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  • 8月1日起实施！这4种情形化学原料药上市许可申请可优先审评审批
    研发注册政策
    8月1日起实施！这4种情形化学原料药上市许可申请可优先审评审批
    7月1日，国家药监局发布了《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》（以下简称《通告》）。 根据《通告》，自8月1日起，四种情形化学原料药上市许可申请可优先审评审批。 《通告》明确了化学原料药上市许可申请时可申请适用优先审评审批程序的四种情形，并分别给出纳入优先审评审批程序的工作流程。
    亚太易和
    2026-07-03
    化学原料药
  • 成本降至5.98元/斤！新希望2025年年度股东会亮出底牌：靠极致成本穿越猪周期，33.38亿元定增待市场回暖择机发行
    医药投融资
    成本降至5.98元/斤！新希望2025年年度股东会亮出底牌：靠极致成本穿越猪周期，33.38亿元定增待市场回暖择机发行
    近日， 新希望2025年年度股东会 在成都召开，董事长刘畅、财务总监史涵、董秘赵亮等管理层以线上线下相结合形式参会，十余位中小投资者到场参与会议。 直面行业亏损现状，定下2026双线突围目标。 刘畅在会上发言表示，2025年饲料与生猪养殖行业外部环境复杂多变，受猪价、原料双重因素叠加影响，生猪养殖行业由持续盈利转向持续性系统性亏损。
    亚太易和
    2026-07-03
  • 综合评估确认新冠mRNA疫苗安全有效
    前沿研究
    综合评估确认新冠mRNA疫苗安全有效
    据CIDRAP网站7月2日消息，对数十亿剂采用mRNA技术生产的新冠疫苗进行的综合评估表明，这些疫苗安全且有效。 在新冠疫情期间，对疫苗的怀疑情绪日益加剧，其中部分质疑特别针对mRNA疫苗。 此次全球公共卫生紧急事件标志着mRNA技术首次获批大规模使用，人们对其安全性和可靠性提出了质疑。
    生物安全情报网
    2026-07-03
    新冠mRNA疫苗
  • 四轮融资累计破亿！雷奥顶峰用AI重塑生命科学智慧实验室
    医药投融资
    四轮融资累计破亿！雷奥顶峰用AI重塑生命科学智慧实验室
    近日，国内生命科学实验室自动化与智能化赛道的领军企业 雷奥顶峰生物科技有限公司（简称“雷奥顶峰”）正式宣布完成第四轮重磅融资，至此公司累计融资总金额已达亿元级人民币。 本轮融资由知名投资机构清源资本强势领投。 从行业演进规律与底层技术逻辑来看，全球生命科学实验室正经历着从“单点设备替代”向“系统化、智能化”演进的历史性拐点。
    生物天使
    2026-07-03
    雷奥顶峰 AI
  • 一个月内连融两轮斩获4.7亿！睿健医药领跑再生医学千亿蓝海
    医药投融资
    一个月内连融两轮斩获4.7亿！睿健医药领跑再生医学千亿蓝海
    7月2日，国内细胞治疗与再生医学的领军企业 睿健医药正式宣布完成高达2.6亿元人民币的C+轮融资 。 本轮融资由成都科创投强势领投，中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本等知名机构共同投资，老股东元希海河、金沙江联合润璞园丰等持续重金追加。 短短一个月内，连续两轮融资累计吸金4.7亿元人民币 ，这不仅印证了其底层技术资产的稀缺性，更标志着公司正加速从技术验证期向临床价值全面兑现和资本化运作的关键阶段强力跃迁。
    生物天使
    2026-07-03
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 又一肉类巨头杀入：金锣启动20万吨宠物食品项目
    公司动态
    又一肉类巨头杀入：金锣启动20万吨宠物食品项目
    近日，又一国内肉食巨头金锣杀入宠物食品赛道。 与其他肉类企业以合资（轻资产）方式进入宠物食品不同的是，金锣通过旗下全资子公司宠爱佳宠物食品（山东）股份有限公司，启动年产20万吨宠物食品的超级工厂，并同步配套年产5000吨大豆膳食纤维项目。 金锣成于1990年，全国有11个生产基地，年屠宰生猪2000万头、肉鸡2亿只，年产肉及肉制品200万吨，年加工大豆50万吨。
    兽药信息资讯
    2026-07-03
    巨头 金锣 宠物食品项目
  • MSC无血清培养中的“血替”：种类、原理与应用全解析
    前沿研究
    MSC无血清培养中的“血替”：种类、原理与应用全解析
    本文将从“为什么需要血替”出发，深入解析血替的种类、作用原理及其在MSC培养中的具体应用。 MSC培养为什么需要血替。 胎牛血清（FBS）长期以来是细胞培养的“黄金标准”添加剂。
    珠海恺瑞生物科技有限公司
    2026-07-03
    血清培养 血替
  • 药你知道 | 靶向微循环重塑——复方曲肽注射液改善TBI早期脑血流动力学的作用机制分析
    前沿研究
    药你知道 | 靶向微循环重塑——复方曲肽注射液改善TBI早期脑血流动力学的作用机制分析
