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福沃药业完成新一轮融资，核心口服SERD推进Ⅲ期临床！

医药投融资

福沃药业完成新一轮融资，核心口服SERD推进Ⅲ期临床！

10月12日，福沃药业宣布完成新一轮融资，由多家机构联合投资。本轮融资将重点支持其核心产品 FWD1802 的Ⅲ期注册临床研究、联合用药的晚期Ⅰb/Ⅱ期临床研究，以及其他在研创新药管线的持续推进。目前，公司已构建涵盖10余款1类新药的研发管线，适应症覆盖多个实体瘤及自身免疫性疾病领域。

摩熵医药

2026-10-12

免疫系统疾病实体瘤深圳福沃药业有限公司
正大天晴1类新药迎新进展！多款新药报产，冲击细分领域首个

审批动态

正大天晴1类新药迎新进展！多款新药报产，冲击细分领域首个

10月10日，CDE官网显示，中国生物制药旗下南京正大天晴自主研发的1类新药 NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗药物品种，用于治疗原发性IgA肾病。 NTQ5082 是一款新型补体因子B（CFB）抑制剂，每日口服一次。目前，该药正在开展阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、IgA肾病、免疫性血小板减少症（ITP）、冷凝集素病等适应症的临床研究，其中PNH适应症进展最快，已进入Ⅲ期临床。

摩熵医药

2026-10-12

中国生物制药有限公司免疫性血小板减少症血小板减少性紫癜 CFB 冷凝集素病
9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成

审批动态

9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成

9月全球在研新药月报。 9月共有227款新药获批临床（共计428个受理号），较上个月减少了2款；。 9月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有143个，占比54% ；。

摩熵医药

2026-10-12

肿瘤
精准识别，靶向破局 | HER2过表达晚期NSCLC的规范化检测与治疗新策略

前沿研究

精准识别，靶向破局 | HER2过表达晚期NSCLC的规范化检测与治疗新策略

HER2抗体偶联药物（ADC）等新型疗法的获批上市，为HER2过表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗带来了新突破，同时也对临床上HER2蛋白过表达的精准检测提出了迫切需求。由北京鼎医公益基金会支持开展的“肺癌诊疗质量提升实践项目”邀请肺癌领域临床专家，聚焦HER2变异晚期NSCLC的临床诊疗经验与前沿进展，展开分享与探讨。肺癌是全球癌症死亡的首要原因，其中NSCLC约占所有病例的85%。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-12

HER2 肺癌非小细胞肺癌
年销47亿美元的重磅药，要治肾病了

交易并购

年销47亿美元的重磅药，要治肾病了

2026年10月12日，CDE官网显示，阿斯利康瑞利珠单抗注射液的一项新适应症拟纳入优先审评，适用于降低原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿水平。瑞利珠单抗是一款长效C5补体抑制剂，2025年全球销售额达47.18亿美元。 IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致青壮年终末期肾病的重要原因。

蒲公英资讯

2026-10-12

AstraZeneca PLC 肾病 C5 蛋白尿
港版FDA迎来掌门人

审批动态

港版FDA迎来掌门人

2026年10月12日，香港卫生署正式宣布，李自力博士出任香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR）首任总监，任期自2026年10月20日起生效，为期三年。这是香港自2023年推出“1+”新药审批机制、2024年6月成立筹备办公室以来，该监管机构正式迎来的首位掌门人。更关键的是，他是促成国家药监局2017年加入ICH的核心参与者之一。

蒲公英资讯

2026-10-12

FDA 港版FDA
FDA叫停精神分裂症新药

审批动态

FDA叫停精神分裂症新药

2026年10月8日，Newron Pharmaceuticals披露，美国FDA已就其在研精神分裂症药物evenamide发出书面反馈，决定继续暂停该药III期ENIGMA-TRS 2研究在美国研究中心的患者入组。这意味着，这款被寄予厚望的“新机制”候选药，在美国的临床推进被按下了暂停键。根据Newron披露的信息，FDA在函件中指出，截至目前所有evenamide临床研究中，治疗组累计出现4例死亡，安慰剂组1例。

蒲公英资讯

2026-10-12

精神分裂症 evenamide
恒瑞肝癌药四次申请FDA

审批动态

恒瑞肝癌药四次申请FDA

2026年10月12日，据外媒报道，韩国HLB旗下美国子公司Elevar Therapeutics与恒瑞医药已向FDA重新提交“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）治疗肝细胞癌的上市申请。这已是该组合自2023年以来第四次向FDA发起冲击。三次被拒，问题都出在生产环节。

蒲公英资讯

2026-10-12

卡瑞利珠单抗江苏恒瑞医药股份有限公司肝细胞癌阿帕替尼 Elevar Therapeutics Inc
KRAS G12D资产价值大重估？

医药投融资

KRAS G12D资产价值大重估？

氨基观察-创新药组原创出品。在KRAS G12D患者群体中，客观缓解率（ORR）仅为24%，低于总体人群的32%。鉴于在真实世界中，KRAS G12D突变在胰腺癌患者群体占比最高，这引发了市场的潜在担忧。

氨基观察

2026-10-12

胰腺癌 KRAS G12D
清华大学时松海团队与合作者揭示NFI转录因子调控大脑新皮层发育时程的新机制

前沿研究

清华大学时松海团队与合作者揭示NFI转录因子调控大脑新皮层发育时程的新机制

大脑新皮层（Neocortex）由数量庞大、类型多样的神经元和胶质细胞组成，这些细胞主要来源于放射状胶质前体细胞（Radial Glial Progenitor，RGP）。核因子I（Nuclear Factor I，NFI）家族转录因子与人类大脑新皮层发育异常密切相关。该研究从神经前体细胞发育时程的角度揭示了NFI基因表达异常导致人类大脑新皮层发育畸形的作用机制，为理解大脑新皮层发育的基本规律提供了新的理论基础。

