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【案例解析】纳米药物走到Ⅲ期，为何还是没过关？温敏脂质体与紫杉醇胶束的失败复盘临床研究NK105 小鼠肿瘤暴露是游离紫杉醇的 25 倍，Ⅲ期 PFS 却是 8.4 对 8.5 个月；41.5℃ 秒级放药的 ThermoDox 也没过关。 本文把两个处方摊开看：复杂度在哪一步没换成获益。 Ⅲ期未达终点＝在该试验人群与操作条件下未证明预设获益，不等于机制证伪。
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【学术前沿】先破坏肿瘤血管，再让纳米药“就地造栓”！静脉两步给药实现持续栓塞，早期抑瘤率96.7%前沿研究肿瘤生长依赖异常丰富的血管网络。 但普通血管阻断治疗存在两个问题：栓塞材料缺少肿瘤选择性，可能影响正常血管；即使肿瘤血管暂时形成血栓，机体也会启动纤溶系统，降解纤维蛋白并恢复血流。 作者设计了生物趋向性纳米药PDA-A。
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【单品介绍】SS31 肽@脂质纳米粒：线粒体靶向抗氧化肽的纳米载体化前沿研究SS31 兼具正电与疏水 Dmt 残基，双重作用富集于线粒体内膜。 清除活性氧、抑制炎症小体激活、促进线粒体自噬。 含 D 型精氨酸、C 端酰胺化，抗蛋白酶降解能力较好。西安瑞禧生物科技有限公司2026-10-13纳米粒 线粒体靶向抗氧化肽
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一文读懂CRISPR-Cas9：基因编辑的“分子手术刀”如何工作前沿研究它到底如何精准识别、切割并改写基因。 CRISPR 全称“ 成簇规律间隔短回文重复序列 ”，是细菌和古菌基因组中的特殊结构。 科学家把这一天然免疫机制改造成可编程的基因编辑系统：把细菌识别病毒的能力，变成人类识别目标基因的能力。珠海恺瑞生物科技有限公司2026-10-13CRISPR-Cas9
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A股“股王”，再度易主医药投融资13日，联讯仪器盘中大涨超7%，报1369.99元/股，市值为2082亿元。 时隔一天，联讯仪器股价再度超越贵州茅台夺回A股“股王”。 截至发稿，贵州茅台跌0.40%，报1282.80元/股；源杰科技涨2.25%，报1147.33元/股。中新经纬2026-10-13
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间充质干细胞不止 “长器官”，最新研究：它更像身体的「炎症调节器」前沿研究提到间充质干细胞（ MSC ），很多人的第一印象是：可以长出新组织、修复破损器官，是身体里 “造零件” 的种子细胞。 但随着近年大量临床与基础研究积累，科学界的认知正在发生重要转变： 在体内，间充质干细胞很少真的 “扎根留下来、长成新器官”。 研究发现，输注的间充质干细胞，大多不会长期定植在损伤部位，也很少直接分化成新器官细胞。贵州卡尔细胞生物2026-10-13间充质干细胞
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学术前沿｜Hepatol Commun：轻度碱性磷酸酶持续升高预示MASLD不良结局，可助力早期风险分层前沿研究门静脉血栓（PVT）形成是指在肝外门静脉主干和/或肝内门静脉分支内发生的血栓栓塞。 PVT在总体人群的患病率为1%，在肝硬化患者中可达14.29%。 PVT在总体人群的患病率为1%，在肝硬化患者中可达14.29%。
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AASLD 2026｜乙肝新药Bepirovirsen相关患者生活质量研究结果公布临床研究门静脉血栓（PVT）形成是指在肝外门静脉主干和/或肝内门静脉分支内发生的血栓栓塞。 PVT在总体人群的患病率为1%，在肝硬化患者中可达14.29%。 门静脉血栓（PVT）形成是指在肝外门静脉主干和/或肝内门静脉分支内发生的血栓栓塞。
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乐普的美国专利墙，被石药凿穿了一道公司动态2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。 出海的中国创新药，第一课是FDA，第二课是医保谈判桌，第三课是专利。 前两课还在补考，第三课已经开卷了。
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巴西，九月进口量跌24%，价格却涨了6%招标采购量跌了两成多，价格却在涨。 一、19.5% 这个跌幅，得先看去年 9 月有多高。 2025年9月，是去年全年的单月最高点——金额15.12亿美元、数量19.49万吨，两项都是当年最高。润丰股份2026-10-13
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哈药股份，再度跌停财报业绩13日，哈药股份开盘一字跌停，报5.99元/股，最新市值为151亿元。 前一个交易日，哈药股份也曾开盘一字跌停，报6.65元/股。 消息面上，哈药股份11日公告称，公司于近日收到相关监察委员会关于公司董事、总裁芦传有的《立案通知书》和《留置通知书》。中新经纬2026-10-13