    —— 复方曲肽注射液改善TBI早期脑血流动力学的作用机制分析。 颅脑损伤 （traumatic brain injury，TBI）发生后，患者会出现一系列复杂的病理、生理变化，包括颅内压增高、脑水肿及脑血流动力学的改变，会严重影响患者的神经功能和长期预后。 复方曲肽注射液 对于TBI的治疗 并非单一通路干预，而是一个多靶点协同的“保护系统”。
    步长五星
    2026-07-03
    外伤性脑损伤 颅脑损伤
  • NewCo！1.8亿美元融资，开发氘代吡非尼酮
    医药投融资
    NewCo！1.8亿美元融资，开发氘代吡非尼酮
    7月2日，波士顿，Celea Therapeutics是一家致力于为严重呼吸道疾病患者推进变革性治疗的临床阶段生物制药公司，宣布完成1.8亿美元的融资。 参与者包括RA Capital Managem ent、 Leaps by Bayer和创始投资者P ureTech Health（LSE:PRTC），以及一家总部位于美国的大型医疗保健基金和一家领先的主权财富基金。 融资收益将支持计划于2026年第三季度初启动的3期SURPASS-IPF试验，该试验是一种正在研究的下一代抗纤维化药物，有可能成为特发性肺纤维化（IPF）患者的新标准护理。
    Medaverse
    2026-07-03
    特发性肺纤维化 吡非尼酮 NewCo
  • 石药集团与阿斯利康就开发siRNA药物订立合作、选择权及授权协议
    公司动态
    石药集团与阿斯利康就开发siRNA药物订立合作、选择权及授权协议
    7月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团已与全球生物制药领导者阿斯利康订立合作、选择权及授权协议（下称：该协议），以建立战略研发合作，并利用本集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台（下称：该等平台）开发新型小核酸候选药物。 对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区（视乎何者适用而定）开发、生产及商业化的独家权益。 本集团亦将根据该协议收取3,000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12.0亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
    石药集团
    2026-07-03
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 肾病
  • 丹麦最新涉华表态
    人事变动
    丹麦最新涉华表态
    当地时间7月2日，中共中央政治局委员、外交部长王毅在哥本哈根同丹麦外交大臣拉斯穆森举行会谈。 王毅说，中丹交往历史悠久，两国关系曾创下多项“第一”。 丹麦是第一个同中国建立全面战略伙伴关系的北欧国家，也是第一个同中国构建绿色转型合作机制的国家，玛格丽特二世女王是中国改革开放后第一位访华的西方国家元首。
    环球网
    2026-07-03
    丹麦
  • 糖尿病迎来根治曙光！细胞疗法临床证实：移植后一年血糖达标率超 98%
    临床研究
    糖尿病迎来根治曙光！细胞疗法临床证实：移植后一年血糖达标率超 98%
    近日，国际知名学术平台 Cureus（隶属于施普林格自然集团）于 2026 年 7 月 1 日正式刊发一篇重磅叙事综述论文Cell-Based Therapies for Type 1 Diabetes: A Narrative Review of Stem Cell-Derived Islets, Encapsulation Strategies, and Recent Clinical Trials（1 型糖尿病细胞疗法：干细胞衍生胰岛、封装技术与最新临床试验综述）。 该研究由印度多家顶尖医学院、加勒比地区圣马丁纳斯大学等多国医学科研团队联合完成，集合全球 2015 至 2026 年 2 月十余年间全部高质量临床与临床前研究数据，系统梳理了当前依靠干细胞替代胰岛 β 细胞治疗 1 型糖尿病的全套成熟技术路线、落地临床试验成果，为千万 1 型糖尿病患者带来长期摆脱胰岛素注射的全新希望。 传统捐赠胰岛移植虽能重建人体天然血糖调节能力，但遗体胰腺供体数量极其稀缺，且术后必须终身服用免疫抑制药物，存在感染、肿瘤、肾脏损伤等多重健康负担，仅极少数重症患者能够适用。
    干细胞与外泌体
    2026-07-03
    糖尿病 肿瘤 感染 1 型糖尿病
  • 喜提第二项 IND 批件！慧存医疗细胞疗法入局急性肝衰竭治疗领域
    审批动态
    喜提第二项 IND 批件！慧存医疗细胞疗法入局急性肝衰竭治疗领域
