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  • 礼来「替尔泊肽」获批新适应症，单药治疗2型糖尿病
    审批动态
    礼来「替尔泊肽」获批新适应症，单药治疗2型糖尿病
    2 0 2 6 年 2月 12 日 ， 礼来中国宣布穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局批准成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗适应症。 目前近一半的中国糖尿病患者血糖控制未达到标准（HbA1c≥7.0%）。 数据显示，早期血糖控制良好的患者，远期并发症风险显著低于早期血糖控制不佳的患者。
    求实药社
    2026-02-13
    2型糖尿病
  • 2025艾沐蒽生物科技年终总结｜承载免疫驱动医学的破局与希望
    前沿研究
    2025艾沐蒽生物科技年终总结｜承载免疫驱动医学的破局与希望
    2025 年对于艾沐蒽生物科技来说，是成果丰硕、战略推进、行业认可持续兑现的一年。 我们坚持以 解码适应性免疫系统、推动免疫驱动医学发展 为核心使命，围绕科研创新、产学研合作、科技服务与社会影响力的全面提升展开了一系列扎实而富有远见的工作。 今年，我们聚焦免疫系统基因组测序与免疫诊断技术核心能力，并取得一系列代表性成果：。
    艾沐蒽生物科技
    2026-02-13
  • 久日新材2025年业绩扭亏为盈，多个光引发剂项目进入试生产
    财报业绩
    久日新材2025年业绩扭亏为盈，多个光引发剂项目进入试生产
    久日新材（ 688199）近日发布2025年业绩预告， 公司财务部门初步测算，预计 2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期(法定披露数据)相比， 将实现扭亏为盈，实现归属于母公司所有者的净利润为2,100.00万元到3,150.00万元 。 预计 2025年年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为1,440.00万元到2,160.00万元。 本期业绩变化的主要原因。
    功能与专用化学品
    2026-02-13
  • 富士胶片 4 亿英镑落子英国 建最大单用途抗体基地
    公司动态
    富士胶片 4 亿英镑落子英国 建最大单用途抗体基地
    4 亿英镑砸出硬核产能，英国基地迎升级。 在英国东北部的蒂斯赛德，富士胶片的生物制造基地迎来了全新面貌。 这次扩建可不是小打小闹，4 亿英镑的投入直接催生出一座 11 万平方英尺的生产中心，还配套建起了超 10 万平方英尺的生物工艺创新中心，实验室面积直接翻倍，妥妥的大手笔啊。
    药时空
    2026-02-13
  • 我国成人疫苗接种指导建议（2026）
    研发注册政策
    我国成人疫苗接种指导建议（2026）
    摘要： 预防接种是一项极具成本效益的公共卫生措施，而成人预防接种的重要性更是不容忽视。 该建议由国家级、省级、市级疾病预防控制中心以及高校的专家和临床医生共同参与讨论与撰写，旨在形成一份成人疫苗接种使用指导建议。 本建议主要涵盖以下内容：国内外成人预防接种的现状、成人预防接种的推荐疫苗、重点人群的疫苗接种建议，以及成人预防接种面临的挑战和发展方向。
    药时空
    2026-02-13
    疫苗
  • 美国EPA严控麦草畏顶喷施用，拜耳计划推出低挥发性麦草畏除草剂
    审批动态
    美国EPA严控麦草畏顶喷施用，拜耳计划推出低挥发性麦草畏除草剂
    2月6日 ，美国环保署（EPA）宣布 针对耐麦草畏棉花和大豆作物的顶喷（Over-The-Top, OTT）施用制定了严格的保护措施。 据悉，抗除草剂杂草（如长芒苋）已难以用其他现有方法防除，严重威胁作物产量与农场生计，因此迫切需要保留麦草畏顶喷施用这一工具。 根据评估，若严格按照新标签说明使用，麦草畏顶喷施用不会对人类健康及环境构成不合理风险。
    中国农药工业协会
    2026-02-13
    EPA 麦草
  • 笃行有印记 奔腾向新程 ：益诺思年度成长答卷
    公司动态
    笃行有印记 奔腾向新程 ：益诺思年度成长答卷
