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  • 原料药企业第二增长曲线在哪？
    财报业绩
    原料药企业第二增长曲线在哪？
    过去几年，对中国原料药（API）行业而言，是一段充满挑战的“寒冬”。 在产能扩张、同质化竞争加剧的背景下，以沙坦类、肝素类、动保类为代表的大宗原料药价格持续下跌，已触及历史低位，甚至使部分龙头企业陷入亏损。 一条清晰可见的“第二增长曲线”正徐徐展开。
    亚太易和
    2026-02-16
    原料药企业
  • 投资4.76亿，年产1500吨原料药中间体项目公示
    医药投融资
    投资4.76亿，年产1500吨原料药中间体项目公示
    近日，关于山东千胜创新生物有限公司22000吨生物发酵项目及年产1500吨苯唑西林钠中间体项目在相关网站公示。 年产22000吨生物发酵项目。 项目名称：山东千胜创新生物有限公司22000吨生物发酵项目。
    亚太易和
    2026-02-16
    创新生物 原料药
  • 2026年兽药GMP复验：全面备战指南与深度解析
    研发注册政策
    2026年兽药GMP复验：全面备战指南与深度解析
    自2006年1月1日中国兽药行业全面强制实施《兽药生产质量管理规范》（兽药GMP）以来，该质量体系已稳健运行二十年，历经四个完整的五年验收周期，成为中国兽药产业升级、质量保障的核心支柱。 2020年，农业农村部以第3号令发布全面修订的新版《兽药生产质量管理规范》，并在给予行业两年过渡期后，于 2022年6月1日 正式全面施行。 新版GMP在厂房设施、生产环境、人员资质、质量管理体系等方面大幅提升了标准，显著提高了行业准入门槛，促进了产业结构的优化升级。
    兽药信息资讯
    2026-02-16
    兽药GMP
  • “马上”开抢‼️
    公司动态
    “马上”开抢‼️
    小烟携丙午马年“电子年货”。 期盼所有 YTUer。 由烟台大学新闻中心（融媒体中心）。
    烟台大学
    2026-02-16
  • Isomorphic Labs药物设计引擎IsoDDE：以前所未有的预测准确度设计新药
    前沿研究
    Isomorphic Labs药物设计引擎IsoDDE：以前所未有的预测准确度设计新药
    研究人员证实，在一项极具挑战性的蛋白质-配体结构预测泛化基准测试中， IsoDDE将AlphaFold 3的准确度提升了一倍以上 ；其预测小分子结合亲和力的准确度超越金标准的基于物理的方法，且耗时与成本仅为后者的极小部分；同时，仅需以氨基酸序列作为输入，即可精准识别靶标蛋白上的全新结合口袋。 IsoDDE为AI药物设计提供了可扩展的基础，具备以前所未有的准确度解析全新生物系统所需的预测保真度。 真正全新系统的结构预测。
    智药邦
    2026-02-16
    IsoDDE
  • CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）II期临床试验申请获美国FDA批准
    临床研究
    CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）II期临床试验申请获美国FDA批准
    基石药业官微
    2026-02-16
    PD-1/VEGF CTLA-4
  • 全球首款！iPSC帕金森细胞药完成美国II期首例给药
    临床研究
    全球首款！iPSC帕金森细胞药完成美国II期首例给药
    2026 年 2 月 11 日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司传来重磅研发进展， 其自主研发的 NouvNeu001 注射液顺利完成美国临床 II 期首例受试者给药。 这一里程碑式的突破，不仅标志着该药物的全球开发进入关键阶段，更让 NouvNeu001 成为神经系统疾病领域首个进入国际多中心 II 期临床的 iPSC 来源现货通用型细胞治疗产品，为帕金森病的根本性治疗带来全新希望。 早在 2025 年第三季度， NouvNeu001 项目就获得美国 FDA 的大力支持，获准直接在美国进入临床 II 期研究，彰显了国际权威监管机构对该药物前期研发成果的高度认可。
    一度医药
    2026-02-16
    帕金森细胞药
  • 传奇生物登顶，2025年全球CAR-T市场规模61亿美元
    财报业绩
    传奇生物登顶，2025年全球CAR-T市场规模61亿美元
    传奇生物/强生的Carvykti 2025年销售额18.87亿美元，相比于2024年接近翻倍增长，成为最畅销CAR-T疗法。 随着前线治疗的成功拓展，Carvykti未来还将迎来进一步的爆发式增长。 百时美施贵宝的CD19 CAR-T疗法Breyanzi则为又一款表现惊艳的CAR-T疗法，2025年销售额13.58亿美元，同样实现接近翻倍增长，并首次跻身重磅炸弹级别。
    医药笔记
    2026-02-16
    CAR-T
  • 潜在“first-in-class”阿尔茨海默病进入全球试验、基因疗法疗效结果积极…… | 一周盘点
    临床研究
    潜在“first-in-class”阿尔茨海默病进入全球试验、基因疗法疗效结果积极…… | 一周盘点
    1. MerryLife Biomedical旗下潜在“first-in-class”阿尔茨海默病（AD）疗法在1期试验中展现良好安全性。 公司计划启动全球2期试验。 探索性疗效指标结果显示，11名已给药患者中有6人达到预设标准并停止酶替代治疗（ERT）。
    药明康德
    2026-02-16