    7 月 3 日获悉，近日上海赛立维生物科技有限公司全资子公司上海慧存医疗科技有限公司迎来重磅进展：公司自主研发的HCL001 细胞注射液，正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，将开展针对慢加急性肝衰竭（ACLF）的 I/II 期临床试验。 这也是该款药物继失代偿期肝硬化适应症后，斩获的第二项国内临床试验批件，标志着其在重症肝病治疗领域的研发进程再迈关键一步。 HCL001 细胞注射液属于拥有完全自主知识产权的 1 类治疗用生物新药，核心为肝前体细胞疗法，是针对重症肝病研发的全新细胞治疗产品。
    干细胞与外泌体
    2026-07-03
    国家药品监督管理局 肝硬化
  • 全国落地、领跑全球！中国首款CAR-T细胞治疗产品交出五年成绩单
    审批动态
    全国落地、领跑全球！中国首款CAR-T细胞治疗产品交出五年成绩单
    上市五年，累计救治超1500名复发难治淋巴瘤患者、搭建全国200余家高标准治疗中心、实现国内细胞治疗从0到1的跨越式突破…… 作为中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，复星凯瑞奕凯达®（阿基仑赛注射液）用五年时间，交出了一份亮眼的民生医疗答卷，彻底改写了国内淋巴瘤重症患者的治疗格局。 2020年6月，奕凯达®正式获批上市，拉开了中国CAR-T细胞免疫治疗的全新序幕，开启国内细胞治疗产业化元年。
    干细胞与外泌体
    2026-07-03
    淋巴瘤 阿基仑赛
  • 成功案例报告：间充质干细胞疗法治疗脊髓小脑性共济失调
    前沿研究
    成功案例报告：间充质干细胞疗法治疗脊髓小脑性共济失调
    摘要：印尼瑟拉斯玛雷特大学医学院神经内科团队于国际期刊《Magna Neurologica》发布一项开放获取临床病例研究，聚焦脊髓小脑性共济失调（SCA）的细胞疗法临床应用，完整记录一例 48 岁女性患者接受脐带间充质干细胞（UC-MSCs）鞘内注射治疗的全程临床数据，证实脐带间充质干细胞用于该类遗传性共济失调疾病具备极高安全性，能够稳定控制疾病进展，为全球数百万脊髓小脑性共济失调患者提供了全新、可行的再生医学干预方案。 本次研究由印尼瑟拉斯玛雷特大学神经内科学者 Damar Dyah Mentari 与 Rivan Danuaji 共同完成，相关研究成果已正式收录于期刊第 4 卷第 1 期，可供全球临床医师、患者及科研人员公开查阅参考。 脊髓小脑性共济失调是一类常染色体显性遗传的单基因中枢神经系统疾病，全球平均发病率为每 10 万人 2.7 例，该病由基因 CAG 三核苷酸重复扩增引发蛋白异常折叠、聚集，持续损伤小脑、周围神经，患者会逐步出现肢体无力、行走困难、肢体协调障碍、言语不清、吞咽呛咳等多重运动功能损伤，严重时完全丧失行走、自主进食能力，最终因长期卧床、呼吸功能受损危及生命。
    干细胞与外泌体
    2026-07-03
    小脑共济失调 脊髓小脑性共济失调
  • 成功案例：雾化外泌体治疗疗效显著！有效改善哮喘和慢阻肺患者肺功能
    前沿研究
    成功案例：雾化外泌体治疗疗效显著！有效改善哮喘和慢阻肺患者肺功能
    慢性哮喘与慢阻肺是全球高发慢性呼吸系统疾病，长期气道炎症、气道受限、肺功能持续衰退是患者核心困扰，传统吸入药物仅能缓解症状，难以修复受损气道组织，且部分患者长期用药存在耐受、频繁急性发作等问题。 本次马来西亚临床团队聚焦雾化吸入给药方式，直接将外泌体输送至肺部病灶，实现局部靶向治疗，大幅减少全身药物暴露，具备极高临床应用优势。 整套治疗方案标准化、易落地，全程仅需 5 周周期，操作简单，适合门诊日间治疗。
    干细胞与外泌体
    2026-07-03
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病
  • 触发2.5亿美元里程碑：BMS启动Iza-Bren一线治疗EGFRmt NSCLC三期临床
    临床研究
    触发2.5亿美元里程碑：BMS启动Iza-Bren一线治疗EGFRmt NSCLC三期临床
    该三期临床预计2026年9月30日开始，计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，预计2031年底完成。 此前，百时美施贵宝已经在美国启动3项2/3期临床，覆盖三阴乳腺癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等适应症。 百利天恒与百时美施贵宝的合作于2024年3月收到8亿美元预付款，2025年又触发了美国2/3期临床启动的2.5亿美元里程碑，此次美国首次启动一线治疗三期临床将触发又一笔2.5亿美元里程碑付款，累计收到预付款及里程碑很快将达到13亿美元。
    医药笔记
    2026-07-03
    EGFR 三阴乳腺癌 四川百利天恒药业股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co 尿路上皮癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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