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默克K药皮下剂型，八国禁售

招标采购

默克K药皮下剂型，八国禁售

10 月 7 日，荷兰海牙专门专利法院出了一道禁令，把默克（Merck，在美国与加拿大以外以默沙东/MSD 的名字经营）的帕博利珠单抗（Keytruda，商品名，业内俗称 K 药）皮下剂型 Keytruda SC （SC 即皮下给药，Subcutaneous）挡在了 8 个欧洲市场门外，比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士、荷兰，这款皮下剂型不能制造、不能委托制造、不能要约、不能上市、不能使用、不能进口，也不能为这些目的储存；静脉输注（IV）剂型不在禁令范围里，该用的人照用，被拦下的只是那个把输液改成皮下注射的新剂型。海牙这一纸禁令，禁的是什么。作出认定的是海牙专门专利法院，它的两个结论要放在一起读：默克侵犯了美国生物技术公司 Halozyme 持有的一件欧洲专利，也就是 EP 2,797,622 （简称 EP622），默克提出的专利无效主张同时被驳回，法院既认了这件专利有效，也认了皮下剂型落进了它的保护范围，被告想靠“专利无效”把案子推翻的那条路，在这个程序里没走通。

同写意

2026-10-11

Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 MSD Merck & Co Inc
【2463】【2026 IMS】丰富复发难治多发性骨髓瘤治疗策略——多款新一代双特异性抗体展现早期临床潜力

临床研究

【2463】【2026 IMS】丰富复发难治多发性骨髓瘤治疗策略——多款新一代双特异性抗体展现早期临床潜力

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第23届IMS年会于2026年9月23~26日在英国格拉斯哥盛大开幕。 T细胞重定向双特异性抗体已成为复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）的核心治疗手段，除已获批产品外，多款国产及新型分子设计的双特异性抗体的I/II期研究数据陆续公布，在多线经治、高危、合并髓外病变、既往接受BCMA靶向治疗的患者中展现可观的抗肿瘤活性。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-10-11

骨髓瘤
哈药股份公告：总裁芦传有被留置

人事变动

哈药股份公告：总裁芦传有被留置

哈药集团股份有限公司（简称“哈药股份”）10月11日公告，公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。公开资料显示，哈药集团股份有限公司成立于1991年，位于黑龙江省哈尔滨市，是一家以从事医药制造业为主的企业。 1993年6月在上交所上市，是全国医药行业首家上市公司，也是黑龙江省首家上市公司。

中国新闻周刊

2026-10-11

哈药集团芦传有
挖走Claude Science之父！全球最大AI医疗独角兽，要做自己的大模型

专家观点

挖走Claude Science之父！全球最大AI医疗独角兽，要做自己的大模型

近日， Anthropic 的技术团队成员 Alec Tarashansky宣布，将跳槽加入AI医疗龙头 OpenEvidence 。要知道， Claude Science的最初原型就来自Alec Tarashansky 。值得一提的是， Anthropic和 OpenEvidence才达成了合作关系，合作扩大人工智能驱动的临床决策支持服务覆盖范围，目标是惠及100多个医疗资源匮乏地区的医生。

智药局

2026-10-11

nevi AI医疗
皮肤局部外用仿制药临床生物等效性评价策略的一般考虑

研发注册政策

皮肤局部外用仿制药临床生物等效性评价策略的一般考虑

皮肤局部外用仿制药临床生物等效性评价策略的一般考虑。方法： 2023年11月至2024年12月进行该研究。结论：皮肤局部外用仿制药BE策略的影响因素有多种，每一临床BE策略有其优缺点和适用条件，具体品种具体分析，便可找到科学、合理、经济的最佳临床BE策略。

凡默谷

2026-10-11

局部外用仿制药
江南春的并购账：拿下新潮，放下独家

交易并购

江南春的并购账：拿下新潮，放下独家

10月10日，市场监管总局公布决定，附条件批准分众传媒收购新潮传媒股权案。允许交易推进的同时，监管提出了一项直指商业模式的要求：放弃既有点位独家条款产生的相关权利，新签或续签点位合同时，不得约定独家和自动续约条款。为什么交易可以获批，独家却必须放弃？

知产力

2026-10-11
立足传统方剂经验为复杂疾病新药创制提供方案！我国学者提出中药复方新药发现新范式

前沿研究

立足传统方剂经验为复杂疾病新药创制提供方案！我国学者提出中药复方新药发现新范式

中药复方新药发现（TCM Compound-Formula-derived Drug Discovery，TCMCFDD）全链条研究流程框图。传统中药复方以君臣佐使配伍理论为核心支撑，高度契合复杂疾病的治疗逻辑。但长期以来，中药复方现代研究深陷难以破解的“复方整体”与“单体拆分”结构性矛盾，致使源自我国本土的中药复方新药发现价值长期未得到重视或认可。

