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818号令落地4个月，存好的干细胞到底还能不能用？研发注册政策2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）正式施行。 这是我国首部专门规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用的行政法规。 消息一出，不少存了干细胞或正在考虑存储的家庭开始担心：。汉氏联合2026-08-27干细胞
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中因科技“哌普锐基注射液（ZVS101e）”获CDE正式受理，迎来上市关键节点！审批动态【北京， 2026年8月25日】北京中因科技股份有限公司全球首创基因治疗药物 “ 哌普锐基注射液（ ZVS101e）”获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理， 用于治疗携带 CYP4V2 双等位基因突变的结晶样视网膜变性（BCD）。 结晶样视网膜变性（ BCD）是遗传性致盲眼病，国内约6 万 -- 14万患者，全球暂无获批治疗手段，患者多于中年出现不可逆视力损伤甚至失明，存在巨大未满足临床需求。 哌普锐基 注射液是由北京大学第三医院杨丽萍团队与中因科技联合开发的重组 AAV基因替代疗法，通过视网膜下单次给药补充功能性 CYP4V2 基因，弥补致病基因功能缺陷，保护与修复患者视功能，Ⅲ期注册临床试验已充分验证产品的 临 床疗效与安全性。
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【规范优化家庭病床服务】福建厦门：解锁居家医疗多方共赢新路径医保动态聚焦失能失智老人、慢性病稳定期患者、术后康复患者等行动不便人群的居家就医需求，福建省厦门市以家庭医生签约服务为基础，把家庭病床服务作为深化医改、推进分级诊疗、积极应对人口老龄化的重要抓手。 厦门市建立“市级统筹、区级主责、机构落实、部门协同”的工作推进机制，分层压实工作责任。 2021年厦门市启动家庭病床服务试点，选取22家基层医疗卫生机构先行探索。基层卫生在线2026-08-27居家医疗
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全球首款胰腺癌RAS靶向药daraxonrasib（RMC-6236）获美国FDA批准，死亡风险降低60%！审批动态2026年8月26日,FDA正式批准Revolution Medicines的daraxonrasib(商品名Rasonque)用于经治的转移性胰腺癌,这是全球首个获批用于胰腺癌的RAS靶向药 。 关键III期研究显示,它把患者的中位生存期从6.7个月提高到13.2个月,几乎翻倍。 一、"癌症之王"的绝境:五年生存率只有13%。
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刚刚价格确定！全球首个RAS (ON)抑制剂提前半年获批上市审批动态当地时间8月26日，FDA批准Revolution Medicines开发的Rasonque（daraxonrasib）用于最常见且最致命的转移性胰腺导管腺癌。 这款每日口服一次的靶向药， 比法定审评截止日提前6.5个月上市，为长期缺乏有效疗法的患者群体带来转折。 刚刚，Revolution Medicines公布了定价与可及性方案： 30天疗程标价39,800美元，年费用约47.76万美元。
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君创Portfolio｜全球首个四价治疗性HPV疫苗获得临床试验批件 循生生物开启HPV治疗新篇章审批动态近日，君创Family企业 循生生物 旗下子公司北京安韦拓生物医药有限公司自主研发的“AVL-102注射液” 获得国家药品监督管理局新药临床试验默示许可 ，标志着该项目正式进入临床开发阶段。 AVL-102注射液是国内乃至全球首个同时针对HPV16、HPV18、HPV52和HPV58四种高危亚型进入临床阶段的治疗性HPV疫苗。 HPV16和HPV18是全球范围内最主要的高危型HPV，而HPV52和HPV58在中国及亚洲人群中具有较高流行率和重要疾病负担。
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知名药企，3连召回，严重可导致死亡！公司动态2026年8月25~26日，FDA连发3个百特国际的召回公告， 均因产品质量问题，包括产品 中检出玻璃纤维颗粒物和不锈钢金属颗粒 ，误用甚至可导致死亡。 此事引起广泛关注，如下：。 微粒可引起血管堵塞和血栓形成，从而阻断重要器官的血流，导致危及生命的肺部血栓（肺栓塞），并造成永久性器官损伤或死亡。
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晰见科技连续完成近5亿元融资医药投融资近日，晰见科技宣布连续完成 3 轮融资，累计融资金额近 5 亿元，经纬 创投参与本轮投资。 本轮投资方阵容形成政府产业资本、市场化投资机构、高校系资本与产业资本协同参与的多元股东结构。 募集资金将重点用于二代类脑视觉芯片的量产和行业化落地、下一代技术迭代、客户适配及团队建设，加速原创科研成果向产业端转化。经纬创投2026-08-27晰见科技
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针对肥胖！诺和诺德口服司美格鲁肽在中国申报上市审批动态8 月 27 日，CDE 官网显示， 诺和诺德的 司美格鲁肽片 上市申请获受理。 Insight 数据库推测适应症为 肥胖 。 Wegovy 片剂最早于 2025 年 12 月在美国斩获批准，而后今年 7 月又进入了欧盟市场。
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20批规则“住进”系统，医保钱看住了医保动态这些场景，正在全国越来越多的定点医药机构成为日常。 “两库”是国家医保基金智能审核和监控知识库、规则库的简称。 知识库是判断医疗服务行为是否合法合规合理的客观依据集合，规则库则是基于知识库、应用逻辑、参数、阈值和判断等级筛查可疑或违规行为的集合。医药经济报2026-08-27医保
