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2026 IMS | 金洁教授：纬利妥米单抗彰显国产原研实力，书写骨髓瘤治疗新篇章前沿研究该研究入组较高比例的高危、合并髓外病变的多线经治复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者，在治疗难度极高的后线人群中交出亮眼答卷。 疗效数据亮眼，彰显国产原研实力。 浙江大学医学院附属第一医院。
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2026年诺奖技术登上NEJM：光遗传学疗法让失明患者重见光明前沿研究2026年10月5日，2026年诺贝尔生理学或医学奖获奖名单揭晓， Karl Deisseroth等三人因“在光控离子通道和光遗传学方面的发现”共同获奖 。 他们发现了一种独特的蛋白——通道视紫红质 （ChR） ，进而开启了利用光控制神经信号的方法——光遗传学 （Optogenetics） 。 2026年10月7日，国际顶尖医学期刊 《新英格兰医学杂志》 （NEJM） 上发表了一篇题为" Optogenetic Therapy for Restoring Aspects of Visual Function "的1期临床研究。
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半年一针！国内首个 6 个月长效亮丙瑞林获批，晚期前列腺癌 ADT 迎来全新选择审批动态10 月 8 日，NMPA 官网公示，金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M，曾用名：亮丙瑞林注射乳剂）正式获批上市，用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗（ADT）。 前列腺癌疾病负担持续走高，长期 ADT 亟待更优方案。 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤。
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第一三共/阿斯利康TROP2 ADC达卓优在华获批TNBC新适应证审批动态No.1 / 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC达卓优在华获批TNBC新适应证。 2026年10月9日，第一三共宣布，达卓优（德达博妥单抗）已在中国获批新适应证，用于治疗 不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 2026年10月10日，金赛药业长效抗癌新药甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗 雄激素去势治疗（ADT）的前列腺癌。
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[文献前沿]Science |伊利诺伊大学赵惠民团队：重定向活性氧反应性，黄素酶催化构建手性C−P键前沿研究核心亮点 伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校赵惠民团队对黄素依赖型烯还原酶OYE1进行定向进化，并利用机器学习模型辅助筛选远端突变，获得能够催化非天然不对称氢磷酸化反应的工程酶。 该体系利用黄素活化分子氧产生的活性氧物种，引发磷中心自由基生成；自由基与烯烃加成后，再由酶活性口袋控制氢原子转移方向，实现手性C−P键构建。 工程酶对多种P−H供体和烯烃底物表现出活性，并被用于一步合成L-草铵膦。合生酶好2026-10-12C−P 伊利诺伊大学 黄素酶
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[文献前沿]ME |中医院宋经元/安医大蒲香东团队：体外四酶级联高选择性合成全反式藏红花素前沿研究核心亮点 ：研究团队利用栀子来源的四种酶构建体外级联反应，通过改造类胡萝卜素裂解双加氧酶、优化四种酶的负载量，并精确调节两种糖基转移酶的摩尔比，实现了从玉米黄质到全反式藏红花素I（t-crocin I）的选择性转化。 在250 μM底物负载下，系统在3 h内生成234.0 μM、即228.6 mg/L t-crocin I，占全部藏红花素产物的96.7%。 藏红花素是一类水溶性类胡萝卜素衍生物，也是藏红花和栀子中的重要活性成分。合生酶好2026-10-12TCR 安医 宋经元
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美杰医疗荣获MDSAP与欧盟MDR双认证，全球化战略迈出关键一步！审批动态2026年8月7日，上海美杰医疗科技有限公司(以下简称“美杰医疗”)顺利通过国际权威审核机构德国DQS的医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核，并获颁证书。 标志着公司质量管理体系全面对标国际标准，获得多国监管机构的高度认可，全球化布局迈出关键一步。 这张欧盟MDR证书，不仅是国际市场对美杰医疗原创技术实力与质量合规能力的权威背书，更为多模态肿瘤治疗产品加速深耕欧洲及全球市场、惠及更多肿瘤患者奠定了坚实基础。
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*ST航图遭军采资格限制：上半年营收下降82%，资产负债率超134%招标采购航天宏图 （688066.SH，证券简称“*ST航图”）因投标提供虚假材料，被暂停参与军事航天部队相关采购活动一年。 航天宏图 披露的公告显示，军队采购网于10月8日发布处理公告，军事航天部队采购管理部门根据军队供应商管理相关规定，决定暂停公司参加军事航天部队物资、工程、服务采购活动的资格，期限自2026年10月8日至2027年10月8日。 除公司本身外，处罚还涉及相关人员及关联企业。经理人网2026-10-12
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政策法规 |《药物代谢产物非临床安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》（附法规概览9.28-10.10）研发注册政策关于公开征求《药物代谢产物非临床安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 关于公开征求《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 国家药监局综合司公开征求《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》意见。新领先药讯2026-10-12药物代谢
