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共 365118 篇内容

重组RSV疫苗在中国获临床试验批准

临床研究

重组RSV疫苗在中国获临床试验批准

本集团开发的重组呼吸道合胞病毒（「RSV」）疫苗（「重组RSV疫苗」）已获中华人民共和国（「中国」）国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品是本集团自主研发的预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的重组蛋白疫苗候选产品。其属于液体剂型含铝佐剂疫苗，采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原。

绿竹生物

2026-10-13

下呼吸道疾病
杉泽生物打通拜复乐国际链路验证跨境供应链管理与运营能力

公司动态

杉泽生物打通拜复乐国际链路验证跨境供应链管理与运营能力

杉泽生物今日宣布，由公司自主采购、进口的首批超 40000 支拜复乐针剂自意大利工厂顺利抵达中国天津港，并通过杉泽生物中国市场的总经销商及重要合作伙伴上药科园贸易信海（北京）医疗用品贸易有限公司（简称：上药科园贸易）验收入库。该批拜复乐针剂自意大利工厂提货至境内交付，全程依托杉泽生物自主搭建的国际供应链体系运抵国内，在完成清关、质量放行与验收入库后，正式进入上药科园贸易的仓库。这标志着杉泽生物顺利打通国际关键物流通道，验证了公司跨境供应链管理能力的落地，同时这也意味着拜复乐在中国市场的供应，将继续遵循原研工厂的质量标准与合规体系。

杉泽生物

2026-10-13

拜复乐
国产仿制药进入“难仿区”，监管规则持续细化

研发注册政策

国产仿制药进入“难仿区”，监管规则持续细化

“仿制=低端”的认识误区。 2018 年，石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批，成为该品种国内首仿。宣泰医药泊沙康唑肠溶片 ANDA 212411 于 2019 年获得 FDA 批准，并进入美国市场； 2021 年，该产品又在中国作为首仿获批并视同通过一致性评价。

中国药闻

2026-10-13

石药集团有限公司上海宣泰医药科技股份有限公司泊沙康唑
Nature | 同义密码子并不“等价”？研究揭示AGA翻译如何影响前列腺癌治疗敏感性

前沿研究

Nature | 同义密码子并不“等价”？研究揭示AGA翻译如何影响前列腺癌治疗敏感性

前列腺癌治疗中一个棘手的问题是：肿瘤最初高度依赖雄激素受体（androgen receptor, AR），但在持续的AR通路抑制压力下，一部分肿瘤会逐渐摆脱这种依赖，甚至转向具有神经内分泌特征的状态。这个过程被称为谱系可塑性（lineage plasticity），也是晚期前列腺癌产生治疗耐药的重要机制。研究人员发现，仅仅改变一种特定转运RNA：tRNA1Arg(UCU)的丰度，就足以重新塑造前列腺癌细胞对AR的依赖，并影响抗雄激素治疗的敏感性。

生物探索

2026-10-13

前列腺癌
Nature Biotechnology | 让细胞自己筛出最优代谢通路：一种全新的哺乳动物代谢工程范式

前沿研究

Nature Biotechnology | 让细胞自己筛出最优代谢通路：一种全新的哺乳动物代谢工程范式

哺乳动物依赖食物获取缬氨酸、异亮氨酸等必需氨基酸（essential amino acids, EAA），并不是因为这些分子无法合成，而是因为相关生物合成能力在漫长进化过程中已经丢失。近日，《 Nature Biotechnology 》的研究报道“ Highly multiplexed mammalian metabolic engineering with a shotgun approach ”，给出了一个颇有冲击力的答案。研究人员开发了一种 “散弹式遗传工程”（shotgun genetic engineering, SGE），一次并行筛选数百万种合成代谢通路组合，不仅让中国仓鼠卵巢细胞（Chinese hamster ovary cells, CHO）高效自主合成缬氨酸，还建立了哺乳动物细胞的异亮氨酸生物合成能力。

生物探索

2026-10-13
【前沿&进展】PLoS Pathog.|复旦大学孙蕾团队揭示MERS-CoV刺突蛋白受体激活促进膜融合的结构路径

前沿研究

【前沿&进展】PLoS Pathog.|复旦大学孙蕾团队揭示MERS-CoV刺突蛋白受体激活促进膜融合的结构路径

中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）是一种高致病性人畜共患冠状病毒，病死率约35%，目前仍缺乏获批疫苗和特效抗病毒药物。病毒进入宿主细胞依赖S蛋白结合受体DPP4，但在入侵过程中，受体结合如何驱动S蛋白构象变化并最终完成膜融合，长期以来尚不清楚。该研究利通过时间分辨冷冻电镜技术，成功成功捕捉到MERS-CoV刺突蛋白（S蛋白）在受体DPP4结合后，从融合前状态到融合后状态的一系列构象变化，揭示了病毒入侵宿主细胞的关键结构机制。

