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美杰医疗荣获MDSAP与欧盟MDR双认证，全球化战略迈出关键一步！

审批动态

美杰医疗荣获MDSAP与欧盟MDR双认证，全球化战略迈出关键一步！

2026年8月7日，上海美杰医疗科技有限公司(以下简称“美杰医疗”)顺利通过国际权威审核机构德国DQS的医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核，并获颁证书。标志着公司质量管理体系全面对标国际标准，获得多国监管机构的高度认可，全球化布局迈出关键一步。这张欧盟MDR证书，不仅是国际市场对美杰医疗原创技术实力与质量合规能力的权威背书，更为多模态肿瘤治疗产品加速深耕欧洲及全球市场、惠及更多肿瘤患者奠定了坚实基础。

动脉网-最新

2026-10-12

PD-1 恶性肿瘤肺癌肿瘤 Health Canada
*ST航图遭军采资格限制：上半年营收下降82%，资产负债率超134%

招标采购

*ST航图遭军采资格限制：上半年营收下降82%，资产负债率超134%

航天宏图（688066.SH，证券简称“*ST航图”）因投标提供虚假材料，被暂停参与军事航天部队相关采购活动一年。航天宏图披露的公告显示，军队采购网于10月8日发布处理公告，军事航天部队采购管理部门根据军队供应商管理相关规定，决定暂停公司参加军事航天部队物资、工程、服务采购活动的资格，期限自2026年10月8日至2027年10月8日。除公司本身外，处罚还涉及相关人员及关联企业。

经理人网

2026-10-12
政策法规 |《药物代谢产物非临床安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》（附法规概览9.28-10.10）

研发注册政策

政策法规 |《药物代谢产物非临床安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》（附法规概览9.28-10.10）

关于公开征求《药物代谢产物非临床安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。关于公开征求《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。国家药监局综合司公开征求《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》意见。

新领先药讯

2026-10-12

药物代谢
注册类临床试验锁库前申请机构质量检查指引

研发注册政策

注册类临床试验锁库前申请机构质量检查指引

注册类临床试验锁库前申请机构质量检查指引。李有楠、赵佰田、莫思朗。 Ⅱ范围：适用于本机构注册类临床试验。

中肿临床研究部

2026-10-12

临床试验
涨薪没谈拢，全球最大CDMO再罢工，损失预计超4亿美元

公司动态

涨薪没谈拢，全球最大CDMO再罢工，损失预计超4亿美元

近日三星生物制剂（Samsung Biologics）劳资共赢工会把下一张牌摊上桌面： 10月26日起，启动第二轮全面罢工，为期三周。资方随即回应“深切关切”，称将继续以对话促成协议。工会斥其“具有欺骗性”，并指责公司未把工会当作谈判伙伴。

抗体圈

2026-10-12

Samsung BioLogics Co Ltd
刚刚！诺诚健华双抗ICP-B161获批临床

审批动态

刚刚！诺诚健华双抗ICP-B161获批临床

刚刚诺诚健华宣布，其自主研发的ICP-B161注射液已获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，拟用于炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。这是一款同时靶向 TL1A 和 IL-23p19 的双特异性抗体，也是公司在自免赛道落下的一枚差异化棋子。 TL1A与IL-23p19，分别牵动炎症启动、放大与维持的关键环节。

抗体圈

2026-10-12

免疫系统疾病炎症性肠病 IL-23p19 TNFSF15 北京诺诚健华医药科技有限公司
瑞利珠单抗IgA肾病适应症拟优先审评

审批动态

瑞利珠单抗IgA肾病适应症拟优先审评

10月12日，CDE官网一则拟优先审评公示，把阿斯利康的瑞利珠单抗推到IgA肾病聚光灯下。拟纳入的新适应症很明确：降低原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。对这款长效C5补体抑制剂而言，这不是简单加一个适应症，而是从罕见病补体赛道，向患者基数更大的慢性肾病战场前移。

抗体圈

2026-10-12

AstraZeneca PLC 肾病瑞利珠单抗 C5 蛋白尿
64岁总裁芦传有被留置，哈药股份股价跌停

公司动态

64岁总裁芦传有被留置，哈药股份股价跌停

10月12日，哈药股份证券部门工作人员告诉经济观察报，公司是临时接到相关监察委员会下发的通知，目前还不掌握芦传有被立案和留置的具体情况。公司设置了多位副总裁具体分管各领域业务，目前都在正常履职。 10月11日晚间，哈药股份（600664.SH）公告，其董事、总裁芦传有已被立案和留置，未披露具体事由。

