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  • 50万转化，一个降脂老药的抗血栓新身份
    前沿研究
    50万转化，一个降脂老药的抗血栓新身份
    血栓性疾病是全球首位致死原因。 它不是一种病，而是一组疾病的共同通路——下肢深静脉血栓、肺栓塞、急性心肌梗死、脑梗死，表面看发生部位不同，底层逻辑一样： 血管内皮损伤、血流淤滞、血液高凝状态三者叠加，激活凝血级联反应，最终形成血栓。 据《2025中国血管健康白皮书》，我国静脉血栓患病率达12%，每年因肺栓塞死亡超过10万人；全球每37秒就有一人死于静脉血栓栓塞症。
    动脉橙果局
    2026-07-03
    肺栓塞 脑梗死 急性心肌梗死
  • 叶颖江教授：ASTRUM-006铸就中国胃癌围术期治疗里程碑，精准筛选+术后“去化疗”领跑免疫新时代！
    前沿研究
    叶颖江教授：ASTRUM-006铸就中国胃癌围术期治疗里程碑，精准筛选+术后“去化疗”领跑免疫新时代！
    本期北京大学人民医院叶颖江教授 ，直击ASTRUM-006与国际同类研究的差异化优势。 从100%中国人群的高级别本土循证，到全球首创的术后去化疗“免疫单药维持”减毒模式，叶颖江教授将深度解读ASTRUM-006如何以稳健的生存获益与优秀的安全性，为中国局部进展期胃癌患者点亮治愈新曙光。 主任医师，博士生导师。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-03
    PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） Lancet
  • 如何应对ESR1突变导致的ER+, HER2-晚期乳腺癌内分泌耐药？
    前沿研究
    如何应对ESR1突变导致的ER+, HER2-晚期乳腺癌内分泌耐药？
    内分泌治疗是 ER+, HER2-晚期乳腺癌治疗的基石，显著改善了患者预后，但仍有部分患者在治疗过程中出现耐药导致疾病进展 。 其中， ESR1 获得性突变已被证实为 ER+乳腺癌内分泌治疗耐药的重要机制之一 。 然而，针对 ESR1 突变患者，仍缺乏精准、高效、便捷的破局之选，临床需求迫切。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-03
    HER2 ESR1 PI3K
  • tau 蛋白为什么能在大脑里“传染”？Cell｜Arc 蛋白当起摆渡车，还是把双刃剑
    前沿研究
    tau 蛋白为什么能在大脑里“传染”？Cell｜Arc 蛋白当起摆渡车，还是把双刃剑
    阿尔茨海默病之所以会持续恶化，核心秘密就藏在 tau 蛋白 里：这种原本维持神经元骨架的蛋白，一旦发生错误折叠，就会像 “病原体” 一样沿着神经环路扩散，一路诱导健康的 tau 蛋白聚集缠结，所到之处神经元不断死亡，认知功能也随之持续衰退。 可 tau 蛋白究竟如何穿过细胞膜，从病变细胞 “跑” 到健康细胞里，长期以来一直是个未解的谜题。 近日，发表于 Cell 期刊的一项重磅研究给出了清晰答案：犹他大学 Jason Shepherd 团队领衔的研究发现， 负责记忆与突触可塑性的关键脑蛋白 Arc，正是 tau 蛋白跨神经元传播的核心 “摆渡人”——它会把 tau 包装进细胞外囊泡（extracellular vesicles, EV）中，帮助病理 tau 完成细胞间的转移，而这一过程同时还是一把利弊交织的双刃剑。
    生物谷
    2026-07-03
    老年性痴呆 Tau
  • 中美创新药，终于不割裂了
    公司动态
    中美创新药，终于不割裂了
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月倒数第二个交易日以来，我们终于看到了一些不一样的东西。 过去一年以来，海外创新药市场热度持续升温，如滚烫油锅。
    氨基观察
    2026-07-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 北京加科思新药研发有限公司 海创药业股份有限公司 Arvinas Inc
  • 默沙东踩坑阿尔兹海默症；又一个PD1/VEGFA/CTLA4三抗启动临床
    临床研究
    默沙东踩坑阿尔兹海默症；又一个PD1/VEGFA/CTLA4三抗启动临床
    氨基观察-创新药组原创出品。 默沙东向Fierce透露，终止原因是疗效不及预期，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。 让氨基君带你一探究竟。
    氨基观察
    2026-07-03
    CTLA4 Merck Sharp & Dohme Ltd SNCA VEGFA 诺纳生物（苏州）有限公司
  • 港股“18A第一股”玩大了！核心品种全部调出医保
    医保动态
    港股“18A第一股”玩大了！核心品种全部调出医保
    曾头顶香港“18A第一股”光环的歌礼制药，两款核心品种竟然在7月1日被调出医保目录。 根据多家媒体报道， 从7月1日起，达诺瑞韦钠片（商品名“戈诺卫”）、盐酸拉维达韦片（商品名“新力莱”）等8款药物在2025年医保谈判没有成功续约。 “戈诺卫”和“新力莱”双双被调出目录， 意味着歌礼制药的产品基本告别市场 。
    健识局
    2026-07-03
    歌礼药业（浙江）有限公司 达诺瑞韦
  • 正大天晴口服抗肿瘤新药获批临床
    审批动态
    正大天晴口服抗肿瘤新药获批临床
    近日，据 CDE官网显示，正大天晴1类新药TQB3126 片获批临床，拟用于晚期乳腺癌的治疗。 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。 全球癌症统计数据显示，2022年新增癌症病例数达2000万例，死亡病例970万例。
    健识局
    2026-07-03
    乳腺癌 肿瘤
  • 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告
