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352558 篇内容
  • 中国药企自主研发PD-1再下一城!替雷利珠单抗进入HER2阳性胃癌一线
    前沿研究
    当地时间8月25日,美国FDA正式批准Jazz Pharmaceuticals旗下HER2双特异性抗体Ziihera(zanidatamab-hrii)的两种一线治疗方案。 这款PD-1抗体最初由 百济神州自主研发 。 而此次FDA批准意味着,替雷利珠单抗又进一步进入了 美国HER2阳性胃食管腺癌一线联合治疗方案 。
  • 强强联手!ABB机器人携手罗氏,将物理AI引入实验室自动化
    公司动态
    ABB机器人宣布与罗氏诊断达成全球合作,共同开发并推出针对临床实验室的新型机器人解决方案。 此次合作为开启一个灵活、快速且可靠的互联实验室新时代奠定了基础,以满足现代医疗日益增长的需求。 此次合作是加速实验室自动化进程的重要里程碑,将更强大的自主多功能机器人技术(AVR™)大规模引入临床实验室。
    你好张江
    2026-08-26
    ABB机器人
  • 博安生物创新双抗BA2201(TL1A/IL-23)临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    博安生物宣布,BA2201的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。 该在研药物为公司自主开发的、靶向TL1A及IL-23的长效双特异性抗体,拟开发用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)在内的炎症性肠病(IBD)。 BA2201有望成为国内首批进入临床阶段的TL1A/IL-23双抗之一。
  • 百济神州双药联合获FDA批准,HER2阳性胃食管腺癌患者无论PD-L1表达均获益
    审批动态
    2026年8月26日,美国FDA批准百泽安(替雷利珠单抗)新增适应症上市申请,与百赫安(泽尼达妥单抗)联合化疗,用于HER2阳性胃食管腺癌(GEA)的一线治疗。 该疗法 是HER2双抗与PD-1单抗联合治疗的首个获批方案。 获批基于HERIZON-GEA-01 III期研究结果,该研究已于今年早些时候发表于 《新英格兰医学杂志》 (NEJM),并在2026年ASCO年会上以口头报告形式发布。
  • 老牌药企,年薪287万总经理辞职
    人事变动
    公开资料显示,夏有章曾任马应龙品牌管理部副部长、董事会秘书、副总经理等职务, 2019年升任总经理。 夏有章任内,马应龙的品牌价值持续提升。 《2025胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》中,马应龙以57.8分位列第25位,较2024年上升3位。
  • 大批药企商务体系,三重冲击
    公司动态
    利润腰斩、渠道乱象、动销乏力——大批药企的商务体系正受到三重冲击。 第一重,集采常态化 。 三重冲击下,药企商务体系正经历最深刻的结构性变革 ——不是调几个人、换几个代理商就能解决的,而是从组织架构到渠道逻辑到运营模式的全面重构。
    赛柏蓝
    2026-08-26
  • 基药加持,多指南收录!两款独家蒙药诚寻合作伙伴
    研发注册政策
    内蒙古奥特奇蒙药是拥有完整全产业链的现代化民族制药高新技术企业,贯通道地药材种植、GMP标准化生产与全国化学术服务全流程。 企业自建蒙药材种植基地,核心原料自主把控。 企业近三年研发投入超1亿元,联合国内多家知名中医药科研院校开展药理、多中心临床等研究,持续完善产品循证资料。
    赛柏蓝
    2026-08-26
    奥特奇蒙药 基药
  • Lonza高管CCO任命
    人事变动
    8月26日,龙沙(Lonza)宣布,任命 Samanta Cimitan 为首席商业官(CCO)、高级副总裁及扩展执行委员会成员。 她将于 2027年1月1日前正式加入龙沙。 作为这一新设立职位的负责人,Cimitan 将领导战略企业客户管理、全球市场营销以及商业卓越部(Commercial Excellence)。
    新药说
    2026-08-26
  • 上半年,百济神州给研发人员发了23亿
    公司动态
    8月26日,百济神州发布了2026年半年度报告,公司营业总收入达222.20亿元人民币,同比增长26.84%。 归属于母公司所有者的净利润达32.71亿元人民币,较上年同期的4.50亿元人民币大幅增长627.15%。 经调整的净利润达58.63亿元人民币,同比上升127.0%。
  • NMPA 远程检查:一药企工艺重大变更未获批,紧急叫停!