    在创新药研发的壮阔航道上。 党建工作不仅是益诺思高质量发展路上的“压舱石”，更致力于成为融合赋能、促进发展的“推进器”，以高质量党建引领保障益诺思在新征程上蹄疾步稳、行稳致远。 这一年，益诺思南通二期项目正式投入运营。
    益诺思
    2026-02-13
  • 参比制剂买不到、更新慢、没标准 | 新药法条例解读12
    招标采购
    参比制剂买不到、更新慢、没标准 | 新药法条例解读12
    第十二 条 研制化学仿制药应当按照国务院药品监督管理部门制定的技术要求，科学选择对照药品进行对比研究；有经国务院药品监督管理部门确定的参比制剂的，应当选择参比制剂作为对照药品进行对比研究。 一句话： 有参比制剂用参比制剂，没有就 " 科学选择 " 。 但问题是：参比制剂买不到， " 科学选择 " 没标准。
    蒲公英Biopharma
    2026-02-13
    参比制剂
  • 李爽 | 做临床和科研的“主动连接者”
    专家观点
    李爽 | 做临床和科研的“主动连接者”
    从临床工作到科研长跑。 白天，李爽的身份是南京医科大学第一附属医院内分泌科的在读硕士研究生。 已取得执业医师资格证的她，在导师的指导下，参与科室门诊工作，主要负责跟进糖尿病患者的诊疗与管理。
    南京医科大学
    2026-02-13
    李爽
  • 首方落地、新适应症获批……浦东生物医药产业捷报频传
    审批动态
    首方落地、新适应症获批……浦东生物医药产业捷报频传
    临近新春，浦东生物医药产业捷报频传：由上海医药研发的 1.1类创新药苹果酸司妥吉仑片在浦东开出首张处方； 礼来中国旗下替尔泊肽注射液获批用于成人2型糖尿病单药治疗； 艾力斯旗下甲磺酸伏美替尼片 第3项适应症获批。 浦东持续强化源头创新、优化产业空间、培育龙头企业、完善产业生态，以全链条创新赋能生物医药产业高质量发展，加速打造世界级生物医药产业集群。 1.1类原研创新降压药首方落地浦东。
    浦东发布
    2026-02-13
    果酸 浦东生物医药产业
  • 第一三共明星 ADC 新适应症申报上市
    审批动态
    第一三共明星 ADC 新适应症申报上市
    2 月 13 日，CDE 官网显示，第一三 共 注射用德曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理 。 根据临床试验进展，Insight 推测适应症为 用于接受抗 HER2 新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性成人乳腺癌患者的治疗 。 德曲妥珠单抗 （DS-8201，商品名： 优赫得®/ Enhertu） 是一种 靶向 HER2 的 ADC ，具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白 G1 （IgG1） 单克隆抗体 （mAb） ，通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd （依沙替康的衍生物） 共价连接，DAR 值为 8。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-13
    HER2 第一三共 ADC
  • 阿斯利康首创高血压新药国内报上市
    审批动态
    阿斯利康首创高血压新药国内报上市
    Baxdrostat 是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂 （ASI） ，可 抑制醛固酮合酶 。 该酶由 CYP11B2 基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。 2023 年 2 月，阿斯利康 18 亿美元 收购 CinCor，囊获了 Baxdrostat 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-13
    高血压
  • 睿健NouvNeu001完成美国临床Ⅱ期首例给药，国产帕金森FIC产品进入临床验证阶段｜北极光·Family
    临床研究
    睿健NouvNeu001完成美国临床Ⅱ期首例给药，国产帕金森FIC产品进入临床验证阶段｜北极光·Family