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一药企违反GMP被停产！公司动态2026年10月12日，内蒙古自治区药品监督管理局发布了对元和药业股份有限公司 采取风险控制措施的通告 ，决定自2026年10月12日起，对元和药业股份有限公司采取暂停生产、销售咽炎含片的风险控制措施，如下：。 违反GMP，停产停售。 近期，内蒙古自治区药品监督管理局对元和药业股份有限公司开展了有因检查，综合评定结论为"不符合要求"。E药学苑2026-10-13元和药业 GMP
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4例死亡，FDA暂停一款新药临床入组临床研究10月8日，Newron Pharmaceuticals披露， 已收到美国FDA关于evenamide（依伐那胺）III期ENIGMA-TRS 2研究美国研究中心临床暂停的书面反馈 。 FDA的意见是继续暂停。 FDA在函件中指出，截至目前全部evenamide临床研究中，e venamide治疗组累计出现4例死亡，安慰剂组1例。
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润生药业：沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市申请获受理审批动态国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年10月12日， 润生药业有限公司 的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 申请已获受理，受理 号为 CYHS2602496 。 关于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 原研产品为葛兰素史克的舒利迭，2025年中国公立医疗机构终端销售额超5亿元，2026年一季度全渠道销售额达4亿元。
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【通知】关于印发健康医疗数据流通管理办法（试行）等4个数据流通制度的通知研发注册政策现将《关于印发健康医疗数据流通管理办法（试行）等4个数据流通制度的通知》予以公开发布，请各相关单位知悉，结合实际参照执行。 原文件及附件下载： 关于印发健康医疗数据流通管理办法（试行）等4个数据流通制度的通知（印发版）.pdf智汇浙医2026-10-13
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美国AI支出大幅走高 投资回报兑现压力加大医药投融资美国人工智能（AI）投资正以超高速度扩张，业界预计明年将达到约2万亿美元，超国内生产总值（GDP）比例的5%。 在此背景下，市场波动加剧，各方对大型科技公司AI投资回报的担忧升温。 研调机构Gartner也预计，2026年全球AI支出总额将达2.67万亿美元，同比增长约49.5%，2027年进一步增至3.63万亿美元。经参证券2026-10-13AI
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磷化铟，缺口巨大！公司动态从目前已经出货的CPO交换机来看，外置光源仍主要采用基于磷化铟材料的激光器。 但问题在于，传统可插拔光模块的需求也在增长，CPO并不是取代原有市场后再独立发展，而是在现有需求之上增加了一股新的拉力。 多家供应商已经明确表示，当前的磷化铟产能难以满足需求。半导体行业观察2026-10-13磷化铟
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高通组团，挑战英伟达？公司动态这些收购确保了开发者层在各种硬件上的开放性和可移植性，同时又不牺牲高通的专有核心技术。 Modular的框架允许开发者无需重写代码即可开发面向英伟达、AMD和骁龙硬件的产品。 与此同时，Arduino、Edge Impulse和PickNik Robotics的独立运营则保证了对第三方硬件的支持以及开源框架的可用性。半导体行业观察2026-10-13高通 英伟达
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刚刚！金域医学香港子公司解散，1.5亿投资打水漂！！医药投融资全球医疗器械最全细分市场分析：十三个大类，30个细分小类，全角度解析最新行业趋势。 十大精选IVD体外诊断及生命科学市场报告。 2024~2026年不可错过的百大精选生物医药、医疗器械、IVD及生命科学市场报告。
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创新转化 | 国家药监局1款创新医疗器械产品获批上市审批动态近日，国家药监局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司的1个创新产品（产品名称： 经导管肺动脉瓣膜系统 ）注册申请。 肺动脉瓣输送系统包括输送器和装载器。 该产品为经胸小切口入路产品， 适用于重度肺动脉瓣反流的有自体右心室流出道的复杂先心病术后患者（年龄≥9岁，体重≥20kg） 。
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