中国中医药报官方号

2026-10-11

复方新药
337调查背后：立讯精密跻身全球AI电源竞争舞台

公司动态

337调查背后：立讯精密跻身全球AI电源竞争舞台

10月10日晚，立讯精密发布《关于公司及控股子公司涉及美国国际贸易委员会337调查的公告》，回应本次337调查。三起337调查覆盖全球电源产业链，立讯参与国际技术竞争。公告显示，美国国际贸易委员会（ITC）于当地时间2026年10月9日宣布，就美国Vicor Corporation提出的相关专利侵权主张，正式启动337调查（调查编号：337-TA-1526）。

新财富杂志

2026-10-11

立讯精密
广西首例｜广西医科大一附院心胸外科团队应用冷冻消融系统完成“风湿性瓣膜病合并房颤”一站式微创手术治疗

前沿研究

广西首例｜广西医科大一附院心胸外科团队应用冷冻消融系统完成“风湿性瓣膜病合并房颤”一站式微创手术治疗

近日，广西医科大学第一附属医院心胸外科团队成功为一例风湿性心脏病、二尖瓣三尖瓣反流合并房颤的年轻患者实施广西首例“胸腔镜下二尖瓣置换+三尖瓣成形+房颤冷冻消融”一站式微创手术治疗，标志着我院心胸外科在心脏瓣膜病及心律失常领域的微创手术技术实力再上新台阶，为周边区域内复杂心脏疾病患者持续提供更加优质安全的医疗服务。该患者是35岁的男性，2003年他在其他医院检查时就发现患有风湿性心脏病，平时无胸闷气促，无头晕头痛，无胸痛心悸等不适，就没有就医处理。 “发现风湿性心脏病23年了，最近心悸半个多月了”——几个月前患者无诱因下出现心悸、伴气促，但无胸闷胸痛、头晕头痛、寒战发热、腹痛腹胀、恶心呕吐等不适，外院查心脏超声示“二尖瓣中-重度返流、三尖瓣轻-中返流”。

广西医科大学第一附属医院

2026-10-11

心脏瓣膜病房颤心律失常风湿性心脏病心悸
瑞金医院×迪安诊断：联合研发全球领先的白血病诊断智能体

前沿研究

瑞金医院×迪安诊断：联合研发全球领先的白血病诊断智能体

近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称“瑞金医院”）与迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）达成合作。白血病是血液系统疾病中诊断难度最高、分型最复杂的病种之一，长期以来其临床诊疗高度依赖专家经验。未来双方可以通过产品转化和市场化方式在全国联合推广，覆盖不同层级的医疗机构，让基层医院也能获得“大三甲水准”的白血病诊疗支持。

迪安诊断

2026-10-11

白血病迪安诊断技术集团股份有限公司上海交通大学医学院附属瑞金医院
又一A股龙头，回应美国337调查

财报业绩

又一A股龙头，回应美国337调查

又一 A股龙头公司回应美国3 37 调查。 1 0 月 1 1 日晚间，工业富联（ 6 01138 ）发布的公告显示，美国国际贸易委员会（以下简称 “ITC”）就美国Vicor Corporation （以下简称“Vicor”）提出的相关专利侵权主张，正式启动337调查。工业富联表示，本次 3 37 调查涉及公司相关产品尚处于内部验证评估阶段，对公司目前生产经营及业绩不造成实质性影响。

e公司

2026-10-11

A股
吉利德中国挖来百济神州BD高管

公司动态

吉利德中国挖来百济神州BD高管

近日，原百济神州中国搜索与评估（Search & Evaluation，S&E）负责人青婧博士宣布加入吉利德科学，出任执行总监、中国搜索与评估负责人。 2021年8月，青婧加入百济神州，担任业务拓展高级总监；2022年10月起升任执行总监，并负责搭建和管理中国搜索与评估职能。此次转至吉利德，她仍将负责中国S&E业务。

思齐俱乐部

2026-10-11

Gilead Sciences Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司
老牌外企破产清算，退出中国集采

公司动态

老牌外企破产清算，退出中国集采

近日，杭州市医疗保障局发布公示，拟取消莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司检验试剂组团采购中选资格。公示显示，该公司已进入破产清算程序，且暂无在岗人员对接履约，无法保障持续稳定供货。莱弗仕康背后的LifeScan，曾是全球指尖血糖监测领域的重要企业。

