.com。
    Biospace
    2026-08-27
  • GRI Bio公司宣布其治疗IPF的疗法GRI-0621将在ERS大会上展示
    医投速递
    GRI Bio公司,一家专注于开发治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病的创新疗法的生物技术公司,宣布其疗法GRI-0621将在2026年欧洲呼吸学会(ERS)大会上进行展示。GRI-0621是一种每日一次的口服RARβ/γ选择性激动剂,旨在调节与炎症、纤维化和组织修复相关的生物途径。GRI Bio公司首席执行官Marc Hertz博士在“Why Now”视频网络直播中讨论了GRI-0621的独特作用机制以及治疗间质性肺纤维化(IPF)患者的未满足需求。GRI Bio公司还宣布,其已入选在西班牙巴塞罗那举行的2026年ERS大会进行展示,届时将介绍支持GRI-0621独特作用机制及其解决IPF潜在生物学的数据。
  • 达辉制药DS1025临床试验启动,评估其在晚期实体瘤患者中的安全性及初步疗效
    研发注册政策
    达辉制药宣布,其研发的DS1025抗体偶联药物(ADC)在首个人体1期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估DS1025在至少接受过一线标准治疗后疾病进展的晚期或转移性实体瘤成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。DS1025是一种专门设计的、正在研究的、潜在的同类首创CD25靶向ADC,包含由大塚制药(TSE:4568)发现的免疫肿瘤优化细胞毒性有效载荷。CD25是一种在调节性T细胞(Treg细胞)上高度表达的细胞表面蛋白,它抑制免疫系统对癌症的反应,因此成为一个有前景的治疗靶点。目前,尚无CD25靶向ADC获准用于任何类型的癌症。该1期临床试验是一个多中心、开放标签、首个人体、剂量递增试验,将评估DS1025在至少接受过一线标准治疗后疾病进展的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。试验的主要终点是安全性和耐受性,包括剂量限制性毒性反应和不良事件。次要终点包括药代动力学和免疫原性。探索性终点包括总缓解率、缓解持续时间以及缓解时间。该试验预计将在亚洲和欧洲的多个地点招募多达45名患者。
    Biospace
    2026-08-27
  • CytomX Therapeutics的Varseta-M获得FDA快速通道资格,用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其潜在首创抗体偶联药物Varseta-M快速通道资格,用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌。Varseta-M是一种针对上皮细胞粘附分子(EpCAM)的抗体偶联药物,其有效载荷为拓扑异构酶-1抑制剂。Varseta-M是基于EpCAM在结直肠癌中高表达而专门设计的,旨在解决复发/难治性转移性结直肠癌患者的未满足医疗需求。CytomX计划在2027年第一季度开始进行Varseta-M的首次注册试验。快速通道资格旨在加速严重疾病未满足医疗需求的疗法的开发和审查。CytomX是一家专注于开发新型条件激活、掩蔽的PROBODY®疗法的临床阶段生物制药公司,致力于为癌症治疗创造更安全、更有效的疗法。
  • Moleculin Biotech在虚拟投资者会议上公布Annamycin临床试验进展
    医投速递
    Moleculin Biotech公司近日在虚拟投资者“Why Now”会议上展示了其临床进展和长期发展机会。会议中,公司董事长兼首席执行官Walter Klemp强调了Annamycin在治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)方面的关键性临床试验MIRACLE(Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation)的积极中期结果。Annamycin是一种新型蒽环类药物,旨在避免多药耐药机制,并减少与目前使用的蒽环类药物相关的毒性。Moleculin还介绍了其免疫/转录调节剂WP1066的开发,该药物能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子,同时刺激自然免疫反应,针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。此外,公司还拥有包括WP1122在内的抗代谢物组合,用于治疗病原体病毒和某些癌症。
  • CalciMedica公司宣布进行股票反向分割
    医投速递
