2月10日，恒瑞医药宣布瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811） 的新适应症上市申请获得CDE受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 结直肠癌是全球高发的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。 在结直肠癌中HER2扩增发生率为5.8%，过表达发生率为5%，突变发生率为2%。

一项由国内16家医院共同开展的临床观察研究，首次在2型糖尿病（T2DM）人群中证实，标准治疗基础上联合孚来美® （聚乙二醇洛塞那肽注射液），不仅能够有效控制血糖、体重及血脂，还可显著改善患者的认知功能与情绪状态。 该研究为T2DM的综合管理，特别是对伴有认知下降风险的患者，提供了新的治疗思路与证据支持。 因此，在糖尿病管理中，如何有效控制血糖并兼顾对中枢神经系统的保护，已成为临床关注的重要课题。

首次获 CDE 批准临床/受理的1类创新药。 细胞治疗：血液瘤迈向「可及性革命」，实体瘤与新领域齐头并进。 细胞治疗作为创新药领域的核心赛道之一，主要分为免疫细胞治疗与干细胞治疗两大类，上述进展涉及 CAR-T、iNKT、NK 细胞、iPSC、MSC 等多个细分方向，呈现出「聚焦成熟靶点、拓展适应症边界」的布局逻辑，本土企业成为绝对主力。

合成致死，这一概念在二十多年前首次提出，长期以来在靶向癌症治疗领域蕴含着巨大的前景。 尽管 作为概念验证， PARP抑制剂在BRCA突变癌症中获得了临床成功，但极少有其他合成致死相互作用能从临床前发现转化为有效疗法。 一、 合成致死的临床转化进展。

在 医学领域，有些疾病因其复杂性和高风险性而被喻为“不定时炸弹”，腹膜后嗜铬细胞瘤便是其中之一。 这种肿瘤虽不常见，但其潜在的危险性却足以让医患双方都绷紧神经。 在辗转多家医院后，终于在烟台毓璜顶医院得到了确诊——腹膜后嗜铬细胞瘤。

实验室烧瓶里，华东理工大学的科学家正用一种巧妙的“诱导术”，让杀菌剂分子摆出从未见过的新造型；而在几十公里外的上海知识产权法院，化工巨头 巴斯夫 则挥动法律大棒，捍卫着这些分子最经典“造型”的专属权。 2026年1月，一纸诉状震动了中国农药行业。 专利大棒：巨头在悬崖边的防守反击。

2025年，中国批准的仅限出口农药共307个，其中，原药（母药）产品41个，制剂产品266个。 属于首次取得仅限出口登记的有效成分有茚嗪氟草胺、精2甲4氯丙酸、三氟杀线酯、氟螨双醚、2甲4氯丁酸、环庚草醚、苯嘧草唑、丙氟菊酯、氟茚吡菌胺、溴噁草松。 自2020年6月8日农业农村部269号仅限出口农药产品登记政策公布以来，共有1,000多个仅限出口农药取得登记。

近日，山西朔州山阴县山西佳鹏生物科技有限公司突发爆炸，造成8人遇难。 这是氯虫苯甲酰胺原料在近9个月内，引发的第三起恶性爆炸事故。 对此，中国农药工业协会2月10日出台文件，规范行业自律，引发了业内对氯虫苯甲酰胺主要中间体从严监管的猜想。

根据2007年5月2日关于重大持股披露的法律第14条第1款，乌米科公司近日收到巴克莱银行的通知，巴克莱银行于2026年2月2日已超过3%的直接投票权和等价金融工具的法律阈值。截至2026年2月2日，巴克莱银行对直接投票权和等价金融工具的总持有量为3.22%。巴克莱银行的持股变动如下：跨过阈值日期为2026年2月2日，通知日期为2026年2月11日，交易后的直接投票权为0.90%，交易后的等价金融工具为2.32%。巴克莱银行的通知中包含以下信息：通知日期为2026年2月11日，跨过阈值日期为2026年2月2日，巴克莱银行跨过的直接投票权和等价金融工具阈值为3%，通知人为巴克莱银行，分母为2,464,000,000，通知原因为投票证券或投票权的收购或处置。通知的控股链描述在通知末尾，详细信息可在此处找到。乌米科公司是一家全球先进材料和回收集团，利用数十年的材料科学、冶金、化学和金属管理专业知识，将贵金属和关键金属转化为功能性技术，使其在日常生活中得到应用。其独特的循环商业模式确保这些关键元素不断精炼和回收，以重新集成到新的应用中。乌米科公司的四个业务集团——催化、回收、特种材料和电池材料解决方案——提供解决资源稀

