2026年2月13日，百利天恒（688506）发布重磅公告，董事会秘书陈英格女士因个人原因递交辞呈，离任后不再担任公司任何职务，辞职自公告之日起生效。 公开资料显示，陈英格女士出生于1991年，拥有伦敦大学学院（UCL）药物设计理学硕士学历，是具备科创板董秘资格的专业人才。 2024年6月，陈英格正式加盟百利天恒，接任张苏娅的董秘职务（张苏娅因工作调整不再兼任董秘，继续担任常务副总经理兼财务总监）。

2026 年 2 月 13 日， Ultragenyx Pharmaceutical 宣布启动战略重组，将裁员 10% （约 130 名员工），此次调整源于其治疗脆骨病的核心药物临床折戟，叠加基因疗法审批遇阻，公司希望通过缩减成本、聚焦高价值研发管线，实现 2027 年盈利的目标。 据悉，此次裁员的直接导火索是公司硬骨素抑制抗体 setrusumab 在成骨不全症（脆骨病）的临床研究中遭遇重大挫折。 该药物的一项 2/3 期研究和一项独立 3 期研究均未达到以年化骨折率为核心的主要终点，而成骨不全症作为一类影响骨代谢的遗传性疾病，临床对有效治疗药物需求迫切。

近日，由中山大学附属第三医院联合士泽生物推动的全球首个“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”注册临床试验，其首例受试者在接受创新细胞药物治疗180天后，运动与神经功能获得持续性、突破性改善， 已成功实现站立。 首例受试者成功实现站立。 本次接受治疗的患者宛某，于2025年6月因车祸导致颈脊髓严重损伤， 入院时患者双侧屈肘以下肌力均为0级。

2026年2月11日，广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心正式发布《广东省生物医学新技术(干/体细胞领域)临床研究备案工作指南(试行)》（下称《指南》），这份指导性文件紧扣国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）核心要求，针对干细胞领域临床研究备案工作的痛点、难点制定了全流程实操规范，为省内相关单位备案材料准备提供了可参考、可操作的明确路径，也标志着广东省在干细胞临床研究规范化管理上迈出了实质性步伐，为该领域的高质量创新发展划定了“标准线”与“安全线”。 作为生物医药产业的前沿赛道，干细胞临床研究是攻克疑难疾病、推动医学创新的重要方向，但其兼具技术复杂性与临床风险性，对备案管理、质量控制、受试者保护的要求尤为严苛。 国务院令第818号的出台，为全国生物医学新技术临床研究划定了顶层监管框架，而广东省作为我国生物医药产业大省，集聚了大量开展干细胞研究的医疗机构、科研机构与产业主体，亟需一套贴合区域实践的细化指南，解决备案工作中材料标准不统一、流程衔接不清晰、风险防控不系统等实操问题。

一款9B类创新杀虫剂的商业版图、专利博弈与市场窗口。 过去十年，刺吸式害虫抗性问题不断升级，但真正改变防控格局的创新分子并不多。 来自日本的吡啶喹唑啉（Pyrifluquinazon），作为IRAC 9B类代表性杀虫剂，在专利保护期内建立了稳定的高端市场地位。

摘要 ： 2026 年开年医药行业波澜不断，礼来与信达生物敲定超 88 亿美元深度合作，打破传统授权模式；阿斯利康及前中国区高管遭正式起诉，涉案多项违规行为；多家药企加速布局创新赛道，武田则在合作之余开启区域布局优化，行业冷暖交织。 礼来和信达生物这对老搭档，这次直接把合作玩出了新花样。 不是单款药的授权，而是实打实的平台级合作，砸下的 88 亿美元大单里，3.5 亿美元首付款直接到账，后续还有最高 85 亿美元的里程碑付款。

在肿瘤靶向治疗的世界里“耐药”是一个很难缠的问题。 一般来说肿瘤的驱动基因如EGFR或ALK不会发生根本性变化，大家通过后续基因检测找耐药原因时也会只做覆盖原驱动基因的小检测套餐，然而一个发表于顶尖期刊的病例讲述了一个截然不同的故事：一位胃肠道间质瘤患者的肿瘤在靶向药伊马替尼的强大压力下，并没有去“小修补”原来的KIT基因靶点，而是 索性“另起炉灶”激活了一个完全不同的致癌基因（NTRK） 。 这个首次被报道的“驱动基因切换”现象，为大家理解肿瘤的狡猾以及如何应对耐药提供了一些启发。