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把永远"ON"的开关拨回来：FDA超前批下全球首个RAS(ON)抑制剂，癌王肚里那座死火山第一次被掐灭审批动态胰腺癌有个让人齿冷的外号——"癌中之王"。 美国每年约6万人确诊，约5万人死于此病；转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者5年生存率只有3%，大多数人确诊时已是晚期，化疗绞尽脑汁也只能把中位生存从6个月往7个月推。 2026年8月26日，FDA把这张死刑缓批改成了假释令： 提 前6.5 个月批准 Revolution Medicines 的 Daraxonrasib（商品名 Rasonque） 上 市， 全球首个 RAS(ON) 多选择性抑制剂 ，口服一日一次， 治至少一线后进展或不适合多药化疗的转移性PDAC 。
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第12批国采，中选只是结果，工作才刚开始招标采购先说个很多人没意识到的事：第12批国采的中选名单，7月底就出来了。 8月28号到9月4号，这8天，才是真正的决胜局。 这8天里，全国医院要在系统里，把中选企业"应分未分"的那部分量，一家一家地点下去。医药云端工作室2026-08-27国采
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全球首款！乙肝治愈药物上市，治愈率最高达26%审批动态
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科兴制药与华益泰康达成合作 共同推进琥珀酸美托洛尔缓释片中国香港市场商业化公司动态近日，公司与华益泰康药业股份有限公司（简称“华益泰康”）正式签署琥珀酸美托洛尔缓释片在中国香港市场的商业化合作协议，科兴制药将负责该产品在中国香港市场的注册申报与商业化推广。 琥珀酸美托洛尔缓释片是选择性β1受体阻滞剂的代表性药物，主要用于高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭的治疗，是全球心血管用药中的经典品种。 产品质量与工艺稳定性经过国内外市场长期商业化供应的持续验证。
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晰见科技连续完成近5亿元融资，清华类脑视觉芯片加速驶入物理AI时代医投速递清华大学类脑计算研究中心孵化的高新技术企业晰见科技，专注于类脑视觉芯片研发与产业化。公司近日宣布完成3轮融资，累计融资金额近5亿元。投资方包括徐汇资本、华映资本、经纬创投等，以及具身智能、汽车产业链龙头企业等。资金将用于二代类脑视觉芯片的量产、下一代技术迭代、客户适配及团队建设。晰见科技致力于打造高性能、低功耗的新型视觉感知与理解底座，其核心技术天眸芯采用互补双通路类脑视觉感知新范式，在AI与芯片领域取得突破。公司已形成从原创研究到市场落地的复合型团队，产品应用于多个高潜力赛道。投资界2026-08-27
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Rasonque定价出来了交易并购8月27日，Revolution Medicines（RVMD）透露，在美国食品药品监督管理局批准Rasonq ue（100 mg; 150 mg）用于治 疗至少接受过一次全身治疗或不适合多药全身治疗的转移性胰腺癌成年患者后，美国现在有每日一次的口服片剂供医生为符合条件的患者开具处方。 符合条件的参保患者通过新的支持计划只需支付0美元。 FDA提前批准全球首个RAS (ON)抑制剂上市 ）。
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针对“癌症之王”，映恩生物在研新药获FDA快速通道资格丨产业新闻审批动态8月25日，映恩生物（DualityBio）宣布，公司自主研发的 靶向ADAM9抗体偶联药物（ADC） DB-1317获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗 晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌（PDAC） 。 胰腺癌常被称为“癌症之王”。 DB-1317是映恩生物基于ADC技术平台DITAC开发的新一代ADC产品，具有全球权益。
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华东医药在研ADC癌症新药获FDA快速通道资格丨产业新闻审批动态8月26日，华东医药宣布，全资子公司中美华东自研创新药注射用HDM2005获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗 至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤 。 注射用HDM2005是一款靶向ROR1的ADC。 华东医药ROR1 ADC创新药HDM2005 套细胞淋巴瘤适应症获美国FDA快速通道资格认定.From。
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Biosidus 扩大生物制品产能，强化阿加糖酶 β 全球供应能力医投速递阿根廷生物技术公司Biosidus近日宣布，其新建的生物反应器工厂已正式投产。该工厂的投产将提升公司的生物制品产能，满足国际市场需求。Biosidus专注于改善人们的生活质量，此次扩产将进一步巩固其产业化平台。公司研发的阿加糖酶β用于法布雷病酶替代治疗，是其在罕见病治疗领域的重要成果。随着新增产能的投入使用，Biosidus正提升国际供应能力，并准备与合作伙伴及卫生主管部门合作。Biosidus表示，扩大产能体现了其对罕见病和慢性病患者治疗连续性的承诺，并致力于为医疗卫生体系提供高质量生物药的支持。此外，公司正在推进阿加糖酶β的国际化进程，并可在监管路径允许的市场评估特殊供应需求。新增生物反应器产能是Biosidus整体发展战略的关键部分，旨在提升复杂生物疗法的可及性。
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第七批耗材国采来了！消化介入22类，9月10日开标，采购期至2029年底（附各品种限价）招标采购政策新增双标准差价格锚点，核心红线明确：报价低于入围均价下浮2个标准差，中选即带量归零、不占入围名额。 同时设置直接中选、带量复活、无量复活三类通道，搭配产品功能折算系数，为高端耗材预留溢价空间。 8月26日，第七批高值医用耗材国采（消化介入品类）正式落地， 9月10日天津开标，采购周期锁定至2029年底。医药云端工作室2026-08-27国采
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
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