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  • 【2363】JCO重磅｜索托克拉MCL关键研究问鼎顶刊，MCL迎来靶向治疗新纪元
    前沿研究
    【2363】JCO重磅｜索托克拉MCL关键研究问鼎顶刊，MCL迎来靶向治疗新纪元
    近日，BGB-11417-201研究成果在国际顶级医学期刊 Journal of Clinical Oncology （ JCO ，IF=44.7）重磅发表 1 ，引发全球学术界的高度瞩目。 该研究凭借新一代强效BCL2抑制剂索托克拉单药方案，将BTK抑制剂治疗后复发/难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者的整体客观缓解率（ORR）提升至52.4%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月；在中国患者亚群中更是获得了61.8%的ORR与26.5%的完全缓解（CR）率，实现了R/R MCL领域BCL2靶向治疗的里程碑式跨越。 BGB-11417-201研究登上国际顶刊，ORR 52.4%、中位DoR长达15.8个月。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-03
    BTK BCL2 索托克拉 套细胞淋巴瘤
  • EHA 2026 | Dennis Kim教授：ELVN-001为CML后线耐药患者提供高效低毒新选择
    前沿研究
    EHA 2026 | Dennis Kim教授：ELVN-001为CML后线耐药患者提供高效低毒新选择
    慢性髓系白血病（CML）的治疗虽已迈入酪氨酸激酶抑制剂（TKI）时代，但T315I突变、阿思尼布耐药等临床难题仍为后线患者的治疗带来严峻挑战。 尽管目前已有多种靶向药物获批，但对于经多线治疗失败的患者群体，临床仍存在显著的未满足需求。 近年来，新型BCR::ABL1抑制剂的研发持续推进，为这一领域带来了新的探索方向。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-03
    慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊
  • 【寻根溯源】MALT淋巴瘤继发罕见aHUS，如何通过根除病源实现双重缓解？
    前沿研究
    【寻根溯源】MALT淋巴瘤继发罕见aHUS，如何通过根除病源实现双重缓解？
    黏膜相关淋巴组织 (MALT) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 是一种起源于黏膜淋巴组织的惰性非霍奇金淋巴瘤。 这类淋巴增殖性疾病有时会“不务正业”，产生针对人体自身蛋白质的自身抗体，从而引发一系列复杂的并发症，其严重程度甚至超过了淋巴瘤本身。 非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS) 便是这样一种凶险的、由补体系统失调介导的血栓性微血管病 (TMA)。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-07-03
    血栓性微血管病 非典型溶血性尿毒症综合征
  • in vivo CAR-T新路径：tLNP靶向递送的工艺开发与CMC策略
    前沿研究
    in vivo CAR-T新路径：tLNP靶向递送的工艺开发与CMC策略
    当前，in vivo CAR-T主要沿两条技术路径发展：。 一是基于靶向脂质纳米颗粒（targeted lipid nanoparticle, tLNP）的 非病毒递送体系；。 二是基于工程化病毒载体的 基因递送平台。
    Cytiva学堂
    2026-07-03
    实体瘤 血液肿瘤 自身免疫疾病 Cytiva
  • 【十二批国采】全面启动报量！65个品种、294个品规，7月4日-16日填报窗口期
    招标采购
    【十二批国采】全面启动报量！65个品种、294个品规，7月4日-16日填报窗口期
    7月3日，业内 流传出 《关于组织医药机构报送第12批国家组织药品集中带量采购品种需求量的通知》 。 这份 通知显示第12批国采将进入实操阶段。 此次集采纳入65个药品，历史量采集清单共涉及294个品规，供全国医疗机构报量。
    易联招采网
    2026-07-03
    国采
  • 【医药政策】创新药械挂网不超10个工作日，商保创新药不纳入集采替代监测
    招标采购