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注册类临床试验锁库前申请机构质量检查指引研发注册政策
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涨薪没谈拢，全球最大CDMO再罢工，损失预计超4亿美元公司动态近日三星生物制剂（Samsung Biologics）劳资共赢工会把下一张牌摊上桌面： 10月26日起，启动第二轮全面罢工，为期三周。 资方随即回应“深切关切”，称将继续以对话促成协议。 工会斥其“具有欺骗性”，并指责公司未把工会当作谈判伙伴。
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刚刚！诺诚健华双抗ICP-B161获批临床审批动态刚刚诺诚健华宣布， 其自主研发的ICP-B161注射液已获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，拟用于炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。 这是一款同时靶向 TL1A 和 IL-23p19 的双特异性抗体，也是公司在自免赛道落下的一枚差异化棋子。 TL1A与IL-23p19，分别牵动炎症启动、放大与维持的关键环节。
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瑞利珠单抗IgA肾病适应症拟优先审评审批动态10月12日，CDE官网一则拟优先审评公示，把阿斯利康的瑞利珠单抗推到IgA肾病聚光灯下。 拟纳入的新适应症很明确： 降低原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。 对这款长效C5补体抑制剂而言，这不是简单加一个适应症，而是从罕见病补体赛道，向患者基数更大的慢性肾病战场前移。
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64岁总裁芦传有被留置，哈药股份股价跌停公司动态10月12日，哈药股份证券部门工作人员告诉经济观察报，公司是临时接到相关监察委员会下发的通知，目前还不掌握芦传有被立案和留置的具体情况。 公司设置了多位副总裁具体分管各领域业务，目前都在正常履职。 10月11日晚间，哈药股份（600664.SH）公告，其董事、总裁芦传有已被立案和留置，未披露具体事由。经济观察报2026-10-12芦传有
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J Adv Res/IF17.1：浙江大学潘玉春/王起山团队WGBS+RNA-seq全景绘制猪肌肉DNA甲基化图谱 揭示其复杂性状遗传调控机制前沿研究DNA甲基化是与遗传调控、基因表达和表型变异相关的重要表观遗传特征，但猪骨骼肌甲基化组的遗传结构、调控组织及性状相关性目前仍尚未阐明。 2026年10月2日，浙江大学 王依婷博士 和 陈子韬博士 为第一作者、 王起山教授 和 潘玉春教授 为共同通讯作者，在《 Journal of Advanced Research 》期刊发表题为“ Integrative genomics decoding DNA methylation-mediated genetic control of complex traits in pigs ”的高水平科研成果。 研究以 猪骨骼肌 为对象，整合185例DNA甲基化测序（WGBS）、148例转录组测序（RNA-seq）、Hi-C三维染色质互作、全基因组变异以及生长和肉质性状GWAS/PheWAS数据， 系统解析了猪骨骼肌DNA甲基化的遗传调控机制 。
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正式完成首轮融资！药番茄科技与恩铂生命达成战略合作医药投融资药物临床研究的新机遇。 近日，药番茄科技完成首轮融资，本轮融资由恩铂生命完成。 这是药番茄成立以来首次对外融资，也标志着其在“用人工智能重构临床试验”这条路上，迈出了关键一步。动脉网-最新2026-10-12药番茄科技 恩铂生命
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德国Modest教授访问天津医科大学肿瘤医院 共探BRAF V600E突变结直肠癌诊疗前沿前沿研究近日，由天津医科大学肿瘤医院主办的“寰宇精英2026·肠聚东方——2026年消化道肿瘤国际学术交流会”在津举行。 德国柏林夏里特医科大学（Charité – Universitätsmedizin Berlin）Dominik Paul Modest教授应邀到访，围绕BRAF V600E突变结直肠癌治疗策略及前沿研究进展开展深入交流。 作为结直肠癌精准诊疗领域的重要研究方向，BRAF V600E突变亚型因侵袭性强、治疗难度高，长期受到国际肿瘤学界关注。
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印度CCI批准Crystal收购富美实印度100%股权交易并购根据交易安排，Crystal将从FMC Netherlands Holdings II B.V.及其关联方手中，以完全稀释后为基础收购FMC India全部股权。 Crystal于1994年在印度注册成立，从事作物保护产品、种子和农业设备的开发、制造与分销。 FMC India于2000年注册成立，在印度从事作物保护产品的制造和营销，包括杀虫剂、除草剂、杀菌剂、种子处理以及植物健康和营养产品。世界农化网2026-10-12FMC
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印度Best Agrolife在巴西设立全资间接子公司公司动态该实体于2026年6月8日成立，并于2026年6月30日完成注册。 Best Agrolife Do Brazil LTDA在巴西注册为有限责任公司，尚未开始业务运营。 拟开展的活动包括农化品、农业产品、肥料的销售、采购和开发，以及知识产权创造。世界农化网2026-10-12
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宝诚化工：以差异化制剂创新响应多元市场需求公司动态成立22年来，宝诚化工始终以全球视野布局业务，产品远销南美、欧洲、非洲、独联体国家、中东及东南亚等多个地区，赢得了广泛的国际认可。 公司秉持绿色环保与可持续发展理念，坚持以客户需求为导向，为不同区域市场提供优质的产品与专业的技术服务。 其业务重点聚焦于非洲、南美洲及前独联体国家，同时在东南亚、中东和欧洲等传统市场保持稳定优势。世界农化网2026-10-12宝诚
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