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  • 国采12批600亿产品开始正式报量，4号-16号
    招标采购
    国采12批600亿产品开始正式报量，4号-16号
    1-8批做的“孽”，12批就要还债--开始准备。 国采12批报量大幕拉开。 从7月4日到16日晚5点。
    风云药谈
    2026-07-03
    国采
  • 管线提速、临床突破、产学研落地！英百瑞2026上半年硬核成就
    公司动态
    管线提速、临床突破、产学研落地！英百瑞2026上半年硬核成就
    回望2026年上半年，在细胞免疫治疗赛道飞速发展的行业浪潮之下，英百瑞坚守“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的初心，依托ACC-NK、tiNK、ATE-NK三大自研NK技术平台，在 新药注册申报、临床试验推进、产学研战略合作、市场拓展、品牌宣传、资本赋能 等方面多点突破，持续夯实英百瑞通用现货型NK细胞疗法的行业突出地位。 2026年上半年， 英百瑞有7项通用现货型NK细胞新药临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理或批准， 多款ACC-NK（IBR854、IBR822）治疗实体瘤顺利推进至Ⅱ期临床。 英百瑞17条核心管线稳步推进，覆盖实体瘤、血液瘤、自身免疫性疾病及神经退行性疾病， 临床管线数量和临床试验进度稳居全球NK细胞治疗第一梯队。
    英百瑞生物
    2026-07-03
    国家药品监督管理局 实体瘤 血液肿瘤 免疫系统疾病 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
  • 三元基因：一季度营收同比增长33.48% 净利润扭亏为盈
    财报业绩
    三元基因：一季度营收同比增长33.48% 净利润扭亏为盈
    上证报中国证券网讯 4月28日，三元基因发布2026年一季度业绩报告。 报告显示，今年第一季度，公司实现营业收入6,009.33万元，同比增长33.48%，营收规模创下2021年以来的同期新高；归母净利润与扣非归母净利润双双由负转正；基本每股收益为0.01元/股，上年同期为-0.10元/股。 公告显示，公司核心产品运德素®人干扰素α1b系列的强劲表现为一季度增长提供了坚实底座。
    三元基因医药资讯
    2026-07-03
    血液肿瘤
  • 武田全球高管独家解析：与英矽智能合作和传统交易有何不同
    公司动态
    武田全球高管独家解析：与英矽智能合作和传统交易有何不同
    武田制药与英矽智能昨日宣布初始潜在价值为6亿美元的合作引发关注。 武田制药首席科学官兼研发负责人Chris Arendt博士在接受研发客采访时，就合作细节作阐述。 相比传统授权引进的优势。
    研发客
    2026-07-03
    Insilico Medicine Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 与诺和诺德，达成卡式瓶灌装和封装合作的CDMO
    公司动态
    与诺和诺德，达成卡式瓶灌装和封装合作的CDMO
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。
    药融圈info
    2026-07-03
    Novo Nordisk A/S
  • 战略合作再进阶｜京卫制药战略伙伴钥云科技「果然不痛」偏头痛服务社群突破 10 万患者
    公司动态
    战略合作再进阶｜京卫制药战略伙伴钥云科技「果然不痛」偏头痛服务社群突破 10 万患者
    近日，京卫制药深度战略合作伙伴钥云科技正式官宣：旗下偏头痛全病程管理平台「果然不痛」服务可触及偏头痛社群患者规模成功突破 10 万人，标志国内偏头痛单病种患者线上线下一体化服务迈入全新阶段。 作为司立平 ® （佐米曲普坦鼻喷雾剂）核心合作服务商，双方长期携手，打通急性期药物治疗 + 长期全病程健康管理完整闭环，为千万偏头痛患者提供一站式专业解决方案。 百万患者亟待规范干预。
    京卫制药
    2026-07-03
    疼痛 偏头痛 山东京卫制药有限公司
  • A股“人形机器人第一股”真的要来了
    医药投融资
    A股“人形机器人第一股”真的要来了
    7月2日， 证监会同意宇树科技股份有限公司首次公开发行股票注册， 这家国内具身智能赛道的头部企业正式进入登陆资本市场的最后阶段。 6月1日，宇树科技科创板IPO通过上交所上市委会议审议，本次拟募资42.02亿元，计划用于智能机器人模型研发、机器人本体研发及智能制造基地建设等核心项目。 从3月20日获受理到上会，全程仅仅73天，宇树科技堪称闪电“闯关”。
    经理人网
    2026-07-03
  • EGFR 靶向药耐药后肺癌最新治疗方案（2026 CSCO/NCCN 指南版）
    前沿研究
    EGFR 靶向药耐药后肺癌最新治疗方案（2026 CSCO/NCCN 指南版）
    一、第一步：先判断进展模式（无需立刻换药） 1. 寡进展（仅 1-3 处病灶增大，其余稳定）。 I 级推荐：继续原 EGFR-TKI + 局部根治治疗。 必须重新活检（组织 / 液体 ctDNA），明确耐药机制后分层精准治疗。
    呼吸科胡洋医生
    2026-07-03
    EGFR
  • 重磅！第十二批药品国采明天开始报量！
    招标采购
    重磅！第十二批药品国采明天开始报量！
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2026-07-03
    国采
  • 优必选超仿生人形机器人订单破万台，对话周剑：一直勇于创新、并敢于去做
    专家观点
    优必选超仿生人形机器人订单破万台，对话周剑：一直勇于创新、并敢于去做
    周剑认为，中国具身机器人能引领世界发展，而优必选是沉淀时间最长、最懂这个赛道的公司。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，优必选日前正式发布“人机共生战略”，并推出了全尺寸超仿生人形机器人优世界U1系列。
    IPO早知道
    2026-07-03