    国家药监局药审中心 关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》 的通告。 附件：基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）。 附件： 基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）
    中国药审
    2026-07-03
    国家药品监督管理局
  • 今天，万泰生物总经理辞职！上任仅一年半
    人事变动
    今天，万泰生物总经理辞职！上任仅一年半
    万泰生物（603392.SH）于今天（7月3日）披露人事变动公告，董事兼总经理姜植铭（JIANG ZHIMING）以个人原因为由，辞去董事、总经理及董事会各专门委员会一切职务，辞职后不再留任公司任何岗位。 在继任者确定之前，董事长邱子欣将暂代总经理职责，公司称将尽快推进正式人选的遴选工作。 2024年1月，姜植铭从邱子欣手中接过万泰生物总经理一职，彼时业界普遍视其为万泰弥补国际化与市场化管理短板的重要布局。
    药时空
    2026-07-03
  • 8.1新规落地：MSL 70%-80%精力聚焦两个价值锚点
    研发注册政策
    8.1新规落地：MSL 70%-80%精力聚焦两个价值锚点
    在行业生态剧变下， MSL （医学科学联络官）的工作逻辑、考核标准、岗位价值迎来根本性重构。 想要在新规周期站稳岗位、创造核心价值， MSL 必须厘清考核变化、守住不可替代优势、聚焦 70%-80% 的高价值核心工作。 MSL考核发生实质性变化：从注重过程到注重结果。
    CMAC发布
    2026-07-03
    MSL
  • 美议员调查五大跨国药企在华临床，中美生物医药博弈再升级
    公司动态
    美议员调查五大跨国药企在华临床，中美生物医药博弈再升级
    2026年6月底，美国众议院“中国特别委员会”对默沙东、辉瑞等五家美国头部药企启动国家安全调查，焦点直指其在华临床试验运营，特别是涉及新疆及军方关联医疗机构的试验点位。 此举标志着 美国对华生物医药的限制从制裁本土企业、限制投资合作，进一步蔓延至跨国药企的临床运营层面 。 调查突至：矛头直指在华临床试验。
    商图药讯
    2026-07-03
    Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc
  • Nectin-4 ADC的价值，还是被低估了
    前沿研究
    Nectin-4 ADC的价值，还是被低估了
    Nectin-4 ADC的价值，还是被低估了。 尽管其商业化确定性已经高度兑现，首款上市的产品Padcev在2025年销售额一举突破30亿美元，在全球ADC商业化版图中位居第2，但深入探究不难发现，这份耀眼的成绩主要源于尿路上皮癌这一核心领域，其真实潜力或许还远未被充分释放。 作为国内研发进度最快的Nectin-4 ADC，9MW2821凭借OS长生存信号及疗效突破，验证了Nectin-4 ADC在一个全新实体瘤领域的开发潜力，也进一步拉高了Nectin-4 ADC商业化想象空间。
    新浪医药
    2026-07-03
    PD-1 贝伐珠单抗 nectin-4 迈威（上海）生物科技股份有限公司 尿路上皮癌
  • 深耕代谢健康｜翰宇药业联合三生蔓迪申报司美格鲁肽注射液（减重）上市申请获受理
    审批动态
    深耕代谢健康｜翰宇药业联合三生蔓迪申报司美格鲁肽注射液（减重）上市申请获受理
    深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）自主研发的司美格鲁肽注射液用于长期体重管理的上市申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 超重与肥胖已成为影响我国居民健康的重要公共卫生挑战。 根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》，国内成人超重率和肥胖率分别达到34.3%和16.4%。
    翰宇药业
    2026-07-03
    司美格鲁肽 深圳翰宇药业股份有限公司 肥胖 超重 利拉鲁肽
  • 甘莉：从CDE审评到创业，她持续破解药物成药难题｜“九十年九十人”
    专家观点
    甘莉：从CDE审评到创业，她持续破解药物成药难题｜“九十年九十人”
    中国药科大学将迎来建校90周年华诞， “九十年九十人” 专题报道栏目 将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。 更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。 在高端复杂制剂赛道，这是长期困扰行业的共性难题：不少具备突出临床潜力的 API，因水溶性差、稳定性不足、体内递送效率低等短板难以成药。
    汇聚南药
    2026-07-03
    中国药科大学
  • 上半年，因日元贬值而破产日企数量创新高
    财报业绩
    上半年，因日元贬值而破产日企数量创新高
    日本政府又是加息、又是出手干预外汇，但仍未能阻止日元跌至近40年低位，而日元持续贬值带来的危害，正反映在日本企业的破产数据上。 东京商工调查所7月1日发布的报告显示，今年上半年，因日元贬值而宣告破产的企业共有45家，同比增长超30%，是该机构自2022年统计这项数据以来的最高值。 如今日元汇率持续低迷，对很多早已被成本压得喘不过气来的日本企业来说，无疑是雪上加霜。
    经济日报
    2026-07-03
  • 百济神州朝着MNC的方向狂奔而去
    公司动态
    百济神州朝着MNC的方向狂奔而去
    一端是全球化临床和商业化的硬实力持续兑现，另一端是治理逻辑从Biotech向跨国药企的根本性跃迁。 中国创新药行业至今仍大面积困在一个三角循环里：国内医保内卷，对外授权变现，快速跟进海外靶点。 泽布替尼与替雷利珠单抗，两张全球名片的世界版图。
    汇聚南药
    2026-07-03
    百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 泽布替尼
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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