国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条，将在 2026 年 7 月 1 日 ， 也就是短短几个月后正式落地执行。 据 业内专家 估算，国内现存约 5.7 万个中成药有效批准文号中，超过 70% ， 相当于约 4 万个批文面临因安全信息标注不清 ， 而被淘汰的风险。 中成药说明书的安全隐患。

2026年2月14日，砹尔法纽克莱（宁波）医疗科技有限公司宣布完成数千万元A2轮融资，由源创多盈投资集团、重庆石柱禾优科创基金、海创汇创投旗下石家庄启航人才基金及石家庄沿海基金参与投资。本轮融资将用于进一步推动公司在核素生产领域的产能部署，加速其华北及华东两大生产基地的协同建设，提升砹（At）-211等关键阿尔法核素的市场化供应能力，构建覆盖全国的医用同位素生产与配送网络，助力我国在核素领域的自主可控与产业升级。

2026年2月14日，黑玉科学完成超亿元PreA+轮融资。本轮投资方包括元航资本、泰煜投资，以及两家知名国资机构。黑玉科学作为类器官/器官芯片行业全球顶尖的上游先进精密仪器设备、创新医疗器械及全功能微流控类器官芯片领军企业，此番新一轮融资资金将用于类器官AI智能一体化设备深入研发升级、类器官芯片AI赋能技术拓新、智能化药物筛选与精准医疗体系完善，以及对极高赋能的类器官样本库建立与完善等方面。

研究不仅阐明了Morusin在结肠癌治疗中的新机制，也为“诱导衰老—靶向清除”的联合治疗策略提供了理论依据。 目前仍亟需新的治疗靶点与增效策略。 近年来兴起的衰老细胞清除疗法可选择性清除衰老细胞，然而其效果常受限于癌细胞对衰老诱导的响应不足。

违背第十一批国采申报承诺，两家药企被惩罚了。 2 月 12 日，国家联采办发布《 关于取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格并将该企业及受托生产企业潍坊中狮制药有限公司列入违规名单的公告 》，还没等到集采执标，两家药企已经出局了。 重庆市药品监督管理局于 2026 年 2 月 12 日发布《关于药品生产监督检查结果的公告》， 重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求，依法采取风险控制措施，查处违法生产行为 。

补税药企的名单还在增加。 今日（2 月 13 日），金陵药业发布《 金陵药业股份有限公司关于子公司补缴税款的公告 》，披露控股子公司南京鼓楼医院集团宿迁医院有限公司近日收到国家税务总局宿迁市税务局稽查局的税务处理决定书，根据税务机关的要求，宿迁医院需补缴 2022 年至 2024 年期间的 税款及滞纳金 841.15 万元 。 金陵药业在公告中表示，截止本公告日，上述税款及滞纳金已经全部缴纳，本次不涉及行政处罚。

2026年2月12日，EMA发布了新的《变更申请“精确范围”准备指南》，指南全文 55页，为制药企业在申报Type IA、Type IB和Type II变更时，如何填写变更申请中的“精确范围”（Precise Scope）提供了详细的范例和说明。 “精确范围”是审评员快速理解变更内容的核心。 Type IA (Q.II.b.3.a) - {变更描述}。

近日 ， CDE新增 ” 来特莫韦微片 （化药5.1类）、 奥拉帕利片 （化药5.1类）、 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类） “等的NDA技术审评报告。 截至2026年2月13日，CDE 官网的上市药 品信息已达1 728个。 我们一起来了解一下 ” 雌二醇透皮喷雾剂（化药5.1类）"的申请上市技术审评报告。