    NouvNeu001注射液全球临床进展再获重要突破。 2026年2月11日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称“睿健医药”）自主研发的NouvNeu001注射液完成美国临床II期首例受试者给药。 NouvNeu001是全球首个获得FDA FTD和RMAT双资格认定的iPSC（诱导多能干细胞）化学诱导现货通用型细胞治疗产品，用于帕金森疾病的治疗。
    北极光创投
    2026-02-13
    帕金森 FIC
  • 朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）III期临床试验达到主要疗效终点
    临床研究
    朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）III期临床试验达到主要疗效终点
    2026年2月13日，武汉朗来科技发展有限公司宣布，公司自主研发的补体B因子（CFB）小分子抑制剂 MY008211A片在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床试验（MY008211A-PNH-3-02）中成功达到主要疗效终点 。 MY008211A片治疗组共50.0%受试者血红蛋白达到正常水平（Hb≥120 g/L），显著高于依库珠单抗治疗组9.1%。 MY008211A片在改善贫血、溶血控制、摆脱输血依赖、提升生活质量的次要终点中均显示明显疗效，总体疗效优于依库珠单抗。
    朗来科技
    2026-02-13
    CFB 血红蛋白 兰诺可泮片
  • 中国科学家 | 近八成肿瘤患者完全缓解！华西医院王永生/李丹团队开发新型CAR-T，疗效、安全性双双提升
    前沿研究
    中国科学家 | 近八成肿瘤患者完全缓解！华西医院王永生/李丹团队开发新型CAR-T，疗效、安全性双双提升
    CAR-T细胞 治疗在B细胞恶性肿瘤中已取得突破性进展，但在部分患者中仍存在疗效不足、复发或疾病残留的问题，CAR-T细胞在体内迁移受限和持久性不足被认为是两大主要原因。 因此，如何增强CAR-T细胞的靶向迁移能力和体内持久性，成为当前优化CAR-T的重要方向。 过表达CXCR4，四分之一剂量即可显著增强疗效。
    金斯瑞生物
    2026-02-13
    CXCR4 B细胞恶性肿瘤 CAR-T
  • 黄国英/盛伟/吴飞珍团队揭示NONO-HOXA1-Wnt信号轴调控心肌细胞定向分化的分子机制
    前沿研究
    黄国英/盛伟/吴飞珍团队揭示NONO-HOXA1-Wnt信号轴调控心肌细胞定向分化的分子机制
    先天性心脏病（congenital heart disease）是由于胚胎时期心血管发育异常所引起的一类心血管畸形，位居我国出生缺陷首位，疾病负担沉重且发病机制复杂。 心脏发育依赖于基因表达的精确时空调控，其核心由心脏转录调控网络驱动，并分别在早期谱系分化与后期心肌成熟阶段发挥关键作用。 NONO（non-POU octamer-binding protein）是一种核内调控蛋白，参与转录调控与可变剪接，并作为细胞旁斑（paraspeckles）的重要组成成分。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-02-13
    NONO congenital heart dis 心肌细胞定向分化
  • 复旦儿科临床免疫与过敏科团队携手国际多中心团队，再次揭示MCTS1突变导致免疫缺陷病新的免疫遗传学机制
    前沿研究
    复旦儿科临床免疫与过敏科团队携手国际多中心团队，再次揭示MCTS1突变导致免疫缺陷病新的免疫遗传学机制
    其发病机制主要与γ-干扰素相关免疫功能缺陷有关，目前已发现21种致病基因。 2023年，我们与美国洛克菲勒大学Jean-Laurent Casanova教授团队合作，在《Cell》期刊（第186卷第23期，5114-5134.e27页）报道了一种由MCTS1基因突变导致的新型X连锁隐性遗传MSMD；MCTS1基因突变通过核糖体机制影响JAK2蛋白的翻译，导致机体γ-干扰素分泌减少，最终引发严重的分枝杆菌感染。 4例患者中，3例发生了严重的卡介苗感染，未发现其他病原体明显的感染表现；另有1例患儿则出现严重的脓肿分枝杆菌感染。
    复旦大学附属儿科医院
    2026-02-13
    干扰素 分枝杆菌 TS
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