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  • 嘉晨西海呼吸道合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获中国CDE临床试验许可
    审批动态
    (中国,杭州, 2026 年 1 月 14 日) —— 专注于 mRNA 技术平台的生物技术公司嘉晨西海今日宣布,其研发的用于预防呼吸道合胞病毒( RSV )感染的 mRNA 候选疫苗 JCXH-108 ,其新药临床试验( IND )申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )的批准,即将启动临床 I 期试验。 呼吸道合胞病毒是导致全球范围内急性下呼吸道感染的主要病原体之一,其传染性高,感染对象覆盖全年龄段,对婴幼儿、老年人及免疫功能低下者威胁尤为严重。 全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示其阳性检出率在多种呼吸道病原体中持续处于高位。
    嘉晨西海
    2026-01-14
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 获数千万港币里程碑付款!晶泰科技赋能AI+RNA新药RTX-117获中美临床批件
    交易并购
    美通社消息,以 AI+机器人赋能新药与新材料研发的创新平台型企业晶泰科技宣布,其孵化企业 ReviR 溪砾科技的创新药管线 RTX-117 近日成功实现中美“双报双批”(IND 获批)的里程碑成果,结合多项合作的成功进展,晶泰科技将获得由 ReviR 支付的总计数千万港币的里程碑付款。 ReviR 将继续完成 RTX-117 的后续临床开发,晶泰科技有权参与该管线的销售分成及后续授权收益分成。 CMT 由基因变异引起,具有进展性强、致残性高的特点,既是一种罕见病,也是一类最常见的遗传性周围神经病,全球患者总数超过 260 万。
    医药健闻
    2026-01-14
    AI+RNA
  • 官宣了!第六批耗材国采中选结果公布,5月执标
    招标采购
    国家组织高值医用耗材联合采购办公室在公告中表示,如有异议,请于公示期内发送合法有效证明材料(盖章扫描件)至联采办邮箱(),逾期不再受理。 从中选结果来看,中选企业既有贝朗医疗、波士顿科学、库克等外企,也有乐普医疗、微创医疗、威高等国内公司。 本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类 12 种医用耗材,共有 227 家企业的 496 个产品投标,202 家企业的 440 个产品中选 。
    医药代表
    2026-01-14
    国采
  • 英伟达与礼来携手创建AI联合创新实验室,在人工智能时代重塑药物研发
    公司动态
    英伟达与礼来将组建世界一流的跨学科团队,汇聚顶尖科学家、AI研究人员及工程师,共同攻克药物研发中的核心难题。 该联合创新实验室将基于英伟达BioNeMo平台及英伟达Vera Rubin架构搭建基础设施。 在未来五年内,双方将在人才、基础设施和算力方面联合投入高达10亿美元,以支持这一全新的AI联合创新实验室。
    礼来Lilly
    2026-01-14
    英伟达 AI
  • 和黄医药宣布SACHI III期研究结果于《柳叶刀 (The Lancet)》发表
    临床研究
    SACHI是一项赛沃替尼 (沃瑞沙 ® ) 和奥希替尼 (泰瑞沙 ® ) 的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体 ("EGFR") 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI") 治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期研究。 — 首个随机III期临床试验证实MET抑制剂在伴有获得性MET扩增的既往EGFR TKI治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效 —。 这些结果突显了该联合疗法在应对 MET 扩增这一关键的耐药机制方面的能力,为这些充满挑战性的患者群体带来具有临床意义的改善。
    和黄医药官微
    2026-01-14
    EGFR 沃瑞沙 泰瑞沙
  • T/SHPPA《药品生产数字化 质量保证技术》来了!
    研发注册政策
    近日,上海医药行业协会发布了 T/SHPPA 010-2025《药品生产数字化质量保证技术要求》 , 文件规定了药品生产数字化质量保证的技术要求,包括构建基本要求、应用功能、药品生产数据获取、合规管理和预警、实施、风险管理、数据格式和接口要求, 适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践。 此前, 上海市医药质量协会 还发布了 T/SHQAP 012-2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 人员培训管理 》、T/SHQAP 014—2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 视频监控管理 》和T/SHQAP 013—2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产数据采集与监控 》 ,对药品生产企业人员培训管理、视频监控管理和生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求。 本文件按照GB/T 1.1 - 2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
    GMP办公室
    2026-01-14
    药品生产数字化
  • 因美纳推出"十亿细胞图谱",加速人工智能与药物发现
    研发注册政策
    因美纳公司推出全球最大的覆盖全基因组的遗传扰动数据集,旨在通过人工智能加速药物发现进程。该数据集是因美纳“十亿细胞图谱”计划的首批成果,将成为迄今为止最为全面的人类疾病生物学图谱。该图谱将记录在超过200种疾病相关细胞系中,10亿个细胞个体对通过CRISPR引入的遗传改变的响应。通过与阿斯利康、美国默克公司和礼来公司等合作伙伴的合作,该图谱将推动药物靶点验证、大规模训练先进AI模型,并推进此前难以触及的基础疾病机制研究。
    美通社
    2026-01-14
    Illumina Inc AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co
  • 最新!第六批耗材国采结果出炉:药物涂层球囊进入“千元时代”,泌尿介入外企撤退
    招标采购
    1月13日, 第六批国家组织医用耗材集采(以下简称“耗材国采”)在天津开标。 7:30,投标企业陆续入场递交申报材料。 9:30,企业递交申报材料结束;共有227家企业的496个产品投标。
    MedTrend医趋势
    2026-01-14
    国采 药物涂层球囊
  • 2026这些新药将上市,肺癌、减重、神经系统等领域率先冲锋
    审批动态
    康方生物研发的双抗Ivonescimab正式向FDA递交上市申请,叩响全球市场大门。 此外,礼来、默沙东、武田等企业的潜在重磅药物有望在今年获美国FDA批准上市。 1月12日,Summit公司宣布,已正式向美国FDA递交Ivonescimab(依沃西单抗)联合化疗的生物制品许可申请(BLA)。
    医药经济报
    2026-01-14
    肺癌 减重 神经系统
  • 关停!英威达,重构尼龙66产能布局
    公司动态
    2026年1月7日, 英威达 宣布了一系列旨在加强其全球运营布局并提升业务长期竞争力的战略举措。 关闭位于美国弗吉尼亚州马丁斯维尔的精密加工车间 ;。 作为这些拟议行动的一部分,英威达正集中投资于关键设施和核心能力建设,以支持增长、提升竞争力并增强运营韧性。
    兴园化工园区研究院
    2026-01-14
    英威达 尼龙66