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  • 速递｜14.2亿元甩卖口服胰岛素梦：华润踩雷十年止损
    公司动态
    速递｜14.2亿元甩卖口服胰岛素梦：华润踩雷十年止损
    2月9日，华润医药公告拟在上海联合产权交易所以公开挂牌方式，出售所持合肥天麦生物约17.87%股权，挂牌底价约14.2亿元。 对外界而言，这更像一次普通的资产处置；但放在时间轴上看，它是华润医药一段跨界豪赌的“清算时刻”。 十年前，华润在寻求从传统分销与仿制药思路向生物制药转身时，选择了胰岛素这条确定性更强、利润更厚的赛道，并把最激进的筹码压在口服胰岛素上。
    GLP1减重宝典
    2026-02-14
    口服胰岛素梦
  • 司美格鲁肽真能包治百病？抗炎机制是关键
    前沿研究
    司美格鲁肽真能包治百病？抗炎机制是关键
    一种药物很少能成为家喻户晓的名字，成为超级明星更是凤毛麟角，但凭借其抢眼的头条新闻，司美格鲁肽堪称制药界的神药。 这种药物及其衍生物开始流行，研究人员也在竞相研究其作用原理。 伊利诺伊大学的史蒂文·戴扬说：“我们看到了许多令人难以置信的好处。
    GLP1减重宝典
    2026-02-14
    抗炎
  • 欧洲药典第11版平台正式永久关闭！
    公司动态
    欧洲药典第11版平台正式永久关闭！
    近日，EDQM宣布，专为 欧洲药典（Ph. Eur.） 第11版 设立的在线数字平台已 正式永久关闭 ，所有用户现需转移至2025年6月推出的全新 第12版欧洲药典 在线平台。 自2025年6月全新平台上线以来，第12版欧洲药典已全面取代旧版。 EDQM提醒用户， 第11版平台的访问通道已彻底切断，所有相关服务与数据检索功能均已转移至新版系统 。
    GMP办公室
    2026-02-14
    欧洲药典
  • 上海今年首款国产1类创新药获批上市，张江药谷持续打造全球创新药械首发地
    审批动态
    上海今年首款国产1类创新药获批上市，张江药谷持续打造全球创新药械首发地
    2月13日， 张江药谷企业三生国健 宣布，公司自主研发的1类生物创新药，抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓 ® ）上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 作为中国医药创新链条最完整、生态最优良、人才最聚集、创新最活跃、研发最高效的区域之一，张江药谷持续激发产业的创新活力，全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）的“3F”创新产品相继涌现，助力浦东加快打造世界级的生物医药产业集群。 安沐奇塔单抗实现了给药方案上的优化升级，将有望为患者带来更大的治疗获益。
    张江药谷
    2026-02-14
    张江药谷 创新药械
  • 心脏吻合器公司提交IPO，瞄准160亿美元心衰市场！
    医药投融资
    心脏吻合器公司提交IPO，瞄准160亿美元心衰市场！
    根据海外报道： BioVentrix 本周四向美国证券交易委员会（SEC）提交申请，正式启动IPO进程，拟通过首次公开募股融资至多1700万美元。 BioVentrix 股票代码拟定为"BVXX"。 根据 BioVentrix 提交申请资料显示： BioVentrix 是一家专注于治疗射血分数降低型心力衰竭（ HFrEF ）的医疗器械公司，尤其关注因大面积前壁心肌瘢痕导致左心室扩大和功能减弱的患者。
    MedTF医瞰科技
    2026-02-14
    Bioventrix 心力衰竭 心脏吻合器
  • FDA批准首款胰腺癌治疗器械上市：电场疗法可延长患者生存期
    审批动态
    FDA批准首款胰腺癌治疗器械上市：电场疗法可延长患者生存期
    美国FDA于2026年2月12日批准了全球首款用于治疗局部晚期胰腺癌的肿瘤治疗电场设备Optune Pax。 该设备由Novocure公司研发，采用非侵入性电场技术，与药物协同，治疗晚期胰腺癌患者。 胰腺癌在美国每年新增病例约 67,440 例，死亡病例达 51,980 例，死亡率居高不下。
    MedTF医瞰科技
    2026-02-14
    胰腺癌 电场疗法
  • 阿斯利康前中国总裁王磊被正式起诉！涉及三项重罪！
    人事变动
    阿斯利康前中国总裁王磊被正式起诉！涉及三项重罪！