    【医药政策】创新药械挂网不超10个工作日，商保创新药不纳入集采替代监测
    7月2日，浙江省医疗保障局印发了 《关于支持创新医药高质量发展的若干措施》 （浙医保发〔2026〕14号）， 共提出十方面举措 旨在通过医保战略性购买和支付杠杆，支持生物医药产业高质量发展。 浙江省医保局这份《若干措施》覆盖了 药品挂网、医保支付、医疗服务项目、商业保险、数据要素、长期护理、国际拓展、营商环境 等多个维度，核心思路是通过 医保支付机制改革和服务优化 ，为创新医药产品从研发、上市到临床使用、乃至出海提供全链条支持 。 文件提出的十个方面主要举措 ： 一、畅通医药产品挂网服务。
    易联招采网
    2026-07-03
    集采
  • 菏泽现代医药港企业：山东厚远生命科技一类创新药获批945.8万元省级研发专项补助
    公司动态
    菏泽现代医药港企业：山东厚远生命科技一类创新药获批945.8万元省级研发专项补助
    近日，菏泽现代医药港入园企业 山 东厚远生命科技有限公司 在研 一类创新药颅通胶囊 顺利完成二期临床试验，并获批省级创新药研发专项补助资金 945.8万元 。 这不仅创造了菏泽市一类创新药研发领域省级专项补助额的最高奖励，也标志着我市在中医药创新药赛道迈出了具有里程碑意义的关键一步。 山东厚远生命科技有限公司主要从事药品研发及生产，专注于 呼吸领域、神经领域的中药创新 ，其以中医泰斗、中国工程院院士王永炎的临床经验方为基础，采用现代科学技术历经十余年研发而成的 芩苏胶囊、颅通胶囊 两款创新药均 已进入三期临床试验 。
    菏泽现代医药港
    2026-07-03
    厚远生命科技
  • 从药明康德到礼来，美国生物药的审查枪口为何转向自己？
    审批动态
    从药明康德到礼来，美国生物药的审查枪口为何转向自己？
    2026年6月30日，美国众议院“美中战略竞争特别委员会”主席John Moolenaar（约翰·穆勒纳尔) 向默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝五家美国头部MNC发出调查函，要求其在7月17日前详细披露在华临床试验的运营情况 ，包括 数据保护措施、试验场地尽职调查流程，特别是涉及新疆地区和军方医院的研究项目。 委员会披露的数据显示： 默沙东自2005年以来在华开展了224项临床研究，其中至少31项在新疆、40项设在军方医院；艾伯维自2007年以来进行了超100项研究，至少17项在新疆、16项在军方单位。 面对调查函，MNC 讳莫如深 。
    药时代
    2026-07-03
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc Bristol-Myers Squibb Co
  • 质粒DNA的全产业链护航者｜耀海生物从构建到商业化的一站式解决方案
    公司动态
    质粒DNA的全产业链护航者｜耀海生物从构建到商业化的一站式解决方案
    质粒DNA，这个在实验室里再熟悉不过的名字，正在完成一次身份跃迁—— 它不仅是基因工程的基础工具，更是基因治疗、细胞治疗、mRNA药物等前沿领域的战略原料 。 但一个现实问题摆在行业面前：从实验室级别的微克，到商业化批次的百克级，质粒的生产并非简单放大，而是涉及 菌株稳定性 、 发酵密度 、 超螺旋比例 、 杂质残留 等一系列系统工程的挑战。 我们提供的不只是产能，而是一套经过验证的质粒产业化路径。
    江苏耀海生物制药有限公司
    2026-07-03
    江苏耀海生物制药有限公司
  • 钱在往哪流？Q2生物医药投融资的3个关键信号
    医药投融资
    钱在往哪流？Q2生物医药投融资的3个关键信号
    Q2生物医药投融资的3个关键信号。 2026年第二季度，生物医药投融资市场迎来全面回暖。 一级市场融资持续高增长，IPO窗口集中重启，跨国并购接连落地——三大信号同步释放，宣告中国生物医药产业正在进入新一轮景气周期。
    广东医谷
    2026-07-03
    UCB SA 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 华润医药集团有限公司 南京新百药业有限公司 Candid
  • 国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为鼓励细胞与基因治疗药品研发创新，国家药监局组织起草了《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 1.《国家药监局关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。