病毒学界

2026-10-13

复旦大学 DPP4
调控水稻边界的“分子开关”被发掘

前沿研究

调控水稻边界的“分子开关”被发掘

近日，中国农业科学院农业基因组研究所超级稻种质创新团队揭示了水稻器官边界建成的分子机制。相关研究成果发表在《植物细胞（The Plant Cell）》上。研究发现，水稻中存在一类转录因子，在器官边界特异表达，像“分子开关”调控下游功能基因，可同时调控分蘖起始、叶枕发育等多类边界发育过程，最终决定水稻分蘖数、叶片夹角等多项核心产量性状。

中国农业科学院

2026-10-13

中国农业科学院水稻边界
全部管线来自普米斯，初创双抗公司申请IPO

医药投融资

全部管线来自普米斯，初创双抗公司申请IPO

近日， Bambusa Therapeutics公司正式向美国证券交易委员会 SEC提交S-1文件，申请在纳斯达克全球精选市场上市，拟募集资金规模为1亿美元，股票代码拟定为“BBTX” 。目前，该 IPO尚处于申请阶段，发行价和发行股数等信息尚未公布。 Bambusa Therapeutics 成立于 2024年，是一家致力于长效双抗开发的Biotech公司，目前主要聚焦于免疫与炎症(I&I)领域。

生物技术小编

2026-10-13

普米斯生物技术（珠海）有限公司
12批国采结果，11月统一执行？

招标采购

12批国采结果，11月统一执行？

前几天，网传一份12批国采结果执行工作提示文件：。全国统一11月执行；。符合资质的非中选药品，价格不高于最高中选价，可以不作为非中选药品监测统计；。

药筛

2026-10-13

国采
新规来袭！CDE 非临床PK征求意见稿发布

研发注册政策

新规来袭！CDE 非临床PK征求意见稿发布

国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）于 2026 年 10 月 8 日发布了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则（ 2026 版）》（以下简称 2026 版），标志着我国非临床药代动力学（ PK ）研究指导体系迈入了全面国际化与现代化的新阶段。本次修订是对 2014 版指导原则的全面升级，旨在进一步契合我国医药创新加速崛起的研发需求，基于当前的技术发展和科学认知，为创新药物的研发提供更具前瞻性和实操性的科学指引。针对中药、天然药物和化学药物新药。

科志康

2026-10-13

PK CDE
颠覆百年“细胞坏死”传统观念：2026世界顶尖科学家奖得主袁钧瑛访谈

专家观点

颠覆百年“细胞坏死”传统观念：2026世界顶尖科学家奖得主袁钧瑛访谈

近期，中国科学院上海有机化学研究所生物与化学交叉研究中心主任、资深研究员袁钧瑛教授，获颁 2026 年世界顶尖科学家奖 “ 生命科学或医学奖 ” 。她发现的半胱天冬酶（ caspase ）引导全球学术界进入细胞凋亡的分子机理研究时代，并首次打破 “ 细胞坏死是被动、无序过程 ” 的百年传统观念，开创性地定义了 “ 程序性细胞坏死 ” （ Necroptosis ）。问：对于本次荣获 2026 世界顶尖科学家奖“生命科学或医学奖”，您有什么特别的获奖感受。

深究科学

2026-10-13

CASP
重磅，翰森制药抗精神分裂症1类新药亮相

审批动态

重磅，翰森制药抗精神分裂症1类新药亮相

2026年10月12日，翰森制药官方宣布，其 HS-10380治疗精神分裂症患者的Ⅱb期临床研究取得的积极结果，并在德国慕尼黑举行的2026年欧洲神经精神药理学会年会（ ECNP 2026 ）壁报专场（Poster sessions）上公布。精神分裂症是一种严重的慢性精神障碍，其致残率位居全球第三位。该疾病通常于青少年后期或成年早期起病，以阳性症状（幻觉、妄想及思维障碍）、阴性症状（情感淡漠、社会退缩及情感表达减少）和认知功能损害为特征，可影响患者多个方面的功能。

北京药研汇

2026-10-13

精神分裂症翰森制药集团有限公司
首仿来袭，人福药业重磅止痛药迎来新进展

审批动态

首仿来袭，人福药业重磅止痛药迎来新进展

2026年10月12日，据中国国家药品审评中心（ CDE）官网最新显示，宜昌人福药业有限责任公司按化药注册分类4类申报的丁丙诺啡透皮贴剂临床试验申请获默示许可。根据WHO提出的三阶梯镇痛原则，阿片类药物在各种慢性疼痛中多有应用。研究表明阿片类药物用于治疗慢性疼痛是有效果的，然而长期使用会导致阿片耐受和痛觉过敏，此外还可能产生身体依赖和药物滥用的情况，因此根据病人的情况选择适宜的阿片类药物极其重要。

北京药研汇

2026-10-13

丁丙诺啡宜昌人福药业有限责任公司
一家千亿流通商如何插上AI翅膀，九州通的"两级赋能架构"