    据路透社最新消息，阿斯利康前高管，前中国总裁王磊被正式起诉。 被控 “ 非法收集公民个人信息、非法经营以及医保诈骗 ” 三项罪名。 阿斯利康去年11月曾透露，公司已预付约350万美元，用于补缴未缴纳的进口税，不过该公司也提醒，未来仍可能面临额外罚款。
    体外诊断原料网
    2026-02-14
    王磊
  • 前瞻2026药品集采十大趋势
    招标采购
    前瞻2026药品集采十大趋势
    2025年，国家提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的集采原则，标志着我国药品集中采购进入新的发展阶段，并呈现“国家级主导、联盟化协同、省市级补充”的立体架构。 2026年是“十五五”的开局之年，可以预见集采将持续深化规则创新、扩大覆盖范围、强化区域协同与渠道适配，推动行业从“规模竞争”向“创新竞争”转型。 结合“十四五”集中采购政策及2025年集采情况，笔者将药品集中采购的发展趋势概括为十个方面并提出应对策略。
    医药经济报
    2026-02-14
    集采
  • 吴波教授：从"蓝皮书"看中国前列腺癌骨转移临床实践的真实差距与破局之道
    专家观点
    吴波教授：从"蓝皮书"看中国前列腺癌骨转移临床实践的真实差距与破局之道
    前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，而骨转移作为其最主要的远处转移方式，严重影响患者的生活质量与总体生存期。 作为泌尿外科临床管理的重点与难点，前列腺癌骨转移在我国真实诊疗现状与指南推荐之间仍存在一定差距。 本次课程，【肿瘤资讯】特邀 山西医科大学第一医院吴波教授 基于《中国前列腺癌骨转移现状诊疗蓝皮书》深度解读，以覆盖全国23省市、335位医师的调研数据为镜，揭示骨转移高危人群识别不足、MDT团队建设滞后等深层症结。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-14
    前列腺癌 骨转移
  • 重磅！贝莫苏拜单抗单药获批，开启局部晚期不可切除III期NSCLC免疫巩固治疗新篇章
    审批动态
    重磅！贝莫苏拜单抗单药获批，开启局部晚期不可切除III期NSCLC免疫巩固治疗新篇章
    2026年2月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，由正大天晴自主研发的人源化抗PD-L1单抗贝莫苏拜单抗注射液（安得卫®）正式获得批准，用于同步或序贯放化疗后未进展的局部晚期不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的巩固治疗。 此次获批标志着中国原研免疫检查点抑制剂在III期NSCLC巩固治疗领域取得重大突破。 从临床困局到免疫突破：III期不可切除NSCLC的治疗演变。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-14
    PDL1 NSCLC
  • PATINA数据发布：HR+/HER2+乳腺癌一线维持治疗加入CDK4/6i可降低25%的疾病进展和死亡风险
    前沿研究
    PATINA数据发布：HR+/HER2+乳腺癌一线维持治疗加入CDK4/6i可降低25%的疾病进展和死亡风险
    该研究探索了在 HR+/HER2+转移性乳腺癌中 标准抗 HER2 联合内分泌维持治疗基础上添加CDK4/6抑制剂哌柏西利的疗效与安全性，为这类患者的一线治疗提供了新的高级别证据。 对于HR+/HER2+转移性乳腺癌，目前的标准一线治疗方案是抗HER2靶向治疗联合化疗，随后进行抗HER2靶向联合内分泌治疗的维持治疗。 基于此，研究者假设在标准维持治疗基础上加入CDK4/6抑制剂，可能克服耐药机制，从而改善疾病控制。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-14
    HER2 乳腺癌 乳
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    中国是结直肠癌高发国家，每年新发病例数超过50万，约83%的患者首诊即中晚期，且44%存在肝、肺等远处转移。 尽管系统治疗不断进步，转移性结直肠癌患者的5年生存率仍不足20%，预后严峻。 目前，中国尚无针对结直肠癌的抗HER2靶向药物获批，对于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者，已获批疗法的中位无进展生存期（mPFS）仅为2.0~3.7个月，中位总生存期（mOS）约为7~10个月，存在着巨大的未满足临床需求。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-02-14