经济观察报

2026-10-12

芦传有
J Adv Res/IF17.1：浙江大学潘玉春/王起山团队WGBS+RNA-seq全景绘制猪肌肉DNA甲基化图谱揭示其复杂性状遗传调控机制

前沿研究

J Adv Res/IF17.1：浙江大学潘玉春/王起山团队WGBS+RNA-seq全景绘制猪肌肉DNA甲基化图谱揭示其复杂性状遗传调控机制

DNA甲基化是与遗传调控、基因表达和表型变异相关的重要表观遗传特征，但猪骨骼肌甲基化组的遗传结构、调控组织及性状相关性目前仍尚未阐明。 2026年10月2日，浙江大学王依婷博士和陈子韬博士为第一作者、王起山教授和潘玉春教授为共同通讯作者，在《 Journal of Advanced Research 》期刊发表题为“ Integrative genomics decoding DNA methylation-mediated genetic control of complex traits in pigs ”的高水平科研成果。研究以猪骨骼肌为对象，整合185例DNA甲基化测序（WGBS）、148例转录组测序（RNA-seq）、Hi-C三维染色质互作、全基因组变异以及生长和肉质性状GWAS/PheWAS数据，系统解析了猪骨骼肌DNA甲基化的遗传调控机制。

易基因

2026-10-12

浙江大学
正式完成首轮融资！药番茄科技与恩铂生命达成战略合作

医药投融资

正式完成首轮融资！药番茄科技与恩铂生命达成战略合作

药物临床研究的新机遇。近日，药番茄科技完成首轮融资，本轮融资由恩铂生命完成。这是药番茄成立以来首次对外融资，也标志着其在“用人工智能重构临床试验”这条路上，迈出了关键一步。

动脉网-最新

2026-10-12

药番茄科技恩铂生命
德国Modest教授访问天津医科大学肿瘤医院共探BRAF V600E突变结直肠癌诊疗前沿

前沿研究

德国Modest教授访问天津医科大学肿瘤医院共探BRAF V600E突变结直肠癌诊疗前沿

近日，由天津医科大学肿瘤医院主办的“寰宇精英2026·肠聚东方——2026年消化道肿瘤国际学术交流会”在津举行。德国柏林夏里特医科大学（Charité – Universitätsmedizin Berlin）Dominik Paul Modest教授应邀到访，围绕BRAF V600E突变结直肠癌治疗策略及前沿研究进展开展深入交流。作为结直肠癌精准诊疗领域的重要研究方向，BRAF V600E突变亚型因侵袭性强、治疗难度高，长期受到国际肿瘤学界关注。

天津医科大学肿瘤医院

2026-10-12

大肠癌 BRAF V600E
印度CCI批准Crystal收购富美实印度100%股权

交易并购

印度CCI批准Crystal收购富美实印度100%股权

根据交易安排，Crystal将从FMC Netherlands Holdings II B.V.及其关联方手中，以完全稀释后为基础收购FMC India全部股权。 Crystal于1994年在印度注册成立，从事作物保护产品、种子和农业设备的开发、制造与分销。 FMC India于2000年注册成立，在印度从事作物保护产品的制造和营销，包括杀虫剂、除草剂、杀菌剂、种子处理以及植物健康和营养产品。

世界农化网

2026-10-12

FMC
印度Best Agrolife在巴西设立全资间接子公司

公司动态

印度Best Agrolife在巴西设立全资间接子公司

该实体于2026年6月8日成立，并于2026年6月30日完成注册。 Best Agrolife Do Brazil LTDA在巴西注册为有限责任公司，尚未开始业务运营。拟开展的活动包括农化品、农业产品、肥料的销售、采购和开发，以及知识产权创造。

世界农化网

2026-10-12
宝诚化工：以差异化制剂创新响应多元市场需求

公司动态

宝诚化工：以差异化制剂创新响应多元市场需求

成立22年来，宝诚化工始终以全球视野布局业务，产品远销南美、欧洲、非洲、独联体国家、中东及东南亚等多个地区，赢得了广泛的国际认可。公司秉持绿色环保与可持续发展理念，坚持以客户需求为导向，为不同区域市场提供优质的产品与专业的技术服务。其业务重点聚焦于非洲、南美洲及前独联体国家，同时在东南亚、中东和欧洲等传统市场保持稳定优势。