思齐俱乐部

2026-10-11

集采
三甲医院托管10年，这一地县域医疗发生了什么变化？

医保动态

三甲医院托管10年，这一地县域医疗发生了什么变化？

在广西合山市人民医院，外二科主任林春茂与柳州市工人医院派驻医师罗永茂同台协作，为一名患者切除直径14厘米的肝脏肿瘤。手术历时3小时，出血仅300毫升。在此之前，这类高难度手术需要转诊至百公里外的柳州市级三甲医院。

医学界县域和基层医声

2026-10-11

肝肿瘤
【文献速递】莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗有望成为unfit/frail老年DLBCL患者一线治疗新选择

前沿研究

【文献速递】莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗有望成为unfit/frail老年DLBCL患者一线治疗新选择

尽管弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗不断取得进展，但老年患者或身体状况不适合接受强化治疗的患者仍面临临床治疗挑战。近年来，新型免疫治疗手段的出现有望打破这一桎梏，包括双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC），这些药物即使在身体状况较差的复发/难治性DLBCL患者中，也显示出出色的疗效和良好的耐受性。患者需根据意大利淋巴瘤基金会（FIL）简化sGA分类标准，被判定为“身体状况不适合强化治疗（unfit）”或“虚弱（frail）”。

Htology

2026-10-11

莫妥珠单抗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤维泊妥珠单抗
落地“最后一公里”| 省医药·新特药房春融店获授“集采便民药店”

招标采购

落地“最后一公里”| 省医药·新特药房春融店获授“集采便民药店”

近日，昆明市呈贡区医疗保障局向云南白药集团云南省医药有限公司新特药房春融零售店正式授予“集采便民药店”牌匾，此次授牌，标志着省医药·新特药房在落地集采药品“三进”政策、提升集采药品零售终端可及性方面取得新的进展。呈贡区医疗保障局副局长高敬华、医药和基金监督管理科科长蒙坚高现场授牌。 2026年7月，呈贡区医疗保障局进一步推进辖区集采药品“三进”工作及示范门店建设。

云南白药

2026-10-11

集采
免疫年龄的评估：免疫衰老的机制、测评维度与可干预因素

前沿研究

免疫年龄的评估：免疫衰老的机制、测评维度与可干预因素

这种差异很大程度上与免疫系统的“年龄”（即免疫年龄）相关。免疫系统是机体的防御系统，负责识别并清除入侵的病原体、体内突变细胞及衰老死亡细胞。免疫衰老的进展速度存在显著的个体间差异。

北京大学国际医院服务号

2026-10-11

衰老免疫衰老
速递｜罗氏新一代减肥药II期出炉：减重9.2%副作用堪比安慰剂，降糖却只有竞品三分之一

临床研究

速递｜罗氏新一代减肥药II期出炉：减重9.2%副作用堪比安慰剂，降糖却只有竞品三分之一

胰淀素（amylin）由此进入聚光灯下。 2025 年 3 月，瑞士制药巨头罗氏与丹麦生物科技公司 Zealand Pharma 达成全球独家合作，以 16.5 亿美元首付款拿下长效胰淀素类似物 petrelintide 的共同开发与商业化权利，后续里程碑付款总额最高可达 53 亿美元。这项在美国开展的随机双盲安慰剂对照试验共纳入 220 名伴有 2 型糖尿病的超重或肥胖患者，平均基线 BMI 为 36.3kg/m²，平均 HbA1c 为 8.0%。

GLP1减重宝典

2026-10-11

肥胖超重 petrelintide 2 型糖尿病 Zealand Pharma A/S
打司美格鲁肽替尔泊肽减重，真的会掉骨骼肌肉吗？GLP-1首个125万人Meta分析说清了

前沿研究

打司美格鲁肽替尔泊肽减重，真的会掉骨骼肌肉吗？GLP-1首个125万人Meta分析说清了

这类药在年轻爱美人群中使用越来越广，中老年人又本就面临肌少症和骨质疏松风险，疑问格外现实。在纳入校正最完善效应量的主模型里，研究者把各部位骨密度和各类骨折事件合并后，没有观察到 GLP-1 类药物带来的显著影响。换句话说，从现有超过百万人的数据看，吃药降体重，并没有把骨骼一并拖垮。

GLP1减重宝典

2026-10-11

GLP-1 肌肉衰减征骨质减少
最新！又一批医疗器械抽检不合规（附名单）

招标采购

最新！又一批医疗器械抽检不合规（附名单）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-10-11

医疗器械