这款“生物城造”创新药。 在此之前NouvNeu001已获得FDA快速通道资格（FTD）及再生医学先进疗法（RMAT）认定。 此次美国临床II首例患者顺利给药，不仅说明睿健管线的临床价值获得国际权威监管机构高度认可，更标志着NouvNeu001的全球开发进入关键阶段， 在神经系统疾病领域成为首个进入国际多中心II期临床的iPSC来源现货通用型细胞治疗产品。

2025年，心血管介入器械领域在技术创新、临床证据、市场格局等多个维度见证了多项里程碑式的进展——从脉冲场消融技术的全面崛起，到经导管瓣膜治疗适应症的大幅拓展，再到左心耳封堵领域的争议性数据，这一年为心血管器械行业带来了前所未有的机遇与挑战。 全球五大心血管器械公司2025年业绩对比。 爱德华全年TMTT业务收入$550.6M，同比暴增56.4%。

2026年2月12日，Encora Therapeutics宣布其研发的Encora X1可穿戴设备获得美国食品药品监督管理局FDA批准，获批治疗原发性震颤，有望改变数百万患者的生活质量。 Encora X1是一款非侵入性神经刺激设备，尺寸与普通智能手表相当，采用经皮传入模式刺激 (TAPS)疗法， 通过内置传感器实时监测震颤节律，并利用专有算法分析震颤模式，精准传递定制化刺激信号，从而干扰震颤信号传导，帮助患者在日常活动中恢复手部稳定性和运动控制能力。 经皮传入模式刺激 (TAPS) 疗法，旨在治疗特发性震颤 (ET)，并缓解帕金森病患者的手部震颤。

摘要 ： 2026 年 2 月，FDA 以临床试验设计问题拒审莫德纳 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 上市申请，这记突如其来的重拳不仅让公司股价应声下跌，更直接冲击其 2028 年实现盈亏平衡的核心目标，也让整个 mRNA 疫苗行业的研发与监管前路添上一层迷雾。 一纸拒审令，打乱全盘棋。 谁也没想到，莫德纳寄予厚望的流感疫苗会栽在临床试验对照这道坎上。

摘要 ： 2 月 13 日，罕见病药企 Ultragenyx 官宣裁员 10% 涉及 130 名员工，此次调整源于脆骨病药物三期临床折戟，叠加基因疗法 UX111FDA 审批遇阻。 公司计划通过精简团队聚焦核心管线，剑指 2027 年盈利目标，而下半年多款重磅疗法的临床与审批节点，成了其翻身的关键筹码。 断臂求生 剑指 2027 年盈利目标。

摘要 ： 2026 年初生物科技 IPO 市场迎来久违复苏，一改 2025 年的低迷态势。 多家企业接连登陆美股市场募资超预期，临床数据扎实、聚焦肿瘤等热门领域的企业成资本新宠，行业人士预计今年美股生物科技 IPO 数量或达 30-35 家 ，市场迎来高质量发展新阶段。 开年迎爆发，企业募资超预期。

《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》已经 2026年2月12日国家医疗保障局局务会议审议通过，现予以公布，自2026年4月1日起施行。 医疗保障基金使用监督管理条例。 第一条 根据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗保障基金使用监督管理条例》（以下简称条例）《社会保险经办条例》等有关法律、行政法规，制定本实施细则。

近日 ，TVB发布业绩盈利预告称， 公司预计2025年盈利5000万港元，而在2024年公司亏损达4.91亿港元。 这也是 公司 2018年以来首度盈利。 根据TVB发布的公告，公司预计2025财政年度息税折旧摊销前利润（EBITDA）将超过3.5亿港元，较2024年度的2.95亿港元增长18.6%；股东应占溢利预计超过5000万港元，而2024年度则录得亏损4.91亿港元。

国采相关药品价格风险预警，需要在2中旬完成，多省已经行动。 今天，浙江也发布通知，对9-11批国采品种，实施价格风险预警。 关于落实国家集采相关药品价格风险预警标识工作的通知 （第一批）,涉及国家集采第9-11批相关药品。

勤浩医药（苏州）股份有限公司（简称勤浩医药）今日宣布，其已获得IND许可的合成致死抗肿瘤项目GH31已与美国吉利德公司（纳斯达克股票代码：GILD）达成全球合作协议。 勤浩医药将获得8000万美元的首付款，并有资格获得高达14.5亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及基于净销售额分层的最高两位数百分比的特许权使用费。 吉利德将全权负责GH31在全球的开发、注册申报及未来的商业化。