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  • PMDA研究探讨亚洲MRCT合作与种族因素影响
    公司动态
    PMDA研究探讨亚洲MRCT合作与种族因素影响
    日本PMDA在今年9月参与发表综述文章 《日本对通过亚洲多区域临床试验合作促进药物研发的看法：来自监管研究的启示》 ，系统总结了日本政府过去15年来资助的监管科学研究成果，探讨了种族因素对药物反应的影响以及亚洲多区域临床试验（MRCT）面临的挑战。 东亚人群药代动力学相似。 多项研究显示，亚洲人群与非亚洲人群在部分药物如抗糖尿病药DPP-4抑制剂、抗凝药华法林和直接口服抗凝剂等的疗效上仍存在显著差异，而这些药物在亚洲人群中的疗效没有差异。
    识林
    2025-11-28
    PMDA 种族
  • MRCT如何把握多变的标准治疗？最新白皮书提供思考框架
    前沿研究
    MRCT如何把握多变的标准治疗？最新白皮书提供思考框架
    不断演进的SOC和棘手的对照组选择。 多区域临床试验（Multi-Regional Clinical Trials, MRCT）已成为支持新药全球上市申请的重要工具。 MRCT设计中最为复杂的环节之一是对照组的选择。
    识林
    2025-11-28
    多变 MRCT
  • 新华制药再获三个药品批件
    审批动态
    新华制药再获三个药品批件
    近日，新华制药再获三个药品批件，自主研发的利丙双卡因乳膏收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市；原料药醋酸泼尼松龙收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》；盐酸肾上腺素注射液仿制药取得《药品补充申请批准通知书》，获批通过质量与疗效一致性评价。 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于皮肤局部麻醉，如针穿刺、浅层外科手术等。 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。
    新华制药
    2025-11-28
    利丙双卡因 药品批件
  • 【JACS】 王斌举/张志民杜艺岭等报道重要天然产物生物合成的结构与机理研究
    专家观点
    【JACS】 王斌举/张志民杜艺岭等报道重要天然产物生物合成的结构与机理研究
    在本研究中，研究人员首次解析了细菌肼合成酶关键组分的晶体结构，揭示了其通过 O- 氨酰基 - 羟胺中间体催化氮 - 氮键形成的分子机制，为理性工程化设计和应用奠定了基础。 氮 - 氮（ N-N ）键是存在于众多合成药物和天然产物中的普遍结构基序。 一种用于分子间 N-N 键形成的保守生物合成策略已成为在多种细菌代谢物中产生肼前体的核心机制（图 1 ）。
    精准药物
    2025-11-28
    王斌举 杜艺岭 生物合成
  • IgM的生物学和转化挑战
    前沿研究
    IgM的生物学和转化挑战
    讲解PPT和原始文献下载方式：公众号内回复“知识星球”。 Harnessing IgM for solid tumor therapy: biology, engineering advances, and translational challenges. Front Immunol. 2025 Nov 5:16:1712344.。
    小药说药
    2025-11-28
    solid tumor IgM
  • 久易股份：多款核心产品精彩亮相
    公司动态
    久易股份：多款核心产品精彩亮相
    11月21 ～ 23日，第39届中国植保信息交流暨农药械交易会在南昌绿地国际博览中心隆重举行。 科学安全用药倡议单位启动仪式。 在展会期间，“科学安全用药倡议单位启动仪式”隆重举行。
    农药资讯网
    2025-11-28
  • 长协订单！联化科技定向提供氯虫苯甲酰胺高级中间体
    公司动态
    长协订单！联化科技定向提供氯虫苯甲酰胺高级中间体
    答：公司医药业务坚持大客户战略，以CDMO业务模式为主，公司已与多家全球领先医药企业达成合作，同时公司积极拓展新客户，大力开拓潜在的战略型、高粘度客户。 目前，公司医药事业部已与一批国内外优质客户建立稳定商业联系，业务合作覆盖范围持续扩大，合作程度不断深入。 问2：公司医药业务研发有无在新的方向进行拓展。
    农药资讯网
    2025-11-28
    氯虫苯甲酰胺
  • 再次筹备IPO，先正达计划在香港上市
    医药投融资
    再次筹备IPO，先正达计划在香港上市
    中国化工集团旗下农业科技公司先正达集团正考虑在香港进行IPO，这距离该公司撤回国内90亿美元上市计划已过去一年多。 11月24日，据媒体援引知情人士透露，农业科技巨头先正达集团目前正与财务顾问进行初步商谈，可能最快于明年在香港上市。 报道称，在筹备香港IPO期间，先正达可能会对资产结构进行调整，包括处置部分非核心及无盈利资产，以优化上市主体质量。
    农药资讯网
    2025-11-28
    先正达
  • 10款异噁唑虫酰胺产品正式获批登记
    审批动态
    10款异噁唑虫酰胺产品正式获批登记
    2025年11月20日，美国环境保护署（US EPA）发布官方公告，宣布正式批准含有新活性成分异噁唑虫酰胺（isocycloseram）的10款农药产品登记，其中包括1款原药和9款制剂产品。 这一批准标志着该广谱高效杀虫剂正式进入美国市场，不仅为农业生产提供了强有力的新工具，也覆盖了非农业领域的害虫防治需求。 广谱高效：新型害虫管理工具。
    农药资讯网
    2025-11-28
    异噁唑虫酰胺
  • 被动靶向：纳米偶联能否成为XDC新王？
    前沿研究
    被动靶向：纳米偶联能否成为XDC新王？
    • 弼领生物的纳米偶联药物已在2025年AACR和ESMO上崭露头角；。 • 通过被动靶向方式渗透实体瘤，无需筛选病人，对多种肿瘤起效；。 • 公司即将完成新一轮融资的交割。
    研发客
    2025-11-28
    联药 实体瘤 纳米偶联
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