    国家药监局
    2026-07-03
    国家药监局综合司
  • 创新药反转？还需三个信号
    研发注册政策
    创新药反转？还需三个信号
    周一创新药集体大涨，周二（7月1日）盘中再度拉升，前沿生物涨超18%，艾力斯涨超15%，恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业等跟涨，医药ETF领涨全市场涨幅榜，而前五名中有4个是创新药ETF。 很多人开始问“是不是反转了”、“右侧到了”。 目前板块大涨的驱动因素是"政策支持+估值低+中报预期+资金高低切"四股力量的共振修复，离"反转"还差几个信号。
    虎嗅APP
    2026-07-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 贝达药业股份有限公司 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • 化学药品仿制药凝胶贴膏药学研究关注点探讨
    前沿研究
    化学药品仿制药凝胶贴膏药学研究关注点探讨
    化学药品仿制药凝胶贴膏药学研究关注点探讨。 凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，具有使用方便、给药剂量准确、避免肝脏首过效应、皮肤刺激性小等优势。 凝胶贴膏；处方工艺；质量控制；稳定性和包装。
    凡默谷
    2026-07-03
    凝胶贴膏药学
  • 2026中美国际肺癌大会｜佐利替尼为EGFR突变NSCLC脑转移及脑膜转移治疗提供新选择
    前沿研究
    2026中美国际肺癌大会｜佐利替尼为EGFR突变NSCLC脑转移及脑膜转移治疗提供新选择
    2026年6月26-28日，第二届中美医学院士大会暨第十三届中美国际肺癌大会在北京顺利召开。 “非小细胞肺癌脑转移精准治疗”专场在大会主席 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、中国人民解放军总医院胡毅教授、中国医科大学附属第一医院赵明芳教授 的全程指导下，汇聚国内肺癌领域众多临床专家，围绕EGFR突变非小细胞肺癌脑膜转移这一临床难题，从诊断策略、治疗突破到临床实战展开系统研讨。 会议在 王洁教授、胡毅教授、赵明芳教授 的开幕致辞中拉开帷幕。
    晨泰医药
    2026-07-03
    EGFR 中国医学科学院肿瘤医院 佐利替尼 脑膜转移 中国医科大学附属第一医院
  • 2026年，这3款药物有望下半年在中国获批
    审批动态
    2026年，这3款药物有望下半年在中国获批
    2025年，多款国产创新罕见病药物获批上市，持续完善国内罕见病诊疗体系。 2026年，国家药监局持续倾斜审评资源，重点保障罕见病临床急需，加速本土原创创新药落地。 多款国产重磅罕见病新药已进入上市申报、优先审评阶段，有望于2026年获批，为患者带来新的治疗选择。
    罕见病信息网
    2026-07-03
    罕见病
  • 信得科技双新品上市，国产宠药或迎‘矩阵竞争’新阶段
    审批动态
    信得科技双新品上市，国产宠药或迎‘矩阵竞争’新阶段
    导读： 2026年，中国宠物药市场正在经历一场从“单品突围”到“矩阵竞争”的深刻变革。 当前中国宠物市场规模已超千亿，宠物药品市场也随之水涨船高，相关数据显示，该市场年复合增长率在 20%以上。 两款产品虽然分属不同疾病领域，却指向同一个趋势：宠物用药正在从 “治病”延伸到“管理诊疗过程”。
    宠业家
    2026-07-03
    信得科技
  • 股价创七年新低：谁在抛售五粮液？
    财报业绩
    股价创七年新低：谁在抛售五粮液？
    这是五粮液股价自2019年6月以来的最低值，相比2026年初115元/股的股价，五粮液的市值已经蒸发了37%，约1611亿元。 Wind数据显示，按照7月3日73.21元/股的收盘股价，五粮液目前的市值为2842亿元。 2026年6月29日，宜宾五粮液股份有限公司（000858.SZ，下称“五粮液”）的股价在盘中一度下探至71.75元/股，创出七年新低。
    经济观察报
    2026-07-03
    五粮液
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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