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  • 美升级对华生物战！默沙东、辉瑞等五大药企在华临床试验被查！
    临床研究
    美升级对华生物战！默沙东、辉瑞等五大药企在华临床试验被查！
    中国创新药产业崛起，引发美国的高度关注，于是也遭遇了一轮接一轮的限制举措。 而这一次是“限制美国企业在华临床试验”。 6月30日， 美国众议院“中国特别委员会”牵头的跨党派议员小组宣布，已通过 调查函形式， 对 默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝 五家美国头部制药企业启动国家安全调查， 重点审查这些企业在华开展临床试验的运营情况。
    求实药社
    2026-07-03
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc Bristol-Myers Squibb Co
  • 赛诺菲降脂小核酸新药VSA001拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    赛诺菲降脂小核酸新药VSA001拟纳入突破性治疗品种
    近日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE ） 官网公示，Arrowhead Pharmaceuticals 和赛诺菲 （Sanofi） 联合申报的 VSA001 注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为在饮食控制基础上，用于降低重度高甘油三酯血症 （SHTG） 成人患者的甘油三酯水平。 公开资料显示，VSA001 （plozasiran，普乐司兰钠注射液） 是一款小干扰 RNA （siRNA） 药物，旨在减少载脂蛋白 C-III （APOC3） 的产生。 2025 年 8 月，赛诺菲通过合作获得在大中华区开发和商业化该药物的权利。
    求实药社
    2026-07-03
    Sanofi SA APOC3 瑞达普 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • 确认出席！仅三生物创始合伙人-何儒俊先生：《以循证科学人体临床实证 开启麦角硫因千亿抗衰大赛道》
    专家观点
    确认出席！仅三生物创始合伙人-何儒俊先生：《以循证科学人体临床实证 开启麦角硫因千亿抗衰大赛道》
    （同期举办 Synbio China Expo 第四届中国合成生物制造博览会 ）。 本次大会 【 功能原料与生物制造 专场】 特别邀请到 仅三生物 创始合伙人 - 何儒俊先生 出席 ， 并进行主题分享： 《 以循证科学人体临床实证 开启麦角硫因千亿抗衰大赛道 》 。 何儒俊，江苏仅三生物科技有限公司创始合伙人，江苏合成生物产业联盟专家组成员，数十场大型合成生物论坛特邀演讲嘉宾，麦角硫因洗眼液发明人。
    synbio深波
    2026-07-03
    以循证科学 何儒俊
  • 中山大学、江汉大学专利转让！高校合成生物专利转让提速，直指千万级竞赛
    交易并购
    中山大学、江汉大学专利转让！高校合成生物专利转让提速，直指千万级竞赛
    中山大学三项发明专利拟以2.1万元转让 给广州广誉科技有限公司 ； 江汉大学一项重组类人胶原蛋白多肽专利以8万元实施赋权转化 ，受让方为武汉云克隆科技股份有限公司 。 中山大学，靶向c-MYC转录抑制剂与荧光探针技术。 根据中山大学科学研究院公示，拟转让的三项发明专利分别为：。
    synbio深波
    2026-07-03
    中山大学 MYC
  • 补骨脂酚的“纯度之战”：合成生物技术如何交出99%高纯度答案
    前沿研究
    补骨脂酚的“纯度之战”：合成生物技术如何交出99%高纯度答案
    在抗老原料的激烈竞争中，补骨脂酚正从 “小众成分”走向“主流之选”。 而在这场围绕纯度、安全与量产能力的角逐中，合成生物技术正成为破局的关键。 凯创合生 通过将酶工程、连续反应与合成生物学三大平台协同发力，一种不含光敏毒素、纯度高达 99%以上的补骨脂酚解决方案已走向市场，为个人护理品牌提供了更安心的原料选择。
    synbio深波
    2026-07-03
    补骨脂酚 合成生物技术
  • 洛布替尼片入选广东省第三批创新药械产品目录，淋巴瘤患者用药可及性再提升
    审批动态
    洛布替尼片入选广东省第三批创新药械产品目录，淋巴瘤患者用药可及性再提升
    近日，广东省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省医疗保障局、省药品监督管理局联合发布通知，公布《广东省已获批创新药械产品目录（第三批）》。 由广州麓鹏制药有限公司自主研发的 1 类创新 药洛布替尼片 在列。 根据官方公布的目录信息，洛布替尼是化学 1 类创新药，拥有 25mg 、 100mg 两种临床常用规格，已于 2026 年 6 月 3 日获国家药监局批准上市，对应批准文号为国药准字 H20260029 （ 100mg ）、国药准字 H20260030 （ 25mg ）；本品由无锡合全药业有限公司受托生产。