    CalciMedica公司,一家专注于开发新型钙释放激活钙(CRAC)通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将进行1比5的反向股票分割。该分割将于2026年8月28日东部时间下午5点生效,股票将从8月31日开始在纳斯达克资本市场以分割调整后的价格交易。此次分割旨在使CalciMedica符合纳斯达克资本市场最低交易价格要求。分割后,CalciMedica的流通股将从约3450万股减少到约690万股。此外,分割还将影响CalciMedica的股票期权、限制性股票单位和认股权证,导致其行权价格按比例调整。
    Biospace
    2026-08-27
  • Glucotrack宣布实施1比15的股票分割
    医投速递
    Glucotrack公司宣布,将于2026年8月31日开盘时实施1比15的股票分割。此举旨在使公司股票符合纳斯达克资本市场最低1美元的最低出价要求,并吸引更广泛的机构投资者。股票分割后,公司股票将继续在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“GCTK”。此外,公司必须在2026年11月9日之前保持至少1美元的收盘出价。如果公司在此期间未能满足纳斯达克的其他上市要求,其证券可能被纳斯达克自行摘牌。股票分割将在2026年8月31日开盘时自动进行,无需股东采取任何额外行动。
    Biospace
    2026-08-27
    Glucotrack Inc
  • 康奈维医疗第三季度财报:研发投入增加,FDA批准新一代混合IVUS-OCT成像系统
    医投速递
    康奈维医疗(Conavi Medical Corp.)在2026年第三季度财报中披露,净亏损为630万加元,较去年同期的360万加元有所增加,主要反映了持续的研发投入。公司完成了新一代混合IVUS-OCT成像系统的美国FDA 510(k)审批,并完成了1.25百万加元的安大略省生命科学规模扩大基金里程碑付款。此外,公司还完成了1千万加元的公开募股,以支持其在美国的商业化进程。
    Biospace
    2026-08-27
    Conavi Medical Inc East Ocean Medical
  • Alvotech高管将参加九月投资者会议
    医投速递
    全球生物技术公司Alvotech宣布,公司创始人兼董事长Robert Wessman和首席策略官Dr. Balaji V. Prasad将于九月参加投资者会议。Robert Wessman和Dr. Balaji V. Prasad将分别参加摩根士丹利第24届全球医疗保健大会和德意志银行2026年医疗保健峰会。Alvotech的投资者关系部门将提供会议的实时网络直播,并在会议结束后提供90天的回放记录。Alvotech专注于开发和制造生物类似药物,目前已有五种生物类似药物在全球多个市场获得批准并上市,包括Humira®、Stelara®、Simponi®、Eylea®和Prolia®/Xgeva®。公司正在开发针对自身免疫疾病、眼科疾病和癌症的生物类似药物候选产品。Alvotech在全球范围内建立了战略合作伙伴关系网络,以扩大其市场覆盖范围并利用当地市场专业知识。
  • Valion Bio宣布1比25的股票反向分割以符合纳斯达克最低标价要求
    医投速递
    Valion Bio公司宣布,其董事会已宣布进行1比25的股票反向分割,以使公司符合纳斯达克资本市场继续上市的最小标价要求。该反向分割于2026年8月31日生效,届时公司普通股预计将以分割调整后的价格在纳斯达克交易。此次反向分割旨在使公司符合纳斯达克的规定,并允许公司维持其纳斯达克上市地位。此外,Valion Bio正在开发生物制剂,旨在激活固有免疫通路以进行细胞保护并调节由辐射、疾病和免疫失调引起的免疫反应。公司的领先候选药物Entolimod正在开发中,作为急性辐射综合征的潜在医疗对策,并已在动物模型中根据美国食品药品监督管理局的动物规则进行了评估。
    Biospace
    2026-08-27
    Odyssey Therapeutics Velocity Bioworks In
  • 加拿大首个全国性更年期研究启动
    医投速递
    加拿大妇女健康集体(WHCC)和加拿大妇女健康研究伙伴关系(PWHR)联合GreenShield和Organon慈善基金启动了名为“加拿大更年期过渡期间的信息、支持和公平性研究”(Can-RISE)的研究项目。这是首个全国性、由调查员主导的研究,旨在了解加拿大女性更年期和更年期过渡期的经历。该研究旨在填补关键证据空白,加深对更年期过渡期的理解,并确保包括来自弱势社区的女性在内的多样化经历得到代表。研究结果将在2027年初发布报告,为加拿大更年期过渡期提供迄今为止最全面的理解。此外,该研究将生成有价值的加拿大研究数据集,以支持未来的研究、知识传播、教育和政策制定,加强对该生命阶段的理解,并指导未来多年来的护理和支持改进。