    研发注册政策
    2026年8月26日,国家药监局发布了《关于对法国PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊部分批次暂停销售、使用的公告》,其中显示: 国家药监局于近期组织对法国知名药企 PIERRE FABRE MEDICAMENT( 皮尔法伯 )的 恩考芬尼胶囊工厂开展 远程检查 发现:该制剂 公司存在 API生产工艺重大变更未获批准,但仍用于制剂生产并上市放行至我国,质量管理体系的变更控制和放行审核与药品生产质量管理规范存在严重偏离,不符合我国GMP要求 。 国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定, 国家药监局决定,自即日起, 暂停销售和使用批号为5G2T3、5G2T4的PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊 。 根据我国《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订),对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。
    GMP办公室
    2026-08-26
  • 亚虹医药CLDN6/9-ADC用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    中国上海,2026年8月26日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,其控股子公司自主研发的APL-2501(CLDN6/9-ADC)用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 该项临床试验此前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计可以用于治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。
  • 橡树岭国家实验室新建实验室:将核清理难题转化为抗癌同位素来源
    前沿研究
    橡树岭国家实验室一座全新分析实验室正式落成,该实验室旨在加快美国遗留 U-233 库存的清理工作,同时提升Ac-225 生产原料的交付效率。 这是一个极具代表性案例:美国将核时代遗留资产改造,为蓬勃兴起的核医学产业搭建配套基础设施。 如今,这批历史遗留物资,正在对核医学发挥越来越重要的价值。
    汇佳生物
    2026-08-26
  • M端四大增长支柱协同发力 药明生物加速释放商业化价值
    财报业绩
    2026年,全球生物医药行业在创新加速、成本控制和供应链重构等多重变化中持续前行。 药明生物2026年半年报所展现的,正是这样一条从项目积累到商业化兑现的清晰路径。 在整体业绩保持高速增长的同时,公司再次交出了优异的临床后期和商业化生产业务成绩单: 综合项目总数达1064个,其中临床后期和商业化项目达106个,相应收入达到人民币47.4亿元。
    药明生物
    2026-08-26
  • 收入近乎0!昔日港股明星biotech亮红灯
    财报业绩
    8 月 26 日,三叶草生物( 02197.HK )交出了一份看似惊艳的 2026 年中期成绩单:上半年净利润 9.55 亿元 ,相较 2025 年同期亏损 1.01 亿元,实现惊天逆转。 利润反转的真相:GAVI和解“一刀两断”。 这就是 9.55 亿元净利润几乎全部来源的真相。
    一度医药
    2026-08-26
  • 上海医药出售子公司51%股权!
    交易并购
    摘要:2026年08月26日,上海医药集团股份有限公司发布公告,公司全资子公司上药控股有限公司拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让所持控股子公司上海上药新特东铵大药房有限公司51%股权,挂牌转让价格拟定为人民币17,850万元。 上海医药集团股份有限公司为其全资子公司上药控股有限公司(简称“上药控股”)的母公司。 本次交易是上海医药推进新零售业务整体发展并进一步提升其整体竞争力的重要战略举措。
  • 翰森制药半年报:创新药收入占比超 85%
    财报业绩
    8 月 26 日,翰森制药发布 2026 年中期业绩报告,具体财务指标如下:。 收入约人民币 83.04 亿元,较上年同期增长约 11.7%;。 创新药收入约人民币 70.92 亿元,较上年同期的人民币 61.45 亿元增长约 15.4%,占总收入比例上升至约 85.4%;。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-08-26
  • 对照自查!官方2025药企「工资」大数据来了
    公司动态
    今年7月份,人社部发布了《2025年企业薪酬调查信息》。 作为制药人,我们最关心的核心数据终于出炉: 2025年,医药制造人员的工资中位值为6.04万元。 全国:6.04万中位值背后的真实体感。
    蒲公英Ouryao
    2026-08-26
    对照
  • 官答:已上市化药中间产品存放时限变更要求
    研发注册政策
    痛点一:变更生产工艺,是否需要再研究存放时限。 针对这一疑问,官方给出了基于“风险评估”的弹性判定原则。 痛点二:存放时限研究,样品选择有何要求。
    蒲公英Ouryao
    2026-08-26
    化药
  • 【出海新进展】三药品出口海外!
    审批动态
    人福医药制剂获MHRA上市许可。 Midazolam QbD Group 1mg/ml solution for injection/infusion。 Midazolam QbD Group 5mg/ml solution for injection/infusion。
    蒲公英Ouryao
    2026-08-26
    三药品
  • 信达生物肥胖 1 类新药首次获批临床
    审批动态
    8 月 25 日,CDE 官网显示,信达生物 1 类新药 IBI3046 注射液在国内获批临床,拟开发用于 成人超重或肥胖患者的长期体重控制 。 IBI3046 是信达生物开发的一款靶向 INHBE 的 siRNA 疗法,设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。 在疗效研究中,与对照组相比,IBI3046 使小鼠体重减轻了 13%,脂肪量减少了 50%。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-08-26
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387,529
全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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靶点
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靶点
企业
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  • CD3
    91.57
  • KRAS
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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