    HER2 结直肠癌 JSKN003
  • 石药集团HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    石药集团HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    2月12日，石药集团宣布，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司共同开发HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)在中国开展的用于HER2 阳性晚期结直肠癌III期临床试验完成首例患者给药。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 中国是结直肠癌高发国家，每年新发病例数超过 50万，约 83%的患者首诊即中晚期，且44%存在肝、肺等远处转移。
    石药集团
    2026-02-14
    HER2 普康 结直肠癌
  • 华人骄傲！宜联生物 CTO 周伟昌当选美国国家工程院院士
    人事变动
    华人骄傲！宜联生物 CTO 周伟昌当选美国国家工程院院士
    2 月 10 日，美国国家工程院（NAE）在华盛顿公布 2026 年新增院士名单，宜联生物首席技术官周伟昌博士凭借在生物制药工艺开发、大规模产业化及全球技术转移领域的突出贡献成功当选，成为本届生物医药领域唯一入选的华人科学家。 这一荣誉不仅是国际工程界对其三十余年行业深耕的高度认可，更彰显了华人科学家在全球生物医药工程化进程中的核心地位。 本届共新增 130 名院士和 28 名外籍院士，截至目前，美国工程院院士总数达 2534 人，外籍院士 356 人。
    抗体圈
    2026-02-14
    周伟昌
  • 腹痛腹泻反复缠人？最新研究｜双靶向工程化外泌体精准重编程T细胞照亮炎症性肠病治疗新路径
    前沿研究
    腹痛腹泻反复缠人？最新研究｜双靶向工程化外泌体精准重编程T细胞照亮炎症性肠病治疗新路径
    每天跑厕所十几次、腹痛如绞，症状好转没几天又复发，这是数千万炎症性肠病患者的日常煎熬。 作为主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎的慢性非特异性疾病，其核心症结在于肠道持续炎症与免疫失调，好发于15至35岁的青壮年群体，不仅打乱求学就业节奏，还可能引发肠穿孔、癌变等严重并发症。 尽管靶向TNF-α、IL-12/23等靶点的生物制剂和小分子药物已投入临床，但30%至50%患者会出现原发性无应答或后续疗效下降，且广谱免疫抑制带来的全身毒性让患者顾虑重重。
    生物谷
    2026-02-14
    外泌体 腹痛 克罗恩病
  • “特洛伊木马”新战法！Sci Adv｜mRNA 疗法攻克实体瘤，递送效率翻倍还能激活抗癌微环境
    前沿研究
    “特洛伊木马”新战法！Sci Adv｜mRNA 疗法攻克实体瘤，递送效率翻倍还能激活抗癌微环境
    在抗击癌症的现代战争中， 信使核糖核酸（mRNA）技术 被誉为极具潜力的 “精准导弹”——它能指令癌细胞启动凋亡程序，但如何将这道关键 “死亡指令” 高效、精准递送到实体瘤内部，一直是横亘在临床转化前的 “生死关”。 现有递送系统效率低下、内体逃逸困难，使得众多前景可期的 mRNA 疗法在实体瘤治疗中举步维艰。 据统计，全球每年有数百万新发实体瘤病例，开发更有效的递送技术已成为肿瘤治疗领域最前沿的攻关热点。
    生物谷
    2026-02-14
    实体瘤 mRNA 特洛伊木马
  • 一边“吃掉”化疗药，一边“助攻”免疫治疗：揭秘决定您抗癌胜败的“肠道内鬼”！
    前沿研究
    一边“吃掉”化疗药，一边“助攻”免疫治疗：揭秘决定您抗癌胜败的“肠道内鬼”！
    关于肠道菌群和癌症的关系其实已经有了不少的文章了，不过大家知道癌度的所有公众号文章选题是来自过去一周时间最新发布的国外顶级学术期刊的文献。 本文参考文献刊例示意图。 一、微生物如何影响癌症。
    癌度
    2026-02-14
    癌症 化疗药
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