世界农化网

2026-10-12

宝诚
哥伦比亚重启空中清除古柯政策：草甘膦禁令废除、草铵膦试点推进

研发注册政策

哥伦比亚重启空中清除古柯政策：草甘膦禁令废除、草铵膦试点推进

这项废除决定包含在2026年8月18日的第0006号决议中，标志着哥伦比亚禁毒政策的重大转变，最终可能允许该国恢复空中清除行动，但须满足宪法法院设定的环境、健康和操作要求。废除决议本身并不授权立即恢复空中喷洒。草铵膦的引入为哥伦比亚的空中清除战略增加了一种新除草剂。

世界农化网

2026-10-12

草铵膦
「最新融资」比格威医疗：获得3000万元B+轮融资，加速眼科AI全流程布局与全球化拓展

医药投融资

「最新融资」比格威医疗：获得3000万元B+轮融资，加速眼科AI全流程布局与全球化拓展

苏州比格威医疗科技有限公司近日完成B+轮3000万元融资，由吉安蓝湾创业投资领投，江西现代股权投资跟投。本轮融资将主要用于眼科多模态全流程系统的落地应用及海外市场拓展。据Grand View Research发布的《AI in Medical Imaging Market Size Report, 2024-2030》，2023年全球医学影像AI市场规模约14.5亿美元，预计2030年将达到86.2亿美元，年复合增长率为29.1%。

药圈时汇

2026-10-12

比格威医疗眼科AI
「最新融资」前沿类脑：获得2.5亿元天使轮融资，加速孤独症脑机接口闭环落地

医药投融资

「最新融资」前沿类脑：获得2.5亿元天使轮融资，加速孤独症脑机接口闭环落地

近日，成都市前沿类脑人工智能创新中心有限公司完成天使轮融资协议签署，综合融资金额达2.5亿元。投资方包括上海医药集团旗下公司、四川省中试平台有限公司、成都科技创新投资集团有限公司旗下基金，并获锦江区“先投后股”项目支持。据Precedence Research发布的《Brain-Computer Interface Market Size Report, 2025-2034》，2025年全球脑机接口市场规模约29.4亿美元，预计2035年将达到138.6亿美元。

药圈时汇

2026-10-12

自闭症谱系障碍
「最新融资」西子生合：获得河南汇融基金独家战略投资，加速合成生物抗衰原料规模化量产

医药投融资

「最新融资」西子生合：获得河南汇融基金独家战略投资，加速合成生物抗衰原料规模化量产

近日，河南汇融基金宣布独家战略投资杭州西子生合科技有限公司，并推动西子生合与河南投资集团旗下生物制造中试基地达成战略合作关系。在资本与产业的双重纽带下，西子生合正式启动自有规模化生产基地的规划建设，基地选址落定河南，加速高附加值生物活性原料从实验室走向工业化量产。河南汇融基金将发挥产业投后赋能能力，依托河南投资集团的生物制造中试平台，帮助西子生合完成工艺放大、中试验证，打通“研发-中试-量产”的产业闭环。

药圈时汇

2026-10-12

河南汇融基金西子生合
「最新融资」福沃药业：完成新一轮融资，加速口服SERD药物FWD1802注册临床推进

医药投融资

「最新融资」福沃药业：完成新一轮融资，加速口服SERD药物FWD1802注册临床推进

近日，福沃药业宣布完成新一轮融资。本轮由武汉高科旗下基金、武创投旗下基金、泰格医药旗下美元投资基金TG Sino-Dragon Fund II L.P. 联合投资。三方将共同助力口服SERD药物FWD1802的III期注册临床、联合多种药物的晚期Ib/II期临床研究，以及其他在研创新药管线的持续推进。

药圈时汇

2026-10-12

杭州泰格医药科技股份有限公司深圳福沃药业有限公司
传统治疗遇瓶颈！NK细胞免疫疗法为实体瘤带来新探索

前沿研究

传统治疗遇瓶颈！NK细胞免疫疗法为实体瘤带来新探索

在肿瘤临床治疗中，肺癌、肝癌、消化道肿瘤等实体瘤，治疗挑战相对突出。手术、放化疗、靶向治疗是当前主流治疗手段，但对于晚期、复发、耐药、多发转移的患者，临床方案仍存在局限。一、NK细胞：人体天然免疫防线。

浙江省间充质干细胞库

2026-10-12

实体瘤肝癌肺癌