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  • 中科创星天使轮项目「一影医疗」完成超亿元B+轮融资
    医药投融资
    近日, 数字手术解决方案领先企业,江苏一影医疗设备有限公司 (简称“一影医疗”) 宣布完成超亿元B+轮融资,投资方为川发弘科基金、软银欣创、巨石创投、南通投管、重器资产等。 「一影医疗」创始人奚岩博士,为人工智能及医学影像交叉领域的领军专家,拥有深厚的学术积淀与丰富的行业实践经验。 现今,数字化与智能化正以前所未有的速度重塑外科手术的边界,而术中三维影像为外科医生提供了实时、精准的“智慧之眼“,正是打开这扇未来之门的密钥。
    中科创星
    2026-02-14
    一影医疗 B+轮融资 中科创星
  • 贝莫苏拜单抗第4个适应症获批上市,用于Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗
    审批动态
    2月14日,中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴1类新药贝莫苏拜单抗注射液(安得卫 ® )获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 此次获批是基于R-ALPS研究取得的阳性结果。 该研究纳入同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中129例患者接受贝莫苏拜单抗巩固治疗,132例患者接受安慰剂治疗直至疾病进展,主要终点是由盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
    正大制药订阅号
    2026-02-14
    非小细胞肺癌
  • 不同集团获纳入恒生综合指数:有望跻身港股通标的,高端母婴标的颇具稀缺性
    医药投融资
    不同集团的行业价值与港股通板块布局需求高度契合。 本文为IPO早知道原创。 此次变动将于2026年3月6日(星期五)收市后实施并于2026年3月9日(星期一)起生效,届时沪深交易所会相应调整港股通可投资标的范围。
    IPO早知道
    2026-02-14
    恒生综合指数
  • 药价公示需透明!医院公示新规来了
    招标采购
    编辑:子非鱼 来源:国家市场监管总局。 2月13日,为规范医疗机构价格行为,市场监管总局研究起草了《医疗机构价格公示规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 意见反馈截止日期为2026年3月16日。
    医药云端工作室
    2026-02-14
    药价
  • 礼来砸 15 亿备货口服 GLP-1,备战 FDA 肥胖审批
    审批动态
    摘要 : 为规避 GLP-1 药物上市初期的供应短缺问题,礼来为其口服减肥候选药 orforglipron 大举备货。 截至 2025 年 12 月 31 日,该公司预上市库存规模已达 15 亿美元,较去年同期的 5.5 亿美元大幅增长,全力备战 FDA 即将到来的肥胖适应症审批,也为这款口服 GLP-1 的商业化铺路。 本周的证券备案文件里,这家印第安纳州药企亮出了自己的备货成绩单 —— 截至去年年底,预上市库存直接冲到 15 亿美元,而这其中的大头,全是留给口服减肥药 orforglipron 的。
    生物制品圈
    2026-02-14
    减肥
  • FDA 拒审莫德纳疫苗 美药企遇监管寒流
    审批动态
    摘要 : FDA 以试验设计问题拒审莫德纳 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010,即便该疫苗三期试验数据亮眼。 美国疫苗监管政策的突然转向,叠加本土疫苗销量下滑,让药企对美疫苗研发投资持谨慎态度,行业发展蒙上阴影。 其研发的 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 明明交出了漂亮的三期成绩单 ——4 万余名 50 岁以上受试者参与,保护效力比现有获批疫苗高出 27%,却被 FDA 直接拒审,连进入审评环节的资格都没拿到。
    生物制品圈
    2026-02-14
    流感疫苗 FDA 莫德纳疫苗
  • 填补国产空白!两款长效 RSV 预防单抗同日申报上市
    审批动态
    2026 年 2 月 14 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,两款国产 1 类抗呼吸道合胞病毒(RSV)中和抗体同日获得上市申请受理,分别为:。 一、RSV 预防的 “国产破局者”。 呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体,我国每年约有 210 万 5 岁以下儿童因 RSV 感染住院,重症率和死亡率居高不下。
    生物制品圈
    2026-02-14
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 赛伦生物抗蜂毒血清获 CDE 受理,填补蜂蛰伤急救领域创新空白
    审批动态
    2026 年2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由 上海赛伦生物技术股份有限公司 自主研发的 抗蜂毒血清 (受理号:CXSL2600224)正式获得临床试验申请受理,注册分类为 1 类治疗用生物制品。 这是国内首款针对蜂毒中毒的创新抗毒血清,标志着我国在蜂蛰伤急救领域迈出了关键一步。 二、企业背景:深耕抗毒血清领域,打造急救领域龙头。
    生物制品圈
    2026-02-14
    CD
  • 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》出台,对药店的影响分析(附表格拆解)
    医保动态
    《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》将于2026年4月1日起施行,对医保定点药店(属于“定点医药机构”)的运营管理、合规要求及法律责任产生了全面且深远的影响。 细则第九条明确要求定点药店必须加强信息化建设,积极应用医保码(医保电子凭证)、视频监控、医疗保障信息业务编码、药品耗材追溯码,并及时通过医保信息系统全面准确传送基金使用数据。 二、药品耗材追溯码应用成为“技术红线”,违规将受罚。
    医药云端工作室
    2026-02-14
    医疗保障基金
  • 国产首个!京企研发视神经脊髓炎谱系疾病领域创新药获批上市
    审批动态
    2月14日,由 北京市科委、中关村管委会 科技计划项目支持的创新型第三代CD20抗体药物MIL62(商品名: 倍捷欣®,通用名:奥妥珠单抗β注射液 )获国家药品监督管理局批准上市。 该药是视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)领域首款获批的国产创新药,也是北京市今年获批上市的第二款创新药,属于北京市首批“项目制”支持品种。 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病,多发于青壮年女性。
    北京国际科技创新中心
    2026-02-14
    视神经脊髓炎 视神经脊髓炎谱 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 分析师称动物诊疗市场虽疲软但保持稳定
    临床研究
    Brakke 咨询公司高级顾问 John Volk 表示, 2025 年美国兽医服务价格上涨速度超过通胀率,推动美国伴侣动物医院收入温和增长,尽管客户就诊次数减少,价格敏感度有所提升。 Volk 于 1 月 19 日在佛罗里达州奥兰多举办的 2026 年 VMX 大会上分享了他对美国兽医市场的年度评估。 在美国全国范围内,尽管就诊量下降约 3% ,动物医院 2025 年收入仍增长约 2.5% ,延续了过去四年的趋势。
    传递 The Transfer
    2026-02-14
    动物诊疗
  • 刚刚,又一款国产创新药获批上市!