    阿尔茨海默病 基因疗法
  • Moderna新疫苗遭拒绝审评，暴露FDA内部分歧和监管不确定性
    审批动态
    Moderna新疫苗遭拒绝审评，暴露FDA内部分歧和监管不确定性
    识林读者，新春佳节快乐！ 识林将在春节期间保持每日一篇资讯更新，继续为大家带来全球重要监管动态。 2026年2月初，FDA向Moderna发出"立卷审评拒收"（refusal-to-file，RTF）信，拒绝审评其基于mRNA技术的季节性流感疫苗的上市申请，引发社会各界广泛争议。
    识林
    2026-02-16
    识林 FDA
  • 一次给药，持续降压！国内多款 siRNA 进入临床
    临床研究
    一次给药，持续降压！国内多款 siRNA 进入临床
    据不完全统计，目前，全球范围内已有十多款寡核苷酸疗法正在针对高血压开展临床研究，见下表：。 这些临床代表管线无一例外地瞄准了同一个关键靶点——AGT。 AGT 作为 RAAS 通路关键蛋白，是所有血管紧张素的源头。
    医麦客
    2026-02-16
    高血压 降压 siRNA
  • 【第四款｜中美双报双批】士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验
    审批动态
    【第四款｜中美双报双批】士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩获中美药监局正式批准开展注册临床试验
    这是士泽生物继帕金森病 （PD） 、渐冻症 （ALS） 、脊髓损伤 (SCI) 之后，第四款实现中美双报双批的 iPSC 衍生神经细胞新药。 多系统萎缩症 （MSA） 被世界卫生组织列为高度未满足临床需求的罕见神经退行性疾病。 该病由 α-突触核蛋白在少突胶质细胞内异常聚集引发广泛神经元功能丧失，进展迅猛——患者确诊后中位生存期仅 6–10 年。
    医麦客
    2026-02-16
    多系统萎缩 帕金森型多系统萎缩
  • 爱泼斯坦文件曝光：其与科学家的关联远超此前所知
    公司动态
    爱泼斯坦文件曝光：其与科学家的关联远超此前所知
    针对已定罪性犯罪者杰弗里·爱泼斯坦的调查中，最新披露的文件显示，他与科学界的关联远比此前已知的更为深厚。 爱泼斯坦于2019年因涉嫌性贩卖被捕起诉后自杀身亡，他曾是一名富有的金融家，向多个科学项目投资数百万美元，并与研究人员交往密切。 此前已知，在爱泼斯坦2008年首次因性犯罪被定罪后，部分科学家仍继续与他交往并接受其资金支持，这一行为在顶尖研究机构引发了连锁反应。
    药时空
    2026-02-16
    爱泼斯坦
  • 财报低迷，又一跨国药企更换CEO！
    公司动态
    财报低迷，又一跨国药企更换CEO！
    CSL 也更换全球首席执行官了，这家位居 2025 全球药企处方药销售排名第 18 位（ 详情>> ）的公司，已经于本周宣布了这个人事变动 。 本周二（2 月 10 日），CSL 董事会宣布， 杰特贝林（CSL Behring）CSL全球首席执行官保罗·麦肯齐（Paul McKenzie）博士将退休， 自即日起卸任首席执行官兼董事总经理职务， 其既有股权奖励将根据原有条款在退休时进行处理。 保罗·麦肯齐（Paul McKenzie）。
    医药代表
    2026-02-15
    跨国药企
  • 新药进展 | 我国自主研发多发性硬化症和渐冻症候选新药获批进入临床研究
    审批动态
    新药进展 | 我国自主研发多发性硬化症和渐冻症候选新药获批进入临床研究
    2026年2月2日，由中国科学院上海药物研究所柳红团队开发的候选新药塞拉维诺渐冻症适应症获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。 渐冻症，又名肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种以大脑和脊髓运动神经元进行性缺失为特征的致死性神经退行性疾病。 因此，亟需基于新机制开发创新药物，以实现对ALS更有效和安全的治疗，从而提升患者生活质量。
    中国科学院上海药物研究所
    2026-02-15
    渐冻症 渐冻症候选新药
  • 盘点中化学旗下有哪些知名子公司
    公司动态
    盘点中化学旗下有哪些知名子公司
    很多人容易把中国化学和中国化工（已并入中化）搞混。 前者是石化工程领域的国家队，后者是各类化工产品生产的国家队。 ● 中国化学旗下有哪些所属企业？
    兴园化工园区研究院
    2026-02-15
    中化学
  • 16万吨落地！万华化学、双象股份、浙美新材纷纷入局
    公司动态
    16万吨落地！万华化学、双象股份、浙美新材纷纷入局
    2026年1月31日， 山东浙美新材料有限公司 年产16万吨高端光学树脂项目一期 顺利竣工 ，该项目成功突破国内高端光学材料领域的技术壁垒。 该项目总投资达 20亿元 ，采用分期建设模式，一期工程占地136亩，二期占地150亩，采用 本体聚合生产工艺 ，利用并改造现有厂房、仓库等建构筑物，打造高端光学树脂生产基地。 一期建设8万吨/年聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），二期建设8万吨/年高端光学级PMMA，最终形成16万吨的总产能规模。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-15
    万华化学 双象股份
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