公司动态

一家千亿流通商如何插上AI翅膀，九州通的"两级赋能架构"

本次合作主要针对行业垂域知识沉淀与采销决策升、供应链协同优化。九州通是行业领先的科技驱动型全链医药行业综合服务商，公司业务涵盖医药流通、医药新零售、医药工业、医药 CSO、数智化服务等业态。 2025 年，全国医药流通市场规模 2.99 万亿元，同比增长 1.5% ； 32 家医药商业上市公司的平均利润率只有 1.92% 。

赛柏蓝

2026-10-13

九州通医药集团股份有限公司
华盖Family | 联进生物完成超3亿元人民币A轮融资

医药投融资

华盖Family | 联进生物完成超3亿元人民币A轮融资

联进生物（Allygen Biologics）宣布近期完成超3亿元人民币的A轮融资。本轮融资由夏尔巴投资领投，北京市医药健康产业投资基金、启明创投、珠海科技产业集团、华盖资本、泰煜投资、W Capital 等多家投资机构参与投资。联进生物是一家专注于靶向偶联药物研发的创新生物技术公司，拥有肿瘤微环境智能激活释放（Smart TME Activated Release, STAR）等多项创新技术，构建了覆盖双抗ADC、AOC、ADOC三大技术平台，拥有多条在研管线，针对多适应症实体肿瘤。

华盖资本

2026-10-13

联药
淋巴瘤并非绝症，早期规范治疗治愈率可观

前沿研究

淋巴瘤并非绝症，早期规范治疗治愈率可观

什么是弥漫大B细胞淋巴瘤。淋巴系统是人体重要的免疫防线，负责抵御病菌、守护机体健康。但该亚型并非不治之症，根据国内权威淋巴瘤诊疗指南数据，患者整体5年总生存率可达60%–70%，经过标准规范治疗后，50%–60%的患者可实现完全缓解，达到临床治愈效果。

烟台毓璜顶医院

2026-10-13

淋巴瘤
博奥森星推荐 | LC3B 抗体

前沿研究

博奥森星推荐 | LC3B 抗体

博奥森生物，自2001年诞生以来，始终坚守在生命科学前沿，为全球科研人员提供卓越品质的免疫学试剂产品与服务。我们拥有资深的科学家团队、先进的抗体发现、验证与生产平台，始终坚持“自主研发、原始创新”的理念，确保每一款产品都能达到国际标准，持续提供“4R” 品质科研工具【 R epeatable（可重复）、 R eplicable（可复制）、 R eproducible（可再现）和 R eliable（可信赖）】。博奥森，以创新为魂，以品质为根，与您携手共创生命科学的美好未来。

Bioss博奥森生物

2026-10-13

博奥森星抗体
万膜兔单抗内参 | 一支抗体，万张WB！

前沿研究

万膜兔单抗内参 | 一支抗体，万张WB！

WB 是蛋白定性和定量的金标准，常应用于研究生物样品中蛋白丰度的变化。由于 WB 检测包含多个步骤，样品制备、上样或转膜等实验过程中任何细微的差异，都可能导致实验结论的不一致，甚至完全相悖。内参即内部参照（ Internal Control），可以帮助确定样品间表达水平的差异，以判断是由细胞裂解物的实际蛋白水平导致，还是由上样量的差异导致，需要强调的是内参抗体应该与实验抗体在相同的印迹上进行。

Bioss博奥森生物

2026-10-13

万膜兔单抗内参
博奥森星推荐 | CHOP 抗体

前沿研究

博奥森星推荐 | CHOP 抗体

博奥森生物，自2001年诞生以来，始终坚守在生命科学前沿，为全球科研人员提供卓越品质的免疫学试剂产品与服务。我们拥有资深的科学家团队、先进的抗体发现、验证与生产平台，始终坚持“自主研发、原始创新”的理念，确保每一款产品都能达到国际标准，持续提供“4R” 品质科研工具【 R epeatable（可重复）、 R eplicable（可复制）、 R eproducible（可再现）和 R eliable（可信赖）】。博奥森，以创新为魂，以品质为根，与您携手共创生命科学的美好未来。

Bioss博奥森生物

2026-10-13

CHOP 博奥森星
博奥森星推荐 | SQSTM1/p62 抗体

前沿研究

博奥森星推荐 | SQSTM1/p62 抗体

博奥森生物，自2001年诞生以来，始终坚守在生命科学前沿，为全球科研人员提供卓越品质的免疫学试剂产品与服务。我们拥有资深的科学家团队、先进的抗体发现、验证与生产平台，始终坚持“自主研发、原始创新”的理念，确保每一款产品都能达到国际标准，持续提供“4R” 品质科研工具【 R epeatable（可重复）、 R eplicable（可复制）、 R eproducible（可再现）和 R eliable（可信赖）】。博奥森，以创新为魂，以品质为根，与您携手共创生命科学的美好未来。

Bioss博奥森生物

2026-10-13

p62 博奥森星