    Biospace
    2026-08-27
  • 恩奈萨疗法公司参与虚拟投资者会议,重点介绍其临床阶段生物技术转型
    医投速递
    恩奈萨疗法公司(NASDAQ: ERNA)是一家专注于开发新型细胞疗法以治疗晚期癌症和自身免疫疾病的行业创新者。公司在虚拟投资者“为何现在是关键时刻”的在线会议中进行了介绍,由公司总裁兼首席执行官Sanjeev Luther主讲。会议中,Luther强调了恩奈萨疗法公司转型为临床阶段生物技术公司的计划,以及其领先候选药物ERNA-101向计划中的新药临床试验(IND)提交和启动其首次人体1期临床试验的重要性。讨论还突出了ERNA-101独特的现成间充质干细胞(iMSC)平台,在卵巢癌模型中的临床前研究结果,以及公司在制造、监管和临床活动方面的持续执行,这些活动支持其进入临床试验阶段。视频网络直播现已提供点播观看。恩奈萨疗法公司致力于开发创新的细胞疗法治疗晚期癌症,其核心技术集中在工程化诱导多能干细胞(iPSCs)并转化为诱导间充质干细胞(iMSCs)。公司的同种异体合成iMSCs提供了一种可扩展的现成治疗方案,无需患者特异性的细胞采集。ERNA-101是公司的领先细胞疗法产品,旨在激活和调节免疫系统对识别和攻击癌细胞作出反应。公司最初专注于开发ERNA-101用于治疗卵巢癌,有潜力治疗多种难以治疗的实体瘤。
    Biospace
    2026-08-27
  • 灵活的基于距离的饮食实习项目助力未来营养师通过考试并实现职业发展
    医投速递
    Wellness Workdays饮食实习项目宣布,所有完成该项目RD考试准备课程的实习生在首次尝试中均通过了注册营养师(RD)考试。这一成绩超过了CDR(美国注册营养师委员会)2025年报告中提到的约60%的国家首次通过率。该项目旨在为实习生提供结构化和全面的复习方法,帮助他们更有信心和准备地参加考试。此外,该项目还允许实习生根据个人职业目标和生活方式需求定制实习经历,包括选择实习地点、选择全职或兼职完成选项以及选择联合研究生学位或仅实习的路径。
    PRNewswire
    2026-08-27
    Clemson University Duke University
  • 知名国内药企,更换总经理!
    人事变动
    继续和 MRCLUB 的小伙伴们分享药企高管动态。 夏有章 原定任期至本届董事会换届完成之日,,马应龙药业表示,其离任不会影响公司的正常经营,将按照相关规定做好工作交接,夏有章此次辞去总经理职务后,将继续担任公司董事、战略委员会委员以及子公司管理职务。 2025 年,夏有章在马应龙药业年度税前薪酬总额为 287.29 万元。
    医药代表
    2026-08-26
  • WeInfuse与4U Medical合作,优化患者治疗体验
    交易并购
    WeInfuse宣布与4U Medical达成战略合作伙伴关系,旨在通过整合4U Medical的技术和硬件,如自助登记机/平板电脑、智能保险验证和患者参与功能,直接接入WeInfuse的临床和索赔工作流程,从而为患者提供从到达治疗的全过程无缝体验。这一合作将简化患者登记流程,提高治疗操作人员和患者体验的效率。双方的数据交换将使患者接入技术与临床和运营工作流程相结合,减轻员工压力,降低行政成本,减少潜在的数据输入错误。WeInfuse的客户现在拥有更多技术工具,以最高效率扩展业务。佛罗里达州的FloMed Infusion是首个利用这一集成的客户之一,通过添加4U Medical到其WeInfuse工作流程,显著提高了运营效率并提升了整体患者体验。
    PRNewswire
    2026-08-26
  • 现代牙科焦虑管理与舒适化技术
    医投速递
    本文探讨了牙科焦虑对患者的普遍影响,以及如何通过沟通、舒适工具和镇静选项来缓解患者在牙科就诊时的不适感。文章指出,牙科焦虑可能从轻微的紧张到对预约和牙科程序的高度恐惧,影响各个年龄段的患者。避免牙科治疗可能最终导致口腔健康问题恶化。文章强调了识别牙科焦虑的迹象、沟通的重要性,以及现代牙科办公室采用的减轻恐惧和紧张的技术,如深呼吸练习、放松音乐、镇静牙科和舒适化牙科技术。文章还讨论了如何通过清晰解释治疗步骤和允许提问来减少对未知的恐惧。最终,文章强调,牙科焦虑管理通常需要结合多种方法,以改善患者的舒适度和口腔健康。
    PRNewswire
    2026-08-26
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387,529
全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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