    审批动态
    刚刚,北京天广实生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的 创新型第三代 CD20 抗体药物 MIL62 (商品名:倍捷欣 ® ,通用名:奥妥珠单抗β注射液) 的新药上市许可申请( NDA )已获国家药品监督管理局批准,适应症为 : 用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病( NMOSD ) 。 NMOSD 是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病,多发于青壮年女性。 倍捷欣 ®是首款获批该适应症的国产药物。
    药圈头条
    2026-02-14
    视神经脊髓炎 创新药
  • 创新型吸入药物的研究与开发
    前沿研究
    2026年3月5-6 日, 中国制药工业大会(杭州站)同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「 畅溪制药创始人 陈东浩 先生 」 出席 ,并发表主题演讲: “创新型吸入药物的研究与开发 ”。 陈东浩博士在吸入产品开发与制药企业管理方面,拥有25+年的行业经验。 陈东浩博士于1997年获得瑞士苏黎世联邦理工学院(ETH-Zurich)授予的博士学位,并作为访问科学家于1998到2000在麻省理工学院 Langer's实验室工作。
    药圈头条
    2026-02-14
    吸入药物
  • 时隔24年,新《医院价格公示规定》意见稿,药价全透明
    医保动态
    第一条 为规范医疗机构价格行为,提高医疗服务、 药品和医用耗材价格的透明度 ,维护医疗行业价格秩序,保护医患双方的合法权益,根据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《价格违法行为行政处罚规定》《医疗机构管理条例》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等法律、行政法规、规章,制定本规定。 第二条 中华人民共和国境内的医疗机构(含互联网医院和向社会提供服务的部队医疗机构,下同)提供医疗服务、药品和医用耗材,应当按照本规定实行价格公示。 本规定所称价格公示是指医疗机构对医疗服务、药 品(含医疗机构配制的制剂,下同)和高值医用耗材等进行明码标价 , 并向医疗服务对象公开医药费用。
    风云药谈
    2026-02-14
    医院
  • 全球第五大动物保健公司Ceva Animal Health宣布亚太及中国区战略领导层变动
    公司动态
    美通社消息,全球第五大动物保健公司Ceva Animal Health (CEVA)业务遍及110个国家和地区,现正于亚太及中国区推进战略性组织架构调整,旨在加速业务增长,并进一步提升卓越运营能力。 作为此次战略布局调整的重要举措之一,Ceva已将其亚太区总部迁至上海,以进一步贴近并高效服务该地区充满活力且快速发展的市场。 Arnaud Leboulanger被任命为新成立的亚太及中国区执行副总裁(EVP)。
    医药健闻
    2026-02-14
    Ceva
  • 国内首家!苯海拉明布洛芬片及原料药枸橼酸苯海拉明双双获批上市
    审批动态
    2026 年 02 月 14 日, 植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司持有的 苯海拉明布洛芬片 ( 国药准字 H20263371 ) 及其关联的原料药枸橼酸苯海拉明(登记号: Y20220001232 ) 已 双双 获得国家药品监督管理局批准上市, 成为 该品种国内首家上市的 原料药及制剂 产品 。 苯海拉明布洛芬片 是一款将苯海拉明 与 布洛芬创新性结合的复方制剂 ,专为缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠而研发。 布洛芬,作为非甾体抗炎药,能够抑制环氧合酶( COX )减少前列腺素合成,从而发挥出色的解热、镇痛与抗炎作用。
    植恩生物
    2026-02-14
  • 新规出台,医保定点医药机构这些行为将受到处罚
    医保动态
    2月13日,国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》(以下简称《细则》)。 根据《细则》,定点医药机构未按照规定使用药品耗材追溯码的,定点医药机构及其工作人员通过说服、虚假宣传、减免费用等方式引导他人冒名或者虚假就医、购药的,组织他人利用医保骗保购买药品、医用耗材后非法收购、销售等情形,将受到处罚。 《细则》包括总则、基金使用、监督管理、法律责任、附则5章46条。
    中国医药报
    2026-02-14
    医保定点医药机构
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