    深圳市优必选科技股份有限公司
  • 「可灵AI」创全球多模态大模型最大单轮纪录：BAT均在列，新老股东入局
    医药投融资
    「可灵AI」创全球多模态大模型最大单轮纪录：BAT均在列，新老股东入局
    独立商业化发展进程正式开启。 光源资本担任本次融资独家财务顾问。 值得一提的是， 可灵 AI 本次 融资创下了全球 多模态大模型公司单轮最大额融资纪录，预示着其独立商业化发展进程正式开启。
    IPO早知道
    2026-07-03
    可灵AI
  • FDA拉黑上百家印度药企：鸟粪、蜥蜴、假数据，缺陷大全
    公司动态
    FDA拉黑上百家印度药企：鸟粪、蜥蜴、假数据，缺陷大全
    理由很直接：没按协议完成供应量，约谈催了多次，没用。 算算时间，这家公司在第十一批国采里以0.24元/片的价格抢下标的，远低于合理生产成本。 结果执行才一个月，大面积断供。
    GMP行业药文
    2026-07-03
    FDA
  • 【ECA文章】澳洲药监是否会发GMP证书？
    研发注册政策
    【ECA文章】澳洲药监是否会发GMP证书？
    The Australian TGA is planning to publish GMP Certificates on its website and is looking for feedback on this idea in aConsultation Paperand survey. 澳大利亚治疗用品管理局（TGA）计划在其网站上发布良好生产规范（GMP）证书 ，并正在一份咨询文件和调查问卷中征集对这一想法的反馈意见。 Providing information about regulatory activities is an important part of the TGA's commitment to transparency. The TGA currently publishes a list of domestic manufacturers that hold a GMP licence. The list on the TGA website includes the name and address of the manufacturer, and the approved
    GMP行业药文
    2026-07-03
    TS GMP
  • LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗眼科术后炎症新药视姝®获CDE批准上市
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗眼科术后炎症新药视姝®获CDE批准上市
    评价9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床结果显示，视姝 ® 达到预设的主要疗效终点，第8天时前房细胞分级为0级的受试者比例显著高于安慰剂组，证明了本品在控制白内障术后炎症方面安全有效。 视姝 ® 利用Verisome药物输送技术将地塞米松递送至眼后房下部虹膜后，直接抑制炎症介质的合成和释放，能在眼科术后持续、稳定地抑制炎症反应，避免频繁使用激素滴眼液。 视姝 ® 是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。
    LifeBay
    2026-07-03
    阿柏西普 白内障 西替利嗪 欧康维视生物医药（上海）有限公司 氟轻松
  • 药品注册申报及上市后注册工作流程解析
    研发注册政策
    药品注册申报及上市后注册工作流程解析
    药品注册是将一款新药、仿制药或变更产品推向市场的法定必经之路，其流程复杂、环节严谨，涉及药学、临床、药理毒理及法规等多个专业领域。 汉康医药集团的内部培训材料系统梳理了从申报到上市后管理的全流程工作要点，本文将以此为基础，对药品注册检验、核查、补充资料、电子提交及上市后变更等关键环节进行深入解析。 药品注册检验是药品上市前技术审评的重要支撑，其目的在于确认产品质量可控、符合既定标准。
    iReg
    2026-07-03
    药品注册
  • 抢抓生物制药国产化机遇！瀚越高新材料完成数千万元 Pre-A 轮融资，深耕一次性解决方案赛道
    医药投融资
    抢抓生物制药国产化机遇！瀚越高新材料完成数千万元 Pre-A 轮融资，深耕一次性解决方案赛道
    近日，瀚越高新材料（含旗下瀚越生物材料上海有限公司）正式宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由龙磐投资独家出资，羿水澜山作为独家顾问，提供财务融资、业务规划等战略支持。 作为聚焦高端新材料与生物制药核心配套领域的优质企业，瀚越高新材料以及其集团公司深耕行业多年， 精准布局高景气的生物制药一次性解决方案赛道，依托自主可控的材料研发技术、稳定合规的产品品质及一站式配套服务体系，在细分领域构筑起深厚的技术与市场壁垒。 伴随全球生物药、细胞与基因治疗、mRNA疫苗等生物医药产业高速扩容，无菌、高效、安全的一次性流体解决方案已成为生物制药生产工艺升级的核心刚需，替代传统不锈钢设备的行业趋势明确，叠加国内生物医药装备国产化替代政策红利， 行业迎来持续稳健的增长周期。
    生物技术小编
    2026-07-03
    瀚越高新材料
  • 3个III期临床失败，公司股价跌去70%
    临床研究
    3个III期临床失败，公司股价跌去70%
    近日， Vistagen公司 公布了其社交焦虑症 (SAD)新药 Fasedienol 的一项 III 期试验 PALISADE-4的 顶线 结果 。 试验 结果显示， 在全部患者中， Fasedienol 在主要和次要疗效终点上与安慰剂无统计学显著差异，宣告失败 。 加上这次的PALISADE-4，Fasedienol累计已有三项III期试验都已宣告失败。
    生物技术小编
    2026-07-03
    社交恐怖症 季节性情感障碍 PH94B 鼻用喷雾剂
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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