    麓鹏制药
    2026-07-03
    BTK 国家药品监督管理局 广州麓鹏制药有限公司 淋巴瘤 HS-10561胶囊
  • 石药集团与阿斯利康，第三次合作AI制药！
    公司动态
    石药集团与阿斯利康，第三次合作AI制药！
    昨日（2026年7月2日）， 石药集团宣布与阿斯利康 订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用 石药集团 专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。 这些平台依托 石药集团专有的 AI 分子设计模型与全自动高通量筛选体系 ，可高效筛选具有高 活性及增强肝外靶向潜力的核酸药物分子。 根据协议条款，石药集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物（PCC）。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-03
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 肾病
  • 《柳叶刀-肿瘤学》重磅发表|完全缓解率达93%！中山六院邓艳红团队建立dMMR肠癌新辅助免疫联合治疗新模式
    前沿研究
    《柳叶刀-肿瘤学》重磅发表|完全缓解率达93%！中山六院邓艳红团队建立dMMR肠癌新辅助免疫联合治疗新模式
    近日，中山大学附属第六医院肿瘤科邓艳红教授团队牵头开展的 PICC-2研究 成果于国际肿瘤学顶级期刊 《柳叶刀-肿瘤学》 （ The Lancet Oncology ，2025 IF：34）在线发表。 该研究为环氧化酶-2（COX-2）抑制剂与PD-1免疫治疗联合应用提供了首个高级别循证医学证据，建立了我国研究者原创的新辅助免疫联合治疗新模式，为全球dMMR/MSI-H局部进展期结直肠癌患者提供了新的治疗策略。 破解临床难题：如何进一步提高dMMR/MSI-H肠癌免疫治疗疗效。
    君实医学
    2026-07-03
    PD-1 COX-2 胃肠癌 PGE2 中山大学附属第六医院
  • VAST完成超10亿元A3轮融资，加码 AI 3D 与世界模型 | BV Family
    医药投融资
    VAST完成超10亿元A3轮融资，加码 AI 3D 与世界模型 | BV Family
    VAST（三启万物）本月再次完成超 10 亿人民币 A3 战略轮融资。 BV百度风投 参与了VAST的A轮融资，并在后续的融资中持续追加支持。 VAST成立于2023年，是一家专注于 AI 3D 大模型与世界模型研发的科技公司。
    BV百度风投
    2026-07-03
    百度 AI
  • 炎明生物完成数亿Pre-B轮融资加速First-in-class新药落地
    医药投融资
    炎明生物完成数亿Pre-B轮融资加速First-in-class新药落地
    炎明生物 2020 年由邵峰院士与邓天敬博士联合创办，依托 邵峰院士 在细胞焦亡领域世界级原创科研成果，成为全球稀缺的先天免疫原创药研发平台企业。 公司突破行业公认 “不可成药” 靶点瓶颈，搭建起独有的分子开关技术平台， 通过调控细胞焦亡通路，同步布局自免、肿瘤、神经退行性疾病、脓毒症等领域 ，既能抑制过度炎症缓解自身免疫病症，也能诱导肿瘤细胞焦亡激活全身免疫，破解现有免疫疗法响应率偏低的临床痛点。 目前企业手握十余条全新靶点管线，全部属于全球首创，五个项目迈入临床阶段，进度领先的管线将于今年下半年推进至二期临床。
    触界生物
    2026-07-03
    肿瘤 脓毒症 山东大学 北京炎明生物科技有限公司 杭州多域生物技术有限公司
  • 600亿豪赌AI高端板：PCB巨头集体抛弃“低端产能” | 行业风向标
    公司动态
    600亿豪赌AI高端板：PCB巨头集体抛弃“低端产能” | 行业风向标
    ▎ PCB行业正在发生剧烈的“阶层分化”。 巨头们正在用真金白银修筑护城河，把那些还在低端市场挣扎的玩家，永久地挡在了门外。 本文首发于钛媒体APP。
    钛媒体
    2026-07-03
    巨头 AI
  • INTENT 外泌体疗法获 FDA 突破性疗法认定，用于治疗糖尿病足溃疡
    审批动态
    INTENT 外泌体疗法获 FDA 突破性疗法认定，用于治疗糖尿病足溃疡
    PEP Biologic 是一款潜在「first-in-class」外泌体疗法。 该产品以冻干粉形式包装，每剂含有再生性外泌体，可递送多价生物信号，以诱导组织再生并调节免疫反应，从而加速愈合。 凭借其减少过度炎症、调节免疫反应以及修复和再生组织的新型作用机制，INTENT Biologics 正推进 PEP Biologic 进入关键性临床试验，用于一系列复杂伤口护理适应症。
