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  • 【瞩目】苑东生物出手了！1类新药进攻7600亿市场
    公司动态
    【瞩目】苑东生物出手了！1类新药进攻7600亿市场
    近日，CDE官网显示，苑东生物的化药1类新药EP-0226片获得临床试验默示许可，拟用于治疗神经病理性疼痛。 苑东生物聚焦化药创新药研发，2022年至今已有9款新药（4款1类新药）首次获批临床。 米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场化药销售额超过7600亿元。
    米内网
    2026-01-14
    疼痛
  • 冲刺410亿！云南白药中药、1类新药、健康品成绩斐然，“内涵式与外延式”发展战略稳步推进
    研发注册政策
    冲刺410亿！云南白药中药、1类新药、健康品成绩斐然，“内涵式与外延式”发展战略稳步推进
    凭借聚焦主业、创新研发双轮驱动，叠加数智化转型全链路赋能，以及“内涵式+外延式”协同发展的战略指引下，云南白药集团2025年业绩已实现“三连涨”，中药、创新药、健康品等多板块表现亮眼，云南白药等独家品种继续领跑市场，6款1类新药临床研究稳步推进...... 未来，云南白药集团将围绕“产业链深耕为核心、跨域协同为延伸、多元赛道为突破、资本赋能为支撑”的战略布局，朝着千亿级现代医药产业集团目标迈进。 2025年以来云南白药业绩情况（单位：亿元）。
    米内网
    2026-01-14
    健康品
  • 【市场】49个品种进院可期，医保药、创新药优势十足
    医保动态
    【市场】49个品种进院可期，医保药、创新药优势十足
    近日，犍为县中医医院发布公告称，拟引进49个药品以满足临床用药需求，独家品种（含剂型独家，下同）占比超55%。 其中，不乏氟比洛芬凝胶贴膏、注射用重组人脑利钠肽等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的畅销药，以及解郁除烦胶囊、益肾养心安神片等2024-2025Q1~Q3销售额增速均达两位数及以上的潜力品种。 此次拟进院的药品以医保药、创新药为主，包含22款化药、21款中成药和6款生物药；从剂型上看，片剂和注射剂各以16个和12个产品在数量上领跑；按治疗大类统计，消化系统及代谢药、心脑血管系统药物一马当先，分别占9个和7个席位。
    米内网
    2026-01-14
    医保
  • 科济药业 BCMA CAR-T 联合疗法临床合作达成，针对实体瘤
    公司动态
    科济药业 BCMA CAR-T 联合疗法临床合作达成，针对实体瘤
    该联合疗法由 Dispatch 公司首创 Flare 平台开发的在研疗法 （包括其新型肿瘤特异性病毒 DV-10） 与科济药业靶向 BCMA 自体 CAR-T 细胞产品赛恺泽 （泽沃基奥仑赛注射液，CT053） 联用组成。 其中，赛恺泽已获得中国 NMPA 批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤。 Flare 平台通过系统性递送一种肿瘤特异性病毒，在肿瘤细胞上表达一种通用的合成抗原 （Flare） ，使 T 细胞能够精准识别肿瘤细胞， 同时重塑肿瘤微环境以支持免疫活性，以突破实体瘤缺乏特异性靶点及免疫抑制的现有治疗瓶颈。
    医麦创新药
    2026-01-14
    BCMA 赛恺泽 实体瘤
  • 核心平台价值百亿美元！大型药企抄底小核酸
    公司动态
    核心平台价值百亿美元！大型药企抄底小核酸
    通过此次收购，中国生物制药一举斩获了 siRNA 赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队，进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。 赫吉亚成立于 2018 年，是一家专注于 siRNA 创新药研发的先锋生物医药企业。 凭借 6 大肝内/外递送平台，赫吉亚的递送效率与产品潜力大幅领先行业水平，被认为是国内小核酸领域的「行业黑马」。
    医麦创新药
    2026-01-14
    小核酸
  • 中美瑞康 siRAN 治渐冻症 Ⅱ 期临床首例患者给药完成
    临床研究
    中美瑞康 siRAN 治渐冻症 Ⅱ 期临床首例患者给药完成
    此项多中心 Ⅱ 期临床试验是一项多次给药、剂量递增 （MAD） 的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估携带 SOD1 基因突变的 ALS 受试者接受鞘内注射 RAG-17 重复给药的安全性/耐受性、PK、PD 和初步疗效。 此次启动 Ⅱ 期 MAD 阶段是基于已顺利完成的 Ⅰ 期单次剂量递增 （SAD） 研究的积极结果。 SAD 研究数据显示出 RAG-17 单次给药后卓越的安全性和持久的生物标志物调节作用，包括 脑脊液 （CSF） SOD1 蛋白的显著降低以及血浆神经丝轻链 （NfL） 水平的改善 。
    医麦创新药
    2026-01-14
    SOD1 渐冻症 siRAN
  • 双靶点 in vivo CAR-T 风起
    前沿研究
    双靶点 in vivo CAR-T 风起
    该技术通过跳过传统体外细胞制备环节，大幅缩短治疗周期并降低成本；其双靶点设计还可降低抗原逃逸风险，提升疗效持久性，有望为肿瘤及自身免疫性疾病治疗提供更加新一代解决方案。 今日，传奇生物公布其在第 44 届摩根大通医疗健康年会业务进展，透露将探索包括极具前景的 in vivo CAR-T 等疗法的机遇。 其 CD20/CD19 双靶点 in vivo CAR-T 已在研究者发起的临床试验中完成首例患者给药，预计将于 2026 年下半年开始获得首次人体试验数据。
    医麦创新药
    2026-01-14
    肿瘤 自身免疫性疾病 CAR-T
  • 士泽生物完成四亿元融资，通用细胞治疗帕金森病领域再提速
    医药投融资
    士泽生物完成四亿元融资，通用细胞治疗帕金森病领域再提速
    2026 年 1 月 14 日，专精于临床级异体通用 “现货型” iPSC 衍生神经细胞药研发的 士泽生物 宣布， 连续完成 B/B + 轮及 C1 轮四亿元市场化融资，这是其连续五年完成市场化融资 。 此次融资将助力公司多项 “中国首发” 或 “全球首款” 细胞新药推进至关键性确证临床阶段，同时提升规模化生产与质控能力，为商业化落地奠定基础。 士泽生物在帕金森病等重大神经系统疾病细胞治疗领域成果显著，已获八项中美注册临床试验批件，多款新药进入临床阶段。
    触界生物
    2026-01-14
    帕金森病
  • 嘉晨西海 RSV mRNA 疫苗获中国临床试验许可
    临床研究
    嘉晨西海 RSV mRNA 疫苗获中国临床试验许可
    2026年1月14日，专注于mRNA技术平台的生物技术公司 嘉晨西海 今日宣布，其研发的用于 预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的mRNA候选疫苗JCXH-108，其新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，即将启动临床I期试验 。 关于JCXH-108。 JCXH-108是一款基于嘉晨西海自有技术平台开发的非复制型mRNA疫苗。
    触界生物
    2026-01-14
    RSV
  • 宜明昂科PD-L1×VEGF双抗又一适应症获批临床
    审批动态
    宜明昂科PD-L1×VEGF双抗又一适应症获批临床
    1月14日， 宜明昂科 宣布，其自主研发的 PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α（IMM2510）单药及联合化疗用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的II/III期临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 。 关于珀维拉芙普α（IMM2510）。 IMM2510于2025年7月获FDA批准在美国开展I期临床。
    触界生物
    2026-01-14
    VEGF PDL1 PD-L1
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