生物谷

2026-10-12

清华大学
大连理工大学刘田教授团队揭示昆虫表皮鞣化新机制并发现选择性绿色农药靶标

前沿研究

大连理工大学刘田教授团队揭示昆虫表皮鞣化新机制并发现选择性绿色农药靶标

近日，大连理工大学刘田教授团队阐明了昆虫表皮鞣化交联的关键机制，揭示了节肢动物登陆演化的分子证据，并据此开发出兼具杀虫活性与水产生态安全性的绿色先导化合物。相关论文以“ Insect-specific aldehyde synthase governs cuticle strength: a selective insecticide target ”为题，发表于《 Science Advances 》。这是该团队在昆虫表皮形成机制解析及绿色农药靶标发现领域取得的又一重要突破。

中国农药工业协会

2026-10-12

大连理工大学
哈药股份董事、总裁芦传有被实施留置，公司股价开盘一字跌停

公司动态

哈药股份董事、总裁芦传有被实施留置，公司股价开盘一字跌停

10月11日晚间，哈药集团股份有限公司（证券简称：哈药股份）发布公告，公司近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。公告中并未提及芦传有因何事被留置。 10月12日，哈药股份股价开盘一字跌停于6.65元/股。

新京报消费研究院

2026-10-12

哈药集团芦传有
中国华润，将拿下这家大型三级医院控制权

公司动态

中国华润，将拿下这家大型三级医院控制权

中国华润拟与航空工业共同设立合营企业，通过合同安排取得航空总医院的经营管理权。中国华润拟取得航空总医院控制权。按照拟议安排，交易完成后双方将共同控制航空总医院。

赛柏蓝

2026-10-12

航空总医院
带金彻底终结，医药营销大洗牌

公司动态

带金彻底终结，医药营销大洗牌

所有药企，无论过去盘子多大、资源多厚，此刻都被拉回同一条起跑线——这恰恰是洗牌的前提。所谓洗牌，是把靠利益换处方洗成靠价值赢认可。而这正是 10月19-20日，赛柏蓝在北京举办的第48届中国医药产业发展大会的主题——合规转型·实战破局。

赛柏蓝

2026-10-12

带金
清火这个品类，基药目录之后要重新谈条件

招标采购

清火这个品类，基药目录之后要重新谈条件

《2025 职场人健康调查报告》里有一组数据：78% 的职场人近一年出现过熬夜上火、压力上火的症状，其中 42% 是肝火上炎，28% 是肺胃蕴热。吃顿火锅第二天牙疼，熬两个夜口鼻生疮，换个季节咽喉干痛——这些事太小了，小到不值得去医院；又太烦了，烦到必须买点药。这就是清火品类的基本盘：高频、低决策、四季不断。

赛柏蓝

2026-10-12

清火
欧盟IPI首次实战：法国法院两次撤销授标，微创术锐们的出海启示

审批动态

欧盟IPI首次实战：法国法院两次撤销授标，微创术锐们的出海启示

9月7日，法国里昂行政法院作出裁定，再次撤销法国公立医院联合采购组织UniHA手术机器人采购项目（M_2733）第3标段的授标程序，涉及授标企业 MicroPort Medical B.V.（微创医疗荷兰子公司）。今年7月22日，法院首次撤销相关授标程序，要求采购方重新审查。直觉外科再次起诉，最终引发9月7日的第二次撤销裁定。

MedTrend医趋势

2026-10-12

IPI 欧盟
静疗“新帮手”｜中长导管，为骨科患者筑起舒适输液通道

医保动态

静疗“新帮手”｜中长导管，为骨科患者筑起舒适输液通道

中长导管的引入，正是对这一临床痛点的回应。近日，佛山健翔骨伤医院关节科开展多例中长导管置管技术，为部分需要较长时间输液治疗的患者，提供多一种静脉通路的选择。护士在超声的引导下精准置管。

佛山健翔医院服务号

2026-10-12

静疗
哈药股份：总裁芦传有被留置

人事变动

哈药股份：总裁芦传有被留置

10月11日，哈药集团股份有限公司发布公告，公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。目前，公司已对相关工作进行了妥善安排，公司董事长、其他董事和其他高级管理人员均正常履职，董事会运作正常，生产经营情况正常，公告事项不会对公司生产经营管理产生重大影响。化药中药研发临床试验。

药持网

2026-10-12

芦传有
美的跨国收购医疗企业

交易并购

美的跨国收购医疗企业

一家卖空调和冰箱的公司，用八年时间买下了万东医疗、锐珂医疗，现在又把欧洲超声巨头百胜医疗收入囊中。当公立医院设备集采砍价四到六成，民营医院却成了它眼中绕不开的增量市场。百胜医疗成立于1982年，是欧洲最大的超声设备生产商之一，在全球超声设备制造商中位列前十。

药持网

2026-10-12

北京万东医疗科技股份有限公司
2700亿A股龙头，要去港交所IPO了

医药投融资

2700亿A股龙头，要去港交所IPO了

根据灼识咨询，按2025年收入计，公司是全球第一大边缘AI设备PCB供应商（市场份额 26.9%）、全球第二大软板供应商（市场份额 24.5%）和全球前三大PCB供应商（市场份额 4.2%）。此前，该公司已于2010年登陆深交所。此番通过港股聆讯，意味着这家深耕精密制造四十余年的苏州A股上市公司，正式迈入H 股上市的最后筹备阶段。

中国风险投资研究

2026-10-12

港交所 A股