    医麦客
    2026-07-03
    糖尿病足溃疡
  • 实体瘤 CAR-T 破冰之后，谁在引领下一程？
    前沿研究
    实体瘤 CAR-T 破冰之后，谁在引领下一程？
    至此，全球首款实体瘤 CAR-T 疗法，正式在中国诞生。 从 2017 年诺华 Kymriah 首次将 CAR-T 带入血液肿瘤，到如今 CAR-T 叩开实体瘤之门，CAR-T 细胞治疗能否攻克实体瘤这个被行业讨论了近十年的命题，终于迎来了第一个确切的答案。 而与此同时，另一条攻破实体瘤「堡垒」的主力路径——肿瘤浸润性淋巴细胞 （「TIL」） 疗法——正以前所未有的速度在中国铺开。
    医麦客
    2026-07-03
    实体瘤 血液肿瘤
  • 半年"试用期"结束，资本总裁正式掌舵康华生物
    公司动态
    半年"试用期"结束，资本总裁正式掌舵康华生物
    这不是一次普通的高管任免。 背后，是国内疫苗行业正在发生的深层变局。 公告编号2026-006，吴红波因"个人原因"辞去总裁职务，原定任期还有一年半。
    药时空
    2026-07-03
    成都康华生物制品股份有限公司
  • 速递 | 礼来两款减重药纳入美国联邦医保临时项目，肥胖慢病价值正式获官方认可
    医保动态
    速递 | 礼来两款减重药纳入美国联邦医保临时项目，肥胖慢病价值正式获官方认可
    数百万美国老年肥胖患者即将迎来用药成本大幅下调的重大利好，礼来在 2026 年 6 月 25 日对外完整披露了美国联邦医疗保险 GLP-1 桥梁示范项目的落地细则，这项具备行业里程碑意义的医保政策，将在 2026 年 7 月 1 日全面启动，打破长久以来联邦医保不报销减重类 GLP-1 药物的行业限制，符合资质的参保人群能够以极低自付成本获取合规减重治疗药物。 在此之前，受美国现有法案约束，Medicare Part D 处方药计划仅能报销 GLP-1 类药物用于 2 型糖尿病等适应症，单纯针对肥胖、超重的减重使用场景无法享受医保报销，市面上主流 GLP-1 减重药物月均零售价普遍在 1000 至 1500 美元区间，对于依靠固定养老金生活的老年参保者而言，长期用药的经济门槛极高，大量存在体重相关并发症的老年人只能放弃规范药物干预，本次桥梁项目落地直接填补了这一医疗保障空白。 本次项目由美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）主导设计，属于短期医疗示范工程，拥有独立于常规 Medicare Part D 体系的报销流程，患者无需依托自身参保的药房福利管理机构提交申请，统一通过 CMS 专属中央处理通道完成处方
    GLP1减重宝典
    2026-07-03
    Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖 超重 2 型糖尿病
  • 疗效不及预期，默沙东终止一项II期临床研究
    临床研究
    疗效不及预期，默沙东终止一项II期临床研究
    7月1日，默沙东在ClinicalTrials.gov更新了一项研究状态，终止了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的一项II期临床试验（MK-1167-008）。 默沙东向Fierce透露，终止原因是疗效不及预期 ，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。 MK-1167现阶段无其他正在开展的临床研究。
    精准药物
    2026-07-03
    Merck Sharp & Dohme Ltd 老年性痴呆
  • 速递 | 翰宇药业国内首款化学合成利拉鲁肽获批，差异化突围 GLP-1 市场
    审批动态
    速递 | 翰宇药业国内首款化学合成利拉鲁肽获批，差异化突围 GLP-1 市场
    国内代谢类 GLP-1 药物赛道迎来标志性新品落地，7 月 1 日国家药监局公示药品审批结果，翰宇药业研发的利拉鲁肽（H）注射液成功获批上市。 这是国内第一款采用化学合成技术制备的利拉鲁肽制剂，凭借差异化工艺形成独特行业优势；叠加前一日企业替尔泊肽向美国递交上市申请的利好，翰宇药业在短短两天内接连拿下两大 GLP-1 管线关键进展，多肽药物海内外布局再迈重要台阶。 目前国内已有多款利拉鲁肽仿制药获批，其余上市产品均依托生物发酵技术制备，唯有翰宇这款产品走化学合成路线，因此在药品名称中标注 “H” 予以区分，注册分类也划为化学药品 2.2 类改良新药，和行业普遍采用的生物类似药申报路径形成明显区分，这条独家工艺路线在国内长链多肽降糖减重制剂领域构建起专属技术壁垒。
    GLP1减重宝典
    2026-07-03
    GLP-1 深圳翰宇药业股份有限